年產(chǎn)500噸對(duì)乙酰氨基酚的車間工藝設(shè)計(jì)-文庫吧資料
2025-06-13 01:14本頁面
【正文】 后進(jìn)行物料收率計(jì)算本工序收率應(yīng)不低于95干燥并降溫的物料經(jīng)測(cè)試合格后 按ZLSOPZK00500取樣用快速水分測(cè)定儀測(cè)其水分水分小于≤05 方可真空輸送到二維混合機(jī)內(nèi)混合干燥并降溫的物料經(jīng)測(cè)試合格后真空輸送到二維混合機(jī)內(nèi)混合達(dá)到要求批量并在不超過規(guī)定裝料量2000～5400kg的情況下混合15～20min停止出料精制工藝流程圖23外循環(huán)工序采用雙效濃縮裝置在蒸發(fā)室保持一定的負(fù)壓換熱器提供熱能使精制母液中的水分在負(fù)壓下不斷的被蒸發(fā)在一效與二效的蒸發(fā)室和換熱器之間形成流換熱器蒸汽壓力不超過035Mpa精制母液在雙效蒸發(fā)器內(nèi)循環(huán)3～35小時(shí)后蒸發(fā)室中已有晶體生成這時(shí)停止循環(huán)自換熱器底部通蒸汽加熱溶解管程中的物料并給整個(gè)系統(tǒng)加壓當(dāng)壓力表顯示01～02Mpa時(shí)將熱溶液自雙效蒸發(fā)裝置壓入結(jié)晶罐中降溫結(jié)晶至2535℃離心脫水得外循環(huán)料3車間布置 本工程設(shè)計(jì)是單體廠房設(shè)計(jì)整個(gè)操作過程都要在同意廠房內(nèi)即生產(chǎn)的酰化工段精制工段外循環(huán)工序都在同一建筑內(nèi)整個(gè)生產(chǎn)車間為四層建筑鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)根據(jù)對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)?；淞宪囬g在四層以便于物料利用為差輸送到三層的?；磻?yīng)車間的生產(chǎn)環(huán)境潔凈區(qū)域包括精制潔凈區(qū)精致離心區(qū)烘干區(qū)域混合區(qū)域粉碎區(qū)域待驗(yàn)區(qū)套袋區(qū)緩沖區(qū)及更衣區(qū)其均為潔凈區(qū)結(jié)晶級(jí)別為10萬級(jí)與生產(chǎn)有關(guān)的其他區(qū)域?yàn)榉菨崈魠^(qū)各車間之間相互獨(dú)立而又方便物料運(yùn)輸有利于生產(chǎn)一層設(shè)有行政管理接待區(qū)域便于管理和生產(chǎn)所有車間內(nèi)部不同潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)域內(nèi)部區(qū)域的人流物流各自獨(dú)立完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn)31布置原則 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn)確定以下布置原則按生產(chǎn)工藝流向合理布置避免人物流交叉減少污染車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚潔凈區(qū)域相對(duì)集中使生產(chǎn)管理方便充分利用廠房高度利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送盡量縮短物料輸送距離節(jié)約能源降低消耗32 我國GMP1998年修訂附錄規(guī)定了藥品生產(chǎn)潔凈室區(qū)的空氣潔凈度劃分四個(gè)級(jí)別 潔凈度級(jí)別 塵粒最大允許度個(gè)m3 微生物最大允許度 ≥05ūm ≥5ūm 浮游菌個(gè)m3沉降菌個(gè)m3 100級(jí) 3500 0 5 1 10000級(jí) 35000 200 100 3 100000級(jí) 350000 2000 200 10 300000級(jí) 10500000 6000 15 33物料存放區(qū)域及生產(chǎn)輔助用室的布置 1 潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的輔助原料半成品成品存放區(qū)域宜盡可能靠近與其相聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域以減少過程中的混雜與污染存放區(qū)域內(nèi)宜設(shè)置待驗(yàn)區(qū)合格品區(qū)或采取能夠有效控制物料待驗(yàn)合格狀態(tài)的措施不合格品必須設(shè)置專用存放 2 取樣室宜設(shè)置在倉儲(chǔ)區(qū)取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室區(qū) 3 稱量室應(yīng)放置在潔凈室區(qū)空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室區(qū) 