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正文內(nèi)容

實驗室質(zhì)量管理手冊[范本](參考版)

2025-04-20 08:59本頁面
  

【正文】 6質(zhì)量記錄《特殊工序檢驗/審核記錄》。、準確、判定結(jié)論正確、易于理解、空白項應劃上鈄線。,應以書面證書和報告為準。,如有分包給外部實驗室進行的檢測項目,其檢測結(jié)果應注明分包試驗室的名稱或加以說明。更改方法應采用“杠改”的辦法,即在錯誤的數(shù)據(jù)上劃一水平線,將正確的數(shù)據(jù)填寫在其上方或下方,加蓋更改人印章,更改只能由檢測人進行,他人不得代替更改,不允許用鉛筆記錄,也不允許用涂改液更改。次日白班由技術(shù)員抽樣,審核后在檢驗登記上加蓋審核人名章或簽字。,質(zhì)保部部長可以審核,也可由部長指定專人審核。、更改,更改后要重新履行審核手續(xù)。,應將其依據(jù)文件一并在本次校準/檢測的技術(shù)依據(jù)中標明:,檢測人員應簽名,交核驗人員。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊16證書與報告管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,使用規(guī)范語言,滿足規(guī)定的格式和信息。:填寫樣品名稱及型號等:有檢測/校準日期、有效日期:應按校準/檢測方法的要求給出結(jié)果。:報告應標明委托單位或送檢單位。2引用文件《質(zhì)量記錄控制程序》3定義無4職責..5要求、清晰、明確、。、不變質(zhì)、不損壞保存完好狀態(tài)。,加貼狀態(tài)標識以免發(fā)生混淆,使樣品具有可追溯性。、測試過程中應加以防護,避免受到非正常損壞。,應對樣品進行分別編號,加貼唯一性識別標志,注明樣品的校準/檢測狀態(tài)。5要求,認真填寫委托檢驗單送交理化室。、接收、處置、保護、存儲、保留和清理等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。,不能作它用,除非能證明參考標準的性能有效。 在儀器設備比對驗證的同時,應檢查檢測人員操作的一致性。使用兩臺或三臺同類用途儀器設備,在完全相同的檢測條件下,由同一人員進行操作。對同一臺設備,在相同條件下用同一檢測方法,相同的人員,在不同的時間重復檢測同一樣品檢查其檢測結(jié)果是否一致,其重現(xiàn)性是否符合要求。 對本廠沒有能力開展的項目,由理化室負責到有資格的實驗室、有資格的商業(yè)/獨立實驗室來進行校準、檢定并出證明。 對本廠已取得有權(quán)檢定檢驗、測量和試驗設備資格的項目和方法,見《開展檢定計量器具規(guī)程目錄》,由本公司質(zhì)量保證部計量室校準/檢定。 理化室對校準或測試的準確度或有效性有影響的所有測試設備,計量參考標準應由可溯源到國家計量基準的機構(gòu)進行校準。 理化室開展的檢測項目的檢驗、測量和試驗設備的溯源是通過總廠與具備二級以上資字計量檢測機構(gòu)溯源的和相應的檢測試驗中心溯源的,是直接到國家計量標準測試中心溯源的。4職責質(zhì)保部組織實施5要求,在投入使用前必須進行檢定/校準。:通過實驗室之間的比對來確定實驗室校準或測試的能力。:在規(guī)定條件下,為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的值與相對應的被測量的巳知值之間關(guān)系的一組操作。并保證量值能溯源到國家基準。若不能修復由質(zhì)保部組織核實,報負責人批準后報廢。⑧經(jīng)批準報廢的計量器具由計量員統(tǒng)一安排,各生產(chǎn)分廠不得自行處理。⑥各部門所使用的計量器具必須有廠內(nèi)編號,如沒有則罰款2050元⑦由于工作崗位調(diào)動退還的計量器具必須送交計量室,計量員檢查其狀態(tài),如有缺損件,視其使用年限及缺損件自身價值進行賠償。④不經(jīng)計量員許可,私自更換器具(標準或自制)罰款1020元。② 終檢所使用的標準/自制量具,由計量員根據(jù)其使用頻次規(guī)定其使用期限,超過期限的按①條規(guī)定進行處罰。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊13實驗室儀器設備控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁因違反操作規(guī)程,責任心不強或不正確使用儀器、儀表造成非正常損壞的,視損壞程度進行賠償,具體內(nèi)容如下:① 廠各部門所使用的標準長度計量器具的使用年限為三年,不夠三年的則根據(jù)使用年限及其自身價值進行賠償。、誤用、損壞等故障應立即停止使用、貼上“禁用”標識。,提出購置申請單報質(zhì)保部批準后,由采購部負責購置?!八纳珮俗R”,表明其受控及校準狀態(tài),標識上注明儀器設備編號、有效期、檢定員。 所有檢測、試驗設備,在使用完畢后,必須斷電并擦試干凈。n 爐膛內(nèi)要鋪上一層,石棉板以防融物測落在爐膛內(nèi)損壞爐膛。 