【正文】 生產(chǎn)，決不允許以任何借口，擅自改變生產(chǎn)工藝和處方。我們必須堅(jiān)決加以整治。 在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)是工藝問(wèn)題。對(duì)此，各省局必須引起重視，要盡快采取措施，解決好存在的問(wèn)題。目前，現(xiàn)場(chǎng)核查工作已經(jīng)進(jìn)入后期。為此，邵明立強(qiáng)調(diào)，下半年要集中 精力解決專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。 邵明立指出，年初，國(guó)務(wù)院做出將整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)延長(zhǎng)到今年年底的決定。從整體來(lái)講，無(wú)論在區(qū)域之間還是在環(huán)節(jié)之間，專(zhuān)項(xiàng)整治工作都存在著發(fā)展不平衡的問(wèn)題。與此同時(shí)，食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治繼續(xù)深入開(kāi)展，食品放心工程綜合評(píng)價(jià)有序推進(jìn)，食品安全資訊統(tǒng)一發(fā)布制度初步建立，食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)進(jìn)展順利，食品安全事故的查處和督查督辦力度不斷加大，食品安全綜合監(jiān)督效能穩(wěn)步提升。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)的支援下，精心群組織，周密安排，全面部署專(zhuān)項(xiàng)整治工作，尤其是全面開(kāi)展和加強(qiáng)了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)、藥品生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查、血液制品疫苗生產(chǎn)整頓、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治、打擊制售假劣藥品、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)等重點(diǎn)工作?？倳?shū)記的重要講話，對(duì)我們進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、公共利益與商業(yè)利益的關(guān)系，不斷加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管工作，具有十分重要的意 義。 座談會(huì)期間，與會(huì)代表認(rèn)真學(xué)習(xí)了胡錦濤總書(shū)記在中央黨校的重要講話。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨群組書(shū)記、局長(zhǎng)邵明立在 7 月 7 日的大會(huì)上就整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、建立健全食品藥品安全責(zé)任體系發(fā)表了講話。 國(guó)家藥監(jiān)局 7 月 9 日訊息，為期兩天的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)2020 年 7 月 7 日在北京閉幕。 無(wú)論市場(chǎng)化思路還是政府主導(dǎo)，都要一步步地做，循序漸進(jìn)，而陳竺正是一個(gè)非常穩(wěn)健和務(wù)實(shí)的人，霍勇說(shuō)，“相信他能夠一步步地推進(jìn)醫(yī)改”。 陳竺生于 1953 年，他在血液學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域都取得過(guò)突破性成果，先后當(dāng)選為中國(guó)科學(xué)院院士、第三世界科學(xué)院院士、美國(guó)科學(xué)院外籍院士等。主持人介紹新任衛(wèi)生部部長(zhǎng)到會(huì)時(shí)，陳竺馬上起身鞠躬，謙恭而禮貌。目前，高強(qiáng)兼任衛(wèi)生部黨組書(shū)記。 陳竺由此 成為了改革開(kāi)放近 30 年以來(lái)第一位擔(dān)任國(guó)務(wù)院直屬部門(mén)正職的無(wú)黨派人士。 2020 年非典疫情爆發(fā)之后，一向低調(diào)的陳竺領(lǐng)銜 20 多位院士上書(shū)國(guó)務(wù)院，提出“以非典型肺炎防治為切入點(diǎn)構(gòu)筑我國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)創(chuàng)新體系”的建議，中心意思就是，要政府建立一個(gè)像美國(guó) NIH 那樣的機(jī)構(gòu)。 曾在美國(guó)學(xué)習(xí)訪問(wèn)的霍勇說(shuō)，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院可以給政府提供醫(yī)改方案，在克林頓主政時(shí)期，美國(guó)的醫(yī) 改方針和中國(guó)是相同的，都提出廣覆蓋?！卑插a培說(shuō)，陳竺一直很推崇美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院的模式，認(rèn)為中國(guó)醫(yī)改可以參考，這個(gè)模式可以理解為市場(chǎng)主導(dǎo)模式。 “陳竺在中科院分管生物口，對(duì)人客氣，平時(shí)也比 較低調(diào)”，手里拿著一份陳竺不久前送來(lái)的學(xué)術(shù)論文，陳竺多年的老朋友，中國(guó)遺傳學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)安錫培說(shuō)，現(xiàn)在在全國(guó)范圍內(nèi)大力推行的新農(nóng)村合作醫(yī)療，最早就是陳竺提出的建議。 很多人認(rèn)為是市場(chǎng)化讓窮人看不起病，而北京大學(xué)的劉國(guó)恩教授認(rèn)為，醫(yī)療改革走市場(chǎng)化的道路，擴(kuò)大醫(yī)保的覆蓋面，恰恰是加強(qiáng)對(duì)窮人等弱勢(shì)群體的資助。