【正文】 )《管理評審控制程序》二、審查輸入管理評審輸入指為評審所需準(zhǔn)備的作為依據(jù)的有關(guān)信息內(nèi)容各管理階層負(fù)責(zé)準(zhǔn)備各部門的有關(guān)信息作為管理評審的依據(jù)。，以及不良品質(zhì)成本的定期報告和評估。管理評審 5管理責(zé)任。d)評審結(jié)果,包括對品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過程、產(chǎn)品、資源需求進(jìn)行改進(jìn)措施和行動。b)參加人員。a）內(nèi)部和外部質(zhì)量審核結(jié)果；b）品質(zhì)系統(tǒng)運行是否符合ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系文件要求，其實際運行是否按程序化文件實施，實施是否取得預(yù)期效果，品質(zhì)系統(tǒng)及產(chǎn)品品質(zhì)是否適合于品質(zhì)方針、目標(biāo)要求；c）組織機構(gòu)設(shè)置是否適當(dāng)，各職能是否明確；d）產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足用戶的期望和要求以及改進(jìn)；e）糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況；f）資源需求的情況。：a）主要客戶變更或客戶的要求發(fā)生較大變化；b）多次發(fā)生重大質(zhì)量問題及客戶投訴；c）生產(chǎn)規(guī)模和資源發(fā)生重大變化；d）組織機構(gòu)發(fā)生重大變化。b）各部部長參加管理評審會議，制定并實施管理評審報告中決定的相關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)改進(jìn)意見以及各項糾正和預(yù)防措施。a）管理者代表負(fù)責(zé)向管理評審會議報告品質(zhì)系統(tǒng)運行情況；b）負(fù)責(zé)管理評審策劃和組織工作，提供管理評審所需資料；c）組織編寫管理評審報告；d）組織落實和跟蹤檢查管理評審決定的有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)改進(jìn)意見及糾正和預(yù)防措施。a） 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定管理評審時間、頻率，當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生重大變化時，臨時增加評審。a） 常體系溝通；b） 定期的溝通；c） 特殊情況下的溝通：重大質(zhì)量問題體系重大變更a）顧客及組織要求b）質(zhì)量方針c）質(zhì)量目標(biāo)d）內(nèi)部體系測量結(jié)果——內(nèi)部審核a）工作區(qū)域內(nèi)管理者引導(dǎo)的溝通b）小組會或其它會議c）布告欄、內(nèi)部刊物、雜志d）電子媒體、聲像e）內(nèi)部調(diào)查表和建議書f）口頭交流《信息交流控制程序》表一 部門職責(zé)分配表管理責(zé)任5職責(zé)、權(quán)限與溝通條款號ISO/TS16949系統(tǒng)要求部 門總經(jīng)理管理者代表部長管理部生產(chǎn)管理部技術(shù)部品質(zhì)部制造部一般要求概述質(zhì)量手冊文件管制記錄控制管理承諾顧客導(dǎo)向品質(zhì)政策策劃、權(quán)限與溝通職責(zé)與權(quán)限管理代表內(nèi)部溝通概述審查輸入審查輸出資源提供人力資源基礎(chǔ)架構(gòu)工作環(huán)境產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃顧客相關(guān)之作業(yè)流程設(shè)計與開發(fā)采購條款號ISO/TS16949系統(tǒng)要求部 門總經(jīng)理管理者代表部長管理部生產(chǎn)管理部技術(shù)部品質(zhì)部制造部生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制生產(chǎn)及服務(wù)提供流程之驗收識別和追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)測和量測儀器之管制8 量測、分析和改善概述顧客滿意度內(nèi)部稽核過程的監(jiān)督和量測產(chǎn)品的監(jiān)督和量測不合格品之管制資料分析改善說明： ：為分管領(lǐng)導(dǎo)或責(zé)任人： ：為責(zé)任部門：：為協(xié)作或執(zhí)行部門。b） 通過溝通可以提高員工的參與范圍及程度，有助于品質(zhì)目標(biāo)的實現(xiàn)。b） 本公司的顧客代表為廣田富美雄、小野田明博。a） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)指定專門人員為顧客代表，在品質(zhì)要求的內(nèi)部會議上代表顧客的需求，以確保顧客的要求受到重視。c） 在生產(chǎn)過程的每個班次，都應(yīng)指定負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的人員。：a） 負(fù)有矯正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者，應(yīng)能迅速得到有關(guān)不合格的通知。：2002標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了“部門職責(zé)分配表”（見表1）。，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。