【摘要】河北天成藥業(yè)股份有限公司文件名稱(chēng)PSM型大輸液水浴滅菌器驗(yàn)證報(bào)告文件編號(hào)Q/TCH2S307JS015-2010版次第1版起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門(mén)認(rèn)證辦執(zhí)行日期年
2024-08-16 03:12
【摘要】文件類(lèi)別:文件編號(hào):職能部門(mén):頁(yè)碼:共頁(yè)起草:年月日部門(mén)審核:年月日質(zhì)管部核:年月日
2024-08-23 18:40
2025-04-29 01:55
【摘要】驗(yàn)證文件類(lèi)別:注射用水系統(tǒng)文件編號(hào):金山新建大輸液項(xiàng)目注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人:年月日審閱會(huì)簽:年
2024-11-02 12:47
【摘要】2020年度水浴式安瓿檢漏滅菌柜驗(yàn)證驗(yàn)證文件編碼:()(一)驗(yàn)證方案(二)驗(yàn)證報(bào)告浙江九旭藥業(yè)有限公司水浴式安瓿檢漏
2024-11-22 10:12
【摘要】葡萄糖注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本品為葡萄糖的滅菌水溶液。%~%?!拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體;味甜?!捐b別】取本品,緩緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀?!緳z查】pH值~(《中國(guó)藥典》1995版二部附錄VIH)。5-羥甲基糠醛精密量取本品適量(約相當(dāng)于葡萄糖1g)置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(《中國(guó)藥典》
2025-07-20 19:33
【摘要】ChinaPharmaceuticalIndustryMarketReports中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)研究系列報(bào)告NO.(編號(hào)):RP023大輸液市場(chǎng)分析BeijingWanfangDataCo.,Ltd.北京萬(wàn)方數(shù)據(jù)股份有限公司目 錄第一章大輸液國(guó)外發(fā)展情況...
2025-07-05 11:42
【摘要】編 號(hào):TS-56-002-03PSMV15840型水浴滅菌器再驗(yàn)證文件(設(shè)備編號(hào):061354)(大容量注射劑)確山龍?jiān)此帢I(yè)有限公司編 號(hào):TS-56-002-03PSMV15840型水浴滅菌器再驗(yàn)證方案(設(shè)備
2025-04-28 22:02
【摘要】2014年浙江省普通大輸液集中采購(gòu)方案 (征求意見(jiàn)稿) 一、采購(gòu)總體原則 在公開(kāi)、公平、公正的前提下,遵循“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性?xún)r(jià)比適宜”的原則,采用分地區(qū)、分種類(lèi)的集中采購(gòu)模式,對(duì)所有參...
2024-11-19 05:18
【摘要】********************公司HYZF2020SBZ-07Page1of13安瓿水浴滅菌器再驗(yàn)證方案制定:制定人:日期:審核:生產(chǎn)部
2024-11-24 19:59
【摘要】大輸液醫(yī)藥制造行業(yè)分析報(bào)告大輸液醫(yī)藥制造行業(yè)分析報(bào)告目錄一、行業(yè)主管部門(mén)、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及行業(yè)政策 41、行業(yè)主管部門(mén) 42、行業(yè)主要法律法規(guī) 4(1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 4(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP) 6(3)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP) 6(4)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》 6
2024-08-14 09:34
【摘要】大輸液生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制要點(diǎn)-------------制備注射用水一.用于蒸餾器1)水源:去離子水2)冷卻水:潔凈的軟水(即生活用水)二.蒸餾水質(zhì)量檢查1)生產(chǎn)時(shí):每臺(tái)每隔2小時(shí)檢查氯化物,酸堿度,易氧化物的銨鹽2)貯藏時(shí):每星期全項(xiàng)檢查一次三.蒸餾水貯藏條件1)容器:不銹鋼罐或搪瓷罐2)溫度:80
2025-01-21 02:53
【摘要】XXXX科技發(fā)展有限責(zé)任公司特殊工序驗(yàn)證資料—環(huán)氧乙烷滅菌柜驗(yàn)證(SC-123)目錄項(xiàng)目表單序號(hào)頁(yè)碼范圍1.驗(yàn)證報(bào)告/22.驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃/33.滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案/44.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證人員資格確認(rèn)EO00155.化學(xué)指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)EO00266.生物指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)
2024-08-27 11:17
【摘要】FOF2濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案ValidationValidationFOF2濕熱滅菌Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批
2025-06-06 18:19
【摘要】安瓿滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目名稱(chēng):安瓿滅菌柜驗(yàn)證驗(yàn)證方案編號(hào):驗(yàn)證方案起草起草人起草日期驗(yàn)證方案審核部門(mén)簽名日期生產(chǎn)管理部設(shè)備管理員質(zhì)量管理部驗(yàn)證方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人:年月日目錄6安裝確認(rèn)
2025-04-29 02:16