【正文】 、成品放行；留樣與穩(wěn)定性考察；偏差和變更；不合格品管理；召回；食品安全事故處置；質(zhì)量檔案管理；文件與記錄管理；產(chǎn)品跟蹤監(jiān)測(cè)制度）() 質(zhì)量檢驗(yàn)（包括檢驗(yàn)儀器管理；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)方法；）() 確認(rèn)與驗(yàn)證() 委托生產(chǎn)() 自查 文件變更的控制企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、變更、批準(zhǔn)和發(fā)放文件。批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)指令、各工序生產(chǎn)記錄、工藝參數(shù)、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、清場(chǎng)記錄、物料平衡記錄、生產(chǎn)偏差處理以及最小銷售包裝的標(biāo)簽說明書等內(nèi)容。批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)行批準(zhǔn)的工藝規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容制定。 工藝規(guī)程企業(yè)應(yīng)當(dāng)以注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的工藝為依據(jù)制定生產(chǎn)工藝規(guī)程，包括產(chǎn)品配方、工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵控制點(diǎn)、生產(chǎn)步驟和工藝參數(shù)說明、物料平衡的計(jì)算方法和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。物料和成品應(yīng)當(dāng)有經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)的現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；必要時(shí)，中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品也應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定文件來規(guī)定文件的分類、編碼、格式、編寫方式等要求。企業(yè)根據(jù)其規(guī)模、組織架構(gòu)和活動(dòng)范圍，可以將文件分為程序、制度、規(guī)程、記錄、外來文件等層次進(jìn)行管理。如；企業(yè)可以將質(zhì)量目標(biāo)確定為：產(chǎn)品出廠合格率、社會(huì)抽檢合格率、客戶投訴處理率大于、顧客滿意度不低于。其釋義為：質(zhì)量應(yīng)該從研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷全過程，包含了研發(fā)、制造和服務(wù)三個(gè)要素，質(zhì)量就是生命，質(zhì)量就是責(zé)任，質(zhì)量就是素質(zhì)。質(zhì)量方針 — 企業(yè)最高層根據(jù)客戶需要發(fā)布的企業(yè)目標(biāo)和方向的聲明，它與戰(zhàn)略方向相似并傳達(dá)了企業(yè)一直期望努力達(dá)到的質(zhì)量。第六章 質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量體系要達(dá)到的結(jié)果。，承擔(dān)受委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。保健食品的原注冊(cè)人可以對(duì)轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。 保健食品的委托生產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行申請(qǐng)并在生產(chǎn)許可證的備注中載明委托企業(yè)名稱和住所等信息。如將未打印批號(hào)的印刷包裝材料退庫(kù)，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程執(zhí)行防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，采取預(yù)防措施防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散，并定期監(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和衛(wèi)生狀況；、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行，有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取有效物理隔離或其他有效防止污染或混淆的措施；、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染；、容器應(yīng)有所生產(chǎn)產(chǎn)品的物料名稱、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作人員等狀態(tài)標(biāo)識(shí)；，確保無上次生產(chǎn)遺留物，防止混淆。 