【新版】中藥注射劑的安全使用(參考版)
2024-11-21 22:52本頁面
【正文】 ,謝謝,。 用藥前既往用藥史、藥物過敏史、檢查藥品質(zhì)量。 盡可能規(guī)范操作：正確選擇稀釋液、臨配現(xiàn)用、注射前后要用輸液沖管、控制輸液速度等。 發(fā)生沉淀等變化。 pH值改變。 臨床用藥操作要規(guī)范：如雙黃連、穿琥寧、丹參等粉針劑靜脈滴注，應(yīng)先以適量滅菌注射用水充分溶解，再用稀釋劑稀釋，如果直接用稀釋劑溶解，導(dǎo)致溶解不充分而使微粒數(shù)增加；輸液滴速不要調(diào)得過快。,儲(chǔ)存與操作,包裝材料對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響 我國(guó)所采用的包裝材料主要為玻璃瓶裝、塑料瓶裝、塑料軟袋包裝，其中塑料容器對(duì)中藥注射劑穩(wěn)定性影響較大。,一般有效成分是堿性的（如生物堿），藥液宜調(diào)至偏酸性（pH45）； 有效成分是酸性的（如有機(jī)酸）或弱酸性的（如蒽醌類），藥液宜調(diào)至偏堿性（pH7. 58.5）,如，參麥、復(fù)方丹參、銀杏葉、華蟾素等的 pH 為46.5，偏酸性,與0.9%氯化鈉注射液配伍后可能會(huì)因鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒，增加ADR 的機(jī)會(huì)。 避免同時(shí)在靜脈滴注過程中換上另一種藥物時(shí)，由于滴管內(nèi)還存在其他藥物而發(fā)生配伍變化。 避免或減少導(dǎo)致微粒增加因素：藥物未完全溶解；液體配制后放置時(shí)間過長(zhǎng)；配制后由于溶劑、pH值等影響，使某些藥物的成分析出；藥物間發(fā)生物理或化學(xué)變化生成了沉淀；配藥或輸液過程中的污染等。 如不同濃度的復(fù)方丹參注射液在5%葡萄糖溶液中的微粒數(shù)，會(huì)隨著濃度的增加而增加。,濃度與微粒,中藥注射劑基本上都有顏色的，說明藥液中有中藥顆粒存在，顏色究竟由哪種成分造成，現(xiàn)在還不得而知。 所以容積應(yīng)與穩(wěn)定時(shí)間相匹配，否則降解產(chǎn)物增加，藥效降低。d1的29例，10歲以下兒童超量應(yīng)用23例，藥物稀釋濃度＞1% 15例，5例藥物濃度在1.4%4.5%，其中2例出現(xiàn)了嚴(yán)重ADR。 蔡皓東對(duì)158例雙黃連粉針不良反應(yīng)報(bào)告分析結(jié)果表明：158例中劑量超過60mgkg,中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn),誤用與濫用,辨證施治 清開靈本應(yīng)用于熱證發(fā)熱卻被誤用于寒證發(fā)熱，這種違背中醫(yī)辨證原則的用藥增加了ADR發(fā)生的可能性。 6.中藥注射劑不良反應(yīng)種類的不確定性:一種中藥注射劑現(xiàn)在還不能確切地知道可能會(huì)發(fā)生多少種不良反應(yīng)。 4.引起不良反應(yīng)時(shí)間較早,一般中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生在用藥60min內(nèi),早發(fā)性。 2.中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)具有多樣性，累及多個(gè)系統(tǒng)、器官。無論從安全性、有效性方面講都是非常優(yōu)秀的.,王倩,張艷叢,解麗君,等.我國(guó)19901999年中藥不良反應(yīng)的文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)藥房,2001,11(5):226228.,魚腥草、雙黃連、清開靈注射液引起過敏性休克 蓮必治注射液引起急性腎衰竭 葛根素注射液引起急性血管內(nèi)溶血,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的 注射劑類藥品高風(fēng)險(xiǎn)品種名單,有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的注射劑品種名單（按2006年報(bào)告數(shù)降序排列） 1.頭孢曲松注射劑 2.青霉素注射劑 3.克林霉素
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