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正文內(nèi)容

對乙酰氨基酚片的制備-文庫吧資料

2025-06-24 12:59本頁面
  

【正文】 功能不全者禁用。,嚴(yán)重者可致昏迷甚至死亡。:口服 按體重一次10~15mg/,分次服,每4~6小時1次;12歲以下的小兒每24小時不超過5次量,療程不超過5天。 2 對乙酰氨基酚片簡介名稱:對乙酰氨基酚 學(xué)名:N(4羥基苯基)乙酰胺又稱:對羥基苯基乙酰胺;撲熱息痛;對乙酰氨基苯酚;對羥基乙酰苯胺;醋氨酚1 用法與用量:~,每4小時l次,或每日4次;每日量不宜超過2g。本工藝規(guī)定了對乙酰氨基酚片生產(chǎn)過程的工藝技術(shù)、質(zhì)量、物料、安全、工藝衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等內(nèi)容。潤滑劑粘合劑主藥整粒壓片混合干燥制?;旌线^篩粉碎輔料濕法制粒壓片:藥物、輔料粉碎、過篩、混合得混合物料加粘合劑、潤濕劑制成軟材過篩得濕顆粒干燥得干顆粒整粒加崩解劑、潤滑劑混勻壓片(需要包衣的還要包衣)包裝。 生產(chǎn)工藝簡介 片劑的生產(chǎn)主要采用三種制備方法:濕法制粒壓片,干法制粒壓片和直接壓片。此外,對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步開展。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。近十幾年來,片劑生產(chǎn)技術(shù)與機(jī)械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展,如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動化等。④重量差異,崩解時限或溶出度,釋放度,含量均勻度,微生物限度等應(yīng)符合要求。 ②壓片時加入的輔料,有時影響藥物的溶出和生物利用度;③含有揮發(fā)性成分的片劑,久貯可能含量有所下降。㈢片劑的特點:優(yōu)點:①劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較小 ②質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借包衣加以保護(hù),光線、空氣、水分等對其影響較?、? ④,⑤可以制成不同類型的片劑?!?指片劑各層含有不同賦形劑組成的顆?;虿煌乃幬?,可以避免復(fù)方藥物的配伍變化,使藥片在體內(nèi)呈現(xiàn)不同的療效或兼有速效與長效的作用??晒┛诜蛲庥谩F渌ㄌ厥馄褐腹腆w或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒,經(jīng)壓制而成的片劑,如牡荊油微囊片等。外用溶液片將片劑加一定量的緩沖溶液或水溶解后,使成一定濃度的溶液,如供滴眼用的白內(nèi)停片、供漱口用的復(fù)方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用片指陰道片和專供配制外用溶液用的壓制片。(sublingual tablets) 指置于舌下或頰腔中使用的片劑,其用法與口含片相同,醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理舌下片劑在口液中徐徐溶解,其中藥物通過粘膜而快速吸收并發(fā)揮治療作用,例如硝酸甘油舌下片;其另一特點是可以防止胃腸液的pH及酶對藥物穩(wěn)定性的影響,并可避免肝臟的首過效應(yīng)。常用者如含碘喉癥片等??谇挥闷瑒╞uccal tablets) 又稱“含片”,是指含在頰膜內(nèi)緩慢溶解而發(fā)揮治療作用的片劑。(effervescent tablets) 指含有泡騰崩解劑的片劑,泡騰片遇水可產(chǎn)生氣體(一般為二氧化碳),使片劑快速崩解,多用于可溶性藥物的片劑,例如泡騰維生素C片等。(dispersion tablets) 是指置于溫水中可以迅速崩解,藥物等分散于水中,形成混懸液的片劑。此類片劑較適于幼兒,幼兒不會吞服片劑,幼兒用片中需加入糖類及適宜香料以改善口感。此種片劑可以由上到下分為兩層或多層,也可以是由片心向外分為多層。包衣的目的是增加片劑中藥物的穩(wěn)定性,掩蓋藥物的不良?xì)馕?,改善片劑的外觀等等,包衣片又可分為:①糖衣片劑(sugarcoated tablets)是指主要用糖為包衣材料包制而成的片劑;②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片劑;③腸溶衣片劑(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在腸液中可溶的衣層的片劑,目的是防止藥物在胃液中破壞及藥物對胃的刺激性等。口服片劑又分為以下若干種:(pressed tablets)指有藥物與輔料混合壓制而成的,未包衣的普通片劑(亦稱素片或片芯), 一般應(yīng)用水吞服。根據(jù)用法,用途以及制備方法的差異,同時也為了最大限度的滿足臨床的實際需求,目前市場上的片劑有如下類型:口服片劑指供口服的片劑。需要在腸道內(nèi)起作用或遇胃酸易被破壞的藥物可包腸溶衣,以便在腸道中崩解發(fā)揮藥效.㈠ 定義:片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑(產(chǎn)品外觀以圓形片居多,異形片狀有橢圓形,三角形,菱形,心形等)。片劑用量準(zhǔn)確,體積小,便于服用、貯存和運(yùn)輸。 目 錄1 前言 ................................................. 1 概述 ..............................................
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