【正文】 驗(yàn)證控制程序》進(jìn)行驗(yàn)證。 2 采購信息 據(jù)《采購控制程序》采購原輔材料，在與供應(yīng)商交流前確保采購要求的充分性。參見程序文件《合格供應(yīng)商評(píng)定程序》。 公司把符合 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)作為開發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。 采購部負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)中使用的所有材料符合適用的法規(guī)要求包括安全和環(huán)境方面的規(guī)定。 采購部根據(jù)《合格供應(yīng)商評(píng)定程序》選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商。 設(shè)計(jì)更改時(shí)，由設(shè)計(jì)部門評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、顧客的裝配過程和已交付產(chǎn)品的影響，參見程序文件《更改控制程序》。 8 設(shè)計(jì)的更改 顧客、供應(yīng)商或公司內(nèi)部提出產(chǎn)品或過程變更時(shí)，由原設(shè)計(jì)部門（小組）進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。 跨功能工作小組在顧客有要求時(shí)執(zhí)行顧客認(rèn)可的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，參見《新產(chǎn)品項(xiàng)目管理程序》。 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組記錄設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果，并對(duì)所發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)失效采取糾正和預(yù)防措施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組保存各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果和必要措施的記錄。 22 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 3 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 設(shè)計(jì)評(píng)審小組保留設(shè)計(jì)評(píng)審的記錄。 設(shè)計(jì)評(píng)審將評(píng)估項(xiàng)目計(jì)劃的進(jìn)展情況以及設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果是否能夠滿足設(shè)計(jì)要求。 所有設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出經(jīng)設(shè)計(jì)和開發(fā)小組評(píng)審后發(fā)放。 4 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包 括： a) 設(shè)計(jì) FMEA、可靠性結(jié)果； b) 產(chǎn)品的特殊特性和規(guī)范； c) 產(chǎn)品圖紙和其他產(chǎn)品定義； d) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果； e) 適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)； f) 其他適用要求。 21 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 跨功能工作小組應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定產(chǎn)品特殊特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組將評(píng)審和交流所需信息，以確定設(shè)計(jì)輸入。 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 產(chǎn)品輸入包括： a) 產(chǎn)品功能和性能要求； b) 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、可維護(hù)性、耐久性、準(zhǔn)時(shí)性和成本等目標(biāo)； c) 同類設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品競爭性分析結(jié)果； d) 合同評(píng)審中確定的顧客要求和合同評(píng)審結(jié)果； e) 政府法規(guī)和其他強(qiáng)制的要求等。 設(shè)計(jì)開發(fā)工作將分配給具備資格的人員完成，并保證其有能力應(yīng)用必需的設(shè)計(jì)技術(shù)和工具。 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 跨功能小組將對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)編制進(jìn)度計(jì)劃，以明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段、所需開展的各項(xiàng)活動(dòng)、職責(zé)和權(quán)限，參見程序文件《新產(chǎn)品項(xiàng)目管理程序》。 20 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 概述 對(duì)于需要設(shè)計(jì)和開發(fā)的顧客產(chǎn)品，公司將遵照顧客要求開展產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。 2 顧客溝通 公司根據(jù)《顧客溝通程序》對(duì)顧客的要求和其它詢問進(jìn)行有效溝通， 并根據(jù)《服務(wù)控制程序》處理顧客反饋信息，包括顧客投訴。評(píng)審結(jié)果及相關(guān)的記 錄予以保存。 國貿(mào)部負(fù)責(zé)根據(jù)《合同評(píng)審控制程序》對(duì)接受的顧客合同或訂單，在做出承諾前進(jìn)行評(píng)審，以確保： a) 產(chǎn)品要求得到明確； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求得到澄清； c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。當(dāng)顧客有要求時(shí)必須滿足額外的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求。顧客要求時(shí)，所有變更都必須通知顧客，并有可能需要顧客批準(zhǔn)，除非顧客放棄，參見《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》。 過程更改 技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品和過程更改過程，參見《更改控制程序》?？绻δ苄〗M在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)時(shí)期作狀態(tài)評(píng)估并采取適當(dāng)措施。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程確定： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)具體產(chǎn)品所需建立的過程和文件，并提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源； c) 針對(duì)具體產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及其接受標(biāo)準(zhǔn)； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的所需記錄。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括： a) 接收、確定和評(píng)審顧客要求、合同、訂單； b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)； c) 生產(chǎn)性產(chǎn)品的批準(zhǔn)； d) 制造、裝配； e) 包裝； f) 交付； g) 售后服務(wù)等。參見《產(chǎn)品安全性控制程序》。 