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正文內(nèi)容

食用油脂工廠良好作業(yè)規(guī)范專則(參考版)

2024-08-13 11:48本頁面
  

【正文】 () □ □ GMP目的者。() □ □ □ ,確實(shí)執(zhí)行并作成完整之紀(jì)錄。 () □ □ □ 、地址及電話號(hào)碼以服務(wù)消費(fèi)者。 () □ □ □ ,內(nèi)容如有修改,不得將原文完全涂銷,且修改人應(yīng)在修改文字附近簽章。 () □ □ □ ,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立刻處理。 (),() □ □ □ 生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)制造紀(jì)錄及制程管制紀(jì)錄,并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 () □ □ □ ,并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 (),() □ □ □ 口頭或書面的客訴,品管負(fù)責(zé)人應(yīng)即追查原因予以改善做成紀(jì)錄,并宜定期統(tǒng)計(jì)檢討,送有關(guān)部門參考改進(jìn)。(),() □ □ □ □ 「食品衛(wèi)生管 理法」之規(guī)定,并應(yīng)有批號(hào)。() □ □ □ 應(yīng)定期查看,包裝破壞或長(zhǎng)時(shí)間貯存時(shí)應(yīng)重新檢查,成品應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格之檢驗(yàn),確實(shí)符合產(chǎn)品品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后始可出貨。 () □ □ GMP目的者。 () □ □ □ 、半成品、最終半成品及成品等之檢驗(yàn)狀況,應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。此時(shí)若使用有機(jī)熱媒加熱系統(tǒng),其成品一定要以適當(dāng)分析方法,分析有機(jī)熱媒(但可委托試驗(yàn))。 () □ □ □ 應(yīng)訂定成品留樣保存計(jì)畫,每批成品應(yīng)留樣 保存。 () □ □ □ 工廠須備有各項(xiàng)相關(guān)之現(xiàn)行法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等資料。 () □ □ □ □ 加工中與食品有直接接觸之冰塊,其用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜貯放,由專人負(fù)責(zé)管理,注意領(lǐng)料正確及有效期限等,并以專冊(cè)登錄使用之種類衛(wèi)生單位合格字號(hào)、進(jìn)貨量及使用量等。 () □ □ □ □ 每批原料須經(jīng)品管檢查合格后,方可進(jìn)廠使用,原料可能 含有農(nóng)藥、重金屬或黃曲毒素等時(shí),應(yīng)確認(rèn)其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。 () □ □ □ 。且有能力滿足所要求之事項(xiàng)。 7 品質(zhì)管制 □ □ □ 程序。 (),(),() □ □ □ ,確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 充填后的容器,其空 間率愈少愈好,并應(yīng)密封。() □ □ □ □ ,視油脂之種類及品質(zhì)應(yīng)適當(dāng)管理避免過度加熱,應(yīng)在高溫真空下進(jìn)行。 () □ □ □ 脫膠脫酸工程要充分去除所含膠質(zhì)、游離脂肪酸及使用之酸性、堿性化學(xué)藥品(宜采用最低量)。 () □ □ □ 容器應(yīng)符合衛(wèi)生要求,塑料及玻璃容器,宜采用能遮光者并保持密封性,容器在搬運(yùn)、貯存過程中,要防止污染。干燥時(shí)應(yīng)注意溫度,以免過熱。使用時(shí)應(yīng)依先進(jìn)先出原則。合格者應(yīng)分別貯放,明確標(biāo)識(shí)。 () □ □ □ 半成品來自廠外當(dāng)做原料使用時(shí),應(yīng)向有良好衛(wèi)生管理之供貨商(符合本規(guī)范者)購買。 () □ □ GMP目的者。 (),(),() □ □ □ 、設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其它與食品制造無關(guān)之用途。若經(jīng)消毒過,開始工作前應(yīng)再予清洗。個(gè)人衣物不得帶入食品處理或用具洗滌地區(qū)。不得蓄留指甲、涂指甲油及配帶飾物。如廁后應(yīng)洗手。 () 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G003 37/41〔 食用油脂〕 □ □ □ □ 工作人員工作前應(yīng)洗凈雙手,與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。 () □ □ □ □ 患有可能污染食品之疾病者不得從事與食品接觸之工作。 () □ □ □ 廢棄物應(yīng)妥善處理,宜分類集存,每天清除一次,清理后容器應(yīng)清洗、消毒。 () □ □ □ 、良好維護(hù)。 () □ □ GMP目的者。 (),() □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理(專責(zé))人員,其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 4 組織與人事 □ □ □ 品管部門獨(dú)立于生產(chǎn)部門,并應(yīng)有停止生產(chǎn)或出貨等權(quán)限其負(fù)責(zé)人。 (),() □ □ □ ,必要時(shí),可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測(cè)之項(xiàng)目。(),() □ □ □ 、鐵、鋁為宜,不得使用鉛及銅。 (),() □ □ □ ,若使用熱媒加熱裝置,其材料、構(gòu)造應(yīng) 能完全防止熱媒的泄漏,應(yīng)嚴(yán)格控制抗氧化物及硅酮樹脂。若經(jīng)氫化時(shí)應(yīng)注意去除鎳催化劑。 (),() □ □ □ 水過濾使用硅藻土?xí)r,應(yīng)能防止其混入制品中。 () □ □ □ 前處理設(shè)備應(yīng)能充分去除原料中之外來雜物及有害物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì),每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次,確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ □ ,且有足夠空間(避免交叉污染),產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 (),(),() □ □ □ 貯存、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)之衛(wèi)生狀況,其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ (并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查),避免潤(rùn)滑油等污染物混入,并應(yīng)定期清洗(或消毒),但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。 (),() □ □ □ ,應(yīng)追查并杜絕其來源(撲滅方法以不致污染食品等為原則)。(),(),() □ □ □ □ ,專人管理、專冊(cè)登錄使用情形,使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 (),(),() 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G003 35/41〔 食用油脂〕 □ □ □ □ 、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用,有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用之原材料或其它不必要物品。() □ □ □ ,必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。(),() □ □ (凍)藏庫,應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開關(guān),以備作業(yè)人員因庫門故障或誤鎖時(shí),得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。 (),() □ □ □ (凍)藏庫應(yīng)裝設(shè)庫內(nèi)溫度指示計(jì),并作溫度記錄,且應(yīng)有自動(dòng)控制器或異常溫度變動(dòng)自警報(bào)器。 () □ □ □ ,堅(jiān)固,大小足供作業(yè)順暢,維持整潔并應(yīng)有防止害動(dòng)物侵入之裝置。 (),(),() □ □ □ ,易清洗、消毒之材料構(gòu)筑,并應(yīng)符合 。 (),() □ □ □ ,足供員工使用,排氣良好、適當(dāng)照明。 (),() □ □ □ □ 獨(dú)立隔間之洗手消毒室﹐室內(nèi)宜有泡鞋池或鞋底潔凈設(shè)備,需保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所得設(shè)置換鞋設(shè)施。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。并應(yīng)有簡(jiǎn)明易懂之洗手方法標(biāo)示。 (),(),() □ □ □ (如冷卻水等)與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分,不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。其水質(zhì)每年應(yīng)至少一次向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。必要時(shí)應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備,其材質(zhì)應(yīng)無毒、不污染水質(zhì),并應(yīng)有保護(hù)措施。() □ □ □ (進(jìn))氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動(dòng)物侵入裝置,易于拆卸清洗或換新,進(jìn)排氣風(fēng)扇向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。易腐敗即食性成品或低溫成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝 設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。 () □ □ □ 110米燭光以上,管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面220米燭光以上,而檢查作業(yè)臺(tái)面 540米燭光以上,使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。 )。 () □ □ □ 作業(yè)中需要打開之窗戶應(yīng)裝設(shè)易拆卸清洗且具有防護(hù)食品污染功能之不生銹紗網(wǎng),但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。各樓梯角落應(yīng)有緊急疏散指示方向標(biāo)示。 (),() □ □ □ 、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等,不得設(shè)于食品暴露之上空(空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方)否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施,燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。 () □ □ □ □ 、可防灰塵蓄積,減少結(jié)露、長(zhǎng)霉或成片剝落等情形發(fā)生,必要時(shí)加設(shè)平滑易洗之天花板。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 (),() □ □ □ ,且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。 () □ □ □ 作業(yè)場(chǎng)所之排水系統(tǒng)應(yīng)有適當(dāng)?shù)倪^濾或廢棄物排除之裝置。 () □ □ □ 地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè),且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。(),() □ □ 廠房應(yīng)依規(guī)定安裝火警警報(bào)系統(tǒng)及急救器材并加以嚴(yán)格管制。