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質(zhì)量手冊(doc35)-質(zhì)量手冊(文件)

2025-09-07 13:02 上一頁面

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【正文】 組織公司各級人員培訓、了解如變差、控制(穩(wěn)定性)、過程能力及過程調(diào)整等基本的統(tǒng)計技術。以確定質(zhì)量管理體系是否符合計劃安排、 ISO/TS16949:2020 要求和公司建立的質(zhì)量管理體系要求有沒有得到有效的實施和維護。 內(nèi)部 審核涵蓋公司所有作業(yè)班次,所有要素,所有部門和體系要求的全部內(nèi)容,當發(fā)生內(nèi)部 /外部不合格或顧客投訴時,審核頻次適當增加。 制造過程的監(jiān)控和測量 各相關部門嚴格執(zhí)行控制計劃,保持和超過顧客產(chǎn)品批準時的過程能力,參見《生產(chǎn)過程控制程序》。 技術部負責組織過程能力的調(diào)查,并根據(jù)顧客要求向顧客提交調(diào)查結(jié)果。 各部門保存相應的檢驗和試驗記錄,檢驗和試驗記錄中表明授權產(chǎn)品放行的人員。 外觀評價項目可包括:顏色、紋理、光澤度、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰等。 任何不合格的材料或產(chǎn)品明顯的可視標識或 /和區(qū)域進行區(qū)分,并進行隔離。 不合格品的處理可用以下任何一種方式: a) 報廢(拒收); b) 進行返工,以達到規(guī)定要求; c) 以讓步方式接收; d) 降級。 4 顧客授權 只要產(chǎn)品或過程與顧客的批準的產(chǎn)品或過程不同,由品管部負責事先得到顧客的讓步接收, 此要求也適用于采購產(chǎn)品。 在期限屆滿或達到規(guī)定數(shù)量后,產(chǎn)品必須完全符合原規(guī)范標準或替代的規(guī)范要求。 營銷中心、總經(jīng)辦負責收集同行基準水平(競爭對手和行業(yè)水平),并將公司指標與之對比,同時也與公司的業(yè)務目標進行對比,以確定后續(xù)的相應措施。 公司各級管理者負責在公司內(nèi)推進持續(xù)改進,并確定持續(xù)改進的實施過程,以實現(xiàn)公司確定的各項目標,參見《持續(xù)改進程序》。 品管部組織根據(jù)問題出現(xiàn)的頻率及嚴重性采取相應的糾正和預防措施: a) 除非客戶另有規(guī)定,相關部門運用糾正措施七步法作為規(guī)定的解決問題的方法,包括問題描述、臨時措施、根本原因分析、永久措施和驗證措施的有效性; b) 防錯技術必須應用在糾正和預防措施中。 品管部負責利用適當?shù)娜藛T和手段,評審和分析退貨,保留分析記錄,必要時采取糾正措施,并按照糾正措施七步法的形式記錄并根據(jù)要求提交顧客評審,努力縮短這一過程的周期。 。 35 章節(jié) 第 8 章第 5 節(jié) 持續(xù)改進 頁次 共 2 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 3 預防措施 各部門利用適當?shù)男畔碓?,如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程作業(yè)、讓步接收、審核結(jié)果記錄、服務報告、客戶意見及變化指標的趨勢,來找出并消除潛在不合格的原因,以解決可能存在的各類問題,參見《糾正預防措施控制程序》。 糾正措施 通常情況下,可建立工作小組,必要時運用趨勢圖和柏拉圖來分析問題,找出不合格原因。 2 糾正措施 概述 品管部負責編制《糾正和預防措施控制程序》,以解決: a) 內(nèi)部問題及其相關事項; b) 外部問題及其相關事項,包括客戶投訴。 各部門將資料分析的結(jié)果報告給管理評審會議并用于確定必要的改進措施。 公司收集和分析的這些數(shù)據(jù)可包括: a) 客戶滿意度 /不滿意度; b) 與產(chǎn)品要求的符合性; c) 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢; d) 供應商的表現(xiàn)等。在沒有得到顧客的書面同意之前,不得交付任何超過授權期限或數(shù)量的產(chǎn)品。 3 返工產(chǎn)品的控制 當需要返工時,技術部負責編制返工作業(yè)指導書,并保證在返工現(xiàn)場可得。 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)出后,營銷中心負責及時通知 顧客。 品管部負責根據(jù)顧客規(guī)定的頻率或公司規(guī)定的頻率,實施全尺寸檢驗和功能檢驗。 外觀項目 對于顧客指定的外觀項目,品管部根據(jù)顧客的要求,以圖片或?qū)崢訕藴首魍庥^項目檢驗的標準,維護和控制好樣件和評價設備,以保證外觀項目評價的有效性。參見《更改控制程序》。 在控制圖上注明重要的過程事件和更改,包括對于失控狀態(tài)所采用的措施。 4 過程的測量和監(jiān)控 公司采用顧客滿意度調(diào)查、過程特性的監(jiān)控、內(nèi)部審核來測量和監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項活動,以確保這些活動達到預期的目的。 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項由責任部門采取措施消除并驗證。 各部門負責評估產(chǎn)品實現(xiàn)過程的表現(xiàn)指標如 交付質(zhì)量、顧客中斷、退貨、超額運費、顧客溝通等,確保顧客滿意。參見《數(shù)據(jù)分析和使用程序》。 7 實驗室要求 品管部制定實驗室要求的文件化方針、程序和指導書等管理規(guī)范,以確保校準和試驗的工作質(zhì)量,參見《試驗室控制程序》。R、偏倚、線性及穩(wěn)定性研究的步驟和有關的接受標準,參見AIAG《測量系統(tǒng)分析》參考手冊。 29 章節(jié) 第 7 章第 6 節(jié) 監(jiān)測和測量裝置的控制 頁次 共 1 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 監(jiān)測和測量裝置的控制 計量室按照《監(jiān)視和測量裝置控制程序》控制和維護公司使用的監(jiān)測和測量裝置以確保檢驗能力和檢驗要求相一致。 