【正文】 63 / 64Q/YF－SSC企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)：ISO/TS16949:2002（）及GB/T154812000idtISO/IEC17025:1999版 本 號(hào)：B/0分 發(fā) 號(hào)：受控標(biāo)識(shí)：編 制審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期目 錄企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)01目 錄文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁序號(hào)文 件 編 號(hào)文　件　名　稱頁　數(shù)總頁碼1Q/YFSSC01目 錄2Q/YFSSC02發(fā)布實(shí)施令3Q/YFSSC03授權(quán)書4Q/YFSSC04實(shí)驗(yàn)室概況5Q/YFSSC05職能分配表6Q/YFSSC7Q/YFSSC8Q/YFSSC9Q/YFSSC10Q/YFSSC11Q/YFSSC12Q/YFSSC13Q/YFSSC14Q/YFSSC 質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序15Q/YFSSC10. 人員管理程序16Q/YFSSC11設(shè)施環(huán)境控制程序17Q/YFSSC12校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序18Q/YFSSC13實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序19Q/YFSSC14測(cè)量的溯源控制程序20Q/YFSSC15被校件與被測(cè)件管理等距離21Q/YFSSC16證書與報(bào)告管理程序企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)02發(fā)布實(shí)施令文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁發(fā)布實(shí)施 令公司為滿足ISO/TS16949：“實(shí)驗(yàn)室要求”，依據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況重新編制了《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》（第二版），現(xiàn)予以批準(zhǔn)。本手冊(cè)于二○○二年六月一日起正式實(shí)施?！秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》是描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的行為準(zhǔn)則和評(píng)審的依據(jù)，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的證實(shí)，手冊(cè)所涉及的單位和員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)?？偨?jīng)理： 年 月 日企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)03授權(quán)書文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁授 權(quán) 書根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，授權(quán)＿＿＿ 為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并授予如下職責(zé)和權(quán)限：在質(zhì)量體系運(yùn)行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利；按建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系；對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)；定期向部門經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)；描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃?？偨?jīng)理：年 月 日授 權(quán)人 簽 字 識(shí) 別編號(hào)姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)04實(shí)驗(yàn)室概況文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實(shí)驗(yàn)室概況實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。隸屬于質(zhì)量保證部。實(shí)驗(yàn)室籌建于1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。主要業(yè)務(wù)是計(jì)量管理、化學(xué)分析、金相檢驗(yàn)、硬度試驗(yàn)，10年來為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當(dāng)大的作用。2002年，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大，工廠擴(kuò)建，為滿足ISO/TS16949條款 “實(shí)驗(yàn)室要求”及ISO/IEC17025:1999實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進(jìn)的需要，新建實(shí)驗(yàn)室 平方米，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。并新增了一系列的檢測(cè)設(shè)備、儀器，已基本完善了各項(xiàng)檢測(cè)手段，在確保完成各項(xiàng)任務(wù)的同時(shí)，減員增效，進(jìn)行了“一人多職、一職多能”，上崗人員均經(jīng)過上級(jí)培訓(xùn)取證，且一人持多證。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理1名（兼職），技術(shù)員2名（兼職），計(jì)量管理員1名（兼職），檢驗(yàn)人員 名。手 冊(cè) 覆 蓋 范 圍對(duì)所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定（外委）、校準(zhǔn)、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正確。對(duì)公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室開展的檢測(cè)項(xiàng)目計(jì)量管理:所有在用的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證,包括體系確認(rèn)和過程控制.理化室：xx用鋼化學(xué)分析、溶液分析xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、硬度試驗(yàn)、鋼樣酸浸表面裂紋分析 企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)1. 0質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的和范圍、實(shí)施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求，特制定本程序。、確認(rèn)及《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理。、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。1. 2引用文件 ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求 ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》3術(shù)語本手冊(cè)中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術(shù)語及定義，若是專用術(shù)語或與上述標(biāo)準(zhǔn)定義的含義不一致時(shí)，給出明確定義。：是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施。：是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果，表明實(shí)施過程的書面證據(jù)。a 實(shí)驗(yàn)室用以進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備清單 b 實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的各項(xiàng)具體試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)。C 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)所用的方法D 原始數(shù)據(jù)：是正在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)由試驗(yàn)人員/分析人員收集和記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。通常不對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行某種方式的編輯和處理，而是記錄在原始記錄中。它不同與試驗(yàn)報(bào)告中的結(jié)果，試驗(yàn)報(bào)告中的結(jié)果通常對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行了編輯、計(jì)算、換算或其它的處理以便于分析和說明。4職責(zé)、實(shí)施和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)?！秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的正常運(yùn)行和日常管理?！秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放、回收、處理。5要求企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》并結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)需要建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件化質(zhì)量體系。