【正文】 合公司的質(zhì)量控制活動，提高供應(yīng)商的質(zhì)量意識，解決實(shí)際問題，為以后的合 作雙贏局面掃清道路。 （ 2）供應(yīng)商和外來貨廠家的質(zhì)量宣傳。車間主任和班組長負(fù)責(zé)介紹生產(chǎn)工序特點(diǎn)、工序銜接、工序分配和員工之間配合要求。內(nèi)容：由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)分類分項(xiàng)介紹公司產(chǎn)品及其零部件的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方式和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以及質(zhì)量問題集中點(diǎn)。參與人員：全體一線員工。 規(guī)劃部門：公司高層管理。編制 /日期：審批 /日期：篇三：質(zhì)量整改報(bào)告 質(zhì)量整改報(bào)告 鑒于公司質(zhì)量問題頻發(fā)，并呈現(xiàn)出多環(huán)節(jié)、多層次、多 樣化的實(shí)際情況，為了提高員工質(zhì)量意識，保證產(chǎn)品金牌品質(zhì)，為公司的品牌運(yùn)行提供有力的基礎(chǔ)保障，使公司的質(zhì)量管理體系真正健康有序、規(guī)范高效的運(yùn)行，特作出以下工作整改 : 一、造勢宣傳、思想提升階段（約用時(shí) 15 天左右）?？己私M認(rèn)為：我司的管理體 系文件、產(chǎn)品技術(shù)文件、檢驗(yàn)文件和記錄完整，人員、廠房、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備已基本配置齊全，生產(chǎn)條件符合國經(jīng)貿(mào)產(chǎn)業(yè)（ 2021）1242 號文件及附件一的考核要求。 （五）試驗(yàn)報(bào)告審核、簽發(fā)制度 各種試驗(yàn)報(bào)告，按原始記錄的內(nèi)容，加上報(bào)告日期和統(tǒng)一編號，經(jīng)報(bào)告人、審核人、簽發(fā)人簽字，加蓋有效印章方可發(fā)出。 試驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合國家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。嚴(yán)格按檢定周期檢定儀器設(shè)備，根據(jù)檢定結(jié)果做出三色標(biāo)識，凡檢定不合格或超過檢定周期的儀器設(shè)備一律不準(zhǔn)使用。使用儀器設(shè)備時(shí)，應(yīng)做到事前檢查、事后維護(hù)保養(yǎng)，如有異常情況應(yīng)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，以便得到及時(shí)處理。 （四）試驗(yàn)儀器、設(shè)備管理制度 所有試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按使用說明書要求進(jìn)行安裝和調(diào)試。 原始記錄中數(shù)據(jù)不允許隨意更改、刪減，如需更改，應(yīng)畫兩條平行線，并由當(dāng)事人簽名。 審核人必須認(rèn)真審核，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果及評定無誤。原始記錄表主要包括：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；編號或批號、代表數(shù)量、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地；主要儀器及使用前后的狀態(tài)；檢驗(yàn)編號、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、環(huán)境溫、濕度；檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)處理結(jié)果、試驗(yàn)日期等。 （三）原始記錄管理制度 原始記錄是試驗(yàn)檢測過程的真實(shí)記載，不允許隨意更改、刪除。 試驗(yàn)室應(yīng)布局合理，相鄰區(qū)域如有互不相容的檢測工作時(shí)（如灰塵、溫濕度等），應(yīng)進(jìn)行有效的隔離，并采取措施防止交叉污染。 負(fù)責(zé)及時(shí)向需方提供必需的各項(xiàng)技術(shù)資料。 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在重大問題時(shí)，質(zhì) 檢人員有權(quán)暫停生產(chǎn)，并提出處理意見。 在試驗(yàn)過程中，試驗(yàn)人員一般不應(yīng)少于 2 人，記錄人員采用復(fù)頌法，以防止數(shù)據(jù)在傳遞過程中發(fā)生差錯。 1工作人員離開崗位時(shí)，要認(rèn)真檢查水、電是否關(guān)閉；離開檢測室要關(guān)好門窗。 