原材料倉庫和成品倉庫應(yīng)隔離,包裝室及調(diào)制品之調(diào)理加工場(chǎng)所應(yīng)保持較高清潔度。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。 () □ □ □ ,以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。 () □ □ GMP目的者。 (),() □ □ □ 廠區(qū)之排水道等排水系統(tǒng)不得有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長(zhǎng)有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。 (),(),() □ □ □ 禁止飼養(yǎng)禽、畜及其它寵物,惟警戒用犬除外,但應(yīng)適當(dāng)管理。地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等,以避免成為污染源。 嚴(yán) 重 缺 點(diǎn) 主 要 缺 點(diǎn) 次 要 缺 點(diǎn) 輕 微 缺 失 評(píng) 核 項(xiàng) 目 備 注 1 廠區(qū)環(huán)境 □ □ □ □ 工廠不得設(shè)置于易遭受污染之區(qū)域,鄰近道路應(yīng)鋪設(shè)柏油等防塵土飛揚(yáng),否則應(yīng)有有效的食品污染防止措施。 GMP 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 ,修正時(shí)亦同。 、修正及廢止 工廠應(yīng)建立食品 GMP相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序,以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件,并確實(shí)據(jù)以執(zhí)行,并作成紀(jì)錄。 ,須經(jīng)適當(dāng)之訓(xùn)練,并作成紀(jì)錄。 15 管理制度之建立與稽核 GMP管理制度,對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核,以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定,如發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí),應(yīng)立刻處理。 ,每項(xiàng)紀(jì)錄均應(yīng)由執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章,簽章以采用簽名方式為原則如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 ,并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 14 紀(jì)錄處理 ,應(yīng)填報(bào)衛(wèi)生管 理日志,內(nèi)容包括當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的清洗消毒工作及人員之衛(wèi)生狀況,并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ,并注明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G003 28/41〔 食用油脂〕 13 客訴處理與 成品回收 ,對(duì)顧客提出之書面或口頭抱怨與建議,品質(zhì)管制負(fù)責(zé)人(必要時(shí),應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門)應(yīng)即追查原因,妥予改善,同時(shí)由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說明原因(或道歉)與致意。 ( Bar code)。 :視需要標(biāo)示。本項(xiàng)方法應(yīng)采用印刷方式,不得以卷標(biāo)貼示。 ,或制造日期及有效日期 ,或保存期間及有效日期;惟標(biāo)示有效日期者,其品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)書須載明該產(chǎn)品之保存期間。 。自定其名稱者,其名稱應(yīng)與主要原料有關(guān)。 12 標(biāo)示 「食品衛(wèi)生管理法」之規(guī)定;該法未規(guī)定者,適用其它中央主管機(jī)關(guān)相關(guān)之法令規(guī)章之規(guī)定。 。 ,圓倉儲(chǔ)存原料應(yīng)規(guī)定注意事項(xiàng): ,其內(nèi)容包括倉溫、通風(fēng)、原料進(jìn)出以及結(jié)存。 ,確 實(shí)符合產(chǎn)品之品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后方可出貨。 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G003 27/41〔 食用油脂〕 、半成品或成品之虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲(chǔ)運(yùn)。包裝破壞或經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間貯存品質(zhì)有較大劣化之虞者,應(yīng)重新檢查,確保食品未受污染及品質(zhì)未劣化至不可接受之程度。如需低溫儲(chǔ)運(yùn)者,應(yīng)有低溫儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備。 11 倉儲(chǔ)與運(yùn)輸管制 、雨淋、激烈的溫度或濕度變動(dòng)與撞擊等,以防止食品之成分、含量、品質(zhì)及純度受到不良之影響,而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。 若無有機(jī)熱媒之分析設(shè)備工廠,可委托政府機(jī)構(gòu)或有公信力之分析,確認(rèn)安全后方可出廠。 ,若使用有機(jī)熱媒加熱系統(tǒng),其成品一定要 以適當(dāng)分析方法,分析有機(jī)熱媒。 ,并將紀(jì)錄通知生產(chǎn)單位存閱。 ,不合格者,應(yīng)加以適當(dāng)處理。必要時(shí),應(yīng)做成品之保存性試驗(yàn),以檢測(cè)其保存性。 ,應(yīng)規(guī)定成品之品質(zhì)規(guī)格,檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法。 政府認(rèn)證 安心滿意
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