041偏差處理管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】標(biāo)題偏差處理管理規(guī)程編號(hào)：SMP-02-041-00頁(yè)碼第1頁(yè)共6頁(yè)制定人審核人批準(zhǔn)人生效日期日期日期日期版本號(hào)2010版起草部門(mén)質(zhì)量保證部頒發(fā)部門(mén)GMP辦分發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、生產(chǎn)部、工程部、采購(gòu)部、人力資源行政部一、目的：建立偏差處理管理規(guī)程，保證生產(chǎn)運(yùn)作

2024-08-20 08:45

【管理精品】26偏差及緊急情況處理的管理規(guī)定-文庫(kù)吧資料

【摘要】：頒發(fā)部門(mén)偏差及緊急情況處理的管理規(guī)定接收部門(mén)生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1目的建立偏差處理的管理規(guī)定以及緊急情況下非常規(guī)的處理方法。2范圍產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的偏差及緊急情況處理。3責(zé)任

2025-05-01 08:28

偏差處理管理制度-文庫(kù)吧資料

【摘要】偏差處理管理制度1.主題內(nèi)容與適用范圍：本制度規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程中出現(xiàn)偏差的處理程序和要求。通過(guò)實(shí)施本制度確保能有效識(shí)別并及時(shí)報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理偏差，控制偏差對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。本制度適用于任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程以及設(shè)備異常等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況2.引用標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂版《藥品GMP指南

2025-04-14 12:38

偏差處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】目的：建立一個(gè)偏差處理的規(guī)程，以便有效識(shí)別并及時(shí)報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理偏差，控制偏差對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。范圍：適用于任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程以及可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備異常等情況，包括生產(chǎn)全過(guò)程中的偏差和實(shí)驗(yàn)室偏差。 責(zé)任人：生產(chǎn)部所有人員、物料部所有人員、質(zhì)量管理部所有人員、生產(chǎn)副總經(jīng)理、質(zhì)量受權(quán)人。內(nèi)容：：：是指偏離已批準(zhǔn)

2025-07-20 17:17

藥監(jiān)局gmp偏差處理講義-文庫(kù)吧資料

【摘要】北京齊力佳1偏差處理吳軍北京齊力佳科技有限公司.BEIJINGGELEG追求卓越止于至善北京齊力佳2質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系評(píng)審質(zhì)量環(huán)質(zhì)量改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量體系運(yùn)行原理質(zhì)量

2025-06-03 02:00

gmp偏差處理ppt課件-文庫(kù)吧資料

【摘要】GMP偏差處理綜合部?jī)?nèi)容?為什么要建立偏差處理流程？?GMP關(guān)于偏差?偏差分類?偏差處理流程?偏差的調(diào)查什么要建立偏差處理流程?非計(jì)劃的事件不可避免發(fā)生?潛在影響物料/產(chǎn)品質(zhì)量，患者/客戶安全或法規(guī)符合性的非計(jì)劃事件－偏差（物料生產(chǎn)廠家任何生產(chǎn)工藝的變更必須通知生產(chǎn)廠家，這樣就可以

2025-05-11 12:15

gmp偏差處理ppt課件-文庫(kù)吧資料

【摘要】GMP偏差處理內(nèi)容?為什么要建立偏差處理流程？?GMP關(guān)于偏差?偏差分類?偏差處理流程?偏差的調(diào)查什么要建立偏差處理流程?非計(jì)劃的事件不可避免發(fā)生?潛在影響物料/產(chǎn)品質(zhì)量，患者/客戶安全或法規(guī)符合性的非計(jì)劃事件－偏差（物料生產(chǎn)廠家任何生產(chǎn)工藝的變更必須通知生產(chǎn)廠家，這樣就可以根

2024-10-25 04:44

偏差處理與糾正ppt課件-文庫(kù)吧資料

【摘要】偏差管理黃淑娟馬婉偏差管理偏差（Deviation）u是指對(duì)批準(zhǔn)的指令（生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等）或規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的偏離（ICHQ7a）。u偏差的核心定義是“偏離”，所有偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)的情況都屬于偏差的范疇。偏差調(diào)查的必要性偏差調(diào)查的必要性?對(duì)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的差異、難以解釋的不符合產(chǎn)品

