【正文】 )《管理評審控制程序》二、審查輸入管理評審輸入指為評審所需準備的作為依據(jù)的有關信息內容各管理階層負責準備各部門的有關信息作為管理評審的依據(jù)。，以及不良品質成本的定期報告和評估。管理評審 5管理責任。d)評審結果,包括對品質管理系統(tǒng)及其過程、產品、資源需求進行改進措施和行動。b)參加人員。a）內部和外部質量審核結果；b）品質系統(tǒng)運行是否符合ISO/TS16949：2002標準的質量體系文件要求，其實際運行是否按程序化文件實施，實施是否取得預期效果，品質系統(tǒng)及產品品質是否適合于品質方針、目標要求；c）組織機構設置是否適當，各職能是否明確；d）產品質量是否滿足用戶的期望和要求以及改進；e）糾正和預防措施的執(zhí)行情況；f）資源需求的情況。：a）主要客戶變更或客戶的要求發(fā)生較大變化；b）多次發(fā)生重大質量問題及客戶投訴；c）生產規(guī)模和資源發(fā)生重大變化；d）組織機構發(fā)生重大變化。b）各部部長參加管理評審會議，制定并實施管理評審報告中決定的相關品質系統(tǒng)改進意見以及各項糾正和預防措施。a）管理者代表負責向管理評審會議報告品質系統(tǒng)運行情況；b）負責管理評審策劃和組織工作，提供管理評審所需資料；c）組織編寫管理評審報告；d）組織落實和跟蹤檢查管理評審決定的有關品質系統(tǒng)改進意見及糾正和預防措施。a） 公司總經理負責確定管理評審時間、頻率，當系統(tǒng)發(fā)生重大變化時，臨時增加評審。a） 常體系溝通；b） 定期的溝通；c） 特殊情況下的溝通：重大質量問題體系重大變更a）顧客及組織要求b）質量方針c）質量目標d）內部體系測量結果——內部審核a）工作區(qū)域內管理者引導的溝通b）小組會或其它會議c）布告欄、內部刊物、雜志d）電子媒體、聲像e）內部調查表和建議書f）口頭交流《信息交流控制程序》表一 部門職責分配表管理責任5職責、權限與溝通條款號ISO/TS16949系統(tǒng)要求部 門總經理管理者代表部長管理部生產管理部技術部品質部制造部一般要求概述質量手冊文件管制記錄控制管理承諾顧客導向品質政策策劃、權限與溝通職責與權限管理代表內部溝通概述審查輸入審查輸出資源提供人力資源基礎架構工作環(huán)境產品實現(xiàn)之規(guī)劃顧客相關之作業(yè)流程設計與開發(fā)采購條款號ISO/TS16949系統(tǒng)要求部 門總經理管理者代表部長管理部生產管理部技術部品質部制造部生產與服務提供之管制生產及服務提供流程之驗收識別和追溯性顧客財產產品防護監(jiān)測和量測儀器之管制8 量測、分析和改善概述顧客滿意度內部稽核過程的監(jiān)督和量測產品的監(jiān)督和量測不合格品之管制資料分析改善說明： ：為分管領導或責任人： ：為責任部門：：為協(xié)作或執(zhí)行部門。b） 通過溝通可以提高員工的參與范圍及程度，有助于品質目標的實現(xiàn)。b） 本公司的顧客代表為廣田富美雄、小野田明博。a） 總經理負責指定專門人員為顧客代表，在品質要求的內部會議上代表顧客的需求，以確保顧客的要求受到重視。c） 在生產過程的每個班次，都應指定負責產品品質的人員。：a） 負有矯正措施職責和權限的管理者，應能迅速得到有關不合格的通知。：2002標準的要求，編制了“部門職責分配表”（見表1）。，規(guī)定了與質量有關的所有人員的職責、權限和相互關系。即，應保持在管理規(guī)定、管理資源、產品實現(xiàn)及測量分析和改進等方面的完整性。，本公司將針對品質管理系統(tǒng)進行策劃。5管理責任規(guī)劃：2002標準的文件化的品質管理體系。