【正文】 第一節(jié) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求一、基本概念臨床實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)室又稱(chēng)“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”。對(duì)從人體獲得的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)的微生物學(xué)的免疫學(xué)的化學(xué)的免疫血液學(xué)的血液學(xué)的生物物理學(xué)的細(xì)胞學(xué)的病理學(xué)的檢驗(yàn)，或其他的檢驗(yàn)，為疾病的診斷、預(yù)防和治療，或?qū)】禒顩r評(píng)估提供信息。這些檢驗(yàn)包括測(cè)定、測(cè)量，或者說(shuō)明有無(wú)各類(lèi)物質(zhì)或微生物。實(shí)驗(yàn)室也提供檢驗(yàn)涉及的各方面的咨詢(xún)服務(wù)，包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和作進(jìn)一步相應(yīng)檢查的建議。臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果最好地符合病人實(shí)際情況；及時(shí)發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告；依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)合病人臨床狀況，主動(dòng)為臨床診斷提供咨詢(xún)。這是當(dāng)今國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化（ISO）對(duì)質(zhì)量廣義定義“滿(mǎn)足需求和期望”在實(shí)驗(yàn)室中的體現(xiàn)。質(zhì)量管理體系 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并達(dá)到這些目標(biāo)的體系為質(zhì)量管理體系（ISO9000定義）。在醫(yī)院內(nèi)按照院長(zhǎng)提出的質(zhì)量目標(biāo)組織和實(shí)施全院質(zhì)量管理體系，實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院其他科室、部門(mén)都是全院質(zhì)量管理體系的一個(gè)分支。質(zhì)量管理 用于質(zhì)量管理體系的一組完整的過(guò)程為質(zhì)量管理（ISO 9000定義）。在臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量管理涉及檢驗(yàn)過(guò)程的每一階段。 按照ISO 9000文件，定義質(zhì)量管理中致力于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量要求的措施、方法等稱(chēng)為質(zhì)量控制。質(zhì)量管理中致力于提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量要求信任的證實(shí)的活動(dòng)稱(chēng)為質(zhì)量保證。但是從2000年起，ISO 9000文件不再使用“質(zhì)量保證”一詞，在臨床檢驗(yàn)中多以“質(zhì)量評(píng)估”表示。二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)的主要內(nèi)容選擇和評(píng)估檢測(cè)系統(tǒng) 任何一次檢驗(yàn)都有誤差。檢驗(yàn)的測(cè)定值與理想的真值的差異即為誤差。無(wú)論是選擇和評(píng)估檢測(cè)系統(tǒng)，還是在日常工作中進(jìn)行質(zhì)量控制，關(guān)心的都是誤差。從質(zhì)量管理意義上可以將誤差分為檢測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定狀態(tài)（固有）誤差和檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)病人標(biāo)本日常檢驗(yàn)的不穩(wěn)定狀態(tài)（外加）誤差。要使檢驗(yàn)結(jié)果符合質(zhì)量要求，除了有質(zhì)量控制外，還必須要對(duì)使用的檢測(cè)系統(tǒng)(即方法學(xué)，包括：儀器、試劑、方法、原理、校準(zhǔn)品、檢測(cè)程序等一體。以往也成為實(shí)驗(yàn)方法學(xué))作嚴(yán)格的選擇和評(píng)價(jià)，確定它的不精密度、不準(zhǔn)確度、病人結(jié)果可報(bào)告范圍、分析靈敏度、分析干擾和參考范圍等分析性能。這些性能反映了檢測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定狀態(tài)誤差水平。在檢測(cè)系統(tǒng)正式用于實(shí)際檢測(cè)病人標(biāo)本前，必須了解在檢測(cè)系統(tǒng)最佳穩(wěn)定狀態(tài)下使用時(shí)的總（固有）誤差水平。