【正文】 驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍滿(mǎn)足要求； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實(shí)施前由技術(shù)課提出，報(bào)生產(chǎn)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)； d) 更改評(píng)審的結(jié)果和由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 : a).設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對(duì)更改做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 :設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品是否滿(mǎn)足顧客要求有直接影響，從而必須予以控制。 確認(rèn)結(jié)果的處置 :當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿(mǎn)足預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施 (包括變更或重新設(shè)計(jì) )以滿(mǎn)足要求。 設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的時(shí)機(jī) :設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)時(shí)機(jī)應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)或新工藝正式實(shí)施前進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方式 :驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿(mǎn)足輸入，其方式可以是： a) 變換方法進(jìn)行計(jì)算； b) 與公司已證實(shí)的類(lèi)似產(chǎn)品設(shè)計(jì)相比較； c) 試驗(yàn)和演示； d) 設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審； e) 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出未能或部分沒(méi)有滿(mǎn)足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 A 頁(yè) 次 22 of 33 (包括更改設(shè)計(jì) )來(lái)滿(mǎn)足要求，驗(yàn)證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 :設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證是確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿(mǎn)足輸入的要求。對(duì)不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計(jì)類(lèi)型，如 新 設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)修改 和不同的設(shè)計(jì)等一切階段，應(yīng)明確評(píng)審的范圍、內(nèi)容要求、方式等； b) 實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)對(duì)評(píng)審活動(dòng)作出的安排進(jìn)行，包括評(píng)審的方式、評(píng)審人員、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審的要求和主要內(nèi)容、評(píng)審結(jié)果的形成及評(píng)審意見(jiàn)處理等。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 :設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的各階段成果滿(mǎn)足要求的能力（設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入），以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的下一階段，并識(shí)別問(wèn)題，采取改進(jìn)措施。這些準(zhǔn)則包括在物料采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求； c) 輸出規(guī)定的特性中，應(yīng)確定哪些是對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性、工藝參數(shù)和對(duì)產(chǎn)品安 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 A 頁(yè) 次 21 of 33 全有影響的安全特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付直至使用中，對(duì)這些“關(guān)鍵的特性”實(shí)施 重點(diǎn)控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息和生產(chǎn)工藝的必要參數(shù)，應(yīng)得到控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入：正確確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè) 計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的依據(jù)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的實(shí)施 :設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的實(shí)施由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審定。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出 :設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件，其形式可以是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃，也可以是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖加適當(dāng)文字說(shuō)明。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)記錄應(yīng)依規(guī)定保存。保留相關(guān)文件 ,如圖面、規(guī)格、設(shè)計(jì)輸入各指定項(xiàng)目的核實(shí) ,進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證 /確認(rèn) ,以確保設(shè)計(jì)輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入 ,產(chǎn)品符合規(guī)定要求。