【新版】中藥注射劑的安全使用-預覽頁
【正文】 射劑的安全使用,深圳市人民醫(yī)院 肖永新,柴胡注射液（肌注）,首先開河 1941年 八路軍“野戰(zhàn)衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠”(百團大戰(zhàn)后的太行根據地） 中藥注射劑是我國獨有的創(chuàng)新劑型,一舉突破了傳統(tǒng)中藥的給藥方式,使傳統(tǒng)中醫(yī)藥在危急重癥領域發(fā)揮出了積極的作用。 中藥注射劑年銷售額已大達170億元人民幣。,中藥注射劑的優(yōu)缺點,優(yōu)點,1.藥效迅速，適用于急救。,缺點,1.使用不便，注射疼痛。,中國藥典（一部） 七七版 注射劑 23種 八五版 1種 九零版 僅有制劑通則，無品種 九五版 1種 零零版 2種 零五版 4種,主要內容,一、認識中藥注射劑 藥材來源 處方組成 制備工藝 質量標準 功能主治 二、中藥注射劑不良反應與影響因素 誤用與濫用 劑量與濃度 濃度與微粒 溶媒與PH值 儲存與操作 中西藥相互作用 三、安全使用中藥注射劑原則,中藥注射劑的定義與爭議,定 義,以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術和方法，從中藥或復方中藥中提取有效物質制成的注射劑稱為中藥注射劑。 中藥的生產年限、收獲季節(jié)、藥用部位及炮制方法的不同。 對處方中各藥材采用指紋圖譜控制技術，保證原料的質量穩(wěn)定。,非藥典法定品種往往缺乏質量標準，基礎研究資料積累較少，制備注射劑難度更大。,輔料吐溫80,作為增溶劑用量大； 無嚴格的毒理、安全性研究； 實驗為致癌物，有生殖毒性和致突變； 可致溶血和過敏。 注射劑只是部分有效成分，應該有差異，不可能完全一樣。 如何控制中藥注射劑的使用風險 ——成為擺在我們醫(yī)藥工作者面前的重要課題,1.中藥注射劑不良反應涉及品種廣,具有普遍性。 5.中藥注射劑引起不良反應的不可預知性:由于中藥成分中能產生過敏反應物質的不確定性及過敏種類眾多無法通過預試驗減少,因而中藥注射劑的不良反應存在不可預知性。 使用不當 柴胡注射液為肌注藥品，而在使用時有些人未能注意給藥途徑，盲目認為注射液均可靜脈給藥，造成不良后果,劑量與濃度,如雙黃連粉針說明書中規(guī)定：雙黃連粉針劑的劑量為60mgkg 如為2 次/d 靜滴給藥，避免高濃度一次性靜脈給藥，滴速宜控制在40 滴/min 以內。,復方丹參注射液微粒數的比較（粒?ml1）（n=5）,減少微粒的相關措施,在輸液器的終端添加微孔濾膜作為濾器，在一定程度上可以減少微粒進入人體的數量。,溶媒與pH值,pH對注射液穩(wěn)定性的影響表現(xiàn)為： ①影響藥物溶解度 ； ②導致藥物降解； ③導致氧化還原反應； ④影響藥液吸收； ⑤影響給藥途徑。,注射劑包裝的塑料理化特性比較,PVC塑料袋裝輸液存放時間含量與pH值的測定結果（n=6）,醫(yī)護人員在取藥時，要注意觀察，不可立即給患者輸入。 色澤加深。 盡可能不與其他藥物配伍
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