【正文】 抽查數(shù)份采購合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)？ l 查采購過程控制的范疇是否包括影響隨后產(chǎn)品實現(xiàn)過程的產(chǎn)品；是否包括4類產(chǎn)品？ 采購信息 l 采購信息有哪些形式（可以文件，也可以口頭）？是否清楚、明確表述了采購產(chǎn)品？ ** 抽查數(shù)套文件形式的采購信息，包括標準產(chǎn)品、非標準產(chǎn)品、關鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品，是否寫明了具體要求。 ** 抽幾個供方，查其有關的業(yè)績資料： 提供合格產(chǎn)品和服務的能力（質(zhì)量保證能力）； 生產(chǎn)能力、技術水平、改進能力； 提供產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，準時性、后續(xù)服務狀況； 商業(yè)信譽及財務狀況； 某些特定服務的資格。 ** 索要評價記錄，查是否按采購要求的不同選擇了不同的評價方法； ** 抽幾份記錄，查有關部門是否參加了評價？記錄的完整性、正確性。 ** 到相關部門查看這幾套產(chǎn)品設計和開發(fā)文件修改后的下達情況。 設計和開發(fā)更改的控制 l 設計和開發(fā)的更改是否由具有能力和資格的人員予以識別和確定，是否形成了文件（這種文件通常作為記錄使用和控制管理）? l 抽閱數(shù)份修改通知單及修改后的評審、驗證、確認記錄，查是否：在適當時，對更改進行了評審、驗證和確認，更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 ** 查評審中識別出來的問題，是否提出了必要的措施？這些問題是否得到了解決？ ** 評審結(jié)論是否在下階段設計中得到貫徹？樣品設計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型中得到解決？ l 設計和開發(fā)評審的參加人員是否符合策劃規(guī)定的要求？ ** 查幾項設計和開發(fā)項目各階段的評審記錄，核對參加評審的名單，是否有專家和部門代表？ ** 到銷售、采購、檢驗、制造等部門了解是否參加了這幾項設計和開發(fā)階段的評審會議，對設計有什么意見？ l 評審記錄是否包括了評審結(jié)果和跟蹤措施？ 設計和開發(fā)驗證 l 是否依據(jù)策劃安排的適當階段（通常是在產(chǎn)品的某一組成部分或整個產(chǎn)品已完成時）實施了設計和開發(fā)的驗證？ l 驗證的方法？（變換方法進行計算，與證實是成功的類似設計對比，進行試驗或演示，正式發(fā)布前的評審等） l 驗證活動能否對輸出（通常是圖紙、文件、樣機、樣件）滿足輸入的要求作出結(jié)論？ l 是否記錄了驗證的結(jié)果及跟蹤措施？ ** 查這幾項設計項目各階段的設計驗證記錄（如計算表、對比報告、試驗報告、設計文件終審記錄等），查記錄中是否記載了驗證方法。 設計和開發(fā)評審 l 在設計和開發(fā)過程中的哪些適宜的階段進行了系統(tǒng)的評審？ ** 查有無各階段設計評審計劃？ ** 查設計和開發(fā)評審記錄的總目錄，判定是否進行了各階段的評審。說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。（到采購科了解是否提供了采購材料清單，清單是否與圖紙相符） ** 查是否包含或引用產(chǎn)品接收準則。 ** 設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實？ 查設計和開發(fā)輸入中所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標和有關法律法規(guī)要求是否得到滿足。 ** 查問設計和開發(fā)輸入記錄（如設計任務書），并追溯到銷售科查是否滿足市場要求，是否滿足相關法律、法規(guī)及產(chǎn)品技術標準要求，是否有含混、矛盾之處。 l 必要時，策劃的輸出是否隨設計和開發(fā)的進展而更新？更新后對前述內(nèi)容是否保持明確？ 設計和開發(fā)輸入 l 詢問如何規(guī)定設計和開發(fā)的輸入，是否形成記錄（可能形成文件如設計任務書）？ l 查設計和開發(fā)輸入是否包括： 功能和性能要求； 適用的法律、法規(guī)要求； 適用時，以前類似設計提供的信息；（往往是顧客未明示要求的必要補充，可能是組織的訣竅） 設計和開發(fā)所必需的其他要求。 ** 查閱數(shù)份各組間互提條件或溝通信息的文件，并追溯記錄。 l 組織對產(chǎn)品設計和開發(fā)是否進行了策劃？策劃的輸出是否符合產(chǎn)品的特點？ l 策劃的輸出（可能形成文件）是否確定了下列內(nèi)容？ ** 包含了設計和開發(fā)的階段； ** 階段活動是否包含評審、驗證、確認活動； ** 是否規(guī)定了職責權限？ ** 抽查數(shù)份正在進行或已完成的設計計劃表，查看分階段的活動、職責權限、人員、進度、資源配備及計劃批準等情況。規(guī)定是否落實？ l 檢查銷售科是否在產(chǎn)品提供之前、提供過程中、提供產(chǎn)品后都安排了與顧客的有效溝通，抽閱資料，查是否獲得以下信息： ** 產(chǎn)品提供前獲得與產(chǎn)品有關的信息； ** 在合同簽訂過程中，顧客問詢、合同或訂單的處理的信息； ** 合同執(zhí)行過程中是否能獲得合同/訂單修改的信息； ** 產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見。（做好記錄，授權人員簽字認可） l 評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？ ** 檢查其后續(xù)的跟蹤記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。 l 強制性標準和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進行了有效控制？ ** 索取清單，判別其有效性。 l 針對明確的產(chǎn)品的實現(xiàn)過程（輸入、輸出、活動）是否形成了必要的文件？對于沒有形成文件的過程和活動，如何實施？ l 是否明確了必要的資源？ l 是否規(guī)定了相應的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品的接收準則？ l 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ l 是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了必要的質(zhì)量計劃？ 與顧客有關的過程 l 組織如何確定顧客的要求? ** 銷售科是否從產(chǎn)品 明示規(guī)定的（書面的或非書面的，書面如招標書、合同、訂單等，非書面如口頭訂單、電話訂購等）要求，包括對交付及交付后活動的要求； 雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求（慣例、一般作法、不言而喻的）要求 法律法規(guī)要求 等方面來識別顧客的要求？ ** 查看公司關于識別顧客要求的相關規(guī)定，包括職責、識別方法（可能是投標、報價、合同洽談等，也可能是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比、收集國內(nèi)外標準、法律法規(guī)等）、識別結(jié)果的提供形式及實施的證據(jù)。 l 是否保持了與產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗的記錄？ ** 員工的學歷證書、培訓考試合格證書、培訓成績單、培訓記錄、資格證書、履歷表等。 l 是否按需求安排了培訓，或采取其他措施，以滿足需求？ l 是否評價了培訓或其他措施（如輪換崗位、招聘新人等）的有效性（從滿足能力需求的效果評價）？ ** 是否通過考試、談話、業(yè)績評價、能力測試或其他有效方法來評定培訓或其他措施的有效性。 人力資源 l 組織是否識別（即規(guī)定）了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力？索取規(guī)定文件。結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、滿足顧客期望及持續(xù)改進的要求綜合判定所需資源的必要性，識別是否有資源短缺或資源過剩的情況。 l 上次管理評審的改進措施是否得到實施？有效性如何？ l 對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？ 6 資源管理 資源提供 l 最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？ l 為實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性；為滿足顧客要求，增強顧客滿意，提供了哪些資源？ l 提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意？ ** 針對部門職能所涉及的過程，檢查使得輸出滿足輸入要求時所需資源的適宜性。 ** 輸出是否明確：包括質(zhì)量管理