【正文】 ，填寫《設計評審報告》，對評審作出結論，報技術部經理審核、批準后發(fā)到相關部門，根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施，設計人員負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設計評審報告》的相應欄目內。 設計評審 在設計的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設計師根據(jù)需要提出申請，技術部經理批準，并組織相關人員和部門進行。 根據(jù)產品的某些特殊要求備注特殊說明。設計輸出文件應能針對設計輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當?shù)男畔?。銷售部負責與顧客聯(lián)系及信息傳遞。 技術部策劃《設計任務書》：a) 技術部策劃《設計任務書》并交由總經理批準b) 技術部負責安排設計師組織實施《設計任務書》，《設計任務書》的內容包括：設計依據(jù)，設計內容和責任人。4 程序 設計和開發(fā)的策劃 設計項目的來源a) 銷售部與顧客簽定的產品合同或技術協(xié)議。 采購部負責所需物料的采購。3 職責 技術部負責設計全過程的組織、協(xié)調、實施工作，進行新品設計的策劃、確定設計的人員和技術的接口、輸入、輸出、評審，設計的更改和確認等。售后服務部在設備出貨后對客戶進行操作培訓，相關培訓記錄記于“設備調試驗收單” 記錄a. 合同評審表；b. 客戶溝通記錄表；c. 設備調試驗收單 設計控制程序1 目的 對產品的設計全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的訂貨需求和期望及滿足有關行業(yè)法律、法規(guī)之要求。 客戶溝通由銷售部負責與客戶進行溝通，主動了解客戶的反饋意見，與客戶溝通的情況記錄于“客戶溝通記錄表”中。 因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，并修改與之相關的文件，通知相關人員執(zhí)行。 與產品有關要求的評審，評審應在簽訂合同之前進行，并填寫“合同評審表”，以確保：a. 產品要求得到規(guī)定；b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 與客戶有關的過程 與產品有關要求的確定 銷售部應對客戶提出要求予以確定，確保各項要求規(guī)定合理、明確，包括：a. 客戶規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b. 客戶雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c. 與產品有關的法律法規(guī)要求； d. 本公司確定的任何附加要求。d. 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準測，并安排監(jiān)視和測量活動。b. 針對特定產品的合同確定所需的過程以及實施這些過程的程序和相關文件。 無其他特殊要求。 工作環(huán)境 辦公場所與車間應保持衛(wèi)生、安靜，不得大聲喧嘩。 設備出現(xiàn)故障時，要求操作人員應立即停機斷電檢查，并報主管，并組織修理，填寫“設備維保記錄表”。 要求操作人員在設備使用中應做到：班前預檢、班中注意運轉及動作狀態(tài)，必要時加油潤滑、班后清場，收集工輔具。 記錄a. 年度培訓計劃表b. 員工培訓記錄表c. 新進員工培訓流程表d. 員工檔案及評價表e. 培訓申請表f. 員工離職交接清單g. 員工外部培訓報告 基礎設施 設備的管理 由制造部設備員負責對生產設備進行控制管理，并要求建立“設備臺帳”。b. 培訓后應對其采取培訓措施有效性進行評價，記錄于“員工培訓記錄表”中；c. 確保每個員工均能意識到所從事活動的相關性和重要性，及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻。對于導入ISO9001:2008標準之前進入公司的在職職工若無重大的工作失誤，認為其有能力勝任工作，新進員工應評估其能力，記錄于“新進員工培訓流程表”中。 人力資源 總則本公司從各員工的教育、培訓、技能和經歷方面來考慮，確保其能勝任的相應的質量管理體系職責和崗位。評審輸出的改進計劃應由相關部門負責落實，并在下一次的管理評審會議上對改進的有效性進行評估。c) 資源需求。 評審輸出管理評審會議后應提出以下方面有關的決定和措施：a) 質量管理體系及其過程有效性的改進。 管理評審輸入應包括以下信息：a. 審核結果（管理者代表）；b. 客戶反饋（售后服務部）；c. 過程的業(yè)績（各部門）和產品的符合性（制造部），包括對質量目標的評估；d. 預防和糾正措施的狀況（品控部）；e. 以往管理評審的跟蹤措施（管理者代表）；f. 可能影響質量管理體系的變更，包括質量方針的適宜性（管理者代表）；g. 改進的建議，包括質量體系文件的適宜性評價（各部門）。質量例會基本每月二次，并保持記錄。d. 負責企業(yè)內部質量活動的組織與協(xié)調工作及對企業(yè)外部質量活動的聯(lián)絡溝通、協(xié)調工作。b. 向董事長報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進需求。c) 負責保管好庫存物資，合理劃分儲存區(qū)域，做好記錄，做到賬物一致。a）貫徹公司質量方針、質量目標；b) 負責發(fā)貨后設備的安裝、調試驗收c) 負責售后設備問題的跟蹤維修d) 負責設備售后服務的組織和管理工作a）貫徹公司質量方針、質量目標；b）負責確定質量體系運行過程中，各部門崗位任職要求，并為各部門編制《崗位任職要求》進行檢查把關；c）組織制訂、實施公司員工培訓計劃，明確需求；d）組織和實施培訓，包括內部培訓和派出培訓，并記錄培訓過程培訓結果，做好證書發(fā)放、登記等培訓記錄；