實(shí)驗(yàn)室只有使用總誤差水平在臨床上可接受的低水平的檢測(cè)系統(tǒng)，才能真正使檢驗(yàn)結(jié)果符合臨床要求。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)室期望所有病人檢驗(yàn)結(jié)果的誤差一直處于評(píng)估檢測(cè)系統(tǒng)時(shí)所具有的總誤差水平，也即最佳水平，又稱(chēng)“穩(wěn)定狀態(tài)水平”。臨床檢驗(yàn)工作和其他分析領(lǐng)域工作最突出的差異，是臨床檢驗(yàn)對(duì)每份病人標(biāo)本只做一次檢驗(yàn)就發(fā)出報(bào)告。使每份報(bào)告引入的誤差，較之取多份樣品，做多次檢驗(yàn)取均值報(bào)告結(jié)果內(nèi)含有較大誤差，特別是隨機(jī)誤差。因此，必須強(qiáng)調(diào)做檢驗(yàn)一定要有質(zhì)量控制。將控制品和病人樣品一起做檢驗(yàn)分析，以控制品檢驗(yàn)結(jié)果(控制值)了解分析過(guò)程的質(zhì)量情況稱(chēng)之為“分析過(guò)程質(zhì)量控制”。分析過(guò)程質(zhì)量控制使用了統(tǒng)計(jì)方法對(duì)控制值進(jìn)行歸納分析，便于了解質(zhì)量狀況，所以分析過(guò)程質(zhì)量控制亦稱(chēng)為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制。近幾年來(lái)，結(jié)合行政分析允許誤差限值以及臨床允許誤差限值要求，提出花最少的錢(qián)作最有效的控制的高效率質(zhì)量控制是當(dāng)今第三代控制技術(shù)，引人注目。重視分析前和分析后檢驗(yàn)的質(zhì)量管理 隨著檢測(cè)系統(tǒng)和質(zhì)量控制方法的發(fā)展，分析中的質(zhì)量已有了極其顯著的改進(jìn)。近幾年，將改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的努力已逐漸置于分析前和分析后階段。沒(méi)有好標(biāo)本，檢測(cè)系統(tǒng)無(wú)法獲得可靠結(jié)果，質(zhì)量控制方法也無(wú)能為力。因此從病人被臨床要求進(jìn)行檢驗(yàn)起，直至取樣品作檢測(cè)前，必須重視分析前病人準(zhǔn)備和識(shí)別，標(biāo)本采集、運(yùn)送、處理、保存等每一環(huán)節(jié)，確保病人標(biāo)本的質(zhì)量。分析后對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)運(yùn)送、計(jì)算、打印檢驗(yàn)報(bào)告單中，任一疏忽出現(xiàn)的問(wèn)題，都應(yīng)屬于差錯(cuò)，不是分析誤差。差錯(cuò)不是要控制而是要消除。應(yīng)充分重視分析前、后的檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量管理，盡早改變目前國(guó)內(nèi)這一方面的落后狀況。檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床運(yùn)用中的價(jià)值 加強(qiáng)檢驗(yàn)與臨床的聯(lián)系和交流，讓臨床了解各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目在診斷和治療、隨訪(fǎng)中的價(jià)值，了解診斷和體檢中檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用的不同。使臨床醫(yī)生在申請(qǐng)檢驗(yàn)時(shí)，可以有目的地選擇有關(guān)項(xiàng)目，并使每個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果都在臨床上發(fā)揮作用。 第二章 檢測(cè)系統(tǒng)的發(fā)展和完善第一節(jié) 檢測(cè)系統(tǒng)及其基本性能一、什么是檢測(cè)系統(tǒng)完成一個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作程序、質(zhì)量控制、保養(yǎng)計(jì)劃等的組合為檢測(cè)系統(tǒng)。若是手工操作，則還必須包括具體操作人員。二、檢驗(yàn)管理對(duì)開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求在美國(guó)1988年國(guó)會(huì)通過(guò)的臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)（CLIA’88）中，明確指出：實(shí)驗(yàn)室收取病人標(biāo)本，進(jìn)行檢驗(yàn)、發(fā)出報(bào)告的項(xiàng)目必須要有具體數(shù)據(jù)和資料，說(shuō)明如下：（1）開(kāi)展該項(xiàng)目檢驗(yàn)使用什么牌號(hào)、型號(hào)的儀器；使用什么公司的試劑（包括產(chǎn)品號(hào)）；什么校準(zhǔn)品（來(lái)源，產(chǎn)品號(hào)）；具體操作程序（另有詳細(xì)規(guī)定）；質(zhì)量控制（另有詳細(xì)規(guī)定）；儀器保養(yǎng)計(jì)劃等。