【正文】 號(hào)。對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。驗(yàn)收時(shí)，主要是檢查中藥飲片質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范，是否有該炮制不炮，該炙不炙，生用整用的情況。如附片、半夏等。 中藥飲片的包裝 包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期， 如果是實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片如青黛、冰片、阿膠、鹿角膠等，包裝上還應(yīng)該有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。 應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書、 GSP 證書和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。 十七、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū) 、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。十 五、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。 十四、定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。 十三、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告上級(jí)部門及時(shí)銷毀。 十一、購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。 九、對所購的中藥飲片按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。 七、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。 六、醫(yī)院采購中藥飲片，檢驗(yàn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 五、醫(yī)院堅(jiān)持以公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 三、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 （三）中藥飲片管理制度 一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法 規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。 三十 六、對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。三十 四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。 三十 二、醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。 三十 一、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用 量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 36 克。如在審方時(shí)對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。 三 十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。由主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到 100%。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。二十 六、醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。標(biāo)簽和藥品要相符。 二十四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。中藥飲片出庫前 ，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 二 十、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號(hào)。 十八、醫(yī)院可設(shè)臵 中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。 十六、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。 十四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。 十三、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托 書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 十二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。 九、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。 五、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé) 任制。 三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。 （二）中藥飲片管理規(guī)范 一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。 十、中藥飲片的出庫遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則，嚴(yán)格按效期管理中藥飲片，防止過期失效。入庫時(shí)應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，符 合規(guī)定后方可入庫。 七、做好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作，合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。 六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。 四、中藥飲片質(zhì)量管 理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題，有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)反映，任何科室和個(gè)人不得無故干涉和打擊報(bào)復(fù)。 二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作，院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人，藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。 《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 、過篩，定期清理各斗，中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對，不合格飲片不得出 庫使用。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。 ，按季度對飲片全部巡檢一遍。 ，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號(hào)。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。 ，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。 ，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 第四篇：中藥飲片管理制度 中藥飲片管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理，保障患者用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。 數(shù)據(jù)復(fù)核無誤后，由負(fù)責(zé)人及時(shí)在電腦上作盤庫數(shù)量入庫完成處理。 