【正文】 致煎煮不透。 二、加料 關(guān)閉煎煮罐上部的蒸汽閥門和下部的出料閥門。 （十三）煎藥室設備標準化操作程序 一、浸泡 將需要煎煮的藥材裝入專用藥袋，放入潔凈的不銹鋼盆內(nèi)，加水浸泡30 分鐘，然后翻轉(zhuǎn)藥袋繼續(xù)浸泡至透為止。 十、煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。 八、內(nèi)服藥與外用藥應當使用不同的標識區(qū)分。煎藥時應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。 六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。 四、每劑藥一般煎煮一次。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴工作服并保持工作服清潔。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。 （十二）煎藥室工作制度 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。 對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應當按相應的規(guī)范操作。包煎袋材質(zhì)應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 溶化藥（烊化）應當在其它藥煎至預定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，待需 溶化的藥溶解即可。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。 后下藥應當在煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎 510 分鐘。 五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。 四、煎藥量應當根據(jù)兒童和成人分別確定。 煎煮時間應當根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面 25 厘米為宜，花、草類藥 物或煎煮時間較長的應當酌量加水。 （十一）煎藥室操作規(guī)范 一、煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水，可以使用確認符合衛(wèi)生標準的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。 二十六、加強煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。 二十五、傳染病病人的盛藥器具原則上應當使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進行管 理和處臵。 煎藥室應當定期消毒。 二十四、煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。記錄應保持整潔，內(nèi)容真實、數(shù)據(jù) 完整。 二十二、煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應當認真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。藥劑部門應有專人負責煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。 十九、包裝藥液的材料應當符合藥品包裝材料國家標準。應當在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過 100℃。 十七、煎煮好的藥液應當裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴防污染。煎干或煮焦者禁止藥用。 十五、藥料應當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應當按相應的規(guī)范操作。包煎袋材質(zhì)應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 溶化藥（烊化）應當在其它藥煎至預定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎 得的藥汁混勻后，再行分裝。 后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎 510 分鐘。 十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。 十三、煎藥量應當根據(jù)兒童和成人分別確定。 煎藥過程中要攪拌藥料 23 次。一般藥物煮沸后再煎煮2030 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮1520 分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 40— 60 分鐘。 十二、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。待煎藥物應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。煎藥工作人員需有計劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓。 七、煎藥室應當由具備一定理論水平和實際操作經(jīng)驗的中藥師具體負責煎藥室的業(yè)務指導、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。儲藥容器應當做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。 六、煎藥工作臺面應當平整、潔凈。 四、煎藥室應當寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔，應當有有效的通風、除塵、防積水以及消防等設施，各種管道、燈具、風口以及其它設施應當 避免出現(xiàn)不易清潔的部位。 三、煎藥室的房屋和面積應當根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配臵。 （十）煎藥室管理規(guī)范 一、為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設，保證中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。 向患者交代用法、用量、用藥或飲食禁忌，特別要注意需特殊處理的中藥的用法，是否有自備藥引。 復核無誤后簽字、包裝。籽藥應搗未搗，調(diào)配處方有無亂代亂用等。 對醫(yī)師處方腳 注，是否符合醫(yī)師用藥要求。 調(diào)配藥物劑量、劑數(shù)是否與處方相符。毒性中藥、貴細藥物的調(diào)配是否得當。 三、復核 復核是中藥調(diào)劑的重要環(huán)節(jié)，對調(diào)配的藥品必須按處方逐項進行全面細致核對。 使用調(diào)劑籃分劑，分劑時應按一定的順序，每分一味藥最好中途不要停頓，以免搞不清停頓前分到哪一劑，也可每分一味藥后在處方該藥名處作標記。 根據(jù)處方順序取藥，取藥時必須關(guān)注包裝上的標簽內(nèi)容與內(nèi)裝藥物是否一致以及藥物是否有變質(zhì)情況。對緊缺藥品，藥劑人員有責任介紹推薦療效相似的品種，但未經(jīng)處方醫(yī)生改方，藥劑人員無權(quán)更換處方藥品，不得隨意用替代品。如系病情需要，應與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調(diào)配。審查處方中有無毒性中藥，如有毒性中藥，必須按 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進行調(diào)配。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘絡；扁豆衣、扁豆花等。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽南星等。如破故紙（補骨脂）與洋故紙（木蝴蝶），忍冬花（金銀花）與冬花（款冬花），吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝，大胡麻與小胡麻等。 審查藥名，要注意藥名的一 字之差。