【正文】 e）生產能力是否足夠； f）合理的質量成本。 有關合同 /訂單評審的記錄，包括協議和未解決的問題，銷售部必須予以保存。 與新合同 /訂單一樣，修改的合同 /訂單也應進行評審，所有問題應在接受修改訂單前解決或澄清。 如果顧客指定了特殊特性，本公司將在以下文件中體現： a） FMEA； b） CP； c）檢驗規(guī)范及現場使用的作業(yè)指導書； d）工藝流程圖等。 4）本公司確定的附加要求： a）對顧客做出的承諾； b）技術咨詢； c）培訓服務等。 2）顧客沒有規(guī)定但與用途有關的必需的要求； a）使用壽命； b）使用成本； c）使用安全； d）保密等。 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定 為了確保產品滿足顧客需求，本公司重視并仔細識別與產品有關的要求。 本公司對影響產品的所有變更，包括供方提出的變更，都對變更的結果進行評審、驗證和確認，只有當這些活動完成后，變更方可實施。 保密信息在未經顧客書面批準的情況下，本公司不會泄露給任何第三方。 保密 對顧客信息進行保密，這是本公司應盡的義務，也是本公 司與顧客能夠長久合作的基礎。 產品實現的策劃 補充 作為質量計劃的一部分，產品實現的策劃將包括顧客要求和對其技術規(guī)范的引用。 產品實現過程策劃的結果應確定以下內容： a)產品的質量目標和要求； b)確定產品過程控制的準則和方法，針對產品確定過程、文件和資源的需求； c)監(jiān)視、驗證和確認活動以及驗收準則； d)保留過程控制測量結果的記錄； e)對設備進行維護，以 保持過程能力； f)策劃的輸出（如質量計劃、實施方案等）應適合于本公司或過程的運作方式。 圖 6: 產品實現過程圖 策 劃 顧客要求評審 報 價 工程規(guī)范 變更控制 過程設計開發(fā) FMEA、 APQP、 PPAP 訂 單 訂單評審 生產計劃 生產準備 采 購 采購驗證 制造成品 不合格品控制 測量監(jiān)控裝置 MSA 交 付 顧客滿意 產品實現的策劃 本公司制定 《產品質量先期策劃控制程序》， 以便對產品實現的設計、生產、安裝和服務的過程進行策劃和開發(fā)，以 保證產品滿足規(guī)定要求并與質量管理體系其他過程的要求相一致。 為此本公司制訂并實施《 5S管理辦法》，以確保生產現場的清潔。 本公司為確保人員安全所采取的防患措施原則： a）安全第一，預防為主； b）機器操作前思考 30秒； c）確保勞動保護用品的提供； d）提供適宜的工作環(huán)境； e）在現場或相關文件使用警示標志； f）提供培訓提高員工對勞動安全和產品安全性的認識； h）透過 FMEA活動識別產品的安全 性。 勞動安全是安全管理的重點，公司制定相應安全措施以減少或避免 以下各種安全事故的發(fā)生： a）火災； b）化學品傷害； c）電傷害； d）轉動的機器對人的傷害； e）墜物傷人等。 與實現產品質量相關的人員安全 本公司編制《產品和人身安全管理制度》， 在設計開發(fā)以及制造過程中強調產品安全性和方法，以便最大限度的降低對員工的可能的傷害。本條 款所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境，具體包括： a)溫度和濕度； b)清潔度； c)電磁輻射； d)噪聲和震動； e)粉塵； f)光線等。 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是提供產品符合性的支持性條件。 緊急情況不包括不可抗力，如地震、水災、戰(zhàn)爭等。 管理者代表負責組織各部門負責人成立策劃小組，采用多方論證的方法進行工廠、設施及設備策劃，并制定適當的方法與標準以便監(jiān)控策劃的有效性。 本公司進行工廠、設施及設備策劃有效性的調查和評價，主要包括以下幾個方面： a）擬訂工作總計劃，以了解生產操作人員與設施、設備能力是否能夠滿足生產計劃的要求； b）對工作自動化進行適當評價，找出生產過程中反復性高的地方進行改進，實現自動化作業(yè)； c）人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面 考慮，并利用工程分析、動 作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究。 