e) 負責組織對培訓效果進行評估并記錄在案。f）負責與顧客聯(lián)絡，組織處理顧客投訴，負責保存相關服務記錄并及時反饋，有效處理；
g）負責組織對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求；
h）及時傳遞本部門收集的顧客、服務等信息數(shù)據(jù)；
i）負責產品市場銷售和售前的組織和管理工作；組織市場調查，掌握市場和需求的變化，建立產品售后質量信息反饋系統(tǒng)，及時組織處理顧客的質量問題，滿足顧客要求。j) 負責質量體系審核過程中的糾正措施的落實的監(jiān)督、管理和考核工作；a） 貫徹公司質量方針、目標；
b）負責識別顧客對材料的需求與期望，組織有關部門對供方進行評審，并負責與供方溝通；c) 負責常規(guī)部件的采購與外協(xié)工作；d) 負責按公司要求建立供方檔案，并負責制定采購作業(yè)計劃；負責采購資料及記錄的回收、歸檔及控制管理；e) 負責公司設備的成本預算及控制a）貫徹公司質量方針、質量目標；b）產品銷售合同的起草、修改、評審、簽約工作；包括以下要求：1. 負責在合同評審前清楚準確地向評審人員傳達顧客的要求；2. 及時向顧客反饋或協(xié)調合同評審的結果。
a) 貫徹公司質量方針、目標；
b) 協(xié)助總經理劃分質量職責和權限；
c) 負責組織對體系、產品持續(xù)改進的策劃；
d) 做好與本部門工作相關的質量記錄； e) 根據(jù)質量手冊要求，組織有關部門編制第三層次作業(yè)文件f) 負責統(tǒng)籌公司對內、對外相關數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理；g) 負責對客戶提出來的要求進行產品的設計與更正。
a）批準和頒布本公司的質量手冊、質量方針、質量目標；
b）批準公司質量計劃、質量指標；
c）領導并負責全公司質量體系的建立和運行；
d）定期組織對全公司質量體系的管理評審；
e）負責重大質量事故的仲裁和處理，并對產品質量負領導責任；
f）確定各個部門的質量管理職能；
g）負責對管理執(zhí)行工作和驗證活動確定資源要求并提供充分的資源；
h）負責設施采購的審批。b. 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。質量目標詳見“年度質量目標”，年度質量目標完成情況由管理部負責統(tǒng)計。質量目標包括滿足產品要求所需的內容。 質量方針應諾與組織的宗旨相適應； 質量方針應包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； 質量方針應提供制定和評審質量目標的框架； 質量方針應在組織內得到溝通和理解； 質量方針應在持續(xù)適宜性方面得到評審。 以客戶為關注的焦點董事長在滿足生產產品的法律和法規(guī)要求的基礎上，必須以實現(xiàn)客戶滿意為目標，確?？蛻舻男枨蠛推谕玫酱_定，并安排責任部門轉化為要求并予以滿足，同時應通過客戶滿意度調查、電話、拜訪等溝通方法了解客戶的需求和期望是否得到滿足，對公司的產品和服務質量的滿意程度，并對獲得的信息進行加以利用，作為持續(xù)改進的機會和依據(jù)，持續(xù)增強客戶的滿意程度。 記錄保存年限：查閱表單總覽表。 供方和客戶的記錄也在搜集的范圍內，需保存的熱敏傳真紙文件應復印后再保存。 各部門應對所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當?shù)乃饕绞?，以便能迅速調閱記錄。每月匯總的記錄應作必要標識，標識方法視情況自定，原則是便于查找。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應簽名或蓋更改章。使用的外來文件應登錄“外來文件記錄表”，加蓋“受控”章。 文件應置于作業(yè)現(xiàn)場，文件使用者在使用文件時應保持其清晰和易于識別，不可擅自涂改。文件接受部門應在“文件收發(fā)記錄表”上進行簽收。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內容和修改者姓名。在每年的管理評審中應對文件的適宜性和充分性作評審。有時效的文件可把日期視為該文件的版本。 文件的版本以大寫英文字母表示：A、B、C……，文件的同一版本最多可修改3次，但主要內容不可有較大變化，否則應換版。如：YL301A表示第01個表單，版本為“A”，表單修改后應換版。 文件要求 本公司的質量管理體系文件包括：a. 文件化的質量方針和目標；b. 質量手冊/文件化的程序；c. 作業(yè)指導書；d. 質量記錄 質量手冊由本公司管理者代表編制質量手冊。 本公司通過編制或獲得質量方針和目標、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同、技術標準以及適用產品的法律法規(guī)等文件來達到：a. 確定質量管理體系所需要的過程；