【正文】 工裝需修理時(shí)，由使用單位送交維修人員 維修或技術(shù)部委托修理。 工裝的日常維護(hù)保養(yǎng) 工裝的日常維護(hù)保養(yǎng)，由使用者和維修人員共同負(fù)責(zé)，要保持工裝完好無缺，清潔潤滑，無銹蝕，無油垢，無灰塵，無磕碰劃傷。 不用 的 工裝一律放置模具存放處，擱置架上，不得就地?cái)[放，防止磕碰劃傷，做到架潔、地面潔、工裝潔。 正確使用脫模劑，不得對(duì)產(chǎn)品造成污染 。 生產(chǎn)車間在使用工裝時(shí)，應(yīng)按工藝卡片和操作規(guī)程，正確使用，注意日常保養(yǎng)。 模具應(yīng)在模板明顯位置注明編號(hào)。 技術(shù)部根據(jù) 工裝驗(yàn)證 情況編制 工藝 文件。 品質(zhì) 部 對(duì)模具加工的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具 “ 工裝檢驗(yàn)記錄 ” 。 工裝的驗(yàn)證 工裝模具到公 司后，由技術(shù)部會(huì)同 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)開箱檢查驗(yàn)收 ， 并填寫 “ 工裝驗(yàn)收記錄 ” 。 工裝制造 主要工裝由技術(shù)部會(huì)同生產(chǎn)部、 品質(zhì) 部 共同擇優(yōu)選擇加工單位，按產(chǎn)品圖樣、制模樣品委托加工，并要簽訂質(zhì)量協(xié)議書（含交貨期限）。 主要工裝按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，確定尺寸型腔模數(shù)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品圖樣、材料選用明細(xì)表。 工裝設(shè)計(jì)的精度應(yīng)保證生產(chǎn)合格的零件和產(chǎn)品，圖樣正確，完整，統(tǒng)一，并符合設(shè)備性能指標(biāo)范圍內(nèi)和本公司的實(shí)際生產(chǎn)技術(shù)水平。 工裝設(shè)計(jì)應(yīng)符合 產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品圖樣要求，并不斷提高工裝的 “ 標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化 ” 。 適用范圍 適用于本公司的工裝的制造、驗(yàn)證、使用、維 護(hù)和保養(yǎng)管理。 1 形成文件 MSW/ YZ 《主要生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證》 1 相關(guān) 質(zhì)量記錄 質(zhì)量 記錄控制一覽表 記錄標(biāo)識(shí) 記錄名稱 收集時(shí)間 收集崗位 保存期限 MSW/ 設(shè)備年度檢修計(jì)劃 批準(zhǔn)后 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備 履歷表 驗(yàn)收后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備購置申請(qǐng)單 批準(zhǔn)后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備 安裝調(diào)試 驗(yàn)收記錄 驗(yàn)收后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄 月 底 生產(chǎn) /動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備維修記錄 月 底 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備封存、啟封申請(qǐng)單 批準(zhǔn)后 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備事故報(bào) 告單 實(shí)施后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備報(bào)廢審批單 批準(zhǔn)后 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備狀態(tài)評(píng)定表 月 底 動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 設(shè)備驗(yàn)證記錄 實(shí)施后 動(dòng)力 部 長 期 MSW/ 設(shè)備運(yùn)行記錄 月 底 生產(chǎn) /動(dòng)力 部 四 年 MSW/ 生產(chǎn)設(shè)備年度能力確認(rèn)記錄 月 底 動(dòng)力 部 四 年 1編制 和審批 本 制度 根據(jù) MSW/CX 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》編制。對(duì)隱瞞不報(bào)者，按有關(guān)規(guī)定處理。 重大設(shè)備事故， 動(dòng)力 部應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門，深入現(xiàn)場(chǎng)解決問題，并寫出事故情況及分析報(bào)告，報(bào) 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào)： MSW/ 第 A版，第 0 次修改 標(biāo) 題： 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 頁 碼：第 3 頁，共 4 頁 15 送總經(jīng)理。 