公司編制《工裝管理程序》和《設備管理程序》 ，以確保設備及工裝滿足要求。 基礎設施 基礎設施是實現產品符合性的物質保證。 辦公室每年至少進行一次員工滿意度調查和評估，以確定其滿意度和對相關質量目標的理解程度。 本公司對各級人員進行充分的授權，在各自的職責范圍內行使，且這種授權不受任何外界因素干擾。培訓的有效性應進行評價。 崗位培訓 對于以下人員，必須由辦公室及其所在部門進行崗前培訓和轉崗培訓，經培訓不合格者不得上崗： a)新入職員工； b)轉崗員工； c)臨時工或合同工； d)代理人員。對于承擔特定任務的人員，必須具備特定任務所要求的資格，并優(yōu)先考慮有關顧客方面的要求。 培訓 本公司建立《人力資源管理程序》和《員工激勵與授權控制程序》，識別確定所有影響質量的人員的培訓需求，并使其具備充足的能力。適用的工具和技術主要包括： a） CAD（計算機輔助設計）； b） CAE（計算機輔助工程）； d） DOE（試驗設計）； e） QFD（質量功能展開）； f） VE（價值工程）； g） DFM（制造設計） /DFA（裝配設計）； h） CDamp。 . 能力、意識和培訓 辦公室建立并保持 《人力資源管理程序》和《員工激勵與授權控制程序》 ，以便： a)確定影響質量的各崗位人員的能力需求； b)提供培訓，以滿足所確定的需求； c)對培訓的有效性進行評價； d)確保員工能意識到他們工作的相關性和重要性，以及他們如何為達到質量目標及為了公司及個人的發(fā)展作出貢獻； e)保存 有關教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 人力資源 . 總則 辦公室根據質量管理體系各工作崗位、 質量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項工作。 圖 5: 資源管理過程圖 人力資源 基礎設施 資源提供 資源需求評估 工作環(huán)境 資源提供 總經理應及時確定并提供以下方面所需的資源： a)實施、保持和改進質量管理體系的過程； b)滿足顧客要求，增強顧客滿意度，以確保有效實施質量管理活動。 評審輸出 管理評審輸出包括： a)質量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價結論；質量管理體系變更的需要、改進的機會；質量方針和質量目標改進的需求和體系運行情況的說明；質量管理體系及其過程有效性改進的決定和措施； b)與顧客有關的產品改進的決定和措施； c)為適應內、外部環(huán)境的變化，考慮公司未來的發(fā)展以及滿足顧客要求增強顧客滿意的資源需求。 評審輸入 管理者代表負責制訂《管理評審計劃》，并對管理評審的準備工作提出要求。 管理評審必須包括質量目標監(jiān)視，和不良質量成本的定期報告和評估。 辦公室負責記錄并保存評審結果。具體可采?。? —— 會議； —— 質量數據信息傳遞； —— 宣傳欄； —— 看板； —— 月報、墻報、板報； —— 內部刊物； —— 網絡傳播等。 顧客代表 總經理指定銷售副總經理做為公司顧客代表（見附件 6：顧客代表任命書） ，在內部職能中代表顧客要求，并賦予其以下職責和權限，以確保顧客的要求得到體現： a）進行特殊特性的選擇； b）制定質量目標； c）進行相關培訓； d）采取糾正和預防措施； e）參與產品設計和開發(fā)。 管理者代表 總經理指定一名管理者作為公司管理者代表（ 見附件 5：管理者代表任命書），在質量管理體系范圍內，直接代表總經理協調、指導各部門的工作。 質量檢驗人員在發(fā)現質量問題時，有權要求停止生產，以便糾正質量問題，問題解決后，由停產負責人決定恢復生產。本手冊附件 3質量職能分配表及附件 4對本公司各主要崗位職責及權限進行了確定，其他未列出崗位的職責權限將在各部門的工作文件中予以充分的說明。