箱式電爐的維護、保養(yǎng)n 爐旁要清潔,不要放易燃、易爆物品,以免引起火災。n 決不允許用手觸摸鏡片。n 用完后應將制動器關(guān)閉,砝碼指數(shù)盤旋至0位并將天平用軟布罩上。n 監(jiān)測和測量裝置應放在陰涼、干燥、無灰塵,無酸堿,無蒸汽的地方。 監(jiān)測和測量裝置的維護、保養(yǎng)。并嚴格執(zhí)行儀器設備搬運、防護、使用、維護、保養(yǎng)規(guī)定 監(jiān)測和測量裝置的搬運、防護 在搬運過程中,不允許野蠻搬運,要輕拿輕放,防止磕碰,同時要保搪好檢驗、測量和試驗設備的名稱、編號和檢驗狀態(tài)標識,如有失落,相關(guān)的責任人員應及時恢復其標識,對搬運的檢測和試驗設備能清晰地識別其名稱、編號、狀態(tài)等標識。,若是沒有相應證件人員操作時,應在有證人員指下,按現(xiàn)行有效版本的作業(yè)指導書規(guī)定程序?qū)嵤?,這些程序文件應便于現(xiàn)場使用。5要求,由質(zhì)保部組織檢測人員進行驗收、安裝、調(diào)試、校準確認滿足規(guī)定技術(shù)要求。、驗收、建檔和在用儀器設備的監(jiān)督管理。、使用、維護、標識、檔案管理等。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊13實驗室儀器設備控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍。4 尺桿的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。2檢驗尺桿所使用的量具必須保證尺桿的精度要求。 5 檢定周期為12個月。3 根據(jù)總廠校對量規(guī)圖834檢驗校對量規(guī)的各部分尺寸??讖江h(huán)規(guī)校對量規(guī)校準規(guī)程其它類)1檢驗孔徑環(huán)規(guī)校對量規(guī)所使用的量具必須在有效的使用期內(nèi)。4 錐形量規(guī)的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。2 檢驗錐形量規(guī)所使用的的量具必須保證錐形量規(guī)的精度要求。 5檢定周期為6個月。3 依據(jù)不同品種成品圖紙對相應量棒進行檢驗。量棒校準規(guī)程1 檢驗量棒所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。3 用花鍵通止規(guī)檢測該兩件xx,通端通、止端止為合格?;ㄦI通止規(guī)校準規(guī)程(及其它類)1 檢驗花鍵通止規(guī)所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。5 校板校驗周期為6個月。3 樣板尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。 5 檢定周期為3個月R樣板檢驗規(guī)程1 檢驗樣板所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。3根據(jù)總廠卡板圖812檢驗卡板尺寸??ò鍣z驗規(guī)程1 檢驗卡板所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。4 檢驗孔徑塞規(guī)所使用的檢驗量具必須保證孔徑塞規(guī)的精度要求。2 根據(jù)總廠孔徑塞規(guī)圖811檢驗孔徑塞規(guī)的各部分尺寸。 6 檢定周期為3個月。4 孔徑環(huán)規(guī)的各部分尺寸公差,必須保證在圖紙規(guī)定的范圍同。2 檢驗孔徑環(huán)規(guī)所使用的量具必須能保證孔徑環(huán)規(guī)的精度要求。 關(guān)閉電源開關(guān)。此次要求被測工件、沖擊裝置、操作者均穩(wěn)定,并且作用力方向應通過沖擊裝置軸線。 ,兩次測試點距離≥3mm。 設置測試參數(shù)。試驗完畢后,關(guān)閉電源,蓋好防護罩。選擇相應標準硬度試塊,進行校核。調(diào)整試驗機零點。檢測完畢,關(guān)氧氣瓶,關(guān)閉電源,清理現(xiàn)場。做空白試驗,使水準瓶的液體的高度與刻度盤的零刻度對齊。接通電源,將爐溫升至1300℃。磨制樣品后,關(guān)掉開關(guān),清理現(xiàn)場。磨制樣品時,防止在一個部位磨,以防在砂輪片上磨出凹痕。該砂輪只能制黑色金屬樣品,不準磨制有色金屬及非金屬樣品。磨制樣品時,必須帶防護鏡,并保持一定距離,以防灰塵崩入眼中。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊12校準、驗證和測試控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁砂輪機在使用前檢查砂輪是否正常。取下樣品待下一道工序。切割機在工作時,兩側(cè)不得有人觀看,或動手去摸以免樣品飛出傷人。切割機 使用切割機時,首先檢查砂輪是否完好,各部位是否正夾緊好試樣,打開冷卻水,對好位置后再開動電鈕開關(guān)。