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上海某塑膠模具有限公司質(zhì)量手冊(cè)(已改無(wú)錯(cuò)字)

2023-07-18 14:51:25 本頁(yè)面
  

【正文】 分和適宜的。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 負(fù)責(zé)采購(gòu)的職能部門應(yīng)確定并實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量公司規(guī)定對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量有直接影響外購(gòu)或外協(xié)產(chǎn)品都必須進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn),以驗(yàn)證這些產(chǎn)品符合規(guī)定的要求??刹捎孟铝蟹椒ǎ?;,例如基于性能的抽樣;,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?;?供方監(jiān)測(cè)公司對(duì)供應(yīng)商績(jī)效的監(jiān)測(cè)采用以下方式:;(包括使用中退貨);(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi));。公司應(yīng)促進(jìn)供應(yīng)商監(jiān)控其制造過(guò)程的表現(xiàn)。參見(jiàn)[采購(gòu)和供應(yīng)商評(píng)審程序] 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)策劃安排并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,具體參見(jiàn)[生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制程序]適用時(shí)受控條件包括:,(包括設(shè)計(jì)/項(xiàng)目部制定的產(chǎn)品特性及強(qiáng)制性規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品特性的內(nèi)容等);,并依照嚴(yán)格實(shí)施;,以保持其運(yùn)作能力;,以保證生產(chǎn)的需要;,確保正常實(shí)施;、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 控制計(jì)劃公司應(yīng)制定控制計(jì)劃,并滿足要求:、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上,就生產(chǎn)過(guò)程制定控制計(jì)劃,包括公司生產(chǎn)的散裝材料和所有采購(gòu)產(chǎn)品的材料;,包括試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃;;;;。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA發(fā)生變更時(shí),必須更新評(píng)審或更新控制計(jì)劃。注:當(dāng)控制計(jì)劃更新后,可能要求經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 作業(yè)指導(dǎo)書公司為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)質(zhì)量量的過(guò)程操作的人員,編制作業(yè)指導(dǎo)書。并確保這些文件在工作崗位易于得到使用。這些指導(dǎo)書來(lái)源于適當(dāng)?shù)奈募?,如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無(wú)論何時(shí)實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備(如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改),都將進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證,作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時(shí),本公司將使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)本公司已標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并制定有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防維護(hù)體系,并以預(yù)測(cè)性維護(hù)方法持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。這個(gè)體系包括:;;;、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。[設(shè)備管理程序]規(guī)定。 生產(chǎn)工裝的管理公司能夠?yàn)楣ぞ吆土烤叩脑O(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。公司必須建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括:;;;;,包括工程更改等級(jí);;,明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢。,公司已建立監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng),不免除外包對(duì)顧客造成損失帶來(lái)的責(zé)任。[生產(chǎn)工裝和模治具管理規(guī)定]實(shí)施 生產(chǎn)計(jì)劃為滿足顧客要求,公司對(duì)生產(chǎn)做進(jìn)度安排,建立訂單驅(qū)動(dòng)的生產(chǎn)體系,本公司生產(chǎn)計(jì)劃按訂單進(jìn)行。并根據(jù)產(chǎn)品庫(kù)存狀況,制定生產(chǎn)計(jì)劃。生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及時(shí)做出人員、設(shè)備、班次的安排,以驗(yàn)證計(jì)劃的可滿足性。參見(jiàn)[生產(chǎn)管理規(guī)定]實(shí)施。 服務(wù)信息反饋公司已建立并保持有關(guān)服務(wù)問(wèn)題信息與制造,工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過(guò)程,確保公司的有關(guān)部門了解外部發(fā)生的不合格。 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),公司會(huì)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性:;;。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出,不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),公司對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。公司對(duì)特殊制程運(yùn)行嚴(yán)格管理,以達(dá)到所策劃的結(jié)果。應(yīng)用時(shí)包括:;;;;。以上要求必須適用于所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程。本公司將材料的溶解及壓鑄定為特殊制程。 標(biāo)識(shí)和可追溯性公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。由生產(chǎn)部和相關(guān)部門實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法及標(biāo)識(shí)內(nèi)容,包括檢測(cè)前后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。