【正文】 企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊12校準、驗證和測試控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，有必要對校準/檢測活動中所采用的方法進行控制。，確保檢測區(qū)域整潔、舒適。易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)有嚴格的安全隔離措施，要有明顯的標識。有毒品可與鹽類放在一起，但必須做到每人都要知道為何種物品，劇毒品要單獨存放于鐵柜中，同時要用有兩把鑰匙的鎖鎖好，兩把鑰匙要由兩人分別保管。mg/kg腐蝕性物品（如：氫氟酸、鹽酸、硫酸、硝酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、銨水等），應(yīng)按酸、堿等分類并單獨放置，使用時有揮發(fā)性的要在通風櫥中進行，同時注意不要讓腐蝕性物質(zhì)接觸人體，以免造成腐蝕。（如：氯酸鹽、硝酸鹽等），不能與還原性物質(zhì)和強酸混放，否則會發(fā)生爆炸或產(chǎn)生有害氣體。使其與其它有效隔離，對測量過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實驗室，安裝通風換氣系統(tǒng)，防止交差污染且危險品分類與管理電壓：200V240V氣壓：相對濕度≤85%齒厚卡尺 溫度：12℃28℃溫度：5℃35℃萬能量具 溫度：15℃25℃（）、千分尺量棒 溫度：13℃25℃專用量具 溫度：15℃25℃℃。動，無腐蝕性氣體。無灰塵、無振動及無腐蝕性氣體。顯微維氏硬度計溫度：13℃~25℃，并附上校準狀態(tài)標記。當環(huán)境條件危及到校準/檢測的結(jié)果時應(yīng)停止校準/檢測。5要求（見附錄一）、準確性、可靠性，對用于校準檢測的設(shè)施及環(huán)境進行控制，以保證結(jié)果有效和對所要求的測量質(zhì)量沒有不良影響，其內(nèi)、外環(huán)境不影響檢測質(zhì)量，對非固定場所應(yīng)制定專門的規(guī)定。6質(zhì)量記錄無7附錄一姓名職務(wù)學歷職稱資格企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊11設(shè)施環(huán)境控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，確保測量結(jié)果準確有效。、委外培訓、參觀考察和參加國家有關(guān)部門組織的宣貫會、經(jīng)驗交流會、以及個別輔導。，提出培訓要求報職教辦。，應(yīng)100%的了解和熟悉文件體系中相關(guān)要求，增強質(zhì)量意識。能正確處理和判斷校準/檢測結(jié)果，并經(jīng)考核持有計量檢定員證或檢驗員證。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁、掌握所授權(quán)范圍的專業(yè)知識，熟悉校準/檢測方法，能正確評判報告的規(guī)范性和準確性，有一定的組織管理能力。、熟悉實驗室認可標準，具有組織質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力。、對報告的規(guī)范性和準確性實施監(jiān)督的人員。、評審的人員。5要求(見附錄一)、產(chǎn)品檢測等工作，進行數(shù)據(jù)處理，出據(jù)校準報告和檢測報告的人員。人員配備及標識。2引用文件《人力資源管理程序》3定義無4職責，按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數(shù)量的人員。6質(zhì)量記錄無企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，對適應(yīng)工作需要的各類人員要有嚴格要求。.4改進、糾正、預防措施的有效性、報怨、如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。管理評審應(yīng)考慮下列因素錯誤！鏈接無效。，編制“內(nèi)部審核報告”，提交管理評審?！冻掷m(xù)改進控制程序》采取相應(yīng)的糾正措施。，受審部門對內(nèi)審時間如有異議應(yīng)及時與內(nèi)審員協(xié)商。5要求，定期對質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核。6附錄一質(zhì)量記錄清單記錄名稱表單編號使用部門保存部門保存期限（）產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析表質(zhì)保部質(zhì)保部3年巡回檢查記錄臺賬采購質(zhì)保部3年原材料委托檢驗單采購下料、理化、采購3年進貨檢驗報告單理化室理化、采購3年進貨檢驗和試驗記錄理化室理化室3年（）進貨質(zhì)量統(tǒng)計分析表理化室理化、企管、采購3年計量器具申請購置單理化室理化室3年計量器具管理臺帳理化室理化室3年自制檢具校準周期表模具分廠理化室3年計量器具檢定周期表理化室理化室3年測量設(shè)備封存報廢申請單理化室理化室3年儀器維修記錄理化室理化室3年偏離校準狀態(tài)產(chǎn)品復測記錄理化室理化室3年環(huán)境監(jiān)控記錄表理化室理化室3年糾正預防措施實施表各部門各部門3年“8D”報告質(zhì)保部質(zhì)保部3年特殊工序檢驗報告質(zhì)保部質(zhì)保部3年質(zhì)量信息反饋單質(zhì)保部質(zhì)保部3年轉(zhuǎn)序合格單各部門各部門3年7附錄二《實驗室質(zhì)量手冊》修改記錄章節(jié)號修 改 條 款修改日期修改人批準企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，是否得到有效地保持、實施和改進。實驗室各項記錄、證書與報告的復印件保存期限見《質(zhì)量記錄控制程序》，需要校核的記錄由質(zhì)保部部長或質(zhì)保部部長指定檢測人員進行校核，然后由校核人簽名或蓋章。更改的方法應(yīng)采取“杠改”的辦法，即在錯誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。c檢測的時間、檢測人和校核人簽名。b，應(yīng)根據(jù)不同的檢測對象不同的要求，合理編制。5要求（見附錄一）（見附錄二）：如實、準確、完整清晰。實驗室檢測人員負責檢測記錄的正確填寫及保管。：按照規(guī)定的程序，為確定給定產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物組織，物理理象、過程或服務(wù)一種或多種特性的一種技術(shù)操作。