當質量管理體系發(fā)生變更時，通過管理評審的方式對質量管理體系的完整性進行評估。 辦公室制訂《經營計劃控制程序》，以指導制訂公司的經營計劃，經營計劃中應包含體現顧客期望的且在一定時間內可實現的質量目標，以用于質量方針的展開，并將目標分解到各部門，各部門應對質量目標的實現情況按規(guī)定的周期及方法進行統計分析，作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，并識別質量管理體系改進的機會。 策劃 質量目標 質量目標（見本手冊 附件 1《質量方針和目標》） 總經理根據《管理評審控制程序》的規(guī)定，為關鍵的顧客期望類別制定質量目標，并保證質量目標與質量方針一致性和可測量性；辦公室根據《管理評審控制程序》的規(guī)定，把質量目標在經營計劃中分解； 各部門負責人、辦公室（培訓職能）負責向全體員工傳達。 質量方針 本公司的質量方針的描述參見本手冊 附件 1《質量方針和目標》 。以達到實現增強顧客滿意的目的。 過程效率 對產品實現過程和支持過程，總經理應負責實施評審，以確保其有效性和效率。 記錄保存 當法律法規(guī)及顧客對記錄有要求時，本公司將對其進行控制并保證 100%滿足要求。重要記錄應定期整理備份，保證記錄的安全和完整性。 記錄保持清晰，字跡清楚，記錄均應編號，易于識別和檢索。 當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產件批準過程的文件（例如控制計劃、 FMEA等）時，這些標準 /規(guī)范的更改要求對顧客的生產件批準記錄進行更新。 每項更改在 生產中的實施日期公司將進行記錄并保存。 工程規(guī)范 本公司建立《 文件和資料控制程序 》，以確保按照顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準 /規(guī)范及其更改。 記錄由部門負責人批準。 程序文件由各部門負責人會簽 ,管理者代表批準 。（記錄是一種特殊類型的文件，依據本手冊 ）。 e)其它有關信息。 適用的其他文件包括 : 圖紙； 標準，規(guī)范； 作業(yè)指導書； 作業(yè)規(guī)范等。 本公司所提供的產品和服務中不存在 外包過程。 e）實現過程策劃的預定目標并持續(xù)改進這些過程。 本公司質量管理體系過程包括：顧客導向過程、管理導向過程和支持過程， 圖 1描述了質量管理體系過程順序及相互關系， 圖 2描述了所識別的顧客導向過程和支持過程之間的相互關系。 M1：方針 目標制定與監(jiān)控 M2：公司組織結構和職責 M3：管理評審 M4：內部審核 M5：數據的分析和使用 M6：持續(xù)改進 圖 3: 質量管理體系過程圖 輸入 輸出 圖釋 增值活動 信息流 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 資源管理 產品 實現 測量、分析和改進 顧 客 要 求 顧客 產品 滿意 總要求 為了確保提供的產品滿足顧客及相關法律法規(guī)要求，本公司識別必要的過程，并對這些過程進行有效的管理。 S1：文件、記錄管理 S2：顧客特殊要求識別管理 S3：溝通管理 S4：人力資源管理 S5：培訓管理 S6：基礎設施管理 S7：生產計劃 S8：采購控制 S9：顧客財產管理 S10：生產設備管理 S11：工裝管理 S12：監(jiān)視和測量裝置管理 S13：物流管理 S14：顧客滿意度測量 S15：產品監(jiān)視和測量 S16：不合格、糾正和預防 D、管理過程 MP 用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司 組織結構、產生公司決策和目標及其更改等過程。支持過程是支持 COP功能的必要過程。 公司通過識別和管理以下 COP，以實現顧客滿意。公司并不免除對符合所有顧客要求的責任。 公司的質量管理體系按類型分為：顧客導向過程、支持過程、管理過程。 第二，針對技術規(guī)范（ ISO/TS 16949:2020）適用 ISO9000:2020和以下給出的和定義（汽