【正文】 提供過程。公司對特殊制程運行嚴格管理，以達到所策劃的結果。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出，不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時，公司對任何這樣的過程實施確認。 服務信息反饋公司已建立并保持有關服務問題信息與制造，工程和設計部門溝通的過程，確保公司的有關部門了解外部發(fā)生的不合格。生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃及時做出人員、設備、班次的安排，以驗證計劃的可滿足性。[生產(chǎn)工裝和模治具管理規(guī)定]實施 生產(chǎn)計劃為滿足顧客要求，公司對生產(chǎn)做進度安排，建立訂單驅動的生產(chǎn)體系，本公司生產(chǎn)計劃按訂單進行。公司必須建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：；；；；，包括工程更改等級；；，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢。[設備管理程序]規(guī)定。 預防性和預測性維護本公司已標識關鍵過程設備，為機器/設備的維護提供適當?shù)馁Y源，并制定有效的、有計劃的全面預防維護體系，并以預測性維護方法持續(xù)改進生產(chǎn)設備的效率和有效性。 作業(yè)準備的驗證無論何時實施作業(yè)準備（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改），都將進行作業(yè)準備驗證，作業(yè)準備人員易于得到作業(yè)指導書。并確保這些文件在工作崗位易于得到使用。注：當控制計劃更新后，可能要求經(jīng)顧客批準。 控制計劃公司應制定控制計劃，并滿足要求：、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上，就生產(chǎn)過程制定控制計劃，包括公司生產(chǎn)的散裝材料和所有采購產(chǎn)品的材料；，包括試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃；；；；。公司應促進供應商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)。可采用下列方法：；，例如基于性能的抽樣；，由第二方或第三方機構對供應商的現(xiàn)場進行評估或審核；。當公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。在與供方溝通前，公司應確保采購要求是充分和適宜的。采用顧客指定的供方（包括工裝模具和量具）不能免除公司確保采購的零件、材料和服務質量的責任。以必須通過認可的第三方認證機構的ISO9001：2000認證為達到這一目標的第一步。 法規(guī)的符合性所有采購產(chǎn)品和使用在產(chǎn)品中的材料均要滿足現(xiàn)行適當?shù)姆ㄒ?guī)要求。 上述采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務范圍，例如：子裝配、種類、返工、和校驗服務。公司制定[采購和供應商評審程序]作為評價和選擇供應商的準則。更改評審結果及必要措施的記錄應予以保存。設計和開發(fā)的更改應進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 產(chǎn)品批準過程公司按照顧客及PPAP要求編制[生產(chǎn)件批準程序]，按PPAP手冊規(guī)定的要求執(zhí)行，此程序按產(chǎn)品要求而定，同樣適用于供應商。監(jiān)控所有的性能試驗活動，以監(jiān)視及時完成并符合要求。 注2： 適用于制造過程。設計和開發(fā)確認必須與顧客要求一致，包括項目時間。 設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，依據(jù)策劃之安排對設計和開發(fā)進行驗證，驗證結果及跟催的措施建立記錄并保存。參加設計/開發(fā)評審的人員，必須包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表，評審結果及評審后措施予以記錄并保存。 設計和開發(fā)評審在適宜的階段，依據(jù)所開發(fā)策劃的安排，對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)性的評審。 過程設計控制輸出制造過程設計輸出必須能對照設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表達。 過程設計控制的輸出應以能夠針對過程設計控制輸入的要求進行驗證和確認：；、生產(chǎn)和服務的運作提供適當?shù)男畔ⅲ?；。，其使用程度與問題的大小和遭遇的風險程度相適應。 過程設計控制輸入項目部對過程設計輸入要求進行識別，形成文件并進行評審。產(chǎn)品的質量，壽命，可靠性，耐久性，可維護性，時間計劃和成本目標等均應包括，形成文件加以評審。項目部對這些輸入適宜性進行評審，確保是適宜和充分的，結果應完整、 清楚，且不能自相矛盾，特殊特性包括在這一要求內(nèi)。 設計和開發(fā)輸入項目部對與產(chǎn)品要求有關的輸入應予以規(guī)定，并保持記錄。 設計和開發(fā)策劃由項目部對每項設計/開發(fā)活動進行策劃和控制，明確：；，明確必須的評審和驗證活動；；，以確保有效的溝通； 。公司對注塑件產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過程的設計和開發(fā)。本公司建立[合同評審程序]和[顧客滿意度程序]。 顧客溝通業(yè)務部應針對以下方面做有效安排實施與顧客溝通：：產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊等方式，并確保信息真實性；、合同或訂單的處理，包括對其修改；，包括顧客抱怨。 與產(chǎn)品有關要求的評審在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式評審難以實現(xiàn)，而代之對有關產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審，這種情況下，必須經(jīng)顧客授權。 與產(chǎn)品有關要求的評審公司應評審與產(chǎn)品有關的要求，評審是在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并確保：；；。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的確定公司經(jīng)過與顧客溝通、洽談、擬定合同草案、技術協(xié)議及訂單活動，識別明確顧客有關的要求：，包括對產(chǎn)品交付和交付后活動的要求；，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；，包括適用環(huán)境、安全、健康等與產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求；。