【正文】 設(shè)備和輔助設(shè)備、 標準物質(zhì)、檢測工作中使用的消耗性材料和試劑及其他用品等。 5．相關(guān)／支持文件 《檢測分包管理程序》 23 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 10 第二版 第 0次修改 第 1頁共 1頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 4． 5 服務(wù)和供應(yīng)晶的采購 1．概述 對服務(wù)和供應(yīng)品的采購進行控制，主要是選擇合格的供方，對采購、驗收和儲 存過程進行控制，以確保檢測工作的質(zhì)量。 4． 2 應(yīng)就分包工作對客戶負責(zé)，對分包結(jié)果的有效性和準確性作出判斷，有關(guān) 的責(zé)任者應(yīng)在分包結(jié)果的報告上簽字確認。 3． 3 業(yè)務(wù)部建立《分包實驗室一覽表》 保存評價分包方的記錄，建立分包方的 檔案。 2． 2 因以下特殊原因也可以將檢測工作分包： 2． 2． 1 檢測項目所需手段復(fù)雜或所需儀器設(shè)備昂貴 時難以配齊的。 2．分包原則 2． 1 以下未預(yù)料的原因可以將檢測工作分包： 2． 1． 1 由于工作量突然增加，人員和儀器設(shè)備等資源處于超負荷狀態(tài) 影響履 行合同。 6． 4 保存在計算機系統(tǒng)中的文件修改，執(zhí)行《文件控制程序》。 6． 2 文件的更改或新增加的內(nèi)容應(yīng)在文件或其附件中標明。 6．文件的更改 6． 1 文件更改原則上由原編制人、審核人和批準人進行更改。 5．外來文件的控制 5． 1 外來文件主要指非實驗室編制的方法標準、客戶文件、行政文件和政策、法規(guī)文件等。出于法律或知識保存需要保留的作廢文件要加蓋“作廢留存” 印章，從而保證所有工作場所都能得到相應(yīng)文件的現(xiàn)行有效版本。 3． 3 質(zhì)量部每年不少于一次組織審查文件，及時進行修訂和清理，以保證 文件 的持續(xù)適用和滿足使用要求。 3．文件批準與發(fā)布 3． 1 組成管理體系文件的所有文件包括技術(shù)文件，必須經(jīng)編制人簽字、授權(quán)人審核、負責(zé)人批準后方可發(fā)布，外來文件需經(jīng)確認后方可使用。 b)按來源可分為內(nèi)部文件和外來文件。 20 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 08 第二版 第 0次修改 第 1頁共 2頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 4． 3 文件控制 1．概述 對管理體系文件進行有效控制，使全體員工能及時獲得和使用現(xiàn)行有效版本的文件，確保管理體系的運行。 4． 2 加強對管理體系運行的日常指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查，及時反饋信息，保持管理 管理體系運行 。 4．管理體系的運行和保持 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)管理體系的建立、運行和保持。 3． 4 表格 表格是用于記錄管理體系 文件所要求的數(shù)據(jù)文件 (表格中填寫了數(shù)據(jù)就成為記 錄 )，表格按《文件控制程序》進行控制，由使用部門編制，技術(shù)負責(zé)人批準。一般包括檢測規(guī)范、檢測細則、儀器設(shè)備操作規(guī)程、樣品制備、 19 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 07 第二版 第 0次修改 第 2頁共 2頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 量不確定度評定和期間核查等指導(dǎo)書。 程序文件山對管理體系要求承擔責(zé)任的職能部門組織編寫， 質(zhì)量負責(zé)人 審核， 實驗室主任批準。 3． 2 程序文件 程序文什是管珥于冊的支持性文件，是將管理手冊中的要求展開具體的質(zhì)量技 術(shù)活動并規(guī)定其途徑，以確保所有的過程受控。 3． 1 管理手冊 管理手冊是實驗室管理體系運行的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定 了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，對照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》各要素，系統(tǒng)地描述了實驗室管理體系的管理要求和技術(shù)要求，并明確了各職能部門和人員的職責(zé)及 J；目互關(guān)系，詳見管理體系職能 分配表(4． 1 附錄 B)。各部門負責(zé)人組織本部門 按管理體系文件要求丌展工作。 2． 2 實驗室主任主持建立管理體系，批準發(fā)布質(zhì)量方針聲明。 并實施和持續(xù)改進，滿足客戶需求。對交接樣品和結(jié)果報告，雙方應(yīng)當面確認 ； f)妥善保管樣品和結(jié)果報告，對樣品的完整性、安全性負責(zé)； g)對委托方提供樣品的技術(shù)資料和結(jié)果報告負有保密責(zé)任。 6． 