【正文】 歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 復(fù)核員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ016 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更記錄： 16．復(fù)核員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 承擔(dān)本公司所有出庫藥品質(zhì)量復(fù)核和檢查工作，確保出庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。 15．養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 承擔(dān)本公司所有在庫藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作，采取有效方法保證在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定。 二 .工作內(nèi)容： 1． 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等各項(xiàng)法律、法規(guī)，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)； 2． 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同所規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷售退回 藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并在入庫憑證上簽字；直調(diào)藥品必須由本公司質(zhì)量驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行直調(diào)發(fā)運(yùn)；不得委托其他單位或本單位其他人員代為驗(yàn)收； 3． 有效行使質(zhì)量否決權(quán)，驗(yàn)收不合格的藥品驗(yàn)收不合格藥品應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，不得入庫； 4． 驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成； 5． 應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收管理程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性； 6． 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 7． 驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警 示說明；處方藥和非處方按分 類要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； 8． 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號(hào)，并有 中 文說明書，并有合法的相關(guān)證明文件； 9． 驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書； 10． 銷后退回的藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢； 11． 驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明驗(yàn)訖標(biāo)識(shí)； 12． 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn) 確、結(jié)論明確、簽章 21 規(guī)范； 13．驗(yàn)收記錄保存至超過有效期一年，但不得少于三年； 14．驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況，及時(shí)反饋質(zhì)量管理員，每月底對驗(yàn)收質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)質(zhì)量管理員； 15．認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高驗(yàn)收工作水平； 三 .質(zhì)量責(zé)任： 1． 對所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)； 2． 對驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)； 3． 對驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé) 四 .主要權(quán)力： 對不符合法定標(biāo)準(zhǔn)和購進(jìn)規(guī)定的質(zhì)量條款要求的藥品有權(quán)拒收并向質(zhì)量部管理人員報(bào)告； 五 .主要考核內(nèi)容： 1．驗(yàn)收藥品的合格率； 2． 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性； 3．驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題處理的及時(shí)性和正確性； 4．驗(yàn)收記錄的真實(shí)完整性； 22 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 保管員職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ014 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄 ： 變更記錄 ： 14．保管員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)本公司藥品的入庫、貯存、出庫復(fù)核工作，確保所保管的藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。 二 .工作內(nèi)容： 1． 選擇合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，不與非法單位發(fā) 生業(yè)務(wù)往來； 2． 嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批； 3． 在本公司質(zhì)量評審合格的供貨單位、藥品范圍內(nèi)購進(jìn)藥品；購貨合同中必須按規(guī)定明確質(zhì)量條款或提前與供貨單位簽定注明有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議； 4． 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，及時(shí)做好購進(jìn)記錄； 5． 分析銷售情況，合法調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)； 6． 掌握購銷過程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反應(yīng)信息；每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部開展進(jìn)貨情況質(zhì)量評審； 7． 負(fù)責(zé)藥品的退、換貨工作； 8． 協(xié)助質(zhì)量管理部做好供貨單位檔案的管理工作； 三 .質(zhì)量責(zé) 任： 對藥品購進(jìn)的合法性、規(guī)范性及所購藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)； 四 .主要考核內(nèi)容： 1． 首營企業(yè)、首營品種資料的完整及真實(shí)有效性； 2． 違規(guī)購進(jìn)藥品的情況； 3． 藥品購進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性； 18 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房有限公司 文件名稱： 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ012 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更記錄： 12．質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 根據(jù)本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的要求，開展 質(zhì)量管理工作，并對藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)热^程中的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督與指導(dǎo)，促進(jìn)質(zhì)量管理工作的規(guī)范化。 二 .工作內(nèi)容： 1． 組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章； 樹立‘質(zhì)量第一’的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則； 2． 協(xié)助企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對經(jīng)營過程中的質(zhì)量工作進(jìn)行監(jiān)督，協(xié)助組織檢查管理工作的執(zhí)行情況； 3． 負(fù)責(zé)組織對企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及工作程序的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促執(zhí)行； 4． 根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)及年度工作計(jì) 劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； 5． 根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核； 6． 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同市場部實(shí)地考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品； 7． 監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，定期或不定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查； 8． 開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查，處理及報(bào)告； 9． 每年定期組織對藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審； 10．負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息傳遞的暢通、準(zhǔn)確、及時(shí)，指導(dǎo)質(zhì)量管理員收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立健全的藥品質(zhì)量檔案； 14 11．負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作，每年對不合格藥品情況進(jìn)行匯總分析和上報(bào)； 12．建立建全質(zhì)量檔案，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理； 13．負(fù)責(zé)本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報(bào)； 三 .主要權(quán)力： 1． 對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)； 2． 在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量具有裁決權(quán)； 3． 對本部門人員、其它部門人 員的違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)； 四 .主要考核內(nèi)容： 1． 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)結(jié)果； 2． 質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的處理情況，顧客滿意度； 3． 質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度； 4． 藥品驗(yàn)收準(zhǔn)確率； 5． 首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核率； 6． 企業(yè)質(zhì)量信息管理的有效性； 7． 收集保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量話動(dòng)記錄的完整性，準(zhǔn)確性和可追溯性： 8． 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)質(zhì)量分析會(huì)： 9． 根據(jù)藥品轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品 種，對養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)； 15 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ010 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更記錄： 10．儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 貫徹執(zhí)行公司的經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守本公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理制度。 二 .工作內(nèi)容： 1． 在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 2． 負(fù)責(zé)建立，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況； 3． 具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核； 4． 按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)對 公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)； 5． 協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，井根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲； 6． 負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施； 三 .主要權(quán)力： 1．對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)； 2．在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)； 3．對公司員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)； 四 .主要考核內(nèi)容： 1．質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)效果； 2．重大質(zhì)量事故或問題的處 理情況； 10 3．本公司質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度； 11 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ008 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更記錄： 8．業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 貫徹執(zhí)行企業(yè)的經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及本企業(yè)質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)、銷售過程的質(zhì)量管理工作。 二 .主要質(zhì)量責(zé)任： 1. 負(fù)責(zé)組織資格能力的證明文件的檔案保管，確定人員的上崗資格； 2. 組織與質(zhì)量管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施； 3. 每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案； 三 .主要考核內(nèi)容： 1. 各類人員資質(zhì)檔案的完整性和規(guī)范性； 2. 質(zhì) 量教育培訓(xùn)計(jì)劃制定的目標(biāo)明確性和工作有效性； 8 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ006 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 1/A 變更記錄： 變更記錄： 6．總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 確定企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)，建立質(zhì)量管理體系并使之有效運(yùn)行，確保企業(yè)質(zhì)量管理人員行使其職權(quán)，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 二 .主要質(zhì)量責(zé)任： 1． 購進(jìn)藥品