質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品的改進(jìn)，需要進(jìn)行相應(yīng)的不斷完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢驗(yàn)手段的策劃。策劃活動(dòng)必須考慮以下方面：l 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量計(jì)劃l 實(shí)驗(yàn)室資源的配置如實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)室材料等。l 確保實(shí)驗(yàn)室體系文件與公司體系文件的相容性l 實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?、?shí)驗(yàn)技術(shù)l 接收準(zhǔn)則　l 實(shí)驗(yàn)記錄等 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)a方法科學(xué)：遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)校/檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)，選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，確保檢測(cè)方法的科學(xué)性；b行為公正：不受任何方面的干預(yù)，確保檢測(cè)行為的公正性；c結(jié)果準(zhǔn)確：報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他方面的差錯(cuò)要降低限度，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；d工作及時(shí)：實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報(bào)告，有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。加強(qiáng)試驗(yàn)員培訓(xùn)，提高試驗(yàn)員素質(zhì)，保證試驗(yàn)質(zhì)量，確保測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，其它差錯(cuò)率低于1%。，按下列程序文件實(shí)施企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁(1).實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé) (2)．技術(shù)文件和資料管理程序 (附表1 技術(shù)文件清單) (3)．校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包程序 (4)．設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 (附表1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清冊(cè))(5). 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序 (6)．糾正/預(yù)防措施控制程序(7). 記錄表控制程序(8)．質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序 (9). 人員管理程序 (附表1實(shí)驗(yàn)室人員清冊(cè)) (10)．設(shè)施環(huán)境控制程序 (附表1危險(xiǎn)品分類清單) (11)．校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序 (附表1開展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄) (12)．實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 (附表1儀器設(shè)備清冊(cè)) (13)．測(cè)量的溯源控制程序(14). 被校件與被測(cè)件管理程序(15). 校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保正程序(16). 證書與報(bào)告管理程序《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理 《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理?！秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的分發(fā) 本《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》是公司《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件，在內(nèi)容上與之相容，適用于實(shí)驗(yàn)室的管理，本《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》分受控與非受控本兩種，分別在扉頁印有紅色的“受控”或“非受控”印章。受控本統(tǒng)一編號(hào)，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)；非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記，不編號(hào)，不跟蹤更改，作廢時(shí)也不收回?！秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的更改需要更改時(shí)，理化室提出更改申請(qǐng)，經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，以更改通知單的形式通知受控本的持有者，持有者須按規(guī)定要求進(jìn)行更改。并對(duì)其及時(shí)性及正確性負(fù)責(zé)，換版須經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)后，由管理部發(fā)放。并收回舊版受控本，加蓋作廢章，統(tǒng)一銷毀.企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不準(zhǔn)任意涂改，嚴(yán)禁外借、外贈(zèng)，使用中確因破損失效，可以換新并辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)，實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持者調(diào)動(dòng)工作時(shí)，應(yīng)將質(zhì)量手冊(cè)交回。無企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 崗位職責(zé)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1．目的和范圍。，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，保證校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的科學(xué)公正。 、職能分配。無3．術(shù)語無、職能分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的負(fù)責(zé)人：.（見附圖一）a嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的規(guī)定：b實(shí)驗(yàn)室工作必須嚴(yán)格遵守工作程序，執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)：c履行職責(zé)，遵紀(jì)守法，與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)的人員不得介入、干預(yù)實(shí)驗(yàn)室工作的進(jìn)行：d樣品送達(dá)后必須在規(guī)定的時(shí)間檢出，不得超過規(guī)定的期限：e實(shí)驗(yàn)室的管理（包括環(huán)境、設(shè)備、儀器、原始記錄等）要達(dá)到程序文件規(guī)定的要求。f實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告要達(dá)到程序文件的規(guī)定要求。a質(zhì)保部部長(zhǎng).負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制，并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證。.組織處理校準(zhǔn)檢驗(yàn)工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,負(fù)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁責(zé)報(bào)告的審核工作。.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和各分廠之間的相互關(guān)系 .負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室用的設(shè)備、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、低值易耗品等購買申請(qǐng)的審批。.有權(quán)批準(zhǔn)對(duì)不按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測(cè)工作的拒絕受理。.有權(quán)對(duì)協(xié)調(diào)不了的實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)部門相互關(guān)系向主管經(jīng)理匯報(bào)。.對(duì)實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。c金相技術(shù)員.編制檢驗(yàn)操作規(guī)程，明確檢驗(yàn)項(xiàng)目。.對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，無證人員不能獨(dú)立出報(bào)告。.完成疑難檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)，及仲裁檢測(cè)結(jié)果。.積極開展試驗(yàn)研究工作，改造舊設(shè)備，改進(jìn)檢驗(yàn)手段。.實(shí)驗(yàn)室管理需達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先