設(shè)備事故發(fā)生后，應(yīng)認(rèn)真分析事故原因，做到 “ 三不放過 ” 即是： a） 事故原因分析不清不放過； b） 事故責(zé)任者與群眾未受到教育不放過； c） 沒有防范措施不放過； 發(fā)生事故單位，根據(jù)事故分析結(jié)果，在事故發(fā)生后及時(shí)填寫 “ 設(shè)備事故報(bào)告單 ” 報(bào) 動(dòng)力 部。 1設(shè)備 事故的分析處理 設(shè)備事故劃分為一般事故、重大事故兩類，其標(biāo)準(zhǔn)按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 因設(shè)備交接班不清、不認(rèn)真、接班后設(shè)施發(fā)生故障，由接班操作者負(fù)責(zé)。 d） 安全：實(shí)行定人定機(jī)交班制度，經(jīng)常督促檢查合理使用精心保養(yǎng)設(shè)備情況。 設(shè)備不連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)清空物料 ， 長期停止使用后，應(yīng)在重新使用前進(jìn)行清潔處理。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)總的要求要做好 “四項(xiàng)要求 ”即是： a） 整齊：工件、附件及工具等放置整齊，設(shè)備安全裝置配備齊全，線路、管道完整，作業(yè)線整齊并暢通。每一年度進(jìn)行一次對(duì)主要設(shè)備的生產(chǎn)能力、設(shè)備狀況確認(rèn)，并做好確認(rèn)記錄存入設(shè)備檔案。 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào)： MSW/ 第 A版，第 0 次修改 標(biāo) 題： 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 頁 碼：第 2 頁，共 4 頁 14 設(shè) 備使用過程中 必須認(rèn)真貫徹設(shè)備操作的 “五項(xiàng)紀(jì)律 ”即： a） 遵守設(shè)備安全操作規(guī)程，不準(zhǔn)違章作業(yè)； b） 經(jīng)常保持設(shè)備清潔，按規(guī)定加油； c） 認(rèn)真遵守交接班制度； d） 專用工具和設(shè)備附件，保護(hù)完好不得丟失； e） 發(fā)現(xiàn)故障，立即停車檢查， 不能處理的應(yīng)及時(shí)通知維修人員查明原因。 e）正常情況下，操作者不得串機(jī)使用，如需串機(jī)使用，需經(jīng)車間主任同意。 c）屬于主要設(shè)備，由所在生產(chǎn)車間提出定人、定機(jī)名單與生產(chǎn)部、動(dòng)力部共同商定。做好臺(tái)臺(tái)設(shè)備、條條管線、塊塊儀表有人保養(yǎng)負(fù)責(zé)。 c）操作者必須以嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法，正確使用和維修設(shè)備，做好 “四懂 ”即：懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能、懂用途。 b）操作者應(yīng)熟悉掌握設(shè)備的 “ 三好 ” 、 “ 四會(huì) ” 即 ： 管好、用好、修好 。 設(shè)備的使用 動(dòng)力 部根據(jù)設(shè)備使用說明書，應(yīng)編寫主要《設(shè)備的 操作規(guī)程》，規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的方法。對(duì)低值易耗的工、卡、器具等，由使用部門填寫《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》，經(jīng) 動(dòng)力 部長 批準(zhǔn)后即可報(bào)廢。 對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)備，由 動(dòng)力 部填寫 “ 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單 ” ，經(jīng) 動(dòng)力 部長 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。 閑置一年以上的設(shè)備由 動(dòng)力 部填寫封存設(shè)備明細(xì)表，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，移地集中封存保管。 設(shè)備狀態(tài)管理 設(shè)備安裝后，做到逐臺(tái)設(shè)備編號(hào)、立卡、建立設(shè)備臺(tái)帳，定期清點(diǎn)，達(dá)到帳物相符。 編號(hào) 示 例： 注塑機(jī)即編號(hào)為 ： MSB— 01— 01 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào)： MSW/ 第 A版，第 0 次修改 標(biāo) 題： 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 頁 碼：第 1 頁，共 4 頁 13 設(shè)備檔案管理 動(dòng)力 部 將設(shè)備進(jìn)行分類 ，將 所有設(shè)施應(yīng)逐臺(tái)進(jìn)行登記，建立設(shè)備檔案、設(shè)備卡片和設(shè)備臺(tái)帳。