如沒(méi)有客戶(hù)特別要求 ,設(shè)計(jì)工程師可參照一般規(guī)格或工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為設(shè)計(jì)輸入。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求必須明確地說(shuō)明 ,并以 書(shū)面形式提出。計(jì)劃的內(nèi)容必須規(guī)定權(quán)責(zé) ,并指派合格人員從事設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之活動(dòng)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計(jì)質(zhì)量的有效手段。 本條要求中，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)指的是產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 與顧客溝通的實(shí)施 :銷(xiāo)售中心和品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通。選擇合適的時(shí)間，舉辦如巡回走訪(fǎng)、新產(chǎn)品展示等活動(dòng)； e) 定期回訪(fǎng)。通過(guò)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)演示， 以彌補(bǔ)產(chǎn)品說(shuō)明的 不足； c) 顧客使用的培訓(xùn)。 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容 : a).掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b).問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c).了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提 供產(chǎn)品后顧客的反饋信息 ,包括顧客的抱怨 (含投訴和意見(jiàn) ). 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 A 頁(yè) 次 19 of 33 與顧客溝通的渠道或方法 : a) 公司形象宣傳。 顧客溝通 :與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿(mǎn)意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。若無(wú)法達(dá)成 ,應(yīng)與客戶(hù)協(xié)議 ,并取得確認(rèn)。通?？梢詴?huì)議評(píng)審、傳簽評(píng)審、電話(huà)訂貨、口頭訂貨的確認(rèn)，網(wǎng)上銷(xiāo)售評(píng)審的方式可以對(duì)產(chǎn)品的目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審； c) 銷(xiāo)售中心為客戶(hù)對(duì)公司產(chǎn)品信息、詢(xún)價(jià)、合約 /訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等聯(lián)絡(luò)和處理的窗口 。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施 : 評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的 : a) 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決； b) 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標(biāo)志、開(kāi)發(fā)計(jì)劃任務(wù)書(shū)等； c) 公司內(nèi)部有能力滿(mǎn)足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a) 顧客規(guī)定的要求； b) 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d) 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。 與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的確定 :只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿(mǎn)意，才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。 :與顧客有關(guān)的過(guò)程包括顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的要求 : a) 與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。各項(xiàng)記錄應(yīng)能證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程的結(jié)果（即半成品流轉(zhuǎn)和最終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)要求。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 本 A 頁(yè) 次 17 of 33 特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程；確定需建立的過(guò)程文件，以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制；確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過(guò)程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。 工作環(huán)境 :必要的工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù) :為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的有效運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備（如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施）； b) 過(guò)程設(shè)備（如各類(lèi)過(guò)程運(yùn)行、控制和測(cè)試設(shè)備等）； c) 支持性服務(wù)（如交付后的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)、配套用的運(yùn)輸或通訊服 務(wù)等）。 執(zhí)行特定工作之人員 ,應(yīng)依據(jù)要求 ,視其適當(dāng)之教育程度 ,訓(xùn)練或經(jīng)驗(yàn) ,審定其資格 ,適當(dāng)之訓(xùn)練記錄應(yīng)予維持。 在職人員亦需執(zhí)行必要之教育訓(xùn)練 ,以符合工作之要求 ,并作為工作勝任之參考依據(jù)。 : 本公司應(yīng)確定所提供的資源能實(shí)施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng) ,及持續(xù)改善以符合客戶(hù)要求。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿(mǎn)足顧客要求、增進(jìn)顧客滿(mǎn)意所需的資源。 