藥品研究實驗記錄規(guī)定-文庫吧資料
2025-06-01 18:20本頁面
【正文】 ? （十）實驗人員： ? 應記錄所有參加實驗研究的人員。 ? （八）實驗結(jié)果： ? 準確記錄計量觀察指標的實驗數(shù)據(jù)和定性觀察指標的實驗變化。改進、創(chuàng)新的實驗方法應詳細記錄實驗步驟和操作細節(jié)。 ? （五）實驗環(huán)境： ? 根據(jù)實驗的具體要求，對環(huán)境條件敏感的實驗，應記錄當天的天氣情況和實驗的微小氣候（如光照、通風、潔凈度、溫度及濕度等）。實驗材料如有變化，應在相應的實驗記錄中加以說明。 ? （三）實驗時間： ? 每次實驗須按年月日順序記錄實驗日期和時間。 （二）實驗設計或方案： 實驗設計或方案是實驗研究的實施依據(jù)。 ? 第五條 實驗記錄的內(nèi)容通常應包括實驗名稱、實驗目的、實驗設計或方案、實驗時間、實驗材料、實驗方法、實驗過程、觀察指標、實驗結(jié)果和結(jié)果分析等內(nèi)容。 ? 第四條 實驗記錄的基本要求：真實、及時、準確、完整，防止漏記和隨意涂改。 ? 第二條 凡在我國為申請藥品臨床研究或生產(chǎn)上市而從事藥品研究的機構，均應遵循本規(guī)定。各藥品研究機構可根據(jù)本機構所從事藥品研究領域的特點，遵照 《 規(guī)定 》 中的原則，制定適合本機構研究特點的具體辦
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