臨床研究方案-文庫(kù)吧資料
2025-05-09 03:10本頁(yè)面
【正文】 gy group，RTOG）急性放射損傷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及RTOG／EORTC（european organization for research and treatment of cancer）晚期放射損傷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)放射反應(yīng)。注意：a)每周期進(jìn)行一次臨床的生化檢查（同治療前） d)每周查12次血象 治療前、后影像學(xué)檢查和病變?cè)u(píng)估a)治療前影像學(xué)檢查要求14天內(nèi)結(jié)果b)治療前、后影像檢測(cè)方法一致c) 鼻咽病變要求MRI檢查結(jié)果 治療中情況a)治療延遲情況 b)GCSF和白介素－11使用情況 c)抗生素應(yīng)用 d)血小板使用情況 不良反應(yīng)：所有入組病人均要評(píng)價(jià)不良反應(yīng)八：療效和毒性評(píng)定1. 采用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）：瘤體最長(zhǎng)徑總和，全部病灶消失維持4周為完全緩解（CR）；縮小超過(guò)30％維持4周為部分緩解（PR）；增加20％為疾病進(jìn)展（PD）；非PR或PD為病情穩(wěn)定（SD）。組別2：放療開(kāi)始即開(kāi)始口服替吉奧膠囊60mg bid，服用3周后，休息1周，繼續(xù)服用替吉奧膠囊40mg bid；同步放化療結(jié)束后，輔助單藥替吉奧膠囊方案化療3個(gè)周期；鼻咽部病灶及頸部陽(yáng)性淋巴結(jié)給予放療總量為70Gy,頸部預(yù)防性照射給予放療量50Gy。用藥劑量注射用氟尿嘧啶500mg/㎡d15注射用順鉑80mg/㎡ d1 21天為1周期替吉奧膠囊 同步放療前3周 60mg bid， 休息1周后，同步放療后3周 40mg bid 同步放化療方案組別1：放療前1天應(yīng)用PF方案，第2天開(kāi)始放療。六 藥物及方案： 藥物氟尿嘧啶由天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，順鉑為連云港豪森制藥有限公司生產(chǎn)。將CT掃描數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)送達(dá)治療計(jì)劃系統(tǒng)。采用CT掃描和MRI增強(qiáng)掃描,層距和層厚為5 mm,掃描范圍
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