建議收集原始憑證以便追溯；()包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰，不易褪色和擦除。()單獨(dú)打印或包裝過程中在線打印的信息（如產(chǎn)品批號(hào)或有效期）均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保其正確無誤，并予以記錄。()每一包裝操作場(chǎng)所或包裝生產(chǎn)線，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)和批量的生產(chǎn)狀態(tài)。檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。建議采用計(jì)數(shù)管理。包裝和貼簽管理、說明書的管理()標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門區(qū)域妥善存放，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入，并由專人進(jìn)行管理；()標(biāo)簽和說明書應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次整齊碼放，便于查找發(fā)料；()標(biāo)簽、說明書領(lǐng)回車間后應(yīng)由專人保管，計(jì)數(shù)發(fā)放并做好記錄；()殘損的標(biāo)簽和所有剩余的印有批號(hào)的標(biāo)簽都應(yīng)當(dāng)銷毀。 企業(yè)應(yīng)具備對(duì)生產(chǎn)用水的監(jiān)測(cè)能力，并定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。保健食品生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)工藝及相關(guān)技術(shù)要求，清洗直接接觸保健食品的生產(chǎn)設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)使用純化水。（）建立停產(chǎn)或復(fù)產(chǎn)的記錄，自查或驗(yàn)證的記錄，應(yīng)按照質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保管。整體停產(chǎn)指企業(yè)停止所有保健食品生產(chǎn)達(dá)個(gè)月的行為；劑型停產(chǎn)指企業(yè)停止某個(gè)保健食品劑型達(dá)個(gè)月的行為；品種停產(chǎn)指企業(yè)一個(gè)或多個(gè)品種停止生產(chǎn)個(gè)月的行為。()清場(chǎng)應(yīng)規(guī)定清場(chǎng)有效期，有效期應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，建議潔凈區(qū)的有效期為天。()生產(chǎn)全過程必須嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程；()生產(chǎn) 過程各關(guān)鍵工序要嚴(yán)格進(jìn)行物料平衡；()計(jì)量、稱量和投料等關(guān)鍵工序需要有人復(fù)核；()嚴(yán)格控制在規(guī)定生產(chǎn)周期內(nèi)完成生產(chǎn)任務(wù)；液體制劑的配制、過濾、灌裝、滅菌等過程也應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；()生產(chǎn)過程中的半成品（中間產(chǎn)品）應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、批號(hào)、數(shù)量和儲(chǔ)存期限，按照儲(chǔ)存期限和條件進(jìn)行儲(chǔ)存，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成生產(chǎn)；()生產(chǎn)過程應(yīng)按生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行工藝查證，并進(jìn)行記錄；()產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同生產(chǎn)設(shè)施等特點(diǎn)選擇適宜的殺菌或滅菌方法，確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)符合技術(shù)要求或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；()產(chǎn)品的滅菌必須制定嚴(yán)格的滅菌工藝及崗位操作規(guī)程，并經(jīng)過驗(yàn)證，確保滅菌效果有效、并符合批準(zhǔn)的工藝要求；()應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品成型或灌裝結(jié)束到滅菌的時(shí)限，該時(shí)限應(yīng)充分考慮儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品特點(diǎn)與微生物狀態(tài)，并經(jīng)驗(yàn)證。