【正文】 Q/YF－SSC企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊依據(jù)：ISO/TS16949:2002（）及GB/T154812000idtISO/IEC17025:1999版 本 號：B/0分 發(fā) 號：受控標(biāo)識：編 制審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期目 錄企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊01目 錄文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁序號文 件 編 號文　件　名　稱頁　數(shù)總頁碼1Q/YFSSC01目 錄2Q/YFSSC02發(fā)布實施令3Q/YFSSC03授權(quán)書4Q/YFSSC04實驗室概況5Q/YFSSC05職能分配表6Q/YFSSC7Q/YFSSC8Q/YFSSC9Q/YFSSC10Q/YFSSC11Q/YFSSC12Q/YFSSC13Q/YFSSC14Q/YFSSC 質(zhì)量體系審核和評審程序15Q/YFSSC10. 人員管理程序16Q/YFSSC11設(shè)施環(huán)境控制程序17Q/YFSSC12校準(zhǔn)、驗證和測試控制程序18Q/YFSSC13實驗室儀器設(shè)備控制程序19Q/YFSSC14測量的溯源控制程序20Q/YFSSC15被校件與被測件管理等距離21Q/YFSSC16證書與報告管理程序企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊02發(fā)布實施令文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁發(fā)布實施 令公司為滿足ISO/TS16949：“實驗室要求”，依據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，并結(jié)合實驗室實際情況重新編制了《實驗室質(zhì)量手冊》（第二版），現(xiàn)予以批準(zhǔn)。本手冊于二○○二年六月一日起正式實施。《實驗室質(zhì)量手冊》是描述實驗室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是實驗室質(zhì)量體系運行的行為準(zhǔn)則和評審的依據(jù)，也是實驗室質(zhì)量保證能力的證實，手冊所涉及的單位和員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行，確保實驗室質(zhì)量方針的實現(xiàn)?？偨?jīng)理： 年 月 日企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊03授權(quán)書文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁授 權(quán) 書根據(jù)實驗室質(zhì)量體系要求，授權(quán)＿＿＿ 為實驗室負(fù)責(zé)人，并授予如下職責(zé)和權(quán)限：在質(zhì)量體系運行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利；按建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系；對質(zhì)量體系運行進行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)；定期向部門經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)；描述實驗室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)量改進計劃?？偨?jīng)理：年 月 日授 權(quán)人 簽 字 識 別編號姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊04實驗室概況文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實驗室概況實驗室是公司計量管理、理化試驗的技術(shù)機構(gòu)。隸屬于質(zhì)量保證部。實驗室籌建于1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。主要業(yè)務(wù)是計量管理、化學(xué)分析、金相檢驗、硬度試驗，10年來為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當(dāng)大的作用。2002年，隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大，工廠擴建，為滿足ISO/TS16949條款 “實驗室要求”及ISO/IEC17025:1999實驗室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進的需要，新建實驗室 平方米，實驗室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。并新增了一系列的檢測設(shè)備、儀器，已基本完善了各項檢測手段，在確保完成各項任務(wù)的同時，減員增效，進行了“一人多職、一職多能”，上崗人員均經(jīng)過上級培訓(xùn)取證，且一人持多證。實驗室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理1名（兼職），技術(shù)員2名（兼職），計量管理員1名（兼職），檢驗人員 名。手 冊 覆 蓋 范 圍對所有產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備進行檢定（外委）、校準(zhǔn)、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正確。對公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗及失效分析報告。實驗室開展的檢測項目計量管理:所有在用的監(jiān)測和測量設(shè)備的質(zhì)量保證,包括體系確認(rèn)和過程控制.理化室：xx用鋼化學(xué)分析、溶液分析xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、硬度試驗、鋼樣酸浸表面裂紋分析 企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊1. 0質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的和范圍、實施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求，特制定本程序。、確認(rèn)及《實驗室質(zhì)量手冊》的管理。、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。1. 2引用文件 ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求 ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》3術(shù)語本手冊中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術(shù)語及定義，若是專用術(shù)語或與上述標(biāo)準(zhǔn)定義的含義不一致時，給出明確定義。：是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗和試驗設(shè)施。：是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果，表明實施過程的書面證據(jù)。a 實驗室用以進行檢驗和試驗的設(shè)備清單 b 實驗室有能力進行的各項具體試驗、評價和標(biāo)準(zhǔn)。C 實驗室進行檢驗和試驗所用的方法D 原始數(shù)據(jù)：是正在進行試驗時由試驗人員/分析人員收集和記錄的試驗數(shù)據(jù)。通常不對這些數(shù)據(jù)進行某種方式的編輯和處理，而是記錄在原始記錄中。它不同與試驗報告中的結(jié)果，試驗報告中的結(jié)果通常對原始數(shù)據(jù)進行了編輯、計算、換算或其它的處理以便于分析和說明。4職責(zé)、實施和保持實驗室質(zhì)量管理體系，促進體系的持續(xù)改進。