1各類圖書、文件、標(biāo)準(zhǔn)以及記錄表格，應(yīng)由資料員統(tǒng)一管理，正在使用的應(yīng)由試驗(yàn)員妥善放好，不得隨意亂放。儀器設(shè)備應(yīng)保持狀態(tài)完好，使用完畢應(yīng)立即填寫相應(yīng)的使用記錄，如有異常情況，檢測人員應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)請示處理。建立不合格品試驗(yàn)臺賬，出現(xiàn)不合格項(xiàng)目應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。做好節(jié)假日人員值班安排，保證標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室處于正常控制范圍，確保必要的檢測工作正常進(jìn)行。有溫、濕度控制要求的檢測人員也應(yīng)避免頻繁進(jìn)出，以免影響環(huán)境條件的控制。 試驗(yàn)室內(nèi)禁止吐痰、吸煙、吃東西，不允許做與檢 測無關(guān)的的活動，不得堆放與檢測無關(guān)的物品。整改內(nèi)容如下，望貴站 繼續(xù)監(jiān)督檢查并給予指導(dǎo)： 一、在管理制度和崗位責(zé)任制等方面，我公司經(jīng)過組織學(xué)習(xí)討論發(fā)現(xiàn)，確實(shí)存在諸多欠不完善之處，并主要集中在實(shí)驗(yàn)室的管理上，經(jīng)多方面總結(jié)歸納，實(shí)驗(yàn)室制定了如下管理規(guī)章制度： (一 )試驗(yàn)室管理制度 為了保證檢測的準(zhǔn)確性和有效性，需對人員、設(shè)施與環(huán)境加以控制，根據(jù)有關(guān)要求特制定本制度： 試驗(yàn)室是進(jìn)行檢測的工作場所，必須保持清潔、整齊。 現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn) 的問題：審查組通過現(xiàn)場檢查共發(fā)現(xiàn) 18 項(xiàng)不符合項(xiàng)，具體情況見表一：表一：現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題匯總表 對不符合項(xiàng)的原因分析及整改措施的策劃： 我們分別從體系策劃、體系運(yùn)行和體系審核監(jiān)督等三個方面進(jìn)行分析，審核是否有相應(yīng)的規(guī)定，是否執(zhí)行了相應(yīng)規(guī)定，執(zhí)行是否到位、是否保存了相關(guān)記錄等。 根據(jù)審查組提出的 18 項(xiàng)不符合項(xiàng)，我們認(rèn)真調(diào)查并分析、查找和確定造成不符合的原因，采取有效手段進(jìn)行了糾正，并有的放矢地制定了切實(shí)可行的的糾正措施，從根本上消除了不符合產(chǎn)生的原因，防止不符合的再次發(fā)生。整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組召開專門會議，研究和部署整改具體工作，下發(fā)了《 xx 省xxxx 醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量體系審查整改報(bào)告》，制定了《不符合項(xiàng)整改計(jì)劃及要求》，將 18 項(xiàng)不符合項(xiàng)逐項(xiàng)分解落實(shí)到有關(guān)部門和人員，限定了不符合項(xiàng)的原因分析和提出建議整改措施的時(shí)間，指定了責(zé)任人和跟蹤驗(yàn)證人，完善了管理措施，明確了時(shí)間要求，使準(zhǔn)備工作從組織上得到落實(shí) ，保證整改工作的順利開展。成員質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、機(jī)電部、采購部、人力資源部等部門和各車間負(fù)責(zé)人組成?，F(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 一、整改計(jì)劃的策劃階段： （一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立整改領(lǐng)導(dǎo)小組，為整改工作的順利進(jìn)行 提供組織和資源保證。針對審查組發(fā)現(xiàn)的問題和提出的要求和建議，我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，及時(shí)向公司各級管理人員作了通報(bào)，召開專題會議，認(rèn)真分析審查中發(fā)現(xiàn)的各不符合項(xiàng)，研究部署落實(shí)部門分工和整改時(shí)間安排。