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歐洲藥品管理程序介紹-文庫(kù)吧資料

2024-10-24 16:42本頁(yè)面

　　

【正文】洲藥品評(píng)審局（位于倫敦）主要職責(zé)：對(duì)歐盟成員國(guó)藥品銷售申請(qǐng)做出評(píng)估，向歐盟提供評(píng)審意見(jiàn)，以便簽發(fā)銷售證書(shū)，并協(xié)調(diào)成員國(guó)之間的爭(zhēng)議。 Technology (Beijing) 12 EDQM ? 組織國(guó)際合作研究 ? 促進(jìn)動(dòng)物福利 ? 與 WHO/FDA協(xié)調(diào)生物制品檢驗(yàn)方法 ? 與 JP/USP協(xié)調(diào)國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 開(kāi)發(fā)自己的檢驗(yàn)中心（ OMCL） ? 執(zhí)行 CEP證書(shū)程序 ? 利用 CEP，避免重復(fù)評(píng)估 ? 組織科學(xué)會(huì)議 Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 10 EDQM組織機(jī)構(gòu)圖局長(zhǎng) 執(zhí)行理事會(huì) 質(zhì)量保證 I 部：科學(xué)秘書(shū) II 部：出版與數(shù)據(jù)庫(kù) III 部：實(shí)驗(yàn)室 IV 部： OMCL網(wǎng)絡(luò) 藥典評(píng)審外聯(lián)： EMEA/ICH 印刷出版電子出版理化檢驗(yàn) 免疫 /微生物檢驗(yàn) 生物標(biāo)準(zhǔn)品 OMCL網(wǎng)絡(luò) 樣品接收 /購(gòu)買 /發(fā)放 CRS/BRP CEP證書(shū) 公共關(guān)系 /圖書(shū)室翻譯內(nèi)務(wù) / 財(cái)務(wù) 秘書(shū)處 Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 8 EDQM簡(jiǎn)介 Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 6 委員會(huì) European Commission Millennium Life Science amp。 Technology (Beijing) 4 EU藥品注冊(cè)涉及法規(guī) ?法律 ?Council regulation EE

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2024-11-15 22:15

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