【正文】 蘇州中信安企管咨詢公司 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 目的 對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保規(guī)定要求。 蘇州中信安企管咨詢公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 組織應(yīng)將過程管理的原則所有的活動 ,產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一有序的過程與子過程 ,它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。 《設(shè)施檢修單》。 《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》。 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》。 《設(shè)施驗(yàn)收單》。 工作環(huán)境 行政部應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： 配置適用的廠房度根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫 、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； 生產(chǎn)部對車間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率； 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設(shè)施報(bào)廢單》報(bào)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，即可報(bào)廢。 e）現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于維護(hù)保養(yǎng)。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)有盡有使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收可使用。 C）生產(chǎn)部每年 12 月擬定下年度的《設(shè)施檢修計(jì)劃》，發(fā)至各部門執(zhí)行。 b）生產(chǎn)部制定《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查招待情況。 蘇州中信安企管咨詢公司 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 a）根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收； 驗(yàn)收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果； 生產(chǎn)部對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記； 生產(chǎn)部根據(jù)合格的設(shè)施驗(yàn)收單 辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)施驗(yàn)收單辦理入庫手續(xù)。 提供 生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求及發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)主產(chǎn)的副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，運(yùn)輸設(shè)施等。 行政部協(xié)助生產(chǎn)部對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 2 適用范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等和控制；對工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)行控制。 《員工培訓(xùn)檔案》。 《培訓(xùn)申請單》。 《崗位工作人員任職要求》。 的計(jì)劃，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請單》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 1 月各部門上報(bào)人事部下年度的《培訓(xùn)申請單 》，根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓(xùn)申請單》，人事部于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 c 人事部加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評價(jià)，可隨時(shí)對各部門進(jìn)行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 提供培訓(xùn)的有效性 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，評價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需 的能力。 員培訓(xùn)（ B， C） 育和培訓(xùn)，使員工意識到： 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 違反這些要求所造成的后果； 自己從事的要求所造成的后果。 特殊工作人員培訓(xùn) a 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進(jìn)行培訓(xùn)和考核； b） 電氣焊工、計(jì)量員 、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相 應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； C）質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 新員工培訓(xùn) a 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一： 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； 大專以上學(xué)歷，并已工作二年以上； 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)； 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷 輝瑞制藥有限公司 人力資源控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/3 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 各部門負(fù)責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報(bào)管理者代表審批。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。 各部門 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》； 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人 員，必要時(shí)還包括供方的人員。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 《糾正的預(yù)防措施處理單》。 《管理評審?fù)ㄖ獑巍贰? 《質(zhì) 量記錄控制程序》。 《改進(jìn)控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報(bào)告等。 質(zhì)管部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價(jià)； b 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c 資源需求等。 質(zhì)管部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評審計(jì)劃和有關(guān)資料。 評審準(zhǔn)備 預(yù)定評審前十天，質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計(jì)劃，由管 理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 輝瑞制藥有限公司 管理評審控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/3 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c 過程的業(yè)績和產(chǎn)品 的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評審頻次。 質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所 需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報(bào)告。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 《文件更改申請》。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 輝瑞制藥有限公司 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 供應(yīng)部經(jīng)理 ?? 行政部經(jīng)理 ?? 財(cái)務(wù)部經(jīng)理 ?? 辦公室主任 ?? 各車間主任 ?? 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成 情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。 質(zhì)管部對質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》報(bào)告總經(jīng)理。 《質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時(shí)策劃項(xiàng)目名稱及編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容， 應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃： 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為： 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 95%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達(dá)到 93%，在今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資 源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 總經(jīng)理： 年 月 日 輝瑞制藥有限公司 管理策劃控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 對實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時(shí)可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時(shí)間而修訂， 輝瑞制藥有限公司 管理職責(zé) 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿 足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員 對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 《文件銷毀申請》。 《文件發(fā)放、回收記錄》。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。 質(zhì)管部每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表； 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。 如因筆誤或計(jì)算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 檔案室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 輝瑞制藥有限公司 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次