拋光粉必須節(jié)約使用。不看邊緣的樣品要磨去邊角,以免樣品崩出,損壞布或打傷人。6質(zhì)量記錄《測量系統(tǒng)分析報告》《自制檢具校準記錄》7附錄一開展檢定計量器具規(guī)程目錄序號 計 量 器 具 名 稱1孔 徑 環(huán) 規(guī)2孔 徑 塞 規(guī)3卡 板4R 樣 板5花 鍵 止 規(guī)6量 棒7錐 形 量 規(guī)8孔 徑 環(huán) 規(guī) 、 校 對 量 規(guī)9尺 桿附表二 實驗室設備儀器操作規(guī)程預磨機拋光機樣品不得大于40mm。 多方論證小組組織跟蹤驗證,確保測量系統(tǒng)始終滿足測量的質(zhì)量要求。對不滿足分析原因和不具備其檢測能力的應采取糾正措施或更換其它測量設備。 處置對滿足/保持其檢測能力,應繼續(xù)采取控制措施。10%30%誤差基于應用的重要性,測量裝置的成本,維修成本等可能是可接受的。對于分析某過程的測量系統(tǒng),接受測量系統(tǒng)的通用經(jīng)驗規(guī)則如下。d) 在正態(tài)概率紙上繪制特性曲線圖企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊12校準、驗證和測試控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁偏倚(B)=X(P=)下限值重復性(R)=[X(P=)X(P=)]/統(tǒng)計量:t=(*|偏倚|)/重復性(,19),則該偏倚明顯偏離零。直至滿足準則。對于a=20處的最小測量開始。b) 測量對選定零件測量20次,記錄接受的次數(shù)(a),最小零件a=0,最大零件a=20,其它幾個零件,1=a=19, 如最小值的零件a不等于0,選取越來越小的零件評價直至a=0;如最大值零件a不等于20, 選取越來越大的零件直至a=20。分析時間長度的確定:由多方論證小組確定c) 繪制“穩(wěn)定性均值極差控制圖”,交多方論證小組。填寫“樣件基準值記錄表”一式兩份,質(zhì)保部保留一份,返回分廠一份。b) 計算分廠工藝員按“量具重復性和再現(xiàn)性報告”進行計算c) 繪制“重復性極差控制圖”和“零件評價人平均值圖”,交多方論證小組。a) 數(shù)據(jù)測量分廠工藝員在質(zhì)檢員中選擇三評價人編號,選定一個品種10個零件并編號,使評價人看不到10個編號。b) 數(shù)據(jù)的測量1)評價人的確定:(不知道基準值的)由檢查員或操作者擔任2)測量:由一名評價人對每一個零件測量12次,將測量結(jié)果記錄在“量具數(shù)據(jù)一覽表”上。,減少和控制其變差,提高檢驗報告的置信度,應對測量系統(tǒng)定期進行分析,以驗證“檢具能力” 偏倚量及線性分析企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊12校準、驗證和測試控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁a) 確定基準值由分廠工藝員將5個樣件送質(zhì)量保證部,由計量員在質(zhì)保部或全尺寸檢驗設備上對一個基準件進行精密測量獲得。,具體按《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》執(zhí)行。若客戶提出的方法不合適或已過期時,檢測人員應通知客戶。、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和校準方法是最新有效版本。、能熟練操作相關(guān)儀器設備檢測人員編制《自制、檢定規(guī)程、操作規(guī)程及其他的應用技術(shù)文件均由技術(shù)部負責檢查受控狀況,并保存在實驗室檢測現(xiàn)場,以便相關(guān)人員取閱。、行業(yè)、企業(yè)標準規(guī)定的方法。首次采用的或標準方法發(fā)生變化時,應對使用方法的能力進行確認,確保正確運用標準方法。,按有關(guān)文件規(guī)定的進行控制。,并對存在的問題采取糾正措施。4職責,制定和驗證及測量系統(tǒng)分析。 線性:是在量具預期的工作范圍內(nèi),偏倚值的差值。 再現(xiàn)性:是由不同的評價人,采用相同的測量儀器,測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。 偏倚:是測量結(jié)果的觀測平均值與基準值的差值。2引用文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》 3定義:用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合;用來獲得測量結(jié)果的整個過程。、雙氧水、高氯酸、磷酸、氧化劑硝酸銀、硝酸鉍、亞硝酸鈉、氯化鈣、氯化鈉、氯化亞錫、有毒品草酸、高氯酸、氫氟酸劇毒品無爆炸品無自然物品無易然固體濾紙、脫脂棉
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