a)《品質目標管理和統(tǒng)計技術應用控制程序》為了滿足ISO/TS16949：2002對品質管理系統(tǒng)的總要求，為實現(xiàn)公司的品質目標及建立品質系統(tǒng)，實施保持和持續(xù)改進的有效性，本公司對品質管理系統(tǒng)進行了規(guī)劃。：a） 品質目標可測量；b） 品質目標與品質方針保持一致；c） 品質目標強調顧客的期望，并且在預定期間內可以達成；d） 將品質目標和量度指標納入經營計劃，并運用該目標和指標來展開品質政策。：a）外部：市場當前和未來的需求；顧客投訴及滿意度的測量；水平對比、競爭對手的分析。a)《文件控制程序》5管理責任規(guī)劃本公司的品質目標：總經理負責組織、制定和批準發(fā)布的公司的品質目標，確保品質目標在公司各個部門有效的建立和執(zhí)行，并定期對品質目標量測、審核。c）溝通方式：本公司總經理通過培訓、會議、電子媒體、文件、告示宣傳等形式確保品質政策在公司內得到溝通和理解。無品質政策5管理責任本公司的品質政策：做好的工作來贏得顧客的信賴DO OUR BEST,WIN A CUSTOMER’S CONFIDENCE總經理負責制定品質政策，確保品質政策的適切性、有效性，并在公司內得到有效的溝通和理解。f）通過顧客滿意、內部審核、過程、產品等測量對系統(tǒng)的有效性進行評價，并進一步了解顧客的要求。d）為實施體系提供必要的資源（人力資源、設施等）。b）建立質量方針和目標：總經理制訂質量方針并確保質量目標的確定。顧客要求是多方面的,如包括產品、體系等。無管理責任顧客導向5本公司的品質活動圍繞以顧客為中心進行，顧客滿意是本公司孜孜以求的目標。d）為每項品質活動提供充分的資源。b）總經理制定并批準書面的品質方針和品質目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行。本公司總經理承諾按ISO/TS16949：2002標準的要求建立和實施品質管理系統(tǒng)。4相關文件a)《品質記錄控制程序》5管理責任管理承諾為確保品質管理系統(tǒng)有效的建立和實施，并通過持續(xù)的改善，使品質管理系統(tǒng)不斷發(fā)展和完善，公司的最高管理者需做出管理承諾。一般品質記錄保存期為三年，根據(jù)顧客要求，A/B工程的記錄應保存15年。：品質記錄應依顧客要求，政府法令法規(guī)的規(guī)定產品可追溯性及售后服務的需要訂立保存期限，并記載于、品質記錄一覽表上。：各部門負責收集相關的品質記錄并整理、歸檔。：品質記錄屬于受控文件，如果借閱，必須進行登記，且填寫借閱表格。：質量記錄由各部門按品質文件規(guī)定統(tǒng)一制訂標識、編號方法和格式,同時編制品質記錄目錄清單。b）填寫品質記錄應做到字跡清晰，真實可靠，能準確分辨，不得隨意涂改。、審查品質記錄控制的實施情況。a）對作廢的文件或資料，由文件發(fā)放部門報文件的領用、回收登記表統(tǒng)一回收，防止作廢文件被誤用；b）具有參考價值的作廢文件或資料，由文件發(fā)放部門加蓋“作廢保留”章，由各部門自行保存，有效隔離；c）對無保存價值的作廢文件或資料，由文件發(fā)放部門統(tǒng)一回收，加蓋“作廢”章，及時填寫“文件銷毀單”a)《文件控制程序》b)《電腦設備、電腦軟件及電腦資料控制程序》四、記錄管制對品質記錄進行控制和管理，為產品品質滿足規(guī)定要求的程度或品質系統(tǒng)運行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實可追溯性采取預防措格和糾正措施提供依據(jù)。c）顧客提供的圖面及引用的工程標準規(guī)格等外來文件,由技術部設計課負責接收、保存并視需要分發(fā)相關部門。