（2）項(xiàng)目的操作分析性能。在上述檢測(cè)系統(tǒng)下，經(jīng)具體實(shí)驗(yàn)說(shuō)明它的① 不精密度（總不精密度）；② 不準(zhǔn)確度（方法學(xué)比較結(jié)果）；③ 病人結(jié)果可報(bào)告范圍；④ 分析靈敏度（檢測(cè)限）；⑤ 分析特異性；⑥ 參考范圍；⑦ 其他須說(shuō)明的性能。（3）經(jīng)有關(guān)行政管理部門(mén)核實(shí)，認(rèn)可該檢驗(yàn)科開(kāi)展的一些項(xiàng)目在性能上符合要求，行政同意該檢驗(yàn)科可對(duì)認(rèn)可的項(xiàng)目開(kāi)展收費(fèi)檢驗(yàn)。（4）在開(kāi)展檢驗(yàn)期間，實(shí)驗(yàn)室不可對(duì)上報(bào)內(nèi)容所屬范圍作任意變動(dòng)或修改。面對(duì)眾多項(xiàng)目，檢驗(yàn)科單靠自己的努力，無(wú)法完成所有項(xiàng)目的性能評(píng)估實(shí)驗(yàn)，希望有專(zhuān)家?guī)兔ΑＩa(chǎn)廠(chǎng)商從只提供儀器或試劑，進(jìn)而為保證檢驗(yàn)質(zhì)量，提供了配套試劑和校準(zhǔn)品，也規(guī)定了操作程序。對(duì)這系列服務(wù)具有的性能作了完整的評(píng)價(jià)。在向美國(guó)聯(lián)邦藥品和食品管理局（FDA）申報(bào)產(chǎn)品許可時(shí)，并不是一臺(tái)儀器的被認(rèn)可，而是對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)可。在美國(guó)，按CLIA’ 88規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)系統(tǒng)若得到FDA認(rèn)可，用戶(hù)若完全按照廠(chǎng)商要求，使用相應(yīng)配套試劑、校準(zhǔn)品，按操作程序作檢驗(yàn)，開(kāi)展質(zhì)量控制，定期保養(yǎng)，則該系統(tǒng)各項(xiàng)目的操作分析性能完全由廠(chǎng)商提供，承擔(dān)責(zé)任。行政部門(mén)對(duì)這些項(xiàng)目在檢驗(yàn)科中的使用屬“免檢”項(xiàng)目。但是，若用戶(hù)換用其他型號(hào)、牌號(hào)的試劑和（或）校準(zhǔn)品，更換操作程序等，原被認(rèn)可性能無(wú)效。行政部門(mén)要求實(shí)驗(yàn)室必須重作評(píng)估，上報(bào)材料。最近，歐共體的診斷產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)廠(chǎng)商明確要求，在今后的推廣和服務(wù)中，廠(chǎng)商必須做到：告訴用戶(hù)，只有使用公司提供的系列產(chǎn)品，方能保證得到審批認(rèn)可的可靠結(jié)果。三、重視檢測(cè)系統(tǒng)的原因追求質(zhì)量。讓檢驗(yàn)結(jié)果最好地符合病人實(shí)際情況，并能及時(shí)地發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告；依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，檢驗(yàn)科還能主動(dòng)地為臨床或病人提供咨詢(xún)，建議再做什么檢驗(yàn)項(xiàng)目，有助于臨床對(duì)病人的診斷和治療。檢驗(yàn)結(jié)果在對(duì)病人的診斷和治療中應(yīng)有可比性。不管病人在世界上什么地方，同一病人同一項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果是一樣的。所有的儀器、試劑、方法的發(fā)明和研究，都是用來(lái)作病人新鮮標(biāo)本檢驗(yàn)的。因此各個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)同一份標(biāo)本的同一項(xiàng)目結(jié)果，相互間應(yīng)具有可比性。這是所有生產(chǎn)廠(chǎng)商為之努力的方向。長(zhǎng)期實(shí)踐說(shuō)明，只有形成一個(gè)固定組合的檢測(cè)系統(tǒng)，才能在世界上任何地方，所有檢驗(yàn)結(jié)果間具有可比性。否則就沒(méi)有可比性。大量資料證明，數(shù)千套同一檢測(cè)系統(tǒng)（同一公司，同一型號(hào)）遍布世界，它們的室間評(píng)估成績(jī)變異系數(shù)可以很小。這充分說(shuō)明檢測(cè)系統(tǒng)的必要性、可行性和有效性。四、檢測(cè)系統(tǒng)性能的證實(shí)和評(píng)價(jià) 剛添置的檢測(cè)系統(tǒng)在正式用來(lái)檢測(cè)病人標(biāo)本、發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告前，實(shí)驗(yàn)室要對(duì)系統(tǒng)的操作分析性能作實(shí)驗(yàn)予以證實(shí)。