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正文內(nèi)容

質量管理與質量管理體系-文庫吧資料

2025-04-14 04:57本頁面
  

【正文】 定證書,不合格的發(fā)不合格通知書。(3)校準的依據(jù)是校準規(guī)范、標準方法、通常應作統(tǒng)一規(guī)定,有時也可自行制定;鑒定的依據(jù)則是檢定規(guī)程。(1)校準不具法制性,是企業(yè)資源溯源行為;檢定則具有法制性,屬計量管理范疇的執(zhí)法行為。在規(guī)定的條件下,為確定測量一起所指示的量值,或實物量具所代表的量值,與對應的由其測量標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作,稱為校準。測量標準考核證書期滿前6個月,應申請復查。為了使測量標準在正常技術狀態(tài)下工作,《計量法》規(guī)定,建立測量標準時須經(jīng)依法考核合格后,才有資格進行量值傳遞。測量標準,在我國也稱計量標準,是指為了定義、實現(xiàn)、保存或復現(xiàn)量的單位或一個或多個量值,用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質或測量系統(tǒng)。根據(jù)量值溯源等級圖的概念,不同國家可以采取不同形式的比較鏈。建立溯源體系的目的,是保證量值得到準確、合理、經(jīng)濟的溯源,盡可能減少所進行的測量溯源到國家計量基準的環(huán)節(jié)。只通過相除構成或通過乘和除構成的組合單位,詞頭通常加在分子中的第一個單位之前,分母中一般不用詞頭。單位的名稱與符號必須作為一個整體使用,不得拆開。法定計量單位和詞頭的名稱,一般適宜在口述和敘述性文字中使用。法定計量單位和詞頭的符號,不論拉丁字母或希臘字母,一律用正體。名稱中去掉括號中的部分是單位的簡稱,否則是全稱。國際單位制(SI)單位是由SI單位的倍數(shù)單位、SI基本單位、SI導出單位組成的。SI單位是我國法定計量單位的主體,所有SI單位都是我國的法定計量單位。國家選定的作為法定計量單位的非國際單位制單位,是我國法定計量單位的重要組成部分,具有與國際單位制單位相同的法定地位。國際標準ISO1000規(guī)定了國際單位制的構成及其使用方法。計量單位所謂計量單位,是指為定量表示同種量的大小而約定地定義和采用的特定量。:(1)國務院依據(jù)《計量法》所制定的計量行政法規(guī),例如:《中華人民共和國計量法實施細則》;(2)省、直轄市、自治區(qū)人大常委會制定的地方計量法規(guī)?!吨腥A人民共和國計量法》,簡稱《計量法》,是調(diào)整計量法律關系的法律規(guī)范的總稱。測量是以確定量值為目的的一組操作,一般不具備、也不必完全具備上述特點。,都能通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,與被測量基準聯(lián)系起來的特性。法制計量是指由政府或授權機構根據(jù)法制、技術和行政的需要進行強制管理的一種社會公用事業(yè),其目的主要是保證與貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測、資源控制、社會管理等有關的測量工作的公正性和可靠性。工程計量,又稱工業(yè)計量,是指各種工程、工業(yè)、企業(yè)中的使用計量。根據(jù)其作用與地位,計量可分為科學計量、工程計量和法制計量三類,分別代表計量的基礎性、應用性和公益性三個方面。計量的內(nèi)容通??梢愿爬榱矫妫?;(或測量儀器),包括實現(xiàn)或復現(xiàn)計量單位的計量基準、計量標準與工作計量器具;,包括檢定、校準、測試、檢驗與檢測;、材料與物質特性的測定;、數(shù)據(jù)處理與測量理論及其方法;,包括計量保證與計量監(jiān)督等。例如化妝品的香型、家具的色澤。(2) 嗜好型感官檢驗。d、感官檢驗的分類(1) 分析型感官檢驗。許多產(chǎn)品的某些質量特性只能依靠感官檢驗,例如手機的外觀、包裝盒等;感官檢驗的重要性還在于檢驗所提供的感官質量是用戶反映的第一信息,感官質量特性好的產(chǎn)品,往往會受用戶歡迎,易于接受、購買。a、破壞性檢驗b、非破壞性檢驗a、感官檢驗的基本定義感官檢驗是依靠檢驗人員的感覺器官進行產(chǎn)品質量評價或判斷的檢查。c、專檢: 在產(chǎn)品形成過程中,專職檢驗人員對產(chǎn)品形成所需要的物料及產(chǎn)品形成的各過程(工序)完成的產(chǎn)品質量特性進行的檢驗。 由本單位專職檢驗人員或委托外部檢驗單位按規(guī)定的程序和要求進行觀察、試驗、測量后初具檢驗記錄,作為提供產(chǎn)品合格的證據(jù)。在供貨質量穩(wěn)定、有充分信譽的條件下,質量檢驗往往采取與產(chǎn)品驗證密切結合的方式,具體是查驗原始質量憑證如質量證明書、合格證、檢驗(試驗)報告等以認定其質量狀況。對產(chǎn)品是否可以“接收”、“放行”做出處置。 由專職人員將檢驗的結果與規(guī)定的要求進行對照比較,確定每一項質量特性是否符合規(guī)定要求,從而判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。質量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質量的證據(jù),因此數(shù)據(jù)要客觀、真實,字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理。測量和試驗前后,檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。按已確定的檢驗方法和方案。將確定的檢驗方法和方案用技術文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程(細則)、檢驗指導書,或繪成圖表形式的檢驗流程卡、共序檢驗卡等。要確定檢驗的方法,選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設備。首先要熟悉檢驗標準和技術文件規(guī)定的質量特性和具體內(nèi)容,確定測量的項目和量值。