b）可以直接采用外來文件自有的標識（編號、版本），但當外來文件標識不夠完善或系統(tǒng)時組織可以規(guī)定采用自己的文件控制要求進行標識以方便控制。品質管理系統(tǒng)文件化要求4a）為使文件清晰易懂，便于識別和檢索，應按《文件控制程序》中規(guī)定的要求和格式編寫文件，并做好文件的歸檔、編目、發(fā)放和回收；b）文件狀態(tài)識別采用修訂狀態(tài)方式，由文控中心記錄文件修訂后的版本變更情況，并保存和保持最新版本的記錄。d）文件更新后由原評審部門對新文件再次批準。適時的審查應盡快執(zhí)行，且不得超過二個工作周。a）當品質系統(tǒng)文件運行中發(fā)現(xiàn)其適宜性、充分性、接口協(xié)調性不合適時，經原審批部門審批后，由文件發(fā)放部門填寫“文件更改通知單”統(tǒng)一更改；b）更新的方式可以是在原文件中進行修訂或重新編制新的文件，其修訂號和版本號作相應區(qū)分。e）確保在使用場所得到并使用有效版本的文件，并及時從使用場所撤消無效和作廢的文件。f）電腦設備管理由電算室擔當，軟盤及軟件由各部依《電腦設備、電腦軟件及電腦資料控制程序》規(guī)定進行作業(yè)。a）品質方針、目標由總經理制定并發(fā)布。、審核與批準。，包括：a)圖紙；b)技術標準、工藝文件；c)檢驗和試驗規(guī)范等。、審核、批準并交由文件管理部門發(fā)放。負責本公司對使用中的文件進行評審。批準并發(fā)布質量手冊。三、文件管制目的：為保證和質量有關的所有文件處于受控狀態(tài)，確保各部門對文件和資料進行有效控制，公司制定并執(zhí)行《文件控制程序》范圍：適用于本公司文件和資料的控制。a)因本公司無關于產品的設計與開發(fā)，故本品質手冊將ISO/TS16949： 產品設計和開發(fā)相關內容刪去。a)公司的規(guī)模和活動的類型b)過程及其相互作用的復雜程度c）人員的能力 記錄、表格記錄、表格，用以記錄活動的狀態(tài)和所達到的結果。根據(jù)本公司的規(guī)定及ISO/TS16949的要求，本公司共制定了31個書面程序文件。 程序文件程序文件是品質手冊的展開和具體化，使得品質手冊中原則性和綱領性的要求得到展開和落實。品質目標是指在品質方面所追求的目的品質方針和品質目標作為體系文件的最高一層文件，因為它是公司所追求的方向和目的，其它文件是為了實現(xiàn)方針和目標而展開制訂的。包括：a）形成文件的品質方針、品質目標；b）品質手冊；c）程序文件；d）所需的其他文件（為確保過程的有效規(guī)劃、運作和管制）；e）質量記錄。（從識別顧客的需求，到顧客滿意的評價）見過程方法模式圖（圖11）品 質 管 理 系 統(tǒng)的 持 續(xù) 改 進 顧客要求 輸出 輸入 顧客滿意度 產品實現(xiàn)過程 產品資源管理量測分析改進管理階層責任 增值活動 信息流 圖1_以過程為基礎之品質管理系統(tǒng)模式：a） 生產計劃b） 生產準備；c） 采購；d） 生產；e） 測量和監(jiān)控；f） 包裝和貯存；g） 產品交貨h） 顧客溝通，對這些過程進行了進一步的分解細化，并就下列內容做出了詳細的規(guī)定：a） 過程的順序和交互作用：b） 確保過程有效運作與管制的準則和方法：c） 確保對外包過程的控制，對外包過程，本公司仍負有符合顧客所有要求的責任；d） 確保必要資源與資訊，以支援過程的運作與監(jiān)督；e） 過程的監(jiān)督、測量與分析；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)本品質手冊的要求和持續(xù)改進。3名詞和定義4品