《實驗室質(zhì)量手冊》的正常運行和日常管理。《實驗室質(zhì)量手冊》的發(fā)放、回收、處理。5要求企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求對內(nèi)部實驗室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》并結(jié)合公司實際生產(chǎn)需要建立和實施實驗室文件化質(zhì)量體系。質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品的改進，需要進行相應(yīng)的不斷完善實驗室質(zhì)量體系和檢驗手段的策劃。策劃活動必須考慮以下方面：l 實驗室質(zhì)量計劃l 實驗室資源的配置如實驗室設(shè)備、實驗方法、實驗室材料等。l 確保實驗室體系文件與公司體系文件的相容性l 實驗?zāi)芰?、實驗技術(shù)l 接收準(zhǔn)則　l 實驗記錄等 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時a方法科學(xué)：遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)校/檢驗準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)，選用先進的檢測設(shè)備，確保檢測方法的科學(xué)性；b行為公正：不受任何方面的干預(yù)，確保檢測行為的公正性；c結(jié)果準(zhǔn)確：報告應(yīng)準(zhǔn)確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，其他方面的差錯要降低限度，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；d工作及時：實驗室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報告，有特殊要求時則協(xié)商解決。加強試驗員培訓(xùn)，提高試驗員素質(zhì)，保證試驗質(zhì)量，確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，其它差錯率低于1%。，按下列程序文件實施企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁(1).實驗室崗位職責(zé) (2)．技術(shù)文件和資料管理程序 (附表1 技術(shù)文件清單) (3)．校準(zhǔn)/檢測的分包程序 (4)．設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 (附表1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清冊)(5). 檢驗質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序 (6)．糾正/預(yù)防措施控制程序(7). 記錄表控制程序(8)．質(zhì)量體系審核和評審程序 (9). 人員管理程序 (附表1實驗室人員清冊) (10)．設(shè)施環(huán)境控制程序 (附表1危險品分類清單) (11)．校準(zhǔn)、驗證和測試控制程序 (附表1開展檢定計量器具規(guī)程目錄) (12)．實驗室儀器設(shè)備控制程序 (附表1儀器設(shè)備清冊) (13)．測量的溯源控制程序(14). 被校件與被測件管理程序(15). 校準(zhǔn)/檢測結(jié)果質(zhì)量保正程序(16). 證書與報告管理程序《實驗室質(zhì)量手冊》的管理 《實驗室質(zhì)量手冊》的管理?！秾嶒炇屹|(zhì)量手冊》由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施《實驗室質(zhì)量手冊》的分發(fā) 本《實驗室質(zhì)量手冊》是公司《質(zhì)量手冊》的支持性文件，在內(nèi)容上與之相容，適用于實驗室的管理，本《實驗室質(zhì)量手冊》分受控與非受控本兩種，分別在扉頁印有紅色的“受控”或“非受控”印章。受控本統(tǒng)一編號，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)；非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記，不編號，不跟蹤更改，作廢時也不收回?！秾嶒炇屹|(zhì)量手冊》的更改需要更改時，理化室提出更改申請，經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，以更改通知單的形式通知受控本的持有者，持有者須按規(guī)定要求進行更改。并對其及時性及正確性負(fù)責(zé)，換版須經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)后，由管理部發(fā)放。并收回舊版受控本，加蓋作廢章，統(tǒng)一銷毀.企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實驗室手冊持有者應(yīng)妥善保管，不準(zhǔn)任意涂改，嚴(yán)禁外借、外贈，使用中確因破損失效，可以換新并辦理補發(fā)手續(xù)，實驗室手冊持者調(diào)動工作時，應(yīng)將質(zhì)量手冊交回。無企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 崗位職責(zé)文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1．目的和范圍。，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，保證校準(zhǔn)、檢測工作的科學(xué)公正。 、職能分配。無3．術(shù)語無、職能分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的負(fù)責(zé)人：.（見附圖一）a嚴(yán)格執(zhí)行《實驗室質(zhì)量手冊》的規(guī)定：b實驗室工作必須嚴(yán)格遵守工作程序，執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)：c履行職責(zé)，遵紀(jì)守法，與實驗室工作無關(guān)的人員不得介入、干預(yù)實驗室工作的進行：d樣品送達后必須在規(guī)定的時間檢出，不得超過規(guī)定的期限：e實驗室的管理（包括環(huán)境、設(shè)備、儀器、原始記錄等）要達到程序文件規(guī)定的要求。f實驗室出據(jù)的檢測報告要達到程序文件的規(guī)定要求。a質(zhì)保部部長.負(fù)責(zé)組織對不合格項的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證。.組織處理校準(zhǔn)檢驗工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件,負(fù)企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁責(zé)報告的審核工作。.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)實驗室和各分廠之間的相互關(guān)系 .負(fù)責(zé)實驗室用的設(shè)備、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、低值易耗品等購買申請的審批。.有權(quán)批準(zhǔn)對不按實驗室質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測工作的拒絕受理。.有權(quán)對協(xié)調(diào)不了的實驗室和有關(guān)部門相互關(guān)系向主管經(jīng)理匯報。.對實驗室不能及時完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。c金相技術(shù)員.編制檢驗操作規(guī)程，明確檢驗項目。.對試驗人員進行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，無證人員不能獨立出報告。.完成疑難檢測項目的檢測，及仲裁檢測結(jié)果。.積極開展試驗研究工作，改造舊設(shè)備，改進檢驗手段。.實驗室管理需達到公司系統(tǒng)