()配料所使用的計(jì)量器具需經(jīng)過校驗(yàn)，每日使用前應(yīng)進(jìn)行日校；()原輔料應(yīng)當(dāng)在適宜的條件下稱量，以免影響其適用性。采用敞口方式進(jìn)行收膏操作的，其操作環(huán)境應(yīng)與保健食品生產(chǎn)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)。每批次提取物應(yīng)標(biāo)注同一生產(chǎn)日期。()原料的前處理(如提取、濃縮等)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場(chǎng)所進(jìn)行，配備必要的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等安全環(huán)保設(shè)施并運(yùn)行良好，且定期檢測(cè)及記錄。；；、設(shè)備是否處于待用狀態(tài)，公用介質(zhì)是否符合工藝要求；；。，并對(duì)照領(lǐng)料單進(jìn)行核對(duì)，確保物料正確；核對(duì)信息包括：品名、物料編碼、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等。潔凈服應(yīng)制定清潔周期。進(jìn)入潔凈區(qū)的更衣程序通常為：換鞋 脫外衣 洗手 穿潔凈服 手消毒 緩沖間 進(jìn)入潔凈區(qū) 穿戴工作服裝后要對(duì)著鏡子檢查穿戴工作服裝的情況，要求帽子要包蓋全部頭發(fā)，口罩要罩住口鼻，衣服要拉好，鞋子要穿好等。（）生產(chǎn)人員與非生產(chǎn)人員，維修人員，質(zhì)管人員與操作人員，參觀人員的服裝式樣和顏色應(yīng)有所區(qū)別。：工作服的材質(zhì)要發(fā)塵量少、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)，不起球、不斷絲，不易產(chǎn)生靜電，不粘附粒子，洗滌后平整、柔軟，穿著舒適； 式樣及顏色（）各區(qū)域的工作服式樣、顏色應(yīng)分明，易于識(shí)別，有個(gè)人編號(hào)；一般區(qū)的工作服不得與潔凈區(qū)內(nèi)的工作服相同。手在消毒以后不再接觸與工作無關(guān)的物品，不裸手直接接觸產(chǎn)品。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的飲水間要干凈、整齊，對(duì)生產(chǎn)不造成污染。，必須脫掉工作服。 人員進(jìn)出潔凈區(qū)控制。在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)，批量可以是固定數(shù)量或固定時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量。按照相同工藝組織生產(chǎn)，在成型或灌裝前經(jīng)同一設(shè)備一次混合所產(chǎn)生的均質(zhì)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)編制唯一生產(chǎn)批號(hào)。有關(guān)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄以及批包裝記錄的具體內(nèi)容，可參見《質(zhì)量管理》部分中對(duì)于文件的要求。生產(chǎn)管理類文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制、銷毀記錄。第五章 生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理文件生產(chǎn)管理類文件主要包括生產(chǎn)管理制度、工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批記錄等文件。并由專人保管，按照生產(chǎn)指令定量發(fā)放。、說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)銷毀，并有記錄。 標(biāo)簽、說明書、說明書符合保健食品相關(guān)法律、法規(guī)的要求。 不合格物料處置、退庫(kù)、過期物料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理。 物料出入庫(kù)、完整，包括物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、出入庫(kù)數(shù)量和時(shí)間、庫(kù)存量、責(zé)任人等內(nèi)容。，應(yīng)當(dāng)制定防止因系統(tǒng)故障、停機(jī)等特殊情況而造成物料的混淆和差錯(cuò)的措施，并經(jīng)確認(rèn)措施有效性、安全性。 物料標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨商和生產(chǎn)商名稱、質(zhì)量狀態(tài)、出入庫(kù)記錄等內(nèi)容。 對(duì)溫濕度或其他條件有特殊要求的按規(guī)定條件貯存。通常來講，垛與垛之間距不少于10cm；垛與梁間距不少于10cm；垛與墻間距不少于30cm；垛與柱間距不少于30cm。、合格和不合格嚴(yán)格區(qū)分管理，存放處有明顯標(biāo)識(shí)區(qū)分，離墻離地存放，合格備用的物料按不同批次分開存放。 記錄憑證保存期限；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。