質量報告的主要內(nèi)容包括:(1) 原材料、外構件、外協(xié)件進貨驗收的質量情況和合格率;(2) 過程檢驗、成品檢驗的合格率、返修率、報廢率和等級率,以及相應的廢品損失金額;(3) 按產(chǎn)品組成部分或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計的合格率、返修率、報廢率和等級率,以及相應的廢品損失金額;(4) 產(chǎn)品報廢原因的分析;(5) 重大質量問題的調(diào)查、分析和處理意見;(6) 提高產(chǎn)品質量的建議。通過嚴格的質量檢驗,剔除不合格品并予以“隔離”,實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉序、不放行,不合格的產(chǎn)品不交付,嚴把質量關,實現(xiàn)“把關”功能。根據(jù)技術標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質量特性,判定產(chǎn)品質量是否符合規(guī)定的要求,這是質量檢驗的鑒別功能。(3) 對檢驗確認不符合規(guī)定質量要求的產(chǎn)品按程序實施不合格品控制。(1) 按程序和相關文件規(guī)定對產(chǎn)品形成的全過程包括原材料進貨、作業(yè)過程、產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段、各過程的產(chǎn)品質量,依據(jù)技術標準、圖樣、作業(yè)文件的技術要求進行質量符合性檢驗,以確認其是否符合規(guī)定的質量要求。(2) 在產(chǎn)品形成的復雜過程中,為了保證產(chǎn)品質量,產(chǎn)品生產(chǎn)者必須對產(chǎn)品從投入到實現(xiàn)的每一過程的產(chǎn)品進行檢驗,嚴格把關。(1) 產(chǎn)品生產(chǎn)者的責任就是向社會、市場提供滿足使用要求和符合法律、法規(guī)、技術標準等規(guī)定的產(chǎn)品。(4) 質量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質量特性,通過物理的、化學的和其他科學手段和方法進行觀察、試驗、測量,取得證實產(chǎn)品質量的客觀證據(jù)。(2) 產(chǎn)品質量特征要求一般都轉化為具體的技術要求在產(chǎn)品技術標準和其他相關產(chǎn)品設計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規(guī)程中明確規(guī)定,成為質量檢驗的技術依據(jù)和檢驗后比較檢驗結果的基礎。(2) 質量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質量特性進行觀察、測量、試驗,并將結果和規(guī)定的質量要求進行比較,以確定每項質量特性合格情況的技術性檢查活動。但在具體實施上有若干不同,如下表所示。由于認證對象的不同引起了獲準認證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。從上述八種制度可看出,和五種認證制度是一種比較全面、比較完善的認證形式,它一直是ISO向各國推薦的一種認證形式,也是目前各國普遍使用的第三方認證的一種制度。(7) 對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗。(5) 型式試驗加企業(yè)質量管理體系的評定,再加認證后監(jiān)督。按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗,以證明樣品符合標準或技術規(guī)范的全部要求。世界各國現(xiàn)行的質量認證制度主要有八種類型。1981年成立的中國電子元器件質量認證委員會和1984年成立的中國電工產(chǎn)品認證委員會是經(jīng)我國政府有關部門授權最早成立的兩家認證機構。ISO于1970年成立了認證委員會(CERTICO),1985年更名為合格評定委員會(CASCO),指導各個國家、地區(qū)質量認證制度的建立和發(fā)展,促進國家和區(qū)域合格評定制度的相互承認和認可。由于政府通過立法而開展認證,因而形成了強制性認證(或稱法規(guī)性認證)和自愿性(非法規(guī)性)認證兩大部分。1903年,英國首先以國家標準為依據(jù)對英國鐵軌進行合格認證并授予風箏標志,開創(chuàng)了國家認證制的先河,并開始了在政府領導下開展認證工作的規(guī)范性活動。多數(shù)工業(yè)化國家選擇的是第二條路,這也就是我們常說的第三方認證,第三方認證首先是從民間自發(fā)適應市場需求而產(chǎn)生的。公眾強烈呼吁,由獨立于產(chǎn)銷雙方、不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益所支配的第三方,用公正、科學的方法對市場上流通的商品,特別是涉及安全、健康的商品進行評價、監(jiān)督,以正確指導公眾購買,保證公眾基本利益。自19世紀下半葉,標志著當代工業(yè)革命的蒸汽機、柴油機、汽油機和電的發(fā)明,伴隨著工業(yè)標準化的誕生,形成了當代工業(yè)化大生產(chǎn),使當代市場經(jīng)濟逐漸發(fā)育和日臻完善。產(chǎn)品質量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應的技術要求,由產(chǎn)品認證機構對某一產(chǎn)品實施合格評定,并通過頒發(fā)產(chǎn)品認證書和認證標志,以證明某一產(chǎn)品符合相應標準和要求的活動。實驗室認可是指對校準和(或)檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和(或)檢測實驗所作的一種正式承認。產(chǎn)品認證有強制性認證(如產(chǎn)品安全認證)和非強制性認證(如產(chǎn)品合格認證之分),管理體系認證一般都是非強制性認證。認證按其性質可分為強性認證和非強制性認證;按其對象可分為產(chǎn)品認證和管理體系認證。認證是指第三方認證機構依據(jù)程序對產(chǎn)品、過程或體系規(guī)定的要求給予書面保證(認證證書)的活動。