清點(diǎn)完畢后，開啟電腦進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng)，點(diǎn)擊“庫房管理”— “盤點(diǎn)錄入”，進(jìn)入藥品盤庫輸入程序，將盤點(diǎn) 好的飲片、顆粒劑數(shù)據(jù)及時(shí)錄入，錄入過程隨時(shí)復(fù)核飲片名稱、規(guī)格、計(jì)量單位及數(shù)量，每錄入一頁數(shù)據(jù)進(jìn)行一次核對并保存，錄入完畢后再將電腦錄入的盤點(diǎn)數(shù)據(jù)與手寫數(shù)據(jù)核對。 下班后，進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng)，再次確保藥品申領(lǐng)入庫及窗口發(fā)藥完畢后，點(diǎn)擊“庫房管理” — “盤點(diǎn)處理”，生成并打印盤點(diǎn)表，全體工作人員按盤點(diǎn)表藥品順序?qū)Ω舳分械娘嬈邦w粒劑進(jìn)行盤點(diǎn)。 十、中藥房盤點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 每季度最末月的月底盤點(diǎn)藥品實(shí)物。 核對無誤，存放完畢后，在藥品出庫單上驗(yàn)收人處簽名，一份提交藥庫，一份中藥房保存。 進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng)，點(diǎn)擊“藥品申領(lǐng)”輸入申領(lǐng)單，并提交藥庫。 4 如遇急煎，收到處方后在 2 小時(shí)內(nèi)完成配、煎、送事宜，并登記入冊。核對標(biāo)簽。 2． 6 對整個(gè)制備過程進(jìn)行記錄。關(guān)好水、電及蒸氣等，保持室內(nèi)清潔整齊。先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。去渣取汁時(shí)，壓榨藥渣至盡可能干。 2． 4． 2 頭汁：用武火煮沸（蒸氣壓力 2 105Pa 以上），再用文火（蒸氣壓力 105Pa 以下）煮 20~30分鐘，趁熱將藥液灌入備用的瓶內(nèi)，貼上頭汁標(biāo)簽。 2． 4 煎藥方法 2． 4． 1 浸泡：將藥物投入蒸氣煎藥鍋內(nèi)，并再 每鍋旁掛上當(dāng)天的標(biāo)簽，加入冷純化水浸泡 30~60 分鐘。地面、墻面、操作臺(tái)面等，用合適的方法清潔后水沖。 2． 3 煎藥前入場處理 2． 3． 1 人員：穿戴工作衣帽，操作前必須洗手。 2． 1 每天下班前到中藥房取第二天需煎中藥，中藥房值班人員下班關(guān)門前檢查藥架上是否有需煎中藥。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。 2 制備人員需具備一定的中藥和制劑知識(shí)，非藥學(xué)專業(yè)人員需進(jìn)行培訓(xùn)方能上崗。藥瓶標(biāo)簽每帖二張，內(nèi)容至少包括頭汁或二汁、病人姓名、床號(hào)或地址、日期、服用方法。 八、中藥湯劑煎煮及發(fā)放規(guī)程 1 配方人員按規(guī)定程序配方，填寫標(biāo)識(shí)卡和藥瓶標(biāo) 簽，裝入藥袋內(nèi)扎緊，并放在固定藥架上。 1調(diào)配完畢后整理工作臺(tái)，物品放于指定地方。 如遇病人未帶收費(fèi)清單或發(fā)票來取藥，崗位人員首先應(yīng)指 導(dǎo)其去取來發(fā)票再取藥，如病人確已將發(fā)票遺失，但能提供病人姓名、性別、處方日期、處方醫(yī)生、付費(fèi)金額等信息，藥房核對電腦屬實(shí)，且該處方確未發(fā)，則崗位人員指導(dǎo)其出具單位證明或書面取藥證明，內(nèi)容包括：病人姓名、身份證號(hào)碼、所取藥品、取藥日期等，崗位人員將其收進(jìn)后放在專處以備查考。 處方與藥品審核無誤后，呼喚病人姓名，驗(yàn)證病人身份（核對發(fā)票聯(lián)），將藥放給病人，同時(shí)向病人說明藥品的用法用量和必要的注意事項(xiàng)，特別是有特殊用法或用藥時(shí)間有要求的藥品。 為了方便核對，必須將其中一貼的飲片按順序逐一平方在包藥紙上。 收到處方后，審核處方書寫是否規(guī)范（包括科別、姓名、性別、年齡、日期、劑量、貼數(shù)和用法等），處方有否配伍禁忌，用藥是否合理，如有不符合規(guī)定的情況，則向病人說明情況，并指導(dǎo)實(shí)施。 整理調(diào)配工作臺(tái)，清理工作無 關(guān)物品，用擦布擦拭工作臺(tái)，整齊擺放包藥紙、筆、背心袋等工作必需用品。 每月進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 顆粒劑每季檢查效期情況并記錄匯總，對有效期不足６個(gè)月的，在養(yǎng)護(hù)記錄單上注明，在格斗上做好近效期標(biāo)志，并上報(bào)科主任、倉庫管理員、采購員，加快使用或聯(lián)系退換貨。如有偽劣、毛貨等及時(shí)退回庫房，并有登記，及時(shí)上報(bào)本單 位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。溫濕度超出范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。藥房應(yīng)具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件和設(shè)施，配備滅火器。 六、中藥房中藥飲片養(yǎng)護(hù)制度 門診中藥房工作場所應(yīng)保持清潔、干凈、整齊、不得吸煙。 （ 3）湯藥煎好后要及時(shí)正確地送到病區(qū)，急煎藥方應(yīng)隨到、隨煎、隨送。 （ 2）先煎、后下藥應(yīng)按處方規(guī)定，先煎藥一般先煎 15 一 20 分鐘，后下藥一般應(yīng)在煎好前 3 一 10 分鐘放入。 煎藥時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程： （ 1）煎藥放水量一般可蓋過藥面三厘米左右，大劑量和松泡、吸水量大的中草藥可適當(dāng)增加加水量，先浸泡 10 一 20 分鐘，后再煎，嚴(yán)禁用熱水浸泡飲片及煎藥。 煎藥時(shí)應(yīng)穿工作服，戴口罩，注意保持個(gè)人衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi) 生。 五、中藥煎藥工作制度 煎藥員應(yīng)對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，以確保煎藥質(zhì)量。 炮制場所應(yīng)整潔、衛(wèi)生，有滅火裝置、機(jī)器、用具、盛具要整潔，并應(yīng)在登記冊上祥細(xì)登紀(jì)，并簽名。煮、蒸、煅要透。 加工炮制劇毒藥材應(yīng)嚴(yán)格掌握規(guī)定，炮制用過的水及輔料應(yīng)妥善處理，用具要清洗干凈，以防交叉污染。 炮制要嚴(yán)格按照規(guī)定流程操作，不得擅自更改，如遇特殊炮制要遵醫(yī)囑。 四、中藥加工炮制工作制度 擔(dān)任中藥飲片加工炮制人員應(yīng)熟悉掌握中藥的基本知識(shí)，按“浙江省中藥炮制規(guī)范”加工炮制，以確保質(zhì)量。 ，日清月結(jié)制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn) 明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。 ，嚴(yán)防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)處。 ，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。 ，及時(shí)補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)賬物相符。 三、中藥房貴重藥品管理制度 ，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。 1普通中藥處方留存１年，細(xì)料、貴重藥、含毒性中藥處方留存２年，含麻醉中藥處方留存３年。麻醉、毒性中藥的調(diào)配、儲(chǔ)存管理均按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 貴重中藥處方應(yīng)逐日統(tǒng)計(jì)消耗，以便掌握庫存。急診處方應(yīng)在處方右上角注明“急”，當(dāng)日有效。中藥處方中各藥的數(shù)量應(yīng)排列整齊，以防錯(cuò)誤。應(yīng)與中成藥、西藥分開，單獨(dú)書寫。 審方人員如實(shí)登記錯(cuò)誤處方，定期報(bào)告藥劑科。必要時(shí)，醫(yī)師應(yīng)在涂改處簽字以明確職責(zé)。 ３、調(diào)配處方人員，應(yīng)