第六章 資源管理 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施 :行政人事部將管理評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃中必須明確責(zé)任部門(mén)和完成時(shí)間，經(jīng)管理者代表審定、總經(jīng)理批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各職能部門(mén) 。依據(jù)評(píng)審的輸入，通過(guò)管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿(mǎn)意，明確了改進(jìn)的方面（包括產(chǎn)品的改進(jìn)），提出 了改進(jìn)措施； c) 資源需求的決定和措施。管理評(píng)審輸出的內(nèi)容為 : a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)決定和措施。 管理評(píng)審輸入信息的提供：各職能部門(mén)根據(jù)本部門(mén)的職責(zé)所主管的質(zhì)量管理體系的過(guò)程，管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息，以書(shū)面的形式（信息必須具體、真實(shí)和準(zhǔn)確）交 品質(zhì)部匯總，管理者代表核定后提交管理評(píng)審。 評(píng)審輸入： 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定 了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。 : 管理評(píng)審是總經(jīng)理為確定建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)；管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，應(yīng)每年至少一次對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行審查和評(píng)估 ,全盤(pán)性對(duì)品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定及品質(zhì)管理系統(tǒng)的運(yùn)作 ,加以適切性、正確性及有效性檢討 ,并對(duì)品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、客戶(hù)需求相關(guān)之產(chǎn)品改善及資源需求作出改進(jìn)決議；當(dāng)市場(chǎng)需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大 質(zhì)量事故，顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)增加管理評(píng)審。 內(nèi)部溝通： 組織內(nèi)對(duì)于品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行與傳達(dá)成效之橫向溝通，則建立組織聯(lián)系界面做為溝通之依據(jù)；縱向溝通則 依組織架構(gòu)之職掌做為溝通之依據(jù)。 部門(mén)內(nèi)、外工作協(xié)調(diào)使之順暢。 實(shí)施設(shè)備維修保養(yǎng)，設(shè)備操作和維護(hù)培訓(xùn)，操作人員技術(shù)鑒定。 降低成本方案匯整并 提報(bào)。 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)測(cè)定、機(jī)器人力配置、產(chǎn)能和效率評(píng)估。 產(chǎn)品試制或產(chǎn)品生產(chǎn)中的重大技術(shù)問(wèn)題處理。 生產(chǎn)工程部： 既有產(chǎn)品維護(hù)及工程變更。 新產(chǎn) 品打樣品之整體效果評(píng)估確認(rèn)。 廢料管理銷(xiāo)售控制。 物料收發(fā)余料管理、呆滯提報(bào)及處理建議。 制定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃及督導(dǎo)執(zhí)行。 年度請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃制定。 部門(mén)預(yù)算編制及預(yù)算控制與檢討。 存量基準(zhǔn)設(shè)立與定期維護(hù)。 協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)共同達(dá)成客戶(hù)交期，滿(mǎn)足客戶(hù)需求。 制程產(chǎn)能調(diào)配及產(chǎn)能負(fù)荷分析。 供貨商管理、輔導(dǎo)。 采購(gòu)部： 新供貨商之開(kāi)發(fā)。 上級(jí)交辦事項(xiàng)之處理、實(shí)施與匯報(bào)。 相關(guān)作業(yè)、操作、圖面標(biāo)準(zhǔn)及程序之制定與執(zhí)行管理。 人力需求管理與教育訓(xùn)練。 標(biāo)準(zhǔn)化之推行與提升專(zhuān)業(yè)技術(shù)與技能。 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與設(shè)變之試產(chǎn)工作配合。 生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量控制，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品的儲(chǔ)存、搬運(yùn)、防護(hù)及入 庫(kù)管理。 督導(dǎo)各生產(chǎn)制程符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，特殊過(guò)程確認(rèn)，降低制程不良率和報(bào)廢率。 品質(zhì)問(wèn)題研究與改善，溝通協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)，達(dá)成公司營(yíng)運(yùn)及品質(zhì)目標(biāo)。 生產(chǎn)部： 生產(chǎn)效益 (率 )之統(tǒng)計(jì)、分析與改善，產(chǎn)能評(píng)估、產(chǎn)能提升管理 ,協(xié)助建 立公司生產(chǎn)新?lián)c(diǎn)。 客戶(hù)征信工作與信息的收集。 營(yíng)業(yè)單位達(dá)成計(jì)劃的擬定與達(dá)成檢討報(bào)告。 客戶(hù)來(lái)訪(fǎng)準(zhǔn)備工作之安排與接待。 客訴協(xié)助處理 ,顧客滿(mǎn)意度調(diào)查。 現(xiàn)有客戶(hù)的維系與服務(wù)，產(chǎn)品目錄、綱站產(chǎn)品信息、展覽之產(chǎn)品規(guī)劃，提供 Content 給相關(guān)單位。 銷(xiāo)售部： 潛在新市場(chǎng)及新產(chǎn)品調(diào)查、尋找及建檔，市場(chǎng)行銷(xiāo)策略制定 ,執(zhí)行及調(diào)整，新產(chǎn)品規(guī)劃，新產(chǎn)品新市場(chǎng)開(kāi)發(fā)推廣及重點(diǎn)客戶(hù)拜訪(fǎng)。 新系統(tǒng)開(kāi)發(fā)及上線(xiàn)。 公司計(jì)算機(jī)之應(yīng)用軟硬件安裝。 公司計(jì)算機(jī)硬件之新購(gòu)、維護(hù)、更新。 計(jì)算機(jī)管理及維護(hù)。 公司計(jì)算機(jī)軟硬件使用之教育及支持。 網(wǎng)絡(luò)安全工作之查核 (病毒、非法上線(xiàn) )。 局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的規(guī)