4 備料室宜靠近稱量室其空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室區(qū) 5 潔凈工具洗滌存放室宜設(shè)置在潔凈區(qū)域外如需設(shè)在潔凈室區(qū)內(nèi) 其空氣潔凈等級(jí)英語本區(qū)域相同并有防水污染的措施 6 維修保養(yǎng)室可設(shè)在潔凈室區(qū)外34安全出口及安全措施的布置國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ1687《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定廠房安全出口的數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)對(duì)制藥企業(yè)來說潔凈廠房每一生產(chǎn)層或每一潔凈區(qū)安全出口數(shù)目除了符合國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ1687的規(guī)定外安全出口的設(shè)置應(yīng)滿足疏散距離的要求人員進(jìn)入空氣潔凈度100級(jí)10000級(jí)生產(chǎn)區(qū)的凈化路線不得作為安全出口使用安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟且不得采用吊門轉(zhuǎn)門推拉門及電控自動(dòng)門在防爆要求的潔凈室依靠外墻布置當(dāng)不能靠外墻時(shí)應(yīng)考慮向屋外泄爆并應(yīng)有足夠的泄壓面積35 衛(wèi)生條件1操作人員應(yīng)按規(guī)定穿戴好工作服保持個(gè)人清潔方可進(jìn)入生產(chǎn)作業(yè)區(qū)2使用設(shè)備容器管道等均應(yīng)按相應(yīng)要求進(jìn)行清潔需要消毒的消毒3生產(chǎn)中廢物應(yīng)及時(shí)運(yùn)出車間送到規(guī)定地點(diǎn)4每完成一工序應(yīng)及時(shí)清場(chǎng)保持操作場(chǎng)地清潔并做好清場(chǎng)記錄五物料衡算計(jì)算依據(jù)年產(chǎn)量500噸年工作日300天日產(chǎn)量500000300 1666667kg天收率8597對(duì)乙酰氨基酚分子量對(duì)氨基苯酚分子量 1511610910 13855對(duì)乙酰氨基酚收率 對(duì)乙酰氨基酚產(chǎn)量對(duì)氨基苯酚13855100物料計(jì)算以日產(chǎn)量為基準(zhǔn)1?；磻?yīng)罐的物料衡算年產(chǎn)量為500噸一年按300個(gè)工作日計(jì)算可得出日產(chǎn)量為 500噸300天 1666667㎏天因?yàn)榇宋锪虾馑銜r(shí)以唐山雙龍生物藥業(yè)為模型在此基礎(chǔ)上進(jìn)行擴(kuò)建和改造所以改造后產(chǎn)品的收率仍為改造前的收率即8597又因?yàn)楫a(chǎn)品收率 對(duì)乙酰氨基酚產(chǎn)量對(duì)氨基苯酚13855 8597則對(duì)氨基苯酚投料量 1666667㎏0859713855 139925㎏根據(jù)對(duì)乙酰氨基酚生產(chǎn)設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)公式對(duì)氨基苯酚投料量 冰醋酸含量089～091 139925㎏此物料衡算中運(yùn)用經(jīng)驗(yàn)常熟090并且冰醋酸含量為98則投入冰醋酸量 139925㎏090098 128503㎏根據(jù)唐山雙龍生物藥業(yè)的參考公式可得 總投料量母液量 11因?yàn)榭偼读狭?對(duì)氨基苯酚冰醋酸 139925㎏128503㎏ 268428㎏由此的投入反應(yīng)罐母液量為268428㎏1 268428㎏綜合以上計(jì)算得進(jìn)料①對(duì)氨基苯酚投料量 1666667㎏0859713855 139925㎏冰醋酸投料量 139925㎏090098 128503㎏進(jìn)料②進(jìn)入反應(yīng)罐的母液量268428㎏1 268428㎏出料③此工藝過程可近似不考慮損耗即完全出料即出料③ 對(duì)氨基苯酚投料量冰醋酸投料量投入反應(yīng)罐的母液量 139925㎏128503㎏268428㎏ 536856㎏完全進(jìn)入離心機(jī)中的進(jìn)料①2酸洗離心機(jī)的物料衡算根據(jù)稀醋酸的濃度滲濾槽中剩余母液的粘度和質(zhì)量確定酸洗工藝過程中加入醋酸的質(zhì)量因?yàn)楸驹O(shè)計(jì)采用的醋酸濃度為40又根據(jù)經(jīng)驗(yàn)公式HAC對(duì)乙酰氨基酚溶液 1767所以
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