對變更的后果，包括由任何供應商引起的任何影響產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學分析及顧客的特殊要求的變更，在實施前要通知顧客按變更程序進行確認并取得顧客同意，以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程的變更。 接收準則接收準則由公司規(guī)定并且在顧客要求時由顧客批準，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收準則應是零 保密公司應確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關產(chǎn)品信息的保密性。并形成依據(jù)告知相關人員；，提供所必要的證據(jù)記錄，包括證明質量管理體系有效運行及質量計劃中明確所有需要的記錄和國家規(guī)定的記錄。策劃結果的實現(xiàn)由質量策劃作為生產(chǎn)產(chǎn)品活動之管制依據(jù)，公司確定以下適當內(nèi)容：，將顧客要求予以明確和量化，形成具體活動的質量方向；，對達成質量目標的過程規(guī)定其活動的準則、依據(jù)、技術、人員、設備等配置方案的建立；，明確驗收準則。參見[安全和生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定] 公司向顧客提供的產(chǎn)品在實施前予以策劃。參見[現(xiàn)場安全作業(yè)規(guī)定]，保持產(chǎn)品安全性的標識及可追溯性。 產(chǎn)品安全性及生產(chǎn)安全管理，應識別產(chǎn)品和過程的安全性，并按照規(guī)定對其關注及有效控制。 應急計劃：公司制定了應急計劃，以在緊急情況如：公用設施供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障及使用中退貨等，發(fā)生時仍不致中斷對客戶的供貨或服務。、設施及設備策劃，在公司業(yè)務計劃中，應制定工廠、設施、設備的發(fā)展計劃以適應公司的發(fā)展需要。參見[教育培訓程序]規(guī)定. 基礎設施公司提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。公司制定舉行定期考評，使員工意識到他們工作的重要性，及達到質量目標與貢獻之間的關系。定期對員工實施考核對表現(xiàn)優(yōu)異和突出的員工予以嘉獎和升職。 崗位培訓公司對產(chǎn)質量量有影響的、新上任或調(diào)動工作的人員，包括合同工和代理人員，提供任職培訓，并把不符合質量標準給顧客造成的后果通知這些影響質量的人員。 過程設計技能公司將確保負有設計責任的人員有能力達到設計要求，及熟練掌握相關技術和工具。 人力資源 總則公司對從事影響產(chǎn)質量量有關的工作人員，要求其具備相應的資格和能力，并對于人員的安排根據(jù)其個人的技能，分別提供適當?shù)募夹g經(jīng)驗及教育培訓。[管理評審程序]規(guī)定。 評審輸入管理評審的輸入包括以下方面信息：，包括體系、過程、產(chǎn)品審核是否符合體系及顧客的要求；，包括顧客反饋、建議和要求等；；；，如：新政策、競爭環(huán)境的變化等；；，即各部門工作報告；；、交付過程中，包括交付至顧客生產(chǎn)、使用過程中所造成的實際的和潛在的市場失效的分析及其對質量、安全或環(huán)境的影響；。對質量目標進行監(jiān)控及對質量成本進行報告和評估，是管理評審的一部分內(nèi)容。評審的形式為會議形式，管理者代表及部門主管參加，評審結果必須形成記錄并保存。由管理者代表主持評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。按公司的行政組織機構（見[質量手冊]）和質量管理結構（見[質量手冊]）形成正式的溝通渠道。參見[質量手冊]. 內(nèi)部溝通由管理者代表負責在全公司范圍內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄇ?，?jīng)總經(jīng)理核準。 。公司行政組織機構圖見[質量手冊]，公司職能部門執(zhí)掌規(guī)定（包括責任和授權）見附錄B 質量職責 ； ，有權停止生產(chǎn)，以糾正質量問題的發(fā)生； 。質量管理體系的總體策劃通過[質量手冊]及相應的程序文件反應，當需要改進和更新時，公司將對質量管理體系進行重新策劃。公司遵循PDCA循環(huán)實施體系建設和改進。[經(jīng)營計劃]是在考慮到顧客的期望后，確定實施計劃，并保證在規(guī)定的時間內(nèi)達到。 經(jīng)營計劃 [經(jīng)營計劃]。 策劃 質量目標 ：見[質量手冊]公司已在各職能和層級上建立質量目標，且每年討論更新以配合質量方針的開展。確保顧客的需求和期望轉化為要求并予以滿足，藉此公司各部門通過質量管理體系的有效運行，將顧客的需求和期望轉化為公司的明確要求，持續(xù)改進以達到顧客滿意的目的。 過程效率最高管理者保證通過評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及支持過程，確保它們的有效性和效率。通過管理評審對體系運行的有效性進行評價，并藉以推動管理體系之持續(xù)改進，具體內(nèi)容詳見[ 管理評審程序]。：管理者代表負責主持和開展管理評審活動。以上條款控制參見[文件資料和質量記錄控制程序]公司總經(jīng)理通過以下活動為實施質量管理體系，并保持其持續(xù)改進和有效性的承諾提供證據(jù)： ，并確保顧客要求與產(chǎn)質量量有關的法律法規(guī)要求同時予以滿足。 在滿足法規(guī)、顧客和標準的要求基礎上制定了質量記錄保存期限并按照顧客要求執(zhí)行。 記錄的控制 記錄的建立與保持是證明質量管理體系被有效運作和執(zhí)行的證據(jù)，必須保持清晰、易于識別和檢索。時間不超過10天，并保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。，經(jīng)過評審和更新時必須再次得到批準； ；；、完整和易于識別；，均應對其分發(fā)、更新及管理加以控制；，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當?shù)臉俗R，并隔離存放。 質量手冊之編制和保持已包括：，本公司產(chǎn)品刪除了產(chǎn)品設計要求，但包括產(chǎn)品制造過程中的設計要求；；。，即在質量手冊、質量程序、作業(yè)標準指導書和檢驗標準規(guī)定的記錄進行要求；。[采購和供應商評審程序]、[外包產(chǎn)品管理規(guī)定]規(guī)定。 注：以上所述的質量管理體系所需過程應該包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。以上條款控制參見[質量手冊]及[上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖]、[上海精翔塑膠模具有限公司過程分解圖]及[ISO/TS16949質量管理體系過程展開圖]針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，公司應確保對其實施控制。，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。，確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)控。顧客要求顧客滿意5管理職責