中藥調(diào)劑人員應全面掌握調(diào)劑理論知識，必須熟練識別中醫(yī)處方的繁、簡、行草字以及同音字。 一、審方 審方是中藥調(diào)劑工作的第一個環(huán)節(jié)。十 一、建立處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。 九、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量 不得超過二日極量。 八、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。中藥飲片名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。 六、調(diào)劑室所配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等設施保持正常運轉(zhuǎn)，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。 四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時，應按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應的用藥交代與指導；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認處方的合法性。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。中藥士從事處方調(diào)配工作。 （八）中藥飲片調(diào)劑管理制度 一、取得中藥學專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。 七、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午 10： 00、下午 4：00 各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。 六、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。 五、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報科室主任，對有問題的中藥飲片設臵明顯標志并暫停發(fā)貨。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。藥庫保管員應經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片。 三、養(yǎng)護員應對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導保管人員對中藥飲片進行合理儲存。 二、中藥飲片入庫后，應及時歸類入位。應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。 七、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 六、驗收合格后，應及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫單”。 四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應作退貨處理。所有項目符合要求，方能放行入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應當由藥檢部門進行鑒定。 五、藥劑科應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。 四、采購中藥飲 片，應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書、 GSP 證書和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等證件，并將復印件存檔備查。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，經(jīng)主管中藥飲片采購工作的負責人審核，報分管院長審批后，由采購員嚴格按采購計劃采購。沖服一般是炒了充分利用藥物有效成份，打粉后在服用時加入，如三七等。烊化一般是膠類隔水蒸化后服用時加入，如阿膠等。還有的是絨毛落在藥液中，服用時刺激咽喉，所以也要包煎，如旋復花等。這類藥大多具有芳香氣味，以植物的花、葉、果為多，如薄荷等，在煎藥完成前 3～ 5 分鐘加入即可。先煎的藥物主要有兩類，礦物和貝殼類藥，如生石膏、牡蠣等，它們的藥物成分不易煎出，須先煎 15～ 20 分鐘，毒性較大的藥物，如生附子等，需要煎煮時間長一些以降低毒性。中藥飲片的特殊用法。調(diào)劑人員發(fā)出藥品時，應按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應的用藥交代與指導；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認處方的合法性。其次，中藥飲 片上架要按照先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的原則上架，上架前應進行凈選、過篩以降低灰屑的含量，藥品不宜裝得過滿同時定期對藥架進行清理以防止串斗。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應的通風、降溫、除濕等措施。常溫庫在030℃之間，陰涼庫溫度≤ 20℃，冷庫溫度在 28℃之間，正常相對濕度在 45%75%之間。待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) 綠色；不合格品區(qū) 紅色。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告，查出原因。養(yǎng)護人員應堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序，每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。養(yǎng)護員應每年進行健康檢查，合格才能上崗。中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應當及時上報并采取相應措施。 三、儲存環(huán)節(jié) 中藥飲片倉庫應當具有足夠的面積，保持通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設施的工作運轉(zhuǎn)。檢 查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應作退貨處理。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進行判斷，同時對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記。 二、驗收環(huán)節(jié)按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。 中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范 應當炮制而未炮制的不能夠采購。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。 （四）中藥質(zhì)量的控制與監(jiān)測措施 一、采購環(huán)節(jié) 嚴格審核供貨公司資質(zhì)。標簽和 藥品要相符。 十六、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 十二、中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，檢查核對批準文號。 十、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。 八、定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。嚴禁擅自提 高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 四、采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。 二、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