即，應(yīng)保持在管理規(guī)定、管理資源、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量分析和改進(jìn)等方面的完整性。，本公司將針對品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行策劃。5管理責(zé)任規(guī)劃：2002標(biāo)準(zhǔn)的文件化的品質(zhì)管理體系。a)《品質(zhì)目標(biāo)管理和統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用控制程序》為了滿足ISO/TS16949：2002對品質(zhì)管理系統(tǒng)的總要求，為實現(xiàn)公司的品質(zhì)目標(biāo)及建立品質(zhì)系統(tǒng)，實施保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性，本公司對品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行了規(guī)劃。：a） 品質(zhì)目標(biāo)可測量；b） 品質(zhì)目標(biāo)與品質(zhì)方針保持一致；c） 品質(zhì)目標(biāo)強調(diào)顧客的期望，并且在預(yù)定期間內(nèi)可以達(dá)成；d） 將品質(zhì)目標(biāo)和量度指標(biāo)納入經(jīng)營計劃，并運用該目標(biāo)和指標(biāo)來展開品質(zhì)政策。：a）外部：市場當(dāng)前和未來的需求；顧客投訴及滿意度的測量；水平對比、競爭對手的分析。a)《文件控制程序》5管理責(zé)任規(guī)劃本公司的品質(zhì)目標(biāo)：總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織、制定和批準(zhǔn)發(fā)布的公司的品質(zhì)目標(biāo)，確保品質(zhì)目標(biāo)在公司各個部門有效的建立和執(zhí)行，并定期對品質(zhì)目標(biāo)量測、審核。c）溝通方式：本公司總經(jīng)理通過培訓(xùn)、會議、電子媒體、文件、告示宣傳等形式確保品質(zhì)政策在公司內(nèi)得到溝通和理解。無品質(zhì)政策5管理責(zé)任本公司的品質(zhì)政策：做好的工作來贏得顧客的信賴DO OUR BEST,WIN A CUSTOMER’S CONFIDENCE總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定品質(zhì)政策，確保品質(zhì)政策的適切性、有效性，并在公司內(nèi)得到有效的溝通和理解。f）通過顧客滿意、內(nèi)部審核、過程、產(chǎn)品等測量對系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評價，并進(jìn)一步了解顧客的要求。d）為實施體系提供必要的資源（人力資源、設(shè)施等）。b）建立質(zhì)量方針和目標(biāo)：總經(jīng)理制訂質(zhì)量方針并確保質(zhì)量目標(biāo)的確定。顧客要求是多方面的,如包括產(chǎn)品、體系等。無管理責(zé)任顧客導(dǎo)向5本公司的品質(zhì)活動圍繞以顧客為中心進(jìn)行，顧客滿意是本公司孜孜以求的目標(biāo)。d）為每項品質(zhì)活動提供充分的資源。b）總經(jīng)理制定并批準(zhǔn)書面的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行。本公司總經(jīng)理承諾按ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實施品質(zhì)管理系統(tǒng)。4相關(guān)文件a)《品質(zhì)記錄控制程序》5管理責(zé)任管理承諾為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)有效的建立和實施，并通過持續(xù)的改善，使品質(zhì)管理系統(tǒng)不斷發(fā)展和完善，公司的最高管理者需做出管理承諾。一般品質(zhì)記錄保存期為三年，根據(jù)顧客要求，A/B工程的記錄應(yīng)保存15年。：品質(zhì)記錄應(yīng)依顧客要求，政府法令法規(guī)的規(guī)定產(chǎn)品可追溯性及售后服務(wù)的需要訂立保存期限，并記載于、品質(zhì)記錄一覽表上。：各部門負(fù)責(zé)收集相關(guān)的品質(zhì)記錄并整理、歸檔。：品質(zhì)記錄屬于受控文件，如果借閱，必須進(jìn)行登記，且填寫借閱表格。：質(zhì)量記錄由各部門按品質(zhì)文件規(guī)定統(tǒng)一制訂標(biāo)識、編號方法和格式,同時編制品質(zhì)記錄目錄清單。b）填寫品質(zhì)記錄應(yīng)做到字跡清晰，真實可靠，能準(zhǔn)確分辨，不得隨意涂改。、審查品質(zhì)記錄控制的實施情況。a）對作廢的文件或資料，由文件發(fā)放部門報文件的領(lǐng)用、回收登記表統(tǒng)一回收，防止作廢文件被誤用；b）具有參考價值的作廢文件或資料，由文件發(fā)放部門加蓋“作廢保留”章，由各部門自行保存，有效隔離；c）對無保存價值的作廢文件或資料，由文件發(fā)放部門統(tǒng)一回收，加蓋“作廢”章，及時填寫“文件銷毀單”a)《文件控制程序》b)《電腦設(shè)備、電腦軟件及電腦資料控制程序》四、記錄管制對品質(zhì)記錄進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品品質(zhì)滿足規(guī)定要求的程度或品質(zhì)系統(tǒng)運行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實可追溯性采取預(yù)防措格和糾正措施提供依據(jù)。