【摘要】 丸劑生產(chǎn)工藝驗證方案批準書驗證方案編號:實施驗證部門:生產(chǎn)部制定人日期年月日審核人所在部門簽字日期GMP管理辦公室總工程師質監(jiān)室質控室工程部固體制劑車間批準人日期
2025-06-12 19:48
【摘要】藥業(yè)有限公司標題:中藥材前處理各工序設備的清潔驗證方案總頁-分頁7-1版號A/0文件編號TG-S01-001起草人起草日期年月日生效日期年月日審核人審核日期年月日頒發(fā)單位生產(chǎn)設備部批準人批準日期年月日新訂修訂□分發(fā)單位質保部生設部總工營銷
2025-06-13 06:47
【摘要】生產(chǎn)設備清潔后取樣方法和檢驗方法驗證方案 14/14ATVPxxxxxx1.概述2.目的3.驗證小組成員與職責驗證小組成員驗證小組職責4.驗證正文驗證前確認驗證方法描述驗證內容5.偏差總結6.再驗證情況7.補充與修定8.評價與結論9.附錄1.概述生產(chǎn)過程中所用的生產(chǎn)設備均可能有
2025-06-13 03:01
【摘要】1驗證管理與設備驗證2內容提示?驗證在我們的日常生活中應用?驗證的概念?為什么要驗證?驗證的目的?GMP(98)對驗證的要求?驗證的步驟?驗證方法的分類與選擇?驗證的管理?驗證檢查的方法與缺陷分析?驗證文件的要求?驗證主計劃3驗證在我
2024-08-17 17:49
【摘要】生產(chǎn)設備清潔再驗證方案固體制劑車間2012貴州……藥業(yè)股份有限公司驗證方案審批驗證方案名稱 審批程序部門負責人簽名日期備注方案起草審核質量部固體車間
2025-05-09 12:49
【摘要】 清潔驗證文件 中藥飲片生產(chǎn)設備清潔驗證方案 驗證文件名稱 驗證文件編碼 中藥飲片生產(chǎn)設備清潔驗證方案 TS5-901-A 目錄 驗證方案審批……………………………………………………4
2025-06-11 23:39
【摘要】1/55廣西寶瑞坦制藥有限公司起草人日期管理標準——驗證管理審核人日期頒發(fā)部門:質量管理部批準人日期文件編碼:TS-VF-S-027生效日期頁號1/12文件標題:口服固體生產(chǎn)線設備清潔再驗證方案分發(fā)部門:工程設備部、生產(chǎn)部、質量管理部變更記載:版本號批準日期生效日期01變更摘要:目
2025-05-09 22:18
【摘要】清潔驗證文件中藥飲片生產(chǎn)設備清潔驗證方案驗證文件名稱驗證文件編碼中藥飲片生產(chǎn)設備清潔驗證方案TS5-901-A2目錄驗證方案審批……………………………………………………4驗證方案及報告……
2024-10-21 16:30
【摘要】*******生產(chǎn)設備清潔驗證文件編號:****-00版本號:01頁碼:14/14*******生產(chǎn)設備清潔驗證*******制藥有限公司**********CO.,LTD起草人:起草日期:頒發(fā)
2024-08-23 13:50
【摘要】——驗證管理審核人日期頒發(fā)部門:質量管理部批準人日期文件編碼:TS-VF-S-027生效日期頁號1/12文件標題:口服固體生產(chǎn)線設備清潔再驗證方案分發(fā)部門:工程設備部、生產(chǎn)部、質量管理部變更記載:版本號批準日期生效日期01變更摘要:
2024-10-30 18:33
【摘要】膠囊車間設備清潔再驗證方案及報告 第80頁共80頁膠囊車間設備清潔再驗證方案及報告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風險分析表: 11附件2:風險分析表: 12附件3:風險分析表: 13附件4:風險分析表: 14附件5:
2024-08-24 06:59
【摘要】蘇州東瑞制藥有限公司文件名稱113車間工藝設備清洗驗證方案文件號版本號生效日期STPV1240200文件名113車間工藝設備清洗驗證方案頁碼Page1of45113車間工藝設備清洗驗證方案方案批準編寫項目驗證組簽名日期
2024-11-16 20:33
【摘要】NJP-1200全自動膠囊填充機清洗驗證報告文件編號:VR-C-007-00驗證方案審批表制劑車間NJP-1200型全自動膠囊填充機清潔滅菌驗證方案驗證方案編號:VP-C-007-00驗證范圍:制劑車間成型崗位使用的NJP-1200型全自動膠囊填充機
2024-08-27 23:34
【摘要】第四節(jié)設備的清潔驗證關于清潔驗證的原理及方法將在第三篇第二章詳細介紹,制劑生產(chǎn)驗證各章亦對相應設備的清洗驗證要點進行介紹,可以參閱這些章節(jié)的內容??紤]到制藥設備驗證的完整性,應包括設備的確認,變動控制程序、儀器儀表的校準和清洗驗證。在此對設備的清潔驗證從方法上作簡單介紹。設備清洗有自動清洗和人工清洗兩種方法,或者兩種方法的結合。所謂清洗是從工藝設備或貯存設備中清除污染物的工藝過
2025-04-12 05:14
【摘要】起草:日期:審核:日期:批準:日期:生效日期:頒發(fā)部門:質量部拷貝號:變更記載修訂號批準日期生效日期變更內容000102分發(fā)部門質量部QA[]質量部QC[]提取前處理車間[]固體制劑車間[
2025-05-16 06:16