，應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗(yàn)、放行。 進(jìn)貨查驗(yàn)，如實(shí)記錄原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。、海關(guān)報(bào)批證明。，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定索取檢疫證明。采購(gòu)索證索票；對(duì)于無法提供合格證明的原輔料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家食藥總局指定標(biāo)準(zhǔn)或批件載明的質(zhì)量要求進(jìn)行檢驗(yàn)。管理制度應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行物料的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、領(lǐng)用、退庫(kù)以及保質(zhì)期管理制度。驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)后驗(yàn)證工作才算完成。大修后或?qū)τ绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備，檢修后進(jìn)行再驗(yàn)證。，通常包括：()空氣凈化系統(tǒng)()水處理系統(tǒng)()壓縮空氣()關(guān)鍵設(shè)備，如、固體制劑：制粒、干燥、總混、壓片、包衣、填充設(shè)備等、軟膠囊：配料、化膠、壓丸、定型干燥等、口服液：配料、灌封、滅菌設(shè)備等，對(duì)關(guān)鍵設(shè)備如制水設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)、壓縮空氣、制粒設(shè)備、干燥設(shè)備、壓片機(jī)和包衣鍋、硬膠囊充填機(jī)、顆粒劑分裝機(jī)、滅菌柜等進(jìn)行驗(yàn)證。建立計(jì)量器具臺(tái)帳和精密儀器檔案。根據(jù)計(jì)量器具的分類、使用頻度和精密要求制定計(jì)量器具定期校驗(yàn)計(jì)劃。可移動(dòng)的設(shè)備應(yīng)移至清洗區(qū)清洗，不便移動(dòng)的設(shè)備要在線清潔設(shè)施。應(yīng)制定已滅菌的設(shè)備的最長(zhǎng)存放時(shí)間。、容器、工具不得選用竹、木質(zhì)、全棉、棉混紡及易生長(zhǎng)微生物的材料。清潔驗(yàn)證考察的主要內(nèi)容有：()驗(yàn)證設(shè)備清潔后的濃度小于可接受標(biāo)準(zhǔn)()確認(rèn)待清潔設(shè)備保留時(shí)間、潔凈保留時(shí)間、繼續(xù)生產(chǎn)的最長(zhǎng)時(shí)間。設(shè)備清洗應(yīng)制定主要設(shè)備清潔規(guī)程，包括清潔的負(fù)責(zé)人、實(shí)施人、設(shè)備清潔周期、清潔方法與工具、使用的清潔劑、消毒劑設(shè)備清洗標(biāo)準(zhǔn)及檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、已清洗合格設(shè)備、防止污染的方法。腐蝕崗位的防腐措施應(yīng)有專業(yè)防腐人員負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、檢查和維修，做好記錄。如因維修使該區(qū)域不能保持無菌時(shí)，則生產(chǎn)前應(yīng)予清洗及消毒。設(shè)備的維護(hù)檢修應(yīng)有記錄，應(yīng)建立檔案并由專人管理。，規(guī)定檢修周期，要有年度計(jì)劃和月度作業(yè)計(jì)劃?！盎謴?fù)”設(shè)備部分規(guī)定的技術(shù)狀態(tài)和工作能力所進(jìn)行的工作?！氨３帧痹O(shè)備正常技術(shù)狀態(tài)和能力所進(jìn)行的的工作。企業(yè)設(shè)備、動(dòng)力管理部門應(yīng)定期對(duì)企業(yè)內(nèi)各種設(shè)備的使用狀態(tài)做出綜合分析，報(bào)企業(yè)分管負(fù)責(zé)人。設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)企業(yè)內(nèi)使用的機(jī)械設(shè)備、設(shè)施常用的備品、備件建立管理制度。設(shè)備使用要有專人記錄，專人檢查和保存，包括設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、設(shè)備潤(rùn)滑、設(shè)備故障分析，設(shè)備事故和報(bào)告表等。設(shè)備潤(rùn)滑要實(shí)行定人、定質(zhì)、定量、定時(shí)、定點(diǎn)。應(yīng)制定具有指導(dǎo)性和操作性的設(shè)備操作規(guī)程及注意事項(xiàng)，并嚴(yán)格執(zhí)行。包括建立臺(tái)賬，比如序號(hào)、固定資產(chǎn)號(hào)、名稱、規(guī)格、啟用時(shí)間、使用面積、使用年限、制造日期、功率、安裝位置、設(shè)備類別、主體材質(zhì)、附電機(jī)型號(hào)、數(shù)量、工藝介質(zhì)、壓力、溫度、生產(chǎn)動(dòng)力等。通過收集、整理、鑒定等工作后歸檔建立的設(shè)備檔案，具體反映設(shè)備生命周期的管理過程。