中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理制度-文庫吧資料
2025-03-25 23:48本頁面
【正文】 信息填寫《不良反應(yīng)記錄表》，核實情況后報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。 藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 六、藥品不良反應(yīng)報告制度。 因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。臨效期時限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。 對于顧客退回的不合格品，由質(zhì)量管理員確認后放入不合格藥品存放處。 對藥監(jiān)局通知的不合格藥品，門店在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按規(guī)定處理。溫濕度達臨界點或超標時，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。 對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養(yǎng)護。 每次新購藥品入庫或在養(yǎng)護檢查時，倉庫管理人員應(yīng)按效期遠近對庫存藥品作適當(dāng)調(diào)整。并與墻壁、屋頂 (房梁 )、散熱器保持 30cm 距離；與地面距離不小于 10cm；照明燈具垂直下方不得堆放產(chǎn)品，其垂直下方與貨架的水平間距不小于 50cm。 四、藥品儲存、養(yǎng)護管理制度。 每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。 陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，中藥材、中藥飲片與其他產(chǎn)品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。 門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。 驗收完畢后做好驗收記錄，包括到貨日期、品名、 等級（規(guī)格）、產(chǎn)地、數(shù)量、產(chǎn)品批號、供貨單位、驗收結(jié)論、驗收員等內(nèi)容。 驗收時應(yīng)注意中藥材、中藥飲片的內(nèi)外包裝、標簽、
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