xxxx藥業(yè)有限公司壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案doc12-醫(yī)藥保健-文庫吧資料
2024-08-24 14:24本頁面
【正文】 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 性能測試（負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)） 目的：確認(rèn)壓縮空氣系統(tǒng)在滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，各項(xiàng)性能指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求。 測試步驟：確認(rèn)機(jī)器已經(jīng)為性能測試做好一切準(zhǔn)備。 設(shè)備名稱 生產(chǎn)企業(yè) 型 號 規(guī) 格 檢查結(jié)果 出氣口過濾器 杭州山立凈化設(shè)備公司 SLAF3HC 3μm 出氣口過濾器 杭州山立凈化設(shè)備公司 SLAF3HT 1μm 出氣口過濾器 杭州山立凈化設(shè)備公司 SLAF3HA 出氣口過濾器 杭州山立凈化設(shè)備公司 SLAF3HH 貯罐 設(shè) 計(jì) 要 求 檢 查 結(jié) 果 部件安裝穩(wěn)固，水平穩(wěn)固 貯罐周圍有足夠的空間 所裝管線及閥門安裝正確無誤 排污閥能正確使用 安全閥及貯罐已批準(zhǔn)使用 結(jié)論： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 公用工程及其它運(yùn)行條件確認(rèn) 配電 設(shè) 計(jì) 要 求 安 裝 情 況 結(jié) 果 電壓（ 380V） 頻率（ 50HZ） 相序（ ABC） 功率（ 22KW） 保護(hù)措施 結(jié)論： XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01005 JⅡ 01 第 5 頁 共 12 頁 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 確認(rèn)空壓機(jī)房通風(fēng)條件良好 結(jié)論： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 排污 確 認(rèn) 內(nèi) 容 安 裝 情 況 檢 查 結(jié)果 下水管道管徑： 75mm 管道材質(zhì)：鑄鐵 管道連接情況：密封、不泄漏 結(jié)論： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 3. 運(yùn)行確認(rèn) 功能測試（空運(yùn)轉(zhuǎn)） 目的：保證壓縮空氣系統(tǒng)在空運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)符合設(shè)計(jì)要求。 測試儀表的校正。 儀表、儀器的校正。 文件資料 檢查下列文件資料應(yīng)齊全，并且符合 GMP 要求。 壓縮空氣性能指標(biāo) XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01005 JⅡ 01 第 2 頁 共 12 頁 項(xiàng) 目 壓 力 產(chǎn) 氣 量 指標(biāo) 確認(rèn)系統(tǒng)生產(chǎn)的壓縮空氣能達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 確認(rèn)該系統(tǒng)的各種控制功能符合設(shè)計(jì)要求， SOP 符合要求。 檢查并確認(rèn)設(shè)備的安裝符合生產(chǎn)要求、公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求。 驗(yàn)證目的 檢查并確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)計(jì)、所用材質(zhì)、安裝符合 GMP 要求
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