當(dāng)有追溯性要求時(shí),公司要控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。為保證產(chǎn)品的可追溯性,公司控制并記錄產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),加以記錄并保存。產(chǎn)品在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的流轉(zhuǎn)中,如果產(chǎn)品的檢、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰,形成了文件且達(dá)到了指定的目的,可采用分區(qū)法來(lái)標(biāo)識(shí)。參見(jiàn)[產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序] 顧客財(cái)產(chǎn)公司將愛(ài)護(hù)在本公司的控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn),對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)予以標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證,并提供適宜的保護(hù)和維護(hù)措施。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),將報(bào)告顧客并保持記錄。顧客財(cái)產(chǎn)除指構(gòu)成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外,還包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝工具等。依合同協(xié)議中規(guī)定,公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)(如圖紙、技術(shù)規(guī)范及模具等受約束之物資)的保密性負(fù)有責(zé)任。未經(jīng)顧客允許其物資不可用于其它場(chǎng)所。參見(jiàn)[ 顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)定 ] 顧客所有的生產(chǎn)工裝公司對(duì)顧客所有的工裝、制造、檢驗(yàn)、試驗(yàn)工具和設(shè)備作永久性標(biāo)識(shí),制定[顧客財(cái)產(chǎn)一覽表]以使每個(gè)項(xiàng)目的所有關(guān)系清晰可見(jiàn)并可以確認(rèn)。 產(chǎn)品防護(hù)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,包括交付到預(yù)定的地點(diǎn)時(shí)間,公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品采用適宜的防護(hù)措施,以確保產(chǎn)品的符合性。這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù),防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 貯存和庫(kù)存應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。公司應(yīng)采用庫(kù)存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn),如:先進(jìn)先出(FIFO)。廢舊品應(yīng)按不合格品進(jìn)行處理。參見(jiàn)[包裝、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付管理規(guī)定] 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制公司策劃并實(shí)施產(chǎn)品控制計(jì)劃,在控制計(jì)劃中確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量,以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。為確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量有效,公司對(duì)測(cè)量設(shè)備要求如下:,按照規(guī)定的時(shí)間間隔,或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);;,以確定其校驗(yàn)狀態(tài);;、維護(hù)和貯存期間,防止損壞或失效。此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),公司將對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。公司會(huì)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保存。參見(jiàn)[測(cè)量檢驗(yàn)設(shè)備控制程序]當(dāng)電腦軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí),確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 測(cè)量系統(tǒng)分析為分析各種測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)適用于在控制計(jì)劃提出的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則,與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。在得到顧客的同意后,也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。參見(jiàn)[測(cè)量檢驗(yàn)設(shè)備控制程序] 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備,包括員工和顧客所用量具,其校驗(yàn)和驗(yàn)證活動(dòng)的記錄包括:,包括設(shè)備校驗(yàn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn);;;;,有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明;,對(duì)顧客的通知。 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室公司內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室包括在質(zhì)量體系中,該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定義出可執(zhí)行檢驗(yàn)、測(cè)試和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。并且至少符合特定的執(zhí)行技術(shù)要求,參見(jiàn)[實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定] 和[測(cè)量檢驗(yàn)設(shè)備控制程序]實(shí)施。包括:;;;(如ASTM、EN等),正確實(shí)施這些服務(wù)的能力;。 外部實(shí)驗(yàn)室為公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有確定的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)及應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。 注1:顧客接受的證明可以由客戶評(píng)審,或由第二方評(píng)定符合ISO/IEC17025或相應(yīng)國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)。 