WTO/TBT協(xié)定(世界貿(mào)易組織關于技術壁壘協(xié)定)更明確地指出了合格評定是指“為證明符合技術法規(guī)和標準而進行的第一方自我聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動。從而有助于解決,甚至防止由變化引起的問題,并促進持續(xù)改進。統(tǒng)計技術有助于對這類變異的數(shù)據(jù)進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)量相對有限的情況下也可實現(xiàn)。在許多活動的狀態(tài)和結果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。 應用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。注:PDCA模式適用于所有的過程,也可以說PDCA模式適用于任何一項工作。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,被稱為過程方法。任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。它是將質量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應用于質量管理體系研究的結果。運用“與供方互利的關系”原則,組織應采取下列措施:a、在對短期收益和長期利益綜合平衡的基礎上,確立與供方的關系;b、與供方或合作伙伴共享專門技術和資源;c、識別和選擇關鍵供方;d、清晰與開放的溝通;e、對供方所做出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵。運用“基于事實的決策方法”原則,組織應采取下列措施:a、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠;b、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息;c、使用正確的方法分析數(shù)據(jù);d、基于事實分析,權衡經(jīng)驗與直覺,做出決策并采取措施。運用“持續(xù)改進”原則,組織應采取下列措施:a、在整個組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進組織的業(yè)績;b、為員工提供有關持續(xù)改進的方法和手段的培訓;c、將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進作為組織內(nèi)每位成員的目標;d、建立目標以指導、測量和追蹤持續(xù)改進。運用“管理的系統(tǒng)方法”原則,組織應采取下列措施:a、建立一個體系,以最佳效果和最高效率實現(xiàn)組織的目標;b、理解過程內(nèi)各過程的相互依賴關系;c、更好地理解為實現(xiàn)共同的目標所必須的作用和責任,從而減少職能交叉造成的障礙;d、理解組織的能力,在行動前確定資源的局限性;e、設定目標,并確保如何運做體系中的特殊活動;f、通過測量和評估,持續(xù)改進體系。運用“過程方法”原則,組織應采取下列措施:a、為了取得預期的結果,系統(tǒng)地識別所有的活動;b、明確管理活動的職責和權限;c、分析和測量關鍵活動的能力;d、識別組織職能之間與職能內(nèi)部活動的接口;e、注重能改進組織的活動的各種因素,諸如資源、方法、材料等。運用“全員參與”原則,組織應采取下列措施:a、讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色;b、以主人翁的責任感去解決各種問題;c、使每個員工根據(jù)各自的目標評估其業(yè)績狀況;d、使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力、知識和經(jīng)驗。運用“領導作用”原則,組織應采取下列措施:a、考慮所有相關方的需求和期望;b、為本組織的未來描繪清晰的遠景,確定富有挑戰(zhàn)性的目標(可測性、挑戰(zhàn)性、可實現(xiàn)性);c、在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念;d、為員工提供所需的資源和培訓,并賦予其職責范圍內(nèi)的自主權。領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。還可以對組織的其他管理活動提供幫助和借鑒,促進組織建立一個其全面業(yè)績的管理體系。八項質量管理原則八項質量管理原則是2000版ISO9000族標準的理論基礎。記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗證、預防和糾正措施的證據(jù)。文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。示例:記錄、規(guī)范、 程序文件、圖樣等。:信息及其承載媒體。2000版ISO9000族標準適用所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織。:在質量方面指揮和控制組織的建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。組織編制質量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質量管理體系。第二章 質量管理體系知識質量管理體系基礎術語:規(guī)定組織質量管理體系的文件。企業(yè)質量專業(yè)技術人員的基本要求,堅持四項基本原則,為全面提高質量、改善質量管理水平、增強國民質量意識、搞好兩個文明建設作出貢獻;、公正、全心全意地為企業(yè)(組織)、顧客和公眾服務;,刻苦鉆研,努力提高專業(yè)水平,不斷增強服務能力;,切實增進社會公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性;,維護國家利益和廣大人民群眾的根本利益。、改進產(chǎn)品、進行技術改造和技術引進,都必須進行標準化審核。,必須按標準組織生產(chǎn),按標準進行檢驗。:中層以上管理人員通過工作標準
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