這樣通過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)進(jìn)行醫(yī)療籌資，政府和個(gè)人按不同比例出資，并發(fā)展保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的第三方支付力量，通過(guò)有效支付制約和約束不合理醫(yī) 療開(kāi)支，減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 今年 5月 9日，國(guó)務(wù)院成立了城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)部際聯(lián)席會(huì)議領(lǐng)導(dǎo)小組。 在政府工作報(bào)告中，溫家寶總理說(shuō)：“要加快衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展，著眼于建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，國(guó)務(wù)院已經(jīng)組織力量抓緊制定深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案，努力解決好廣大群眾關(guān)心的看病就醫(yī)問(wèn)題。 然而，形勢(shì)還是悄然發(fā)生了變化，政府主導(dǎo)派的觀點(diǎn)只是暫時(shí)占了上風(fēng)。當(dāng)時(shí)，政府主導(dǎo)派學(xué)者李玲教授為中央政治局舉行的第三十五次集體學(xué)習(xí)講課。在這一點(diǎn)上，幫助衛(wèi)生部完成“政府主導(dǎo)”方案的北京大學(xué)中國(guó)經(jīng)濟(jì)研究中心教授李玲曾與勞動(dòng)和社會(huì)保障部一位司長(zhǎng)在北京大學(xué)一次醫(yī)療改革研討會(huì)上發(fā)生了激烈的爭(zhēng)論。衛(wèi)生部希望以改變醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理模式為突破口，建立起基本醫(yī)療衛(wèi)生保健制度，但對(duì)于基本醫(yī)療概念的界定沒(méi)有清晰起來(lái)。 知情人士說(shuō)，民眾和中央高層都對(duì)這樣的速度感到不滿。 一位業(yè)內(nèi)權(quán)威知情人士透露，“最近我們很忙，十七大召開(kāi)前醫(yī)改方案將完成”。民進(jìn)中央科技醫(yī)衛(wèi)委員會(huì)副主任、北大醫(yī)院心臟中心主任霍勇則認(rèn)為，至少市場(chǎng)化的改革思路是一個(gè)重要 選項(xiàng)了，和政府主導(dǎo)思路并重了。 此前，一直有一種擔(dān)心，衛(wèi)生部所屬國(guó)有醫(yī)院系統(tǒng) (含社區(qū)醫(yī)療 )效率低下且壟斷經(jīng)營(yíng)，國(guó)家投入的資金會(huì)被巨大體制性弊端所消耗，不能給公眾帶來(lái)福祉。該小組由國(guó)務(wù)院副總理吳儀任組長(zhǎng)。 而在今年 5 月 9 日，國(guó)務(wù)院成立城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)部際聯(lián)席會(huì)議領(lǐng)導(dǎo)小組，它將主要承擔(dān)未來(lái)醫(yī)療改革的一些任務(wù)。 在去年下半年上海的一次學(xué)術(shù)會(huì)議上，陳竺指出，中國(guó)的醫(yī)療體制改革方向，應(yīng)該是政府主導(dǎo)下的市場(chǎng)化運(yùn)作模式。 也有消息人士透露，一直為各界關(guān)注的醫(yī)改方案將加速制定，“最遲在十七大之前提交”。 除了近 15 分鐘的主題演講，陳竺沒(méi)有脫稿發(fā)言一句。各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)要組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分利用保險(xiǎn)行業(yè)理賠相關(guān)數(shù)據(jù)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療安全隱患，有針對(duì)性地采取措施，預(yù)防和減少危及醫(yī)療安全事件的發(fā)生，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。二是要定期將保 險(xiǎn)行業(yè)理賠相關(guān)數(shù)據(jù)及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理方面的意見(jiàn)建議，向衛(wèi)生部門(mén)通報(bào)。 此外，該《通知》還要求各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)和保險(xiǎn)監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)溝通與交流，積極探索促進(jìn)衛(wèi)生行業(yè)和保險(xiǎn)業(yè)深層次合作的有效方式，逐步建立信息通報(bào)制度和定期聯(lián)系制度。 《通知》同時(shí)表示，在推動(dòng)的過(guò)程中，各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì) 4 醫(yī) 藥 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與管理，采取有效措施幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)加 強(qiáng)內(nèi)部管理，預(yù)防和減少醫(yī)療事故的發(fā)生。 此次下發(fā)的《通知》要求，各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)和保險(xiǎn)監(jiān)管部門(mén)要本著“積極探索、穩(wěn)步推進(jìn)”的原則，積極推動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。 