【正文】 ` 吉林省朗大安全環(huán)境檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC 版 本： A 更 改： 0 編 寫： 王菁菁 審 核： 孫景平 批 準(zhǔn)： 發(fā)布日期： 2021 年 08 月 20 日 實(shí)施日期： 2021 年 10 月 01 日 受控狀態(tài)： □ 受控 ?非受控發(fā)放編號(hào)： 01 修改頁(yè) 02 批準(zhǔn)令 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 目錄 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 03 公正性聲明 04 質(zhì)量方針聲明 05 前言 適用范圍 引用文件 術(shù)語(yǔ)和定義 組織 管理體系 文件控制 要求、合同的評(píng)審 檢測(cè)的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 服務(wù)客戶 投訴 不符合檢測(cè)工作的控制 改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 記錄的控制 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 總則 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備 測(cè)量溯源性 抽樣 檢測(cè)樣品的處置 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報(bào)告 附錄 1 《檢測(cè)范圍 和承檢能力分析表》 附錄 2 《職責(zé)分配表》 附錄 3 《實(shí)驗(yàn)室人員一覽表》 附錄 4 《實(shí)驗(yàn)室平面圖》 附錄 5 《檢測(cè)工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄》 附錄 6 《儀器設(shè)備一覽表》 附錄 7 《量值溯源圖》 附錄 8 《檢測(cè)設(shè)備量值溯源一覽表》 附錄 9 《授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 01 修改頁(yè) 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 版 號(hào) 章節(jié)號(hào) 修訂次序 修訂內(nèi)容 批 準(zhǔn) 日 期 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 02 批準(zhǔn)令 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 批 準(zhǔn) 令 依據(jù) CNAL / AC01： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO / IEC 17025： 2021)編制的《 吉林省朗大環(huán)境安全檢測(cè)中心 設(shè)備檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè)》（ A 版）是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。該《質(zhì)量手冊(cè)》業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自 2021 年 10 月 1 日起正式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性，確保檢測(cè)工作的公正和科學(xué)，向社會(huì)和客戶提供優(yōu)良的檢測(cè)及其他服務(wù)。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 03 公證 性聲明 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 公正性聲明 一 ． 吉林省朗大安全環(huán)境檢測(cè)中心 是經(jīng) 吉林省萬佳醫(yī)學(xué) 研究院法定代表人書面授權(quán)的、具有相對(duì)獨(dú)立地位的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其業(yè)務(wù)由國(guó)家行政授權(quán)及資質(zhì)認(rèn)可部門進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，不受本院任何上級(jí)和外界壓力的影響和干預(yù)。 二 ． 實(shí)驗(yàn)室以第三方公正地位平等對(duì)待所有受檢單位或委托方，對(duì)所有產(chǎn)品檢測(cè)和其他技術(shù)服務(wù)，都保證同樣的工作質(zhì)量。 三 ． 實(shí)驗(yàn)室承諾對(duì)受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任何第三方利用，也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。 四．實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照 CNAL / AC01： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立質(zhì)量體系和編制《質(zhì)量手冊(cè)》， 把《質(zhì)量手冊(cè)》作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。 以上各項(xiàng)承諾，接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 04 質(zhì)量方針聲明 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 質(zhì)量方針聲明 一． 質(zhì)量方針 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針是：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù) 準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。 二．質(zhì)量目標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo)： 項(xiàng)目 檢驗(yàn)報(bào)告更改率 在用設(shè)備完好率 人員培訓(xùn)合格率 環(huán)境達(dá)標(biāo)率 目標(biāo) 6% 100% 100% 90% 三．聲明與承諾： 上述質(zhì)量方針和目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作總的宗旨和方向，實(shí)驗(yàn)室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全面貫徹實(shí)施；嚴(yán)格按照 CNAL / AC01《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量體系；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測(cè)技術(shù)、設(shè)備水平；嚴(yán)守公平和誠(chéng)信，履 行向國(guó)家和社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 05 前言 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實(shí)驗(yàn)室概況 1. 1 吉林省朗大安全環(huán)境檢測(cè)中心 始 建于 2021 年 ， 19xx 年 首次獲得原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán) 。 檢測(cè)中心 的承擔(dān)單位是 萬佳醫(yī)院 。 全院 建筑面積 近萬 平 方米，固定資產(chǎn)總值 XXXX 萬元， 注冊(cè)資金 近億元 ， 職工總數(shù) XXX 人，其中工程技術(shù)人員XXX 人。 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室位于研究院主樓及附屬建筑內(nèi) ，共有工作面積 XXXX 余平方米，其中試驗(yàn)室面積 XXXX 平方米，擁有與其檢測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備 XXX 臺(tái)套，總值 XXX 萬元。 實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵照 ISO / IEC 17025： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》管理體系有關(guān)文件運(yùn)作，各項(xiàng)工作規(guī)范，管理嚴(yán)謹(jǐn)，具有豐富的檢測(cè)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員 XX 人，其中工程技術(shù)人員 XX 人。由 研究院副院長(zhǎng) 任實(shí)驗(yàn)室主任， 院總工程師任實(shí)驗(yàn)室總工程師； 另 設(shè) 常務(wù) 副主任 1人 ；設(shè) 有 “綜合管理 室 ” 、 “整機(jī) 綜合檢驗(yàn)室 ” 、 “零部件 檢驗(yàn)室 ” 等 X 室。 