技術(shù)部在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)產(chǎn)品特性對(duì)使用者、顧客和員工的安全影響程度 ，確定產(chǎn)品 /過程特殊特性，并通過產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)減少對(duì)員工、客戶和使用者的潛在安全危險(xiǎn)。 制造部負(fù)責(zé)組織保持公司內(nèi)良好的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境。在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，注重精益生產(chǎn)的原則。 公司組織 跨功能小組來開發(fā)工廠場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，以最大限度地減少材料的運(yùn)輸、搬運(yùn)并增值使用場(chǎng)地空間，便于材料 /產(chǎn)品的同步流動(dòng)。 3 設(shè)施和工作環(huán)境 公司根據(jù)公司員工和提供給顧客的產(chǎn)品 /服務(wù)的需求提供設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境，并依照《設(shè)備管理程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)程序》和《工作環(huán)境控制程序》進(jìn)行管理。 16 章節(jié) 第 6 章 資源管理 頁次 共 2 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 人力資源中心每年至少進(jìn)行一次員工滿意度調(diào)查和評(píng)估，以確定他們?yōu)閷?shí)現(xiàn)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)而努力的程度和對(duì)公司的滿意程度。 相關(guān)部門提供新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品 /過程時(shí)的崗位培訓(xùn)，并且包括讓他們知道不符合規(guī)定質(zhì)量要求給客戶造成的后果。需要時(shí)必須提供額外的培訓(xùn)。 技術(shù)部將設(shè)計(jì)工作分配給具備資格人員完成，并保證其有能力應(yīng)用必需的設(shè)計(jì)技術(shù)和工具 。 2 人力資源 公司根據(jù)《培訓(xùn)程序》確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員的必備能力，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或采取其他措施以滿足這些要求并評(píng)價(jià)采取措施的有效性，確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的重要性和相關(guān)性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 管理評(píng)審的結(jié)果是各項(xiàng)工作的改進(jìn)活動(dòng)和資源需求，對(duì)于管理評(píng)審中確定的需解決的問題，各部門必須制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行驗(yàn)證。 公司采用會(huì)議議程和圖表化的資料分析、展示、經(jīng)理解說的書面方式匯報(bào)公司的工作實(shí)績，使評(píng)審會(huì)議變得高度紀(jì)律化和組織化、程序化。 財(cái)務(wù)部門將質(zhì)量成本與常規(guī)的工業(yè)成本會(huì)計(jì)制度相結(jié)合，用適當(dāng)?shù)姆?法報(bào)告質(zhì)量成本，以衡量質(zhì)量體系的有效性，并在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。 管理評(píng)審開展前，各部門準(zhǔn)備充分的資料和信息，并制訂相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施以便提交管理評(píng)審。內(nèi)容可包括但不限于： a) 質(zhì)量狀況； b) 質(zhì)量目標(biāo) c) 質(zhì)量審核報(bào)告； d) 糾正預(yù)防措施； e) 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展； f) 在使用現(xiàn)場(chǎng)失效的產(chǎn)品和過程分析結(jié)果及相應(yīng)的糾正措施； g) 顧客反饋、顧客滿意度； h) 市場(chǎng)動(dòng)態(tài)及競爭對(duì)手情況； i) 職業(yè)安全與環(huán)保狀況； j) 以往管理評(píng)審的跟蹤驗(yàn)證情況； k) 質(zhì)量體系所有要素的適宜性； l) 質(zhì)量成本； m) 可能影響質(zhì)量管理體系的更改； n) 改進(jìn)和建議。 8 內(nèi)部溝通 公司按照《內(nèi)部溝通程序》就質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)事宜進(jìn)行溝通，傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和 質(zhì)量管理體系方面情況的信息。 13 章節(jié) 第 5 章 管理職責(zé) 頁次 共 4 頁 第 3 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 產(chǎn)品質(zhì)量工程師 被確定為顧客代表。 制造部經(jīng)理必須確保所有班次都配備經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員。 當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求情況時(shí)，相關(guān)人員必須及時(shí)報(bào)告給制造部經(jīng)理，以采取相應(yīng)的糾正措施。 6 職責(zé)和權(quán)限 在本質(zhì)量手冊(cè)“附錄 1”、“附錄 2”、“附錄 3”的公司組織結(jié)構(gòu)圖中描述了關(guān)鍵人員和部門相互之間的關(guān)系。 5 質(zhì)量管理體系策劃 公司根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃和業(yè)務(wù)計(jì)劃開展質(zhì)量管理體系的策劃。 12 章節(jié) 第 5 章 管理職責(zé) 頁次 共 4頁 第 2頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 4． 2 公司根據(jù)《業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序》在公司的相關(guān)職能和層次上為相應(yīng)的顧客要求和期望建立跟質(zhì)量方針和長期目標(biāo)保持一致的可測(cè)量的經(jīng)過努力可以達(dá)到的年度質(zhì)量目標(biāo)。 公司每年至少一次評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。 各部門通過培訓(xùn)、宣傳等方法確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通，使所有員工理解并在實(shí)際工作中應(yīng)用。 3 質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是： 一切圍繞為用戶提供滿意的產(chǎn)品。 2 以顧客為中心 公司根據(jù)《業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序》在每年的業(yè)務(wù)策劃過程中確定顧客的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為提高顧客滿意度的工作目標(biāo)。 10 章節(jié) 第 4 章第 2 節(jié) 文件要求 頁次 共 2 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 程序文件清單 序 號(hào) 文件名稱 文 件 編 號(hào) 備 注 1 管理文件控制程序 2 技術(shù)文件控制程序 3 記錄控制程序 4 法律法規(guī)管理程序 5 業(yè)務(wù)計(jì)劃編制程序 6 內(nèi)部溝通程序 7 管理評(píng)審程序 8 質(zhì)量成本管理程序 9 培訓(xùn)程序 10 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)程序 11 工作環(huán)境控制程序 12 產(chǎn)品安全性控制程序 13 合同評(píng)審程序