11 設(shè)備管理員 a) 負責(zé)儀器設(shè)備的驗收、保管，監(jiān)督儀器的維護、保養(yǎng)、修理、降級和報廢、 14 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 7頁共 10頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 更新，辦理相關(guān)手續(xù)，建立儀器設(shè)備和標準物質(zhì)臺帳； b)負責(zé)對儀器設(shè)備量值溯源的實施，對溯源結(jié)果進行確認，對儀器設(shè)備進行 標 識管理； c)定期檢查儀器設(shè)備使用記錄的填寫，對儀器設(shè)備的完好性負責(zé)。 6． 9 核驗員 a)認真檢查原始記錄，對原始記錄的完整性、檢測結(jié)果計算的正確性進行核驗； b)對檢測記錄和檢測結(jié)果一致性進行核驗，確認無誤，在原始記錄和結(jié)果報告 核驗欄上簽字，并負有法律責(zé)任： c)當發(fā)現(xiàn)記錄錯誤和對結(jié)果有疑義時，及時與相關(guān)人員進行更正， 必要時重新 檢測。 6． 7 內(nèi)審員 a)接受質(zhì)量負責(zé)人的委派，實施內(nèi)部審核； b)負責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》； 13 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 6頁共 10頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 c)負責(zé)對不符合工作的糾正和預(yù)防措施的 實施進行跟蹤驗證； d)參入編制審核報告。 b)直接從事檢測工作，了解本實驗室具備的檢測能力； c)熟悉檢測標準、方法和程序； d)有能力對檢測結(jié)果進行評定，了解檢測結(jié)果的不確定度 e)掌握檢測設(shè)備的情況，了解量值溯源的政策和要求； f)熟悉檢測記錄、結(jié)果報告及核查程序； g)熟悉實驗室資質(zhì)認定 8 的有關(guān)要求與規(guī)定。一 般由 中級以上技術(shù)職稱或檢測室主任擔任，須經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織評審組認定 考核批準后，其授權(quán)方可有效。 f)組織實施測量不確定度評定、期間核查等項工作。 6． 4 檢測室主任 a)負責(zé)本室管理體系文件和質(zhì)量記錄的收集保管工作； 12 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 5頁共 10頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 b)負責(zé)提出人員的培訓(xùn)計劃； c)負責(zé)擬定新建項目、技術(shù)改造項目和設(shè)備購置計劃，在用儀器設(shè)備的管理和 維護保養(yǎng)，量值溯源計劃的實施 。 6． 3 質(zhì)量負責(zé)人 a)確保實驗室按《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求建 立、實施管理體系 ， 組 織編制、修訂管理手冊和程序文件； b)負責(zé)編制年度的管理評審和內(nèi)部審核計劃，組織實施管理評審、委派內(nèi)審員、簽發(fā)審核報告； c)組織宣貫管理體系文件，使員工理解并執(zhí)行。 6．關(guān)鍵崗位職責(zé) 6． 1 實驗室主任 通過以下活動對建立、運行和保持管理體系履行職責(zé)： 11 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 4頁共 10頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 a)在實驗室內(nèi)傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性 ； b)建立與實驗室使命相適應(yīng)的質(zhì)量方針； c)策劃管理體系，制定質(zhì)量目標； d)確保資源的獲得； e)組織策劃、分配職責(zé)和權(quán)限及建立內(nèi)部溝通過程； f)進行管理評審以持續(xù)改進本實驗室的效率和業(yè)績。 e．負責(zé)檢測實 施流程中的樣品管理。 c．負責(zé)維護保養(yǎng)計量器具配套儀器設(shè)備，保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用 。 5． 3． 4 檢測室 a． 貫徹執(zhí)行技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)和管理體系文件 ， 確保管理體系有效運行和 不斷改進。 h 負責(zé)管理檢測分包工作，對分包實驗室考核、確認、簽訂合同及分包實驗室 的日常監(jiān)督管理，建立分包方檔案。 f 負責(zé)檢測設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境的建立和配備，監(jiān)督檢查設(shè)施和環(huán)境條件達標情 況，監(jiān)督管理儀器設(shè)備的使用和維護。 d 負責(zé)與用戶建立良好的溝通渠道，了解用戶的需求，接待客戶的業(yè)務(wù)咨詢， 收集用戶反饋信息，與用戶建立良好的業(yè)務(wù)伙伴關(guān)系 e 負責(zé)量值溯源管理工作。 c 負責(zé)檢測的服務(wù)管理工作。 5． 3． 3 業(yè)務(wù)部 10 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 3頁共 10頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 a 負責(zé)實驗室計量儀器及設(shè)備技術(shù)檔案的建立與管理工作。 