實(shí)驗(yàn)室是非 營(yíng) 利性的技術(shù)服務(wù)事業(yè)單位，其事業(yè)費(fèi)用由上級(jí)主管機(jī)關(guān)撥付。財(cái)務(wù)工作由 研究院代管 ，設(shè)有單獨(dú)帳號(hào)，實(shí)行獨(dú)立核算。 實(shí)驗(yàn)室從事的主要工作包括： 。 XXXX 標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的工作，并直接參加標(biāo)準(zhǔn)制修訂和技術(shù)指標(biāo)的試驗(yàn)驗(yàn)證。 。 、方法和儀器設(shè)備。 理部門提供行業(yè)質(zhì)量狀況信息，提出質(zhì)量管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在問題和改進(jìn)意見。 “檢驗(yàn)報(bào)告”的形式向委托單位提供客觀的測(cè)試結(jié)果，也可根據(jù)委托方的要求和有關(guān)規(guī)定，提供合格證明或鑒定結(jié)論。 2. 通訊信息 名稱： XXXXXXXX 研究院 XXXXXXXX 設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 郵編： XXXXXX 地址： XXXXXXX 大街 XX 號(hào) 電話： XXXXXXXX、 XXXXXXXX 傳真： XXXXXXXX 電子郵箱： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 適用范圍 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 適用范圍 實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述其管 理體系的文件。編制《質(zhì)量手冊(cè)》的主要目的是對(duì)管理體系進(jìn)行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。 本手冊(cè) 明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會(huì)做出承諾。 本手冊(cè) 所描述的管理體系滿足 CNAL / AC01： 2021《認(rèn)可準(zhǔn)則》中 24個(gè)要素規(guī)定的全部適用要求。 本手冊(cè)適用于本實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作，同時(shí) 作為對(duì)外部質(zhì)量保證的承諾性文件。國(guó)家行政授權(quán)部門、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行驗(yàn)證。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 引用文件 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 引用文件： a) ISO / IEC 17025： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 b) CNAL / AC01： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 c) GB / T 190012021 《質(zhì)量管理體系 要求》（ idt ISO 9001： 2021） c) 《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》 d) CNAL / AG05： 2021 《量值溯源政策實(shí)施指南》 e) CNAL / AG06： 2021 《測(cè)量不確定度政策實(shí)施指南》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 術(shù)語(yǔ)和定義 實(shí)施 日期： XXXX 年 5 月 1 日 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 CNAL / AC01： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》中的術(shù)語(yǔ)和定義。 檢測(cè) 實(shí)驗(yàn) 室： 從事產(chǎn)品檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。 檢測(cè) ：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 檢驗(yàn)員： 指從事檢測(cè)活動(dòng)的人員。 技術(shù)人員 ：從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。 內(nèi)審員： 是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實(shí)驗(yàn)室主任聘任或授權(quán)，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)，及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動(dòng)的人員。也包括臨時(shí)聘任的具有資質(zhì)的非本實(shí)驗(yàn)室人員。 部門： 指實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的機(jī)構(gòu)，例如：綜合管理室、檢驗(yàn)室等。 質(zhì)量監(jiān)督員： 是由實(shí)驗(yàn)室主任聘任， 對(duì)實(shí)驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁(yè) 共 8 頁(yè) 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 組織 概述 實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須確定其組織機(jī)構(gòu)，使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和有效。 組織方式和責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位。 XXXXXXXXX 研究院具有獨(dú)立法人資格，本實(shí)驗(yàn)室作為院下屬部門，是一個(gè)業(yè)務(wù)相對(duì)獨(dú)立，不受院各級(jí)行政部門制約的第三方 檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層由上級(jí)正式任命。實(shí)驗(yàn)室主任作為法定代表人的委托授權(quán)人，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作；常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室日常工作。 實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系使檢測(cè)活動(dòng)同時(shí)滿足下述三方面要求： 1) CNAL / AC01： 2021《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求； 2) 客戶要求； 3) 國(guó)家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。 本實(shí)驗(yàn)室的管理體系和各項(xiàng)管理要求覆蓋并適用于固定場(chǎng)所和臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行的與檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。 保證公正性和誠(chéng)實(shí)性 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX01《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》，排除一切潛在的利益沖突，使檢測(cè)工作不受來自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響，保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室還建立并實(shí)施 XXXXCX02《檢測(cè)工作管理程序》，規(guī)定各類檢測(cè)工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素對(duì)檢測(cè)工作的干預(yù)，保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)結(jié)果正確、有效。 實(shí)驗(yàn)室人員行為準(zhǔn)則 1） 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等國(guó)家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容，具備較高的法律意識(shí)和道德水平，遵紀(jì)守法，秉公辦事，能夠抵制來自商務(wù)、財(cái)務(wù)和 其他影響公正性的壓力； 2） 具備與自身工作