c）顧客提供的圖面及引用的工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格等外來文件,由技術(shù)部設(shè)計課負(fù)責(zé)接收、保存并視需要分發(fā)相關(guān)部門。b）可以直接采用外來文件自有的標(biāo)識（編號、版本），但當(dāng)外來文件標(biāo)識不夠完善或系統(tǒng)時組織可以規(guī)定采用自己的文件控制要求進(jìn)行標(biāo)識以方便控制。品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化要求4a）為使文件清晰易懂，便于識別和檢索，應(yīng)按《文件控制程序》中規(guī)定的要求和格式編寫文件，并做好文件的歸檔、編目、發(fā)放和回收；b）文件狀態(tài)識別采用修訂狀態(tài)方式，由文控中心記錄文件修訂后的版本變更情況，并保存和保持最新版本的記錄。d）文件更新后由原評審部門對新文件再次批準(zhǔn)。適時的審查應(yīng)盡快執(zhí)行，且不得超過二個工作周。a）當(dāng)品質(zhì)系統(tǒng)文件運行中發(fā)現(xiàn)其適宜性、充分性、接口協(xié)調(diào)性不合適時，經(jīng)原審批部門審批后，由文件發(fā)放部門填寫“文件更改通知單”統(tǒng)一更改；b）更新的方式可以是在原文件中進(jìn)行修訂或重新編制新的文件，其修訂號和版本號作相應(yīng)區(qū)分。e）確保在使用場所得到并使用有效版本的文件，并及時從使用場所撤消無效和作廢的文件。f）電腦設(shè)備管理由電算室擔(dān)當(dāng)，軟盤及軟件由各部依《電腦設(shè)備、電腦軟件及電腦資料控制程序》規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。a）品質(zhì)方針、目標(biāo)由總經(jīng)理制定并發(fā)布。、審核與批準(zhǔn)。，包括：a)圖紙；b)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件；c)檢驗和試驗規(guī)范等。、審核、批準(zhǔn)并交由文件管理部門發(fā)放。負(fù)責(zé)本公司對使用中的文件進(jìn)行評審。批準(zhǔn)并發(fā)布質(zhì)量手冊。三、文件管制目的：為保證和質(zhì)量有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)，確保各部門對文件和資料進(jìn)行有效控制，公司制定并執(zhí)行《文件控制程序》范圍：適用于本公司文件和資料的控制。a)因本公司無關(guān)于產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)，故本品質(zhì)手冊將ISO/TS16949： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)相關(guān)內(nèi)容刪去。a)公司的規(guī)模和活動的類型b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度c）人員的能力 記錄、表格記錄、表格，用以記錄活動的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果。根據(jù)本公司的規(guī)定及ISO/TS16949的要求，本公司共制定了31個書面程序文件。 程序文件程序文件是品質(zhì)手冊的展開和具體化，使得品質(zhì)手冊中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實。品質(zhì)目標(biāo)是指在品質(zhì)方面所追求的目的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)作為體系文件的最高一層文件，因為它是公司所追求的方向和目的，其它文件是為了實現(xiàn)方針和目標(biāo)而展開制訂的。包括：a）形成文件的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)；b）品質(zhì)手冊；c）程序文件；d）所需的其他文件（為確保過程的有效規(guī)劃、運作和管制）；e）質(zhì)量記錄。（從識別顧客的需求，到顧客滿意的評價）見過程方法模式圖（圖11）品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)的 持 續(xù) 改 進(jìn) 顧客要求 輸出 輸入 顧客滿意度 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 產(chǎn)品資源管理量測分析改進(jìn)管理階層責(zé)任 增值活動 信息流 圖1_以過程為基礎(chǔ)之品質(zhì)管理系統(tǒng)模式：a） 生產(chǎn)計劃b） 生產(chǎn)準(zhǔn)備；c） 采購；d） 生產(chǎn)；e） 測量和監(jiān)控；f） 包裝和貯存；g） 產(chǎn)品交貨h） 顧客溝通，對這些過程進(jìn)行了進(jìn)一步的分解細(xì)化，并就下列內(nèi)容做出了詳細(xì)的規(guī)定：a） 過程的順序和交互作用：b） 確保過程有效運作與管制的準(zhǔn)則和方法：c） 確保對外包過程的控制，對外包過程，本公司仍負(fù)有符合顧客所有要求的責(zé)任；d） 確保必要資源與資訊，以支援過程的運作與監(jiān)督；e） 過程的監(jiān)督、測量與分析；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)本品質(zhì)手冊的要求和持續(xù)改進(jìn)。3名詞和定義4品