f 負責(zé)受理委托方提出的各類申訴和投訴，組織對申訴和投訴的確認、調(diào)查處理，與委托方溝 通和解釋，對申訴和投訴問題進行糾正、跟蹤和預(yù)防。 d 編制和實施質(zhì)量控制計劃并予以監(jiān)控。 c 實施宣貫管理體系文件，使員工理解并執(zhí)行。 5． 3． 2 質(zhì)量部 a 負責(zé)管理體系的運行和管理工作 ， 維護管理體系文件的現(xiàn)行 有效和管理體系 的有效運行。 c 負責(zé)財務(wù)工作。 b 負責(zé)人事勞資工作。 5． 3 管理部門的職責(zé) 5． 3． 1 辦公室 a 負責(zé)政務(wù)性工作。 5． 2 權(quán)力委派及識別 5． 2． 1 權(quán) 力委派 a)實驗室主任，離開單位三天以上，應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)層內(nèi)指定一名代理人； b)技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人離開單位三天以上，由實驗室主任指定相應(yīng)的代理 人； c)各部門長離開單位三天以上，應(yīng)向?qū)嶒炇抑魅?、主管領(lǐng)導(dǎo)報告其指定的代理 9 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 2頁共 10頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 人。 5．組織機構(gòu) 實驗室管理層為實驗室主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人， 下設(shè) 6 個專業(yè)室和 1 個樣品收發(fā)室和 3 個管理部門 (組織機構(gòu)見附錄 A)。 4．保護客戶機密 實驗室對客戶提供樣品的有關(guān)技術(shù)性文件、工藝文件、說明書及委托合同和協(xié)議、檢測結(jié)果等，應(yīng)逐一登記和控制并為其保密。 3．公正性的服務(wù) 為了保證檢測活動的公正性，實驗室主任對社會發(fā)布了《公正性聲明》，敬請社會監(jiān)督。 8 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 06 第二版 第 0次修改 第 1頁共 10頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 4． 1 組織 1．概述 闡明實驗室的法律地位、組織結(jié)構(gòu)、公正立場和行為 準則， 規(guī)定從事影響檢測 質(zhì)量的技術(shù)人員、管理人員和支持服務(wù)人員的責(zé)任及相互關(guān)系。 e．收費合理：按照國家有關(guān)規(guī)定，參考相關(guān)的收費標準，與客戶協(xié)議收費。 c．結(jié)果準確：結(jié)果報告應(yīng)準確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論差錯，其他方面的差錯 要降到最低限度，確保檢測結(jié)果的準確性。 3． 4 服務(wù)承諾 a．方法 科學(xué)：遵守國家有關(guān)法律法規(guī)， 設(shè)備，確保檢測方法的科學(xué)性。 d．履行職責(zé)，遵紀守法，廉潔自律，不以權(quán)謀私，與檢測無關(guān)人員不得介入、 干擾檢測工作的正常進行。 b．檢測工作必須嚴格遵守工作程序，執(zhí)行有關(guān)規(guī)范和標準：不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)。 3． 2 質(zhì)量目標 檢測人員持證上崗率 100％； 檢測設(shè)備狀態(tài)最佳完好率 100％： 檢測的規(guī)范、方法現(xiàn)行有效控制率 100％； 檢測過程的質(zhì)量，均受管理體系有效控制率 100％。 客戶滿意一滿足客戶的需求，高效的規(guī)范服務(wù)。 方法科學(xué)一科學(xué)的工作態(tài)度，先進的技術(shù)水平。 6 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 05 第二版 第 0次修改 第 1頁共 2頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 3． 1 質(zhì)量方針 行為公正、方法科學(xué)、結(jié)果準確、客戶滿意。如有丟失應(yīng)及時報告發(fā)放部門，經(jīng)批準后方可補發(fā)。 2． 5 管理手冊持有者的責(zé)任 2． 5． 1《管理手冊》是實驗室員工從事檢測工作的行為準則，必須認真學(xué)習(xí)并履 行實施，保持和改進管理體系的職責(zé)，理解自己所在崗位工作的重要性及相應(yīng)關(guān)系，為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標作出貢獻。 2． 3 發(fā)布與宣貫 《管理手冊》由實驗室主任批準發(fā)布 由實驗室質(zhì)量負責(zé)人組織宣貫，使實驗 室全體員工理解執(zhí)行。 5 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 04 第二版 第 0次修改 第 1頁共 1頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 管理手冊說明 2． 1 編制依據(jù)