產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識的防護和保護參見《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》 品管部按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 公司對供公司使用或作為其產(chǎn)品一部分的 顧客 財產(chǎn)進行標識、驗證、保護和維護。 3 標識和可追溯性 公司按照《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適當?shù)姆椒俗R產(chǎn)品。 跨功能小組負責 確定特殊過程運行時,設備和人員的資格要求。 . 相關責任部門和其它產(chǎn)品及過程改進小組利用服務信息,改進產(chǎn)品和過程的設計或生產(chǎn)。生產(chǎn)部 門嚴格執(zhí)行生產(chǎn)計劃,出現(xiàn)變化時立即采取相應措施以確保準時交付。如果這項工作的任何部分以分包方式完成,技術部負責實施追蹤以衡量供應商對新工裝加工或修理的進程。 全面預防性維護使機器設備保持高質(zhì)量和處于良好的工作狀態(tài),以實現(xiàn)無計劃外停機。作業(yè)指導書可包括(適當時): a) 作業(yè)名稱和編號; b) 過程描述; c) 所需的工裝、量具和設備; d) SPC 的要求; e) 反應計劃; f) 修訂日期和批準人; g) 目測檢驗的標準; h) 相關工程規(guī)范要求; i) 零件名 稱、零件編號或零件系列; 25 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務的提供 頁次 共 5 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 作業(yè)設定 技術部為作業(yè)設定人員編寫作業(yè)指導書以指導設定工作,品管部采用統(tǒng)計、首件檢驗或其他適當?shù)姆椒炞C作業(yè)設定的有效性。參見《控制計劃編制規(guī)定》。 e) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段,進行適當?shù)臋z驗和監(jiān)控。 24 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務提供 頁次 共 5 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司通過以下方面措施開展對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制,參見《生產(chǎn)過程控制程序》 a) 及時將客戶的要求傳遞給相關部門。 b) 供應商的過程能力指數(shù)。 2 采購信息 據(jù)《采購控制程序》采購原輔材料,在與供應商交流前確保采購要求的充分性。 公司把符合 ISO/TS 16949 標準或客戶要求的質(zhì)量體系標準作為開發(fā)供應商質(zhì)量管理體系的目標。 采購部根據(jù)《合格供應商評定程序》選擇、評價和重新評價供應商。 8 設計的更改 顧客、供應商或公司內(nèi)部提出產(chǎn)品或過程變更時,由原設計部門(小組)進行設計更改。 設計和開發(fā)小組記錄設計確認的結(jié)果,并對所發(fā)現(xiàn)的設計失效采取糾正和預防措施。 22 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設計和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 3 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 設計評審小組保留設計評審的記錄。 所有設計和開發(fā)輸出經(jīng)設計和開發(fā)小組評審后發(fā)放。 21 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設計和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 跨功能工作小組應用適當?shù)姆椒ù_定產(chǎn)品特殊特性。 3 設計和開發(fā)輸入 產(chǎn)品輸入包括: a) 產(chǎn)品功能和性能要求; b) 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、可維護性、耐久性、準時性和成本等目標; c) 同類設計的經(jīng)驗和產(chǎn)品競爭性分析結(jié)果; d) 合同評審中確定的顧客要求和合同評審結(jié)果; e) 政府法規(guī)和其他強制的要求等。 2 設計和開發(fā)計劃 跨功能小組將對每項設計開發(fā)任務編制進度計劃,以明確設計和開發(fā)的階段、所需開展的各項活動、職責和權限,參見程序文件《新產(chǎn)品項目管理程序》。 2 顧客溝通 公司根據(jù)《顧客溝通程序》對顧客的要求和其它詢問進行有效溝通, 并根據(jù)《服務控制程序》處理顧客反饋信息,包括顧客投訴。 國貿(mào)部負責根據(jù)《合同評審控制程序》對接受的顧客合同或訂單,在做出承諾前進行評審,以確保: a) 產(chǎn)品要求得到明確; b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求得到澄清; c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。顧客要求時,所有變更都必須通知顧客,并有可能需要顧客批準,除非顧客放棄,參見《生產(chǎn)件批準程序》??绻δ苄〗M在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個時期作狀態(tài)評估并采取適當措施。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括: a) 接收、確定和評審顧客要求、合同、訂單; b) 設計和開發(fā); c) 生產(chǎn)性產(chǎn)品的批準; d) 制造、裝配; e) 包裝; f) 交付; g) 售后服務等。 技術部在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中,根據(jù)產(chǎn)品特性對使用者、顧
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