天瑞壓縮天燃?xì)庥邢挢?zé)任公司 二○一三年八月二十三日篇五：質(zhì)量體系審查整改報(bào)告 xxx 醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量體系審查整改報(bào)告 省藥品食品監(jiān)督管理局： 2021 年 12 月 29 至 12 月 30 日， xx 省藥品食品監(jiān)督管理局及市縣藥品食品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)和專家對我公司按《一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則審查評分表》進(jìn)行了逐項(xiàng)審查驗(yàn)收，在審查中共發(fā)現(xiàn) 18 個一般性不符合項(xiàng)，0 項(xiàng)重點(diǎn)不符合項(xiàng)，打分系數(shù) %。 對作業(yè)技術(shù)工藝的管理。 對作業(yè)環(huán)境的管理。 對設(shè)備設(shè)施與物料的管理。 二、強(qiáng)化現(xiàn)場質(zhì)量管理的實(shí)施 強(qiáng)化現(xiàn)場質(zhì)量管理主要工作包括： 對現(xiàn)場作業(yè)人員的管理。顧客滿意、預(yù)先承諾、全壽命周期質(zhì)量保證、質(zhì)量終身責(zé)任制、終生學(xué)教已成必然。世界經(jīng)濟(jì)一體化、知識經(jīng)濟(jì)發(fā)展給質(zhì)量工作帶來契機(jī)和挑戰(zhàn)。同時(shí)，要加大對規(guī)章制度執(zhí)行的監(jiān)督檢查，對有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)要實(shí)施正確的管理導(dǎo)向，完善約束和激勵制度，健全評價(jià)和激勵機(jī)制。良好的規(guī)章制度是確保組織及其成員受控的保證，并能規(guī)范員工的工作行為。 4．完善規(guī)章，健全機(jī)制。需要強(qiáng)調(diào)的是，只有通過各級、各層次的全員質(zhì)量教育、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)方能推動質(zhì)量意識形成，提高質(zhì)量工作的自覺性。企業(yè)整體素質(zhì)的提升是確保產(chǎn) 品質(zhì)量的基礎(chǔ)，更是創(chuàng)建優(yōu)秀質(zhì)量文化的保證。要發(fā)揮員工積極性、主動性、創(chuàng)造性，尊重人、關(guān)心人、愛護(hù)人，充分注重員工需求、行為及情感，使每個人成為自己所在崗位的質(zhì)量責(zé)任主體，讓員工自覺地把自己的行為與產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量，與個人的發(fā)展、企業(yè)的命運(yùn)聯(lián)系在一起，真正體現(xiàn)以人為本的價(jià)值，把員工視為合作伙伴和服務(wù)對象，而不是達(dá)標(biāo)的工具和階梯。領(lǐng)導(dǎo)以身作則、率先垂范、嚴(yán)格要求、有力支 持以及高尚的人格力量，對質(zhì)量文化的形成十分重要，高層管理人員要具有戰(zhàn)略眼光，率先成為質(zhì)量文化的忠實(shí)體現(xiàn)者和執(zhí)行者。 因此，我公司就締造企業(yè)文化方面在今后的質(zhì)量提升工作中主要做好以下幾個方面： 公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量成功的關(guān)鍵，有力的質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)對形成質(zhì)量文化十分重要。實(shí)踐證明：質(zhì)量管理成效的高低，不單是要依賴員工的切實(shí)到位的執(zhí)行力，還有賴于企業(yè)的質(zhì)量文化的高低。企業(yè)文化不是一蹴而就的，是企業(yè)歷史的積淀，企業(yè)質(zhì)量文化也一樣，需要通過刻意的培養(yǎng)，歷經(jīng)長時(shí)間的積累沉淀而成。我公司高度重視專家組在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，綜合專家組提出的整改意見以及天瑞公司自身實(shí)際情況，公司做出如下整改措施： 一、締造卓越的企業(yè)質(zhì)量文化 企業(yè)文化指的是企業(yè)的人文環(huán)境或個性，涵蓋組織的行為習(xí)慣、價(jià)值觀念和主張，融入員工的日常思維和價(jià)值觀之中，從而影響、引導(dǎo)著員工的 工作行為規(guī)范和接受事物的準(zhǔn)則。為以后的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能和定額管理做好準(zhǔn)備。其次，生產(chǎn)系統(tǒng)應(yīng)導(dǎo)入 ie 管理 (工業(yè)工程管理 ),設(shè)計(jì)合理的價(jià)值流圖和工位分析，使生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高，員工的工作進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化，從而減少員工的勞動強(qiáng)度和出錯的幾率。 通過實(shí)施以上兩個環(huán)節(jié)的各質(zhì)量整改，會解決一些質(zhì)量問題和管理上的弊端，可能會出現(xiàn)一些新