并在 “ 設(shè)備驗(yàn)收記錄 ” 上記錄處理結(jié)果。對(duì)于低值易耗的設(shè)備由使用部門自行驗(yàn)收。 設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后， 動(dòng)力 部在 “ 設(shè)備驗(yàn)收記錄 ” 上簽字，并記錄設(shè)備名稱、型號(hào)、出廠編號(hào)、動(dòng)力 參數(shù)、安裝調(diào)試情況等內(nèi)容。 設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收 由 動(dòng)力 部組織使用部門 、 維修人員或供方 進(jìn)行 安裝調(diào)試。 設(shè)備的檢查驗(yàn)收 設(shè)備采購到公司后，由 動(dòng)力 部會(huì)同供 應(yīng) 部 進(jìn)行 開箱檢查驗(yàn)收。 動(dòng)力 部會(huì)同有關(guān)部門參加由 總經(jīng)理 召開的會(huì)議，討論決定生產(chǎn)設(shè)備購置的批準(zhǔn)事項(xiàng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，供 應(yīng) 部具體實(shí)施采購。 設(shè)備購置或制造程序 設(shè)備選型要求，由 動(dòng)力 部掌握，即結(jié)構(gòu)合理 動(dòng)力 先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、維修性好，零部件通用化、標(biāo)準(zhǔn)化、互換性強(qiáng)。 編制 人： 邱鴻麟 編制日期： 2020 年 12 月 5 日 會(huì)簽人： 金 輝 會(huì)簽日期： 2020 年 12 月 18 日 審批 人： 傅孟真 審批日期： 2020 年 12 月 18 日 實(shí)施日期： 2020 年 1 月 1 日 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào)： MSW/GL 第 A版，第 0 次修改 標(biāo) 題： 崗位考評(píng)管理制度 頁 碼：第 2 頁，共 2 頁 12 主題內(nèi)容 本制度規(guī)定了設(shè)備的購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù) 、保養(yǎng)、修理、事故處理和設(shè)備檔案等管理內(nèi)容。 各崗位的考評(píng)實(shí)施細(xì)則在本制度基礎(chǔ)上由考評(píng)小組、考評(píng)人及被考評(píng)人共同制定，本制度由考評(píng)小組負(fù)責(zé)解釋。 被考評(píng)人在考評(píng)時(shí)間段內(nèi)的所有獎(jiǎng)懲情況，均須記入考核評(píng)語中，作為考評(píng)依據(jù)。 考評(píng)人應(yīng)準(zhǔn)確了解被考評(píng)人的職務(wù)及其責(zé)任的具體內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)，不得以自己的想象或主觀感覺為依據(jù)。 對(duì)考評(píng)中未達(dá)績(jī)效的部分 ， 分析原因，制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施。 任何人不得將考評(píng)結(jié)果告訴無關(guān)人員。 保密 考評(píng)結(jié)果只對(duì)考評(píng)人、被考評(píng)人、部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理公開。 員工對(duì)考評(píng)結(jié)果有異議時(shí)可提出，由考評(píng)人遞交公司考評(píng)小組進(jìn)行復(fù)議。 考評(píng)人應(yīng)及時(shí)反饋考評(píng)結(jié)果給員工，并進(jìn)行面談，交流意見。 考評(píng)人完成考評(píng)溝通。 考評(píng)人全面收集被考評(píng)人員工作 態(tài)度、工作紀(jì)律及重要任務(wù)完成情況的反饋信息。 也可以采用兩者相結(jié)合的方式進(jìn)行考評(píng)。 工作紀(jì)律：指是否遵守公司相關(guān)規(guī)章制度。 崗位工作：崗位職責(zé)中描述的工作內(nèi)容。 公開性：?jiǎn)T工知道自己的詳細(xì)考評(píng)結(jié)果。 客觀性：考評(píng)要客觀的反映員工的實(shí)際情況，避免由于光環(huán)效應(yīng)、新近性、偏見等帶來的誤差。 考評(píng)依據(jù) 以員工在被考評(píng)時(shí)間段內(nèi)的工作成績(jī)及表現(xiàn)為依據(jù)，考評(píng)人負(fù)責(zé)對(duì)被考評(píng)人日常工作成績(jī)及表現(xiàn)的記錄。 考評(píng)的結(jié)果主要用于工作反饋、報(bào)酬管理、職務(wù)調(diào)整和工作改進(jìn)。 編制 和審批 本程序文件根據(jù) MSW/《質(zhì)量管理體系策劃控制程序》 編制。 