【摘要】XXX藥業(yè)GMP文件驗證方案第1頁共11:壓縮空氣系統(tǒng)再驗證方案項目編號:STP-YZ-02-007-00驗證方式:前驗證驗證目的:檢查并確認本公司壓縮空氣系統(tǒng)安裝符合要求并能提供符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量的壓縮空氣系統(tǒng)。驗證時間:年
2025-05-20 01:56
【摘要】驗證方案項目名稱:壓縮空氣系統(tǒng)再驗證方案項目編號:STP-YZ-02-007-00驗證方式:前驗證驗證目的:檢查并確認本公司壓縮空氣系統(tǒng)安裝符合要求并能提供符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量的壓縮空氣系統(tǒng)。驗證時間:年月日~年月日方案審批:項目簽名日期起草人審核人批準人目錄1概述..
2024-08-24 08:27
【摘要】1.適用范圍:本方案適用于LU710-22A螺桿空壓機+JAD75N冷干機+后級精過濾器系統(tǒng)的驗證。2.職責:設(shè)備動力科:負責設(shè)備及公用工程系統(tǒng)驗證方案的起草,并負責預確認、安裝確認、運行確認的組織實施。生產(chǎn)車間:負責性能確認的組織實施,并協(xié)助性能確認方案的起草。質(zhì)量部QC:負責按計劃完成設(shè)備及公用工程系統(tǒng)驗證中的相關(guān)檢驗任務(wù),確保檢驗結(jié)論正確可靠
2025-05-18 05:53
【摘要】壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案文件編號:VMD-SB-002起草人:起草日期:版本號:第一版審核人:審核日期:文件登記號:批準人:批準日期:生效日期:分發(fā)部門:驗證領(lǐng)導小組、驗證各分組頁次:1/531系統(tǒng)描述本公司壓縮空氣系統(tǒng)位于制劑大樓一樓空壓機房內(nèi)。該壓縮
2024-12-09 22:53
【摘要】壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案文件編號:VMD-SB-002起草人:起草日期:版本號:第一版審核人:審核日期:文件登記號:批準人:批準日期:生效日期:分發(fā)部門:驗證領(lǐng)導小組、驗證各分組頁次:1/111系統(tǒng)描述本公司壓縮空氣系統(tǒng)位于制劑大樓一樓空壓機房內(nèi)。該壓縮
2025-05-22 22:50
【摘要】遼寧本溪三藥有限公司LIAONINGBENXITHIRDPHARMACEUTICALS.1版本:202001編號:ZYZ-KY-01-2020壓縮空氣系統(tǒng)再驗證方案方案起草:日期方案審
2024-11-25 14:19
【摘要】-----有限公司編碼:驗證文件項目名稱低壓壓縮空氣系統(tǒng)確認方案方案起草人起草日期審閱人審閱日期方案審核人審核日期
2024-11-18 18:55
【摘要】驗證文件文件編號:STP-SB-X-ZYB-03:質(zhì)量管理部分發(fā)部門與數(shù)量:,,,通化金愷威藥業(yè)有限公司驗證證書驗證項目名稱:壓縮空氣系統(tǒng)再驗證驗證文件(方案)編號:STP-SB-X-ZYB-03再驗證周期:驗證評價:該系統(tǒng)
2025-04-17 22:37
【摘要】XXX有限公司XX年XX月第1頁共11頁壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案驗證方案組織與實施壓縮空氣驗證工作由工程部負責組織,工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、車間有關(guān)人員參與實施。驗證小組成員部門人員職責質(zhì)量部驗證方案的制定與修訂,監(jiān)督驗證的實施,驗證
2025-05-18 17:06
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司07-GMP-CB-01005JⅡ-01第1頁共12頁1.引言概述壓縮空氣系統(tǒng)是按照GMP要求設(shè)計安裝的壓縮
2024-08-24 14:24
【摘要】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F0101驗證小組2驗證目的3職責驗證小組職責工程管理部職責品保部職責4驗證內(nèi)容安裝確認設(shè)備資料設(shè)備性狀設(shè)備材質(zhì)儀表過濾器管路連接公用工程連接配電排水運行確認性能確認5系統(tǒng)評價、再驗證周期及結(jié)論6批準證書
2025-03-29 12:45
【摘要】壓縮空氣凈化驗證方案驗證名稱驗證編號壓縮空氣凈化驗證方案SMP-VT-013-00****制藥廠目錄
2024-11-15 09:05
【摘要】壓縮空氣系統(tǒng)確認方案文件編號:JH-YZ-SB-025-R00制定人:制定日期:審核人:審核日期:
2025-05-02 05:48
【摘要】壓縮空氣系統(tǒng)確認方案文件編號:JH-YZ-SB-025-R00制定人:制定日期:審核人:
2025-03-12 12:07
【摘要】壓縮空氣凈化驗證方案驗證名稱驗證編號壓縮空氣凈化驗證方案SMP-VT-013-00****制藥廠目錄驗證方案的起草驗證方案的審批取樣點的確
2024-11-15 09:04