對(duì)乙酰氨基酚分散片的制備及質(zhì)量研究-文庫吧資料
2025-06-24 07:48本頁面
【正文】 239K3295278310R945571最終得出的最佳結(jié)果是A2B2C23 成品制備及其質(zhì)量檢查 根據(jù)以上實(shí)驗(yàn)所選取的最佳處方制備對(duì)乙酰氨基酚分散片。 水平崩解劑用量(A)聚乙烯吡咯烷酮用量(B)崩解劑加入方式(C)12% 1% PVP + 內(nèi)加法25% 2% PPVP + 2ml乙醇 內(nèi)、外加法38% 3% 5mlPPVP外加法注：崩解劑加入方式采用內(nèi)、外加法時(shí)，內(nèi)外加入量各占有崩解劑總量的50%表3 對(duì)乙酰氨基酚分散片處方工藝正交涉及篩選的因素水平表表 分散片處方工藝篩選 根據(jù)可能影響分散片質(zhì)量的組成及工藝因素，采用正交實(shí)驗(yàn)篩選處方工藝。 對(duì)乙酰氨基酚分散片處方中崩解劑篩選實(shí)驗(yàn)結(jié)果及分析編號(hào)CMSNaLHPCPPVPCMCNa分散均勻性崩解時(shí)限1%全溶11min2%全溶3%全溶4%全溶13min根據(jù)崩解時(shí)限及分散均勻性實(shí)驗(yàn)初步選擇5%的PPVP為對(duì)乙酰氨基酚分散片的崩解劑。表1 儀器與試藥 儀器RCZ8A智能藥物溶出儀 FT2000A脆碎度檢查儀 16目尼龍篩 Q/BKYY312000電熱恒溫干燥箱 JPA型架盤天平 升降式崩解儀78X22 型片劑四用儀 UV22401PC分光光度計(jì) UV29200紫外可見風(fēng)光光度計(jì) 常用實(shí)驗(yàn)器材（容器及轉(zhuǎn)移器具） 試藥對(duì)乙酰氨基酚原料藥 羧甲基淀粉鈉（CMSNa）硬酯酸鎂 可壓性淀粉低取代羥丙基纖維素（LHPC）交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（PPVP）交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CMCNa） 其它常用分析用試劑2 處方篩選方法與結(jié)果 藥物處方設(shè)計(jì)對(duì)乙酰氨基酚分散片處方:對(duì)乙酰氨基酚 主藥 可壓性淀粉 （調(diào)整用） 填充劑崩解劑 （5%）硫脲 適量 抗氧劑聚乙烯吡咯烷酮 5ml（10%） 黏合劑硬酯酸鎂
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