不過(guò)，從全國(guó)范圍來(lái)看，醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)目前只能用“推而不廣”來(lái)形容。北京 2020 年正式啟動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)推廣試點(diǎn)，到去年年底，累計(jì)承保醫(yī)療機(jī)構(gòu) 393 家，醫(yī)務(wù)人員 萬(wàn)名。北京市衛(wèi)生局有關(guān)人士不久 前透露，北京市的醫(yī)患糾紛事件正在以每年 10%至 20%的速度遞增。不少醫(yī)務(wù)人員缺乏安全感，不敢采用風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療救治技術(shù)。 北京娛樂(lè)信報(bào) 2020/07/08 返回目錄 【國(guó)家三部門(mén)聯(lián)合推動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)】 近日，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和 中國(guó)保監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)有關(guān)問(wèn)題的通知》 (以下簡(jiǎn)稱《通知》 )，要求各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)和保險(xiǎn)監(jiān)管部門(mén)積極推動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。 專(zhuān)項(xiàng)整治開(kāi)展以來(lái)，各地以加強(qiáng) GSP 跟蹤檢查為重點(diǎn)， 突出對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租轉(zhuǎn)讓許可證等問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)督檢查，共檢查了 萬(wàn)家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 據(jù)介紹，藥品監(jiān)管部門(mén)還將強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理，對(duì) 2020 年以來(lái)新開(kāi)辦的藥品批發(fā)企業(yè)要進(jìn)行一次全面清理。 王立豐說(shuō)，今年下半年，藥品監(jiān)管部門(mén)將加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，監(jiān)督檢查的覆蓋面要達(dá)到百分之百，著力解決藥品經(jīng)營(yíng)中掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全隱患仍然嚴(yán)重?！? 上海證券報(bào) 2020/07/06 返回目錄 【我國(guó)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管，藥店嚴(yán)禁出租轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)】 下半年我國(guó)將對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為加強(qiáng)監(jiān)管 藥品市場(chǎng)監(jiān)督司司長(zhǎng)王立豐在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上說(shuō)，下半年我國(guó)將對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)?！搬t(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度很快，但效益不理想， 關(guān)鍵是要進(jìn)一步改善政策環(huán)境。據(jù)悉，今年將不再集中降價(jià)，而化學(xué)藥品的單獨(dú)定價(jià)工作， 7 月份可望予以恢復(fù)。“必須為企業(yè)生存發(fā)展保留必要空間，通過(guò)取消過(guò)期專(zhuān)利藥超國(guó)民待遇，積極探索首仿藥與續(xù)仿藥定價(jià)遞減方法，這是防止市場(chǎng)混亂的有效措施。 在解決藥品定價(jià)市場(chǎng)化的問(wèn)題上，于明德認(rèn)為，已經(jīng)歷 22 次的降價(jià)令實(shí)際成效并不理想?！庇诿鞯抡f(shuō)道。 從目前的市場(chǎng)情況來(lái)看，中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的增長(zhǎng)幅度已達(dá)到 86%，占 GDP的比例為 %，政府重視程度可見(jiàn)一斑。于明德認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前的情況是，整體行業(yè)后勁乏力，能以完成“十一五”規(guī)劃要求研發(fā)投入 3%的目標(biāo)，整體競(jìng)爭(zhēng)力表現(xiàn)下降；招標(biāo)采購(gòu)唯價(jià)是取的局勢(shì)，對(duì)于企業(yè)發(fā)展方向不利；而頻繁降價(jià)的措施實(shí)則收效不大，但對(duì)于企業(yè)、群眾卻有一定影響；此外，監(jiān)管的較差科學(xué)性兼之相關(guān)部門(mén)的各自為政，使得政策效能、政府公信力等方面受到左右。據(jù)悉，在今年將要出臺(tái)的衛(wèi)生改革方案中，改革“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制將成為關(guān)鍵問(wèn)題。其中， 2020 年和 2020 年間，醫(yī)藥行業(yè)在同期全國(guó)工業(yè)利潤(rùn)增值中表現(xiàn)完全滯后，折射出整體行業(yè)獲利能力下降的現(xiàn)狀。由此推算，國(guó)家發(fā)改委已經(jīng)對(duì)定價(jià)目錄中的約 1300 種藥品價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整，占 %，余下的僅有200 余種，約占總數(shù)的 %。