2引用文件《質(zhì)量記錄控制程序》3定義：為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《“8D“報告》《糾正預防措施實施表》企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，是分析問題溯源歷史的依據(jù)，是采取糾正預防措施的重要依據(jù)。，以保證糾正預防措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的。6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《不符合項報告》《偏離校準狀態(tài)產(chǎn)品復測記錄》《糾正預防措施實施表》企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，確定不符合的潛在原因和所需的改進。a嚴重不符合項 b 一般不符合項 c 不合格產(chǎn)品，應(yīng)嚴格按質(zhì)量管理體系文件要求實施，發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及時向質(zhì)保部匯報；，及時識別體系運行和技術(shù)運作中的不符合項；。、處理資料、記錄整理歸檔，妥善保管。，給予必要的賠償。5要求、投訴和其他不滿意的信息時，質(zhì)量保證部應(yīng)按《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》認真進行受理、處理。：個別或少量偏離文件規(guī)定程序，對產(chǎn)品質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動。 適用于來自客戶和內(nèi)部抱怨的受理、處理過程，及不合格產(chǎn)品的控制。建立監(jiān)控體系，收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息，并將此作為評價質(zhì)量管理體績的方法之一。由采購者按服務(wù)和供應(yīng)合同處理。、質(zhì)量合格憑證隨機附件和資料進行查驗外,還應(yīng)在安裝就位,調(diào)試后按照有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對主要性能指標進行檢測,合格后登記上帳。、使用說明書、易損件清單和必要的技術(shù)資料。對于采購量大或質(zhì)量要求高,價格高的服務(wù)和供應(yīng)品要簽定服務(wù)和供應(yīng)合同,查看該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，認證合格證書的生產(chǎn)許可證書；,可對供貨方的質(zhì)量保證能力進行現(xiàn)場考察,以判斷該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量是否可靠(直接在商店購買的不適用此條)；,選擇質(zhì)量好的；,驗證其質(zhì)量是否符合規(guī)定技術(shù)要求；，本實驗室規(guī)定藥品的有效期限是二年。3引用文件《采購控制程序》4術(shù)語無5要求“采購申請單”,在申請單上注明技術(shù)要求,如規(guī)格型號、質(zhì)量等級、功能特性等。2職責。6質(zhì)量記錄《計量器具檢定周期表》企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，應(yīng)對校準/檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和和供應(yīng)品即實驗室所用儀器設(shè)備、器皿、材料、藥品、標準物質(zhì)、工具等物品進行有效的控制。檔案內(nèi)容包括：分包試驗室的檢測能力和質(zhì)量保證能力的考察資料、獲得審查認可和計量認證的有關(guān)資料、分包實驗室有關(guān)儀器設(shè)備情況、分包檢測合同以及其它有關(guān)分包檢測工作方面的資料。，報技術(shù)負責人審批。其內(nèi)容包括檢測項目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的權(quán)力和責任等。,但必須校對證書的有效性和認可的檢測范圍是否包括擬分包的檢測項目。、準確、按時地完成所承擔的分包檢測項目，提出檢測報告。、技術(shù)規(guī)范的要求進行檢測。對分包實驗室的考察、評定、確認由公司組成的評定小組負責。對于非受控文本，不作修改.、回收、處置按公司《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行。《實驗室質(zhì)量手冊》由管理部負責人審核，總經(jīng)理批準；企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁，均應(yīng)做到及時發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件；，并注明受控狀態(tài)；，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要進行醒目標記，防止誤用。，不得與質(zhì)量手冊的要求相抵觸；、準確、易懂，所有的符號、代號應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。《技術(shù)文件和資料控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》3．術(shù)語無；、文件的編制；。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁主管副總經(jīng)理附圖一 質(zhì)保部部長質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗員計量兼檢驗員金相試驗室現(xiàn)場檢測室硬度試驗室化學分析室企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁，確保各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效版本特制訂本程序。.為了了解變差的來源，定期對測量系統(tǒng)進行分析。.負責保管好計量設(shè)備技術(shù)檔案，認真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。.制定公司計量器具管理目錄，統(tǒng)一安排各種計量器具