【正文】 100% 原料、輔料、包裝材料 100% 供應部 質(zhì)量管理部門 2 成品合格率 100% 質(zhì)量指標、包裝情況 100% 生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部 供應部 3 物料全檢驗率 100% 原料、輔料、包裝材料 100% 質(zhì)量管理部 倉管部 4 生產(chǎn)過程受控率 100% 半成品和中間體 100% 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)量管理部 生產(chǎn)技術(shù)部各各車間、工段 5 顧 客投訴處理滿意率 100%。物料進廠檢驗合格率 98%。消除所有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患 。(4)、以質(zhì)量第一的原則 ,組織開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 。因此 ,以人為本和全員參與為質(zhì)量管理體系的根本。 質(zhì)量方針的解 釋 :(1)、一切活動均是員工的工作過程和結(jié)果 ,員工是過程質(zhì)量的關(guān)鍵因素 。擁有注冊商標 2 個 ,正在申請辦理的注冊商標 1 個。目前 ,已完成昭通天麻精加工飲片的開發(fā) ,產(chǎn)品已進入生產(chǎn)階段 。同時 ,我公司與高校和科研機構(gòu)合作 ,對現(xiàn)有的天 麻產(chǎn)品進行二次開發(fā) 。質(zhì)量管理組織機構(gòu)如下 : 昭通市驊 成制藥有限公司質(zhì)量手冊 編號 : ZTSC01202010 頁碼 : 第 4 頁 共 4 頁 第一章 概述 版本 : 2020 年第 01 版 實施日期 : 2020 年 1 月 1 日 工作業(yè)績 昭通市驊成制藥有限公司作為昭通市僅有的兩家制藥企業(yè)之一 ,承擔著發(fā)展本地制藥產(chǎn)業(yè)和地方經(jīng)濟的重任 。2020 年再次通過中藥飲片的 GMP 認證 。 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量手冊 編號 : ZTSC01202010 頁碼 : 第 3 頁 共 4 頁 第一章 概述 版本 : 2020 年第 01 版 實施日期 : 2020 年 1 月 1 日 管理體系 昭通市驊成制藥有限公司從 2020 年起 ,建立了包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《操作規(guī)程》和《記錄表格》在內(nèi)的質(zhì)量管理體系 ,并于當年 10 月通過了首次GMP認證 。致力于開發(fā)以昭通天麻為主的精加工飲片及養(yǎng)生保健系列產(chǎn)品。另外 ,白 及顆粒、白及糖漿、杜仲降壓片、復方巖白菜素等片也是暢銷產(chǎn)品。 2020 年 6 月 ,公司又通過對中藥飲片、散劑、丸劑生產(chǎn)線進行技術(shù)改造 ,增加了中藥飲片、散劑、丸劑的生產(chǎn)范圍 ,并于 2020 年 04 月通過 GMP 認證 。購置國內(nèi)先進的中藥循環(huán)提取濃縮設(shè)備 ,采用現(xiàn)代提取技術(shù)進行中藥提取的技術(shù)改造 ,添置制 劑車間內(nèi)關(guān)鍵工序的生產(chǎn)設(shè)備 ,如 :液體制動灌裝旋蓋機、微波真空干燥箱、熱風循環(huán)烘箱等。 2020 年 05 月 ,云南天昭藥業(yè)有限公司股權(quán)重組 ,成立昭通市驊成制藥有限公司 。 1995 年 04月 ,因原藥廠生產(chǎn)經(jīng)營決策問題 ,主要以生產(chǎn)天然咖啡因為主 ,后因銷售問題 ,企業(yè)全面停產(chǎn) 。除在本地區(qū)銷售處 ,還銷往省內(nèi)各地和貴州、四川兩省。 1986 年進行技改 ,從湖南瀏陽縣醫(yī)藥設(shè)備廠購進中型輸液生產(chǎn)聯(lián)動線設(shè)備 ,開始生產(chǎn)大輸液 ,日產(chǎn)量突破 5 萬瓶。年總產(chǎn)值 111 萬元 ,利潤 萬元。 1984 年被行署評為地方優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 1979 年 ,昭藥牌天麻丸被云南省經(jīng)濟委員 會評為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 1979 年 ,在地區(qū)科委的組織下 ,藥廠與醫(yī)藥、衛(wèi)生等部門的科技人員一道開展昭通天麻的成藥研究。 1975 年生產(chǎn)出精制鹽酸黃連素粉 2020 千克 ,1976 年 4000 千克 ,1977 年 5000 千克。同年編印提取黃連素粗品工藝技術(shù)資料 ,組織宣傳組到山區(qū)向農(nóng)民宣傳采挖草藥三棵針 ,指導農(nóng)民用根部切片后加硫酸浸泡提取黃連素粗品 ,收購后 ,經(jīng)精加工 ,獲得符合中國藥典規(guī)定的鹽酸黃連素。生產(chǎn)品種新增十全大補丸、人參歸脾丸、柏子養(yǎng)心丸、小兒驚風丸、風濕藥酒等中成藥。并用手搖單沖壓片機生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)定 的磺胺二甲嘧啶、驅(qū)蛔靈 155萬片 :用石磨、籮篩、藥勺等工具生產(chǎn)小兒安及解熱止痛散 11 萬包。 1971 年 ,由云南省藥品檢驗所的殷代忠、張華、吳世芳三位專家支邊到昭通組建該廠 ,并聘請原昭通永安堂的四川籍老藥工廖極輝為指導藥師 ,負責采用傳統(tǒng)方法 ,按照《昆明市 81 種成方集》處方生產(chǎn)天麻丸、活血酒。2020 年 05 月 ,云南天昭藥業(yè)有限公司股權(quán) 重組 ,公司名稱變更為昭通市驊成制藥有限公司。并在昭陽工業(yè)園區(qū)新建制劑車間 ,中藥提取車間仍在橋通路 131號 。1986年收購了原昭通食品廠 , 1990年全廠搬遷至昭通市昭陽區(qū)橋通路131 號 。 昭通市驊成制藥有限公司 總經(jīng)理 : 二零一二年十二月三十一日 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量手冊 編號 : ZTSC012020目錄 0 頁碼 : 第 1 頁 共 2 頁 目 錄 版本 : 2020 年第 01 版 實施日期 : 2020 年 1 月 1 日 批準頁??????????????????????????????????????? ..2 修改頁 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2 員 工 行 為 準則 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????3 質(zhì)量承諾 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4 目錄 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????5 概 述 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????8 昭 通 市 驊 成 制 藥 有 限 公 司 成 立 的 背 景 和 歷 史 演變 ?????????????????????????????????????8 能力概況 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????8 管理體系 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????9 工作業(yè)績 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????9 聯(lián)系方式 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????10 第二章 質(zhì)量方針和目標 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????11 質(zhì)量方針 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????11 質(zhì)量目標 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????11 第三章 管 理 術(shù) 語 與 技 術(shù) 術(shù)語 ??????????????????????????????????????????????????????????????????13 管理術(shù)語 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????13 技術(shù)術(shù)語 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????15 相關(guān)文件 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????16 第四章 管理要求 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????17 組織 ?????????????????????????????????