動(dòng)用 FA CA 實(shí)現(xiàn)糾正 、 預(yù)防并達(dá)到前置預(yù)防的目的。 定時(shí)召開 質(zhì)量 例會(huì) ： 通過每周 召開 質(zhì)量 例會(huì) ， 完善 質(zhì)量 保證系統(tǒng) ， 從而使 質(zhì)量 保證系統(tǒng)及 質(zhì)量 控制活動(dòng)高效運(yùn)轉(zhuǎn)。 通過教育培訓(xùn)使各階層人員都具備本崗位的工作能力 ， 并提高工作技能及水準(zhǔn)。 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 作 業(yè) 文 件 文件編號(hào)： MSW/ 002020 第 A版，第 0 次修改 標(biāo) 題： 質(zhì)量 目標(biāo) 管理 頁 碼：第 2 頁，共 3 頁 9 倉儲(chǔ)材料準(zhǔn)確率 ： —— 目標(biāo)： 98%； —— 計(jì)算方法：倉儲(chǔ)材料準(zhǔn)確數(shù) /倉儲(chǔ)材料總數(shù) 。 、 銷售 部 質(zhì)量 目標(biāo)： 售后服務(wù)滿意率 ： —— 目標(biāo)： 95%以上 ； —— 計(jì)算方法 ： （收回調(diào)查表份數(shù) 不滿意份數(shù)） /收回調(diào)查表總份數(shù)。 檢驗(yàn)失誤率 ： —— 目標(biāo) ： 2%以下 ； —— 計(jì)算方法 ：不 合格批數(shù) /檢驗(yàn)總批數(shù)。 、 品質(zhì) 部 質(zhì)量 目標(biāo)： 在用測(cè)量設(shè)備合格率： —— 目標(biāo) ： 100%； —— 計(jì)算方法 ： 在用測(cè)量設(shè)備合格數(shù) /在用測(cè)量設(shè)備總數(shù)。 、生產(chǎn)部 質(zhì)量 目標(biāo)： 關(guān)鍵工序持證上崗率 ： —— 目標(biāo)： 100%； —— 計(jì)算方法： 關(guān)鍵工序 上崗接受培訓(xùn)數(shù) /關(guān)鍵工序 上崗總?cè)藬?shù) 。 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 作 業(yè) 文 件 文件編號(hào)： MSW/CL 002020 第 A版，第 0 次修改 標(biāo) 題： 質(zhì)量 目標(biāo) 管理 頁 碼：第 1 頁，共 3 頁 8 、 動(dòng)力 部 質(zhì)量 目標(biāo)： 在用設(shè)備完好率 ： —— 目標(biāo) ： 98%； —— 計(jì)算方法 ： 在用設(shè)備完好 數(shù) /在用設(shè)備 總數(shù)。 、 供 應(yīng) 部 質(zhì)量 目標(biāo)： 采購產(chǎn)品合格率 ： —— 目標(biāo) ： 98%以上； —— 計(jì)算方法 ： （當(dāng)月進(jìn)貨總批 數(shù) －不合格批數(shù) ） /總進(jìn)貨批 數(shù) 。 設(shè)計(jì)輸出文件月 誤差率： —— 目標(biāo) ： 2%以下 ； —— 計(jì)算方法 ： （ 設(shè)計(jì)輸出 文件份數(shù) 誤差 份數(shù)） /總 設(shè)計(jì)輸出 文件份數(shù)。 全公司人員流動(dòng)率： —— 目標(biāo)： 5%以下； —— 計(jì)算方法： 公司流動(dòng)人員數(shù) /公司總?cè)藬?shù)。 、 辦公室 質(zhì)量 目標(biāo)： 員工上崗接受培訓(xùn)率： —— 目標(biāo)： 100%以上 ； —— 計(jì)算方法：?jiǎn)T工上崗接受培訓(xùn)數(shù) /員工上崗總?cè)藬?shù) 。 范圍 ： 適 用于 本 公司 所有員工和管理階層。 公司內(nèi)部各部門代碼編制： 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 管 理 制 度 文件編號(hào)： MSW/GL 第 A 版，第 0 次修改 標(biāo) 題： 文件編碼管理制度 頁 碼：第 3 頁，共 4 頁 部門 代號(hào) 部門 代號(hào) 部門 代號(hào) 總經(jīng)理 01 管 理者 代 表 02 辦公室 03 技術(shù)部 04 生產(chǎn)部 05 品質(zhì) 部 06 供 應(yīng) 部 07 動(dòng)力部 08 銷售部 09 潔凈車間 10 滅菌車間 11 倉庫 12 6 文件分發(fā)編號(hào)規(guī)則： 分發(fā)編號(hào)由 六 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成如下： 示例： 品質(zhì) 部 2020 年領(lǐng)用的第 4 份文件分發(fā)編號(hào)： 060704 1記錄序號(hào)編號(hào)規(guī)則： 記錄序號(hào)編號(hào)由 年、月和順序號(hào) 六 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成如下： 示例： 2020 年 12 月份記錄序號(hào)編號(hào)： 071201 1 編制和審批 本管理制度根據(jù) MSW/《文件控制程序》文件編制。 文件版號(hào)編碼規(guī)則： 第 X版（ AZ）中任一位大寫字母示例： A版：第 A版。 編碼 示例： 例 1： 輸液器瓶塞穿刺器保護(hù)套圖樣編號(hào) ： 示例： ISG401 記錄 、報(bào)告 和計(jì)劃 編碼規(guī)則：