【正文】 格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的薏苡仁。該品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程可以投入生產(chǎn)使用。檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 收率：產(chǎn)品批號投料量（kg）成品量（kg）收率（%）3 驗(yàn)證周期：生產(chǎn)工藝運(yùn)行一年后進(jìn)行一次再驗(yàn)證。 ％總灰分 ％二氧化硫殘留量 不得過150ppm浸出物％。（薏苡仁對照藥材）(3)照《薏苡仁飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及其檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，供試品色譜中，呈現(xiàn)與對照品色譜峰保留時(shí)間一致的色譜峰；并呈現(xiàn)與對照提取物色譜峰保留時(shí)間一致的7個(gè)主要色譜峰。主為淀粉粒，單粒類圓形或多面形，直徑2～20μm，臍點(diǎn)星狀；復(fù)粒少見，一般由2～3分粒組成。氣微，味微甜。表面乳白色，光滑，偶有殘存的黃褐色種皮；一端鈍圓，另端較寬而微凹，有1淡棕色點(diǎn)狀種臍；背面圓凸，腹面有1條較寬而深的縱溝。含量測定按《薏苡仁飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及其檢驗(yàn)操作規(guī)程檢驗(yàn)，本品按干燥品計(jì)算，含甘油三油酸酯(C57H104O6)，％。（薏苡仁油對照提取物、甘油三油酸酯對照品）檢 查雜質(zhì) 不得過1％水分(2) 照《薏苡仁飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及其檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。鑒 別(1) 本品粉末淡類白色。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面白色，粉性。檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日產(chǎn)品批號：檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定結(jié) 果 性 狀本品呈寬卵形或長橢圓形，長4～8mm，寬3～6mm。 ％總灰分 ％二氧化硫殘留量 不得過150ppm浸出物％。（薏苡仁對照藥材）(3)照《薏苡仁飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及其檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，供試品色譜中，呈現(xiàn)與對照品色譜峰保留時(shí)間一致的色譜峰；并呈現(xiàn)與對照提取物色譜峰保留時(shí)間一致的7個(gè)主要色譜峰。主為淀粉粒，單粒類圓形或多面形，直徑2～20μm，臍點(diǎn)星狀；復(fù)粒少見，一般由2～3分粒組成。氣微，味微甜。表面乳白色，光滑，偶有殘存的黃褐色種皮；一端鈍圓，另端較寬而微凹，有1淡棕色點(diǎn)狀種臍；背面圓凸，腹面有1條較寬而深的縱溝。水分％。氣微，味微甜。表面乳白色，光滑，偶有殘存的黃褐色種皮；一端鈍圓，另端較寬而微凹，有1淡棕色點(diǎn)狀種臍；背面圓凸，腹面有1條較寬而深的縱溝。水分％。氣微，味微甜。表面乳白色，光滑，偶有殘存的黃褐色種皮；一端鈍圓，另端較寬而微凹，有1淡棕色點(diǎn)狀種臍；背面圓凸，腹面有1條較寬而深的縱溝。水分％。氣微，味微甜。表面乳白色，光滑，偶有殘存的黃褐色種皮；一端鈍圓，另端較寬而微凹，有1淡棕色點(diǎn)狀種臍；背面圓凸，腹面有1條較寬而深的縱溝。本品按干燥品計(jì)算，含甘油三油酸酯(C57H104O6)，％。 ％總灰分 ％二氧化硫殘留量 不得過150ppm浸出物％。(3)照《薏苡仁質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及其檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，供試品色譜中，呈現(xiàn)與對照品色譜峰保留時(shí)間一致的色譜峰；并呈現(xiàn)與對照提取物色譜峰保留時(shí)間一致的7個(gè)主要色譜峰。主為淀粉粒，單粒類圓形或多面形，直徑2～20μm，臍點(diǎn)星狀；復(fù)粒少見，一般由2～3分粒組成。氣微，味微甜。表面乳白色，光滑，偶有殘存的黃褐色種皮；一端鈍圓，另端較寬而微凹，有1淡棕色點(diǎn)狀種臍；背面圓凸，腹面有1條較寬而深的縱溝。年 月 日年 月 日年 月 日操作人： 復(fù)核人： QA: 外包裝驗(yàn)證原始記錄：批號規(guī) 格裝箱規(guī)格合格證物料 平 衡裝箱規(guī)格檢查裝箱外觀檢查樣品號12345678910合格證檢 查檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日批號規(guī) 格裝箱規(guī)格合格證物料 平 衡裝箱規(guī)格檢查裝箱外觀檢查樣品號12345678910合格證檢 查檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日批號規(guī) 格裝箱規(guī)格合格證物料 平 衡裝箱規(guī)格檢查裝箱外觀檢查樣品號12345678910合格證檢 查檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日備注：合格證檢查項(xiàng)，符合要求打“√”；不符合要求打“”。 生產(chǎn)記錄：操作過程產(chǎn)品批號裝箱規(guī)格合格證檢查 情 況封口檢查合格證物料 平 衡收率（%）日期執(zhí)行《外包裝崗位操作規(guī)程》，領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，待包裝物料和外包材。 項(xiàng)目結(jié)論： 外包裝： 工藝要求：合格證內(nèi)容正確，粘貼整齊，合格證物料平衡為100%，裝箱規(guī)格與批包裝指令一致，封口嚴(yán)密、平整。按批包裝指令進(jìn)行稱量、分裝、封口，成品請驗(yàn)。%，封口嚴(yán)密、平整。%，封口嚴(yán)密、不透氣、無皺褶，外觀平整端正。操作過程產(chǎn)品批號篩選前重量（kg）篩選后重量（kg）收率（%）物料平衡日期執(zhí)行《篩選崗位操作規(guī)程》及《薏苡仁生產(chǎn)工藝規(guī)程》，啟動(dòng)篩選機(jī)，將經(jīng)揀選后的薏苡仁放入篩選機(jī)的篩網(wǎng)上，除去藥屑。年 月 日年 月 日年 月 日操作人： 復(fù)核人： QA: 揀選驗(yàn)證原始記錄：品名： 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名： 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名： 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 項(xiàng)目結(jié)論： 篩選： 工藝要求：品種與指令相符，無雜質(zhì)，雜質(zhì)含量≤1%。 驗(yàn)證要求：QA在揀選后藥材中在