從 2020 年開(kāi)始，國(guó)家發(fā)改委分 7 批對(duì)列入中央政府定價(jià)范圍內(nèi)的藥品重新核定了價(jià)格。 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)的有關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，他已獲悉，藥價(jià)已經(jīng)降得差不多了，國(guó)家發(fā)改委下一 步將研究體制性的問(wèn)題。要從根本上解決看病貴的問(wèn)題，必須綜合地解決好相關(guān)問(wèn)題，而這些問(wèn)題不是單純靠降藥價(jià)就能解決的，也不僅僅是發(fā)改委一家的事，需要多方面的改革與協(xié)調(diào)。”中國(guó)社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心執(zhí)行主任張永建的理由是，目前這種單純的降藥價(jià)，事實(shí)上并沒(méi)有使患者真正買(mǎi)到低價(jià)藥。 國(guó)家發(fā)改委昨日發(fā)出通 知，決定調(diào)整 260 種西藥的最高零售價(jià)格，涉及消化系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物等 10 個(gè)系統(tǒng)的藥物，其中 70%的品種價(jià)格進(jìn)行了下調(diào)，平均降價(jià)幅度 19%，最大降幅 62%，降價(jià)金額約 50 億元；對(duì)其余的 30%左右廉價(jià)藥品，維持原價(jià)；對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)緊缺或斷貨的 18 種藥品，適當(dāng)提高了價(jià)格。 主辦單位 安邦集團(tuán)研究總部 （ 01067685651） 服務(wù)熱線 01096096712 轉(zhuǎn) 600 01067686760（ Fax） 訂閱熱線 01096096712 轉(zhuǎn) 500 電子郵件 網(wǎng)址 地址 北京市豐臺(tái)區(qū) 南方莊 1 號(hào)安富大廈 15 層 郵編 100079 總第 238 期 2020/07/052020/07/11 政策環(huán)境 ...................................................................................................................... 1 國(guó)家政策 .............................................................................................................. 1 【發(fā)改委：藥品降價(jià)到盡頭，從體制上解決藥價(jià)虛高】 ................................ 1 【醫(yī)藥業(yè)呼喚革除“以藥養(yǎng)醫(yī)”】 ................................................................. 1 【我國(guó)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管，藥店嚴(yán)禁出租轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)】 ............................ 2 【國(guó)家三部門(mén)聯(lián)合推動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)】 ........................................................ 3 【陳竺履新新醫(yī)改最引關(guān)注】 ...................................................................... 4 【國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)：下半年將加大藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治力度】 ......................... 6 【屈萬(wàn)祥：正確認(rèn)識(shí)鄭筱萸案件，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管】 ................................ 9 【全國(guó)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治取得階段性成果】 ............................................... 10 【食品藥品監(jiān)管 1年來(lái)清查藥品批準(zhǔn)文號(hào) 】 ............................... 12 【衛(wèi)生部緊急通知停用上海華聯(lián)產(chǎn)甲氨喋呤】 ............................................ 12 【我國(guó)中醫(yī)“治未病”試點(diǎn)工作即將規(guī)范展開(kāi)】 ........................................ 13 【衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安坦言壓力大】 .......................................................... 15 【發(fā)改委編制 07 年度中藥材扶持項(xiàng)目申報(bào)指南】 ...................................... 21 【我國(guó)及時(shí)調(diào)整六大措施促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展】 ..............