2025-05-09 18:06

[醫(yī)藥衛(wèi)生]偏差處理程序-文庫(kù)吧資料

【摘要】新版GMP培訓(xùn)第一章總則??第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。立法依據(jù)?第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。使用范圍?第

2025-01-10 19:11

新版gmp偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（SMP）規(guī)程名稱：偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程規(guī)程編號(hào)：SMP-B-0-00編訂部門(mén)：質(zhì)保部起草人：年月日審核部門(mén)：質(zhì)保部長(zhǎng)審核人：年月日批準(zhǔn)部門(mén)：總經(jīng)理批準(zhǔn)人：年月日本SMP下發(fā)至

2024-12-23 14:11

藥品偏差處理程序ppt課件-文庫(kù)吧資料

【摘要】藥品生產(chǎn)—偏差處理程序2022年5月目錄?偏差的定義及產(chǎn)生的原因?偏差處理的法規(guī)要求?偏差的分類及適用范圍?偏差處理原則與緊急處置措施?偏差處理流程?糾正和預(yù)防措施?偏差調(diào)查的工具偏差的定義及產(chǎn)生的原因偏差：是指批準(zhǔn)的指令（生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和

2025-01-11 18:15

偏差處理程序培訓(xùn)資料-文庫(kù)吧資料

【摘要】偏差處理程序偏差:指與已經(jīng)批準(zhǔn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、條件等不相符的情況，它包括藥品生產(chǎn)的全過(guò)程和各種相關(guān)影響因素。變更:指以改進(jìn)為目的而提出的對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程中某項(xiàng)內(nèi)容的修訂或完善。質(zhì)量事故:指本公司產(chǎn)品不符合法定標(biāo)準(zhǔn)而使公司經(jīng)濟(jì)形象或用戶受到較大影響的事項(xiàng)。偏差處理程序?適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)

2024-10-08 17:26

別墅樓板板厚偏差處理方案-文庫(kù)吧資料

【摘要】......***工程現(xiàn)澆板厚度偏差處理方案編制單位：***有限公司編制日期：**年**月*日一、工程概況：二、偏差數(shù)據(jù)分析：本工程在主體結(jié)構(gòu)驗(yàn)收前，

2025-04-28 23:01

標(biāo)準(zhǔn)偏差與相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差公式-文庫(kù)吧資料

【摘要】標(biāo)準(zhǔn)偏差出自MBA智庫(kù)百科()　　數(shù)學(xué)表達(dá)式：　　·S-標(biāo)準(zhǔn)偏差（%）·n-試樣總數(shù)或測(cè)量次數(shù)，一般n值不應(yīng)少于20-30個(gè)·i-物料中某成分的各次測(cè)量值，1～n；標(biāo)準(zhǔn)偏差的使用方法　六個(gè)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差的公式[1]標(biāo)準(zhǔn)偏差的理論計(jì)算公式　　設(shè)對(duì)真值為X的某量進(jìn)行一組等精度測(cè)量,其測(cè)得值為l1、l2、…

2025-07-21 00:20

標(biāo)準(zhǔn)偏差與相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差公式-文庫(kù)吧資料

【摘要】標(biāo)準(zhǔn)偏差出自MBA智庫(kù)百科()　　數(shù)學(xué)表達(dá)式：　　·S-標(biāo)準(zhǔn)偏差（%）·n-試樣總數(shù)或測(cè)量次數(shù)，一般n值不應(yīng)少于20-30個(gè)·i-物料中某成分的各次測(cè)量值，1～n；標(biāo)準(zhǔn)偏差的使用方法　六個(gè)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差的公式[1]標(biāo)準(zhǔn)偏差的理論計(jì)算公式　　設(shè)對(duì)真值為X的某量進(jìn)行一組等精度測(cè)量,其測(cè)得值為l1、l2、…

2025-07-21 02:51

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