（）該文件用于描述滿足設(shè)備使用目的的需求，用戶需求標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)和質(zhì)量部門支持下有設(shè)備所屬部門或使用部門起草，質(zhì)量部批準(zhǔn)。電源插座宜采用嵌入式。工藝管道必須和動(dòng)力設(shè)施的管道分開。，安裝間距要便于生產(chǎn)操作、拆裝、清潔和維護(hù)保養(yǎng)，并避免發(fā)生差錯(cuò)和交叉污染。，除考慮固定外，還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈度要求。，精確度符合要求，調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠，經(jīng)過校準(zhǔn)。經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合其所使用環(huán)境的空氣潔凈度要求。設(shè)計(jì)應(yīng)滿足驗(yàn)證的有關(guān)要求．合理安置有關(guān)參數(shù)的測(cè)試點(diǎn)。干燥設(shè)備進(jìn)風(fēng)口應(yīng)設(shè)有有效的過濾裝置，禁止使用易脫落纖維及含有石棉的過濾器，不得使用吸附保健食品組分和釋放異物的過濾裝置。所用潤(rùn)滑劑和冷卻劑、清潔劑、消毒劑等應(yīng)避免與原料、半成品、成品或包裝材料相接觸，可能與產(chǎn)品直接接觸的潤(rùn)滑劑需選用食品級(jí)。、驅(qū)動(dòng)平穩(wěn)，無明顯震動(dòng)，噪聲符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，超過標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加減少震、消音裝置，改善操作環(huán)境。避免死角，砂眼，并能耐腐蝕。設(shè)備管道的材質(zhì)應(yīng)無毒、耐腐蝕、不與物料起化學(xué)反應(yīng)或吸附所生產(chǎn)的保健食品，設(shè)備外表不得采用易脫落的涂層。 處理方式：將死蒼蠅收集統(tǒng)一放入塑料袋中，密封好后扔進(jìn)垃圾箱。 頻率：次個(gè)月滅蜘蛛、瓢蟲措施 所用物質(zhì)：殺蟲劑 使用方法： 高的外表面上，尤其注意裂縫和空隙。下水道、廢水處理池等容易產(chǎn)生蚊子的地方，用生物殺蟲劑或有機(jī)磷殺蟲劑每周噴灑一次。 頻率：每周一次，蠅類高峰季節(jié)，根據(jù)成蠅密度而適當(dāng)增加消殺次數(shù)；滅蠅燈每月清理一次。在果皮箱、垃圾桶、污水溝井及周圍等容易招惹成蠅的場(chǎng)所，用氯氰菊酯或家蟲清水性乳劑作常量或超低容量噴灑。 處理方式：將死蟑螂收集統(tǒng)一放入塑料袋中，密封好后扔進(jìn)垃圾箱。 處理方式：將死鼠統(tǒng)一在廠區(qū)焚燒點(diǎn)焚燒，防止污染擴(kuò)散。蟲害控制企業(yè)應(yīng)制定蟲害控制管理制度，根據(jù)蟲害分類的不同制定相應(yīng)的處理措施。，具備冷藏儲(chǔ)存條件，并提供冷鏈運(yùn)輸。按貯存要求配備必要的控溫和控濕設(shè)施，并做好溫濕度記錄。、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)設(shè)立專庫(kù)（專區(qū)）管理，物料和成品應(yīng)按待檢、合格、不合格分區(qū)分批離墻離地存放。、堅(jiān)固的材料建成；倉(cāng)庫(kù)地面應(yīng)平整，便于通風(fēng)換氣。，潔凈室內(nèi)各房間的各測(cè)試點(diǎn)照度平均值應(yīng)≥ 。，光澤和亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要；光源應(yīng)使產(chǎn)品呈現(xiàn)真實(shí)的顏色。，定期對(duì)關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保持記錄。通風(fēng)排氣設(shè)施應(yīng)易于清潔、維修或更換。，進(jìn)氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源保持適宜的距離和角度。；必要時(shí)應(yīng)通過自然通風(fēng)或機(jī)械設(shè)施有效控制生產(chǎn)環(huán)境的溫度和濕度。、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施；車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰。排水系統(tǒng)出口應(yīng)有適當(dāng)措施以降低蟲害風(fēng)險(xiǎn)。、便于清潔維護(hù)并安裝防止倒灌的裝置；應(yīng)適應(yīng)食品生產(chǎn)的需要，保證食品及生產(chǎn)、清潔用水不受污染。飲用水水質(zhì)應(yīng)符合的規(guī)定，純化水應(yīng)符合中國(guó)藥典要求。設(shè)施、水壓、水量及其他要求符合生產(chǎn)需要。、無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造?？砷_啟的窗戶應(yīng)裝有易于清潔的防蟲害窗紗。若使用普通玻璃，應(yīng)采取必要的措施防止玻璃破碎后對(duì)原料、包裝材料及食品造成污染。應(yīng)使用不透水、堅(jiān)固、不變形的材料制成。