證實(shí)實(shí)驗(yàn)性能主要是精密度、病人結(jié)果可報(bào)告范圍和準(zhǔn)確度；腫瘤標(biāo)志物類(lèi)的檢驗(yàn)還需做分析靈敏度。實(shí)驗(yàn)室自行研究或開(kāi)發(fā)了一個(gè)檢測(cè)方法，為了使方法的檢測(cè)結(jié)果符合臨床要求，必須對(duì)方法的性能作詳細(xì)而全面的實(shí)驗(yàn)，這時(shí)的實(shí)驗(yàn)是對(duì)性能的評(píng)價(jià)。只對(duì)他人或廠(chǎng)商的評(píng)價(jià)資料中幾個(gè)主要性能做實(shí)驗(yàn)予以確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室如使用的檢測(cè)系統(tǒng)是公司的系列產(chǎn)品，只要做性能的證實(shí)。但是，實(shí)驗(yàn)室對(duì)原檢測(cè)系統(tǒng)作任意變換，儀器不變，換用各種試劑盒和校準(zhǔn)品，有的還改動(dòng)操作程序等，在以上任一情況出現(xiàn)時(shí)，為了保證病人檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)新組合的各項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)性能作全面的評(píng)價(jià)，用數(shù)據(jù)證明新組合系統(tǒng)可靠，方能據(jù)此檢測(cè)病人標(biāo)本，發(fā)出報(bào)告。第二節(jié) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中的基體效應(yīng)為了使實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合質(zhì)量要求，實(shí)驗(yàn)人員必須充分了解檢測(cè)系統(tǒng)的分析性能。在進(jìn)行這些性能評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)時(shí)，盡可能采用病人標(biāo)本，避免基體效應(yīng)。所有的檢測(cè)系統(tǒng)都是用來(lái)作患者標(biāo)本檢測(cè)的，只有對(duì)病人標(biāo)本實(shí)驗(yàn)結(jié)果具可靠性才有價(jià)值?；w（Matrix）也被稱(chēng)為介質(zhì)或基質(zhì)。近三十年來(lái)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量不斷提高，揭示產(chǎn)生誤差的原因也隨之深入。對(duì)基體也逐漸有了更多的理解。一、基體效應(yīng)和回收實(shí)驗(yàn)幾個(gè)基本概念（1）基體：分析樣品中，除了分析物以外的所有其它物質(zhì)及組分稱(chēng)為該分析物的基體。（2）基體效應(yīng)：檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)病人標(biāo)本中的分析物時(shí)，處于分析物周?chē)乃蟹欠治鑫镔|(zhì)（基體）對(duì)分析物在檢測(cè)中的影響，稱(chēng)為基體效應(yīng)。（3）回收：分析方法對(duì)于樣品中分析物的適當(dāng)增量能實(shí)際檢出的能力。用于該目的的實(shí)驗(yàn)為回收實(shí)驗(yàn)。它可以對(duì)分析方法使用純標(biāo)準(zhǔn)液為標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)樣品為病人標(biāo)本時(shí)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果受基體效應(yīng)的影響作估計(jì)。對(duì)回收理解及克服基體效應(yīng)方法（1）回收率對(duì)基體效應(yīng)的估計(jì)：回收率接近100％，說(shuō)明分析方法對(duì)于分析物無(wú)論在純?nèi)芤褐羞€是在復(fù)雜的基體環(huán)境中，反應(yīng)能力是一致的，即分析不受基體影響。若回收率明顯偏離100％，說(shuō)明分析方法對(duì)于分析物處于的基體環(huán)境不同，反應(yīng)能力有明顯差別。因此回收實(shí)驗(yàn)可以對(duì)分析方法受基體效應(yīng)的影響作出估計(jì)。（2）克服基體效應(yīng)的方法：使測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)本處于相同的基體環(huán)境。即標(biāo)準(zhǔn)亦應(yīng)使用和被測(cè)標(biāo)本相同的基體配制。測(cè)定的是血清，則配制標(biāo)準(zhǔn)的也應(yīng)是血清，以抵銷(xiāo)基體效應(yīng)的影響。盡管將純的分析物配制于混合血清只是一種模擬方式，并不能適用于所有不同疾病的病人標(biāo)本，但只也是目前的唯一方式。（3）基體效應(yīng)并不就是干擾作用：它包括了總的干擾作用。干擾和特異性評(píng)價(jià)中的一些非分析物的作用方式或原因是很清楚的，而基體效應(yīng)只是對(duì)現(xiàn)象的分析和歸納的一種概括，尚無(wú)完整的解釋。