【正文】 員。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 《糾正的預(yù)防措施處理單》。 《管理評審?fù)ㄖ獑巍贰? 《質(zhì)量記錄控制程序》。 《改進(jìn)控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由廠辦公室按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 廠辦公室根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 廠辦公室向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評審計劃和有關(guān)資料。 評審準(zhǔn)備 預(yù)定評審前十天，廠辦公室以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 管理評審控制程序 版本 1 修改碼 0 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和 產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部質(zhì)量審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 廠辦公室于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實施管理評審 中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 管理者代表負(fù)責(zé)向廠長報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 2 范圍 適用于對廠質(zhì)量管理體系的評審。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 d) 負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作 。 b) 負(fù)責(zé)文件控制 。 d) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序； e) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理； f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和標(biāo)識的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)； f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理， 編制設(shè)備的操作規(guī)程； g) 負(fù)責(zé)廠的安全、環(huán)境工作。 b) 負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品的進(jìn)行評審和處置方式的確定； c) 負(fù)責(zé)不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放和標(biāo)識。 j) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外科聯(lián)絡(luò)。 3 職責(zé)和權(quán)限 廠長 (兼管理者代表 ) a) 全面領(lǐng)導(dǎo)廠的日常工作，向職工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 主持管理評審； d) 確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備； e) 以顧客滿意為目標(biāo)，確定并且滿足顧客需求，持續(xù)提高顧客滿意； f) 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，保證質(zhì)量管理體系的完整。 **市實驗橡塑配件廠 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 質(zhì)量策劃的更改 a) 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體 系的完整運行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運行。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到生產(chǎn)科。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由生產(chǎn)科組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、廠長批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定； b) 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置 **市實驗橡塑配件廠 管理策劃控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 b) 對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審，重點應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)； c) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理 體系的有效性和效率； d) 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 6 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 4 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體職工正確 理解并堅決執(zhí)行。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 **市實驗橡塑配件廠 質(zhì)量方針 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為廠的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本廠的質(zhì)量方針為： “質(zhì)量第一 、顧客 至上、持續(xù)改進(jìn) ” 本廠以守信用、求務(wù)實為根本，以更好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。廠長應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才 能滿意。 廠長應(yīng)確保廠質(zhì)量管理體系活動能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 廠長負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)廠的質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)。 3 程序概要 管理承諾 廠長通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 **市實驗橡塑配件廠 管理職責(zé) 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 規(guī)定廠長應(yīng)承諾和實 施的活動。 《受控文件發(fā)放登記表》 。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄 格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交廠辦公室備案。 廠辦公室每三個月要檢查一次各部 門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a) 各部門向廠辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表； b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱審批表》，由部門負(fù)責(zé)人登記備案。 廠辦公室編制《質(zhì)量記錄一覽表》，將廠所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門必須把質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、 保管本部門的質(zhì)量記錄。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 《文件更改審批表》 。 《文件借閱登記表》。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 文件控制程序 版本 1 修改碼 0 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“受控文件清單”。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 a) 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤 出，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用； b) 為某種原因需保留的任何已作廢文件，都應(yīng)標(biāo)上作廢字樣； c )對要銷毀的作廢文件，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由 廠辦公室 銷 毀。 廠辦公室 每半年對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查； c) 對受控文件，應(yīng)及時填寫《受控文件清單》。 b) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料； c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 a) 質(zhì)量手冊由 廠辦公室 組織更改，填寫《文件更改審批表》，經(jīng)管理者代表審核，上報廠長批準(zhǔn)后更改，由 廠辦公室 發(fā)放。 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： 文件分為：受控“和”非受控“兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。報廠長批準(zhǔn)，由 廠辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； c) 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號 — 文件順序號 — 年號 例如： GX— 05— 2020，表示生技科于 2020 年發(fā)放的第 5 號文件。 例如： SYSC01，表示 **市實驗橡塑配件廠質(zhì)量手冊第 1 版。 廠管理性文件，如各種行政管理制度、部門外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由廠辦公室保存。 本廠第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a) 部門文件，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括 部門管理制度、崗位責(zé)任制和任職要求；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 廠辦公室負(fù)責(zé)本廠體系文件 (包括外來文件 )的歸口管理。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 文 件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 **市實驗橡塑配件廠 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級文件可分為兩類： a)各部門運行質(zhì)量管理體系所需的管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進(jìn)。通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理； a) 對過程進(jìn)行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)； b) 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求： a) 本廠質(zhì)量管理體系的過程為管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量 f 有關(guān)的過程。 h) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。 e) 定期主持管理評審會議。 c) 決定和調(diào)整廠組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各級管理者的職責(zé) 、權(quán)限和相互關(guān)系。 2 范圍 適用于對本廠質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 c. 接受顧客生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗指導(dǎo)； B. 本廠所用原輔材料都為自己采購，不存在顧客提供。 2. 裁剪說明 A. 本廠 F4 板、 F4 活化處理板的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)采用如下方式 生產(chǎn) : a