注2:如三次元、真圓度儀等大型測(cè)量?jī)x器,由設(shè)備制造廠家實(shí)施校正。 、分析和改進(jìn)為及時(shí)識(shí)別和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及質(zhì)量管理體系運(yùn)作中所存在的問(wèn)題,并實(shí)施有效的措施加以解決。本公司策劃并實(shí)施以下方面所需進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程:;;。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 統(tǒng)計(jì)工具的確定公司在開(kāi)展質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過(guò)程適用的工具,并包括在控制計(jì)劃中。統(tǒng)計(jì)技術(shù)在產(chǎn)質(zhì)量量形成各階段的應(yīng)用:,專案小組必須確定產(chǎn)品和過(guò)程重要、關(guān)鍵的質(zhì)量特性值所采用的統(tǒng)計(jì)方法,并納入控制計(jì)劃中。,采用PFMEA對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行估計(jì)。,外協(xié)檢驗(yàn)人員應(yīng)采用抽樣核對(duì)總合試驗(yàn)方法,對(duì)原物料、外協(xié)、外購(gòu)件進(jìn)行評(píng)估。 ,操作者采用XR圖等,對(duì)制造過(guò)程的質(zhì)量特性值進(jìn)行質(zhì)量趨勢(shì)的判別與分析。,采用抽樣核對(duì)總合試驗(yàn)方法,對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量檢驗(yàn)和分析判定。、驗(yàn)收、大修驗(yàn)收應(yīng)采用Cm/Cmk測(cè)算方法。,根據(jù)控制計(jì)劃要求,進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。、不合格質(zhì)量量分析中,應(yīng)采用排列圖、因果分析方法對(duì)缺陷的主要狀況和形成的各個(gè)因素進(jìn)行分析。進(jìn)料檢驗(yàn):不良推移圖;過(guò)程檢驗(yàn):依控制計(jì)劃所制定,若控制計(jì)劃未制定,則:機(jī)加工:XR管制圖、直方圖/推移圖、CPK分析; 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)通過(guò)全員培訓(xùn)使整個(gè)公司人員都了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念,如:變差、穩(wěn)定性、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整等。以上條款參見(jiàn)[統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用規(guī)定]實(shí)施控制。 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 顧客滿意顧客滿意為質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種衡量,公司就建立顧客滿意度的調(diào)查程序來(lái)客觀評(píng)價(jià)顧客(包括內(nèi)部和外部)滿意度。及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門及公司管理者,作為質(zhì)量管理體系成效的一種測(cè)量手段。參見(jiàn)[顧客滿意度程序] 按[顧客滿意度程序]中規(guī)定的方法收集顧客滿意與否的關(guān)系。信息來(lái)源有:顧客投訴;與顧客的直接溝通;問(wèn)卷與調(diào)查。 顧客滿意度公司建立[顧客滿意度程序]以持續(xù)評(píng)估產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的表現(xiàn)而監(jiān)控顧客對(duì)公司的滿意程度,滿意指標(biāo)基于客觀的目標(biāo)數(shù)據(jù)。包括但不限于:;,包括市場(chǎng)退貨;(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi));。公司將監(jiān)測(cè)制造過(guò)程性能的績(jī)效,以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量和過(guò)程效率的要求。對(duì)收到的信息進(jìn)行分析評(píng)估,如發(fā)現(xiàn)顧客滿意度明顯下降,由管理者代表責(zé)令相關(guān)部門采取改進(jìn)措施。 內(nèi)部審核公司應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量管理體系是否::2000及ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范及公司質(zhì)量管理體系策劃與安排的要求;。內(nèi)部審核根據(jù)審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況及其重要性,以及以往審核的結(jié)果,對(duì)審核進(jìn)行規(guī)劃并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法。為確保審核過(guò)程的客觀性和公平性,審核員的選擇和審核的執(zhí)行過(guò)程中,審核員不應(yīng)審核自己的工作內(nèi)容。,以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因,跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)采取對(duì)策的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。參見(jiàn)[內(nèi)部質(zhì)量審核程序] 質(zhì)量管理體系審核公司編訂并實(shí)施[內(nèi)部質(zhì)量審核程序],以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系符合本技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況,和滿足任何質(zhì)量管理體系的特殊要求。 制造過(guò)程審核公司[內(nèi)部質(zhì)量審核程序]包含了所有過(guò)程的審核以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系之有效性。審核時(shí)機(jī):、體制發(fā)生重大變化;;;。審核內(nèi)容:;;[不合格報(bào)告],責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行不合格原因分析,制定糾正措施組織實(shí)施;。 產(chǎn)品審核公司應(yīng)按規(guī)定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等), 參見(jiàn)[內(nèi)部質(zhì)量審核程序]審核依據(jù):;;。 內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次,且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合、或顧客抱怨發(fā)生時(shí),審核頻率必須適當(dāng)增加。注:每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。 內(nèi)部審核員資格內(nèi)部審核員除有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)歷外,必須經(jīng)過(guò)ISO/T
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