二、控制品、校準(zhǔn)品等引入的基體效應(yīng)各種室間調(diào)查用的控制品、室內(nèi)控制用的控制品和校準(zhǔn)品都經(jīng)過(guò)加工處理，都不是日常實(shí)驗(yàn)的新鮮病人標(biāo)本。可以認(rèn)為，所有各種測(cè)定方法、儀器、試劑、檢測(cè)系統(tǒng)等都是設(shè)計(jì)用來(lái)作新鮮病人標(biāo)本檢測(cè)的，對(duì)患者病人檢測(cè)具有可靠性，但是不一定對(duì)各種處理過(guò)的樣品的檢測(cè)提供可靠數(shù)據(jù)。在平時(shí),檢測(cè)新鮮病人標(biāo)本時(shí)不常見(jiàn)的偏倚（Bias），在檢測(cè)處理過(guò)樣品時(shí)卻常見(jiàn)，因?yàn)樵谔幚磉^(guò)材料中有新鮮樣品所沒(méi)有的基體變化。這是新鮮標(biāo)本和處理過(guò)樣品間的基體差異產(chǎn)生新的基體效應(yīng)。這些基體效應(yīng)決定了校準(zhǔn)品專(zhuān)用性和室間質(zhì)量評(píng)估方法復(fù)雜性。三、回收實(shí)驗(yàn)示例手工堿性苦味酸法測(cè)定肌酐是常用的方法，多以肌酐標(biāo)準(zhǔn)水溶液為標(biāo)準(zhǔn)。這樣的做法對(duì)病人標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果有多大的影響？為此，設(shè)計(jì)回收實(shí)驗(yàn)了解標(biāo)準(zhǔn)和病人血清間明顯基體差異產(chǎn)生的基體效應(yīng)。繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn) 在進(jìn)行回收實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)該先用濃的肌酐標(biāo)準(zhǔn)液繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，了解苦味酸方法對(duì)純肌酐顯色反應(yīng)的線(xiàn)性范圍。收集樣品 收集混合血清，離心、過(guò)濾備用。另外， mol/L硫酸稀釋成：10000、6000、4000、2000、和1000 μmol/L肌酐標(biāo)準(zhǔn)液。配制系列回收樣品，各管混勻后用苦味酸方法檢測(cè)顯色，讀取吸光度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)上查得肌酐濃度。測(cè)定結(jié)果和計(jì)算肌酐在醫(yī)學(xué)決定水平150mmol/L處，由于基體效應(yīng)的影響引入的比例誤差為：（1）以百分值表達(dá)：，（2）以計(jì)量單位表達(dá)：。（式中XC為醫(yī)學(xué)決定水平符號(hào)）回收率=。如1號(hào)管回收樣品，回收量為85μmol/L，加入量為100μmol/L，回收率(R)為R = 85/100 =85%。本例說(shuō)明，用肌酐的水標(biāo)準(zhǔn)液做肌酐苦味酸的標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)引入約12%的負(fù)偏差。這是由于標(biāo)準(zhǔn)和病人標(biāo)本間具有基體差異所致。將此誤差和允許誤差比較，如果PE小于允許誤差，認(rèn)為盡管有基體效應(yīng)，但不會(huì)影響臨床的應(yīng)用，意即肌酐的水標(biāo)準(zhǔn)液仍然可用?，F(xiàn)今，判斷誤差是否可接受的允許誤差指標(biāo)都以美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)（1988）CLIA’88為準(zhǔn)。肌酐的允許誤差為T(mén) 177。 15%，現(xiàn)PE(%)%，小于15%；或者算成肌酐濃度，在XC為150mmol/L處的允許誤差為EA= 150 15 % = , ＜,二者都認(rèn)為屬可接受。需注意的是，這個(gè)指標(biāo)是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的最低標(biāo)準(zhǔn)，包含了標(biāo)本檢測(cè)時(shí)可能出現(xiàn)的所有誤差，所以作出可接受的判斷要謹(jǐn)慎。在條件許可下，還是采用血清的校準(zhǔn)品替代水的標(biāo)準(zhǔn)液，克服這12%的比例誤差，使病人標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果更為可靠。第三節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品 傳統(tǒng)的臨床檢驗(yàn)，要使檢驗(yàn)結(jié)果可靠或有依據(jù)，往往有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品(Standard)。為了克服純標(biāo)準(zhǔn)液和病人樣品間的基體差異，20年前開(kāi)始引用具有與病人樣品基體相似的校準(zhǔn)品替代標(biāo)準(zhǔn)品，用于日常工作。一、標(biāo)準(zhǔn)液