關(guān)于印發(fā)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的通知(參考版)
2024-11-15 23:49本頁面
【正文】 附：見證材料1個附件。附件1－3。附件1－1； ②志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株證書復(fù)印件。（2）糾正/糾正措施①組織有關(guān)人員對新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)；②修改標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種管理規(guī)定；③重新采購志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株。（1）原因分析①。二、不符合食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定的1個整改項(xiàng)的整改情況：“實(shí)驗(yàn)室提供用于食品志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株缺少溯源信息。評審結(jié)束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門和人員對不符合原因進(jìn)行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)，完成了整改工作?，F(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人,1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。第五篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初次評審整改報告編寫人： XXX審核人： XXX簽發(fā)人： XXXXXX疾病預(yù)防控制中心二〇一三年X月XX日XXX疾病預(yù)防控制中心食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初次評審整改報告省計量認(rèn)證評審組：根據(jù)我中心的申請，依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函5492號文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出了3名評審員組成的評審組于2012年XX月XX日至XX月XX日對我中心進(jìn)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場評審。（3）評審記錄現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)填寫《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審整改項(xiàng)匯總表》（表8），并將評審情況記入評審報告的《附表1：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則考核表》和《附表2：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則考核表》；現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目的考核結(jié)果記入評審報告的《附表3：現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》，最后確認(rèn)的檢驗(yàn)?zāi)芰μ顚懺u審報告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定/授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍》。④ 對同一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中有的可能包含多個檢驗(yàn)方法，如果具備滿足檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟮闹挥衅渲胁糠址椒〞r，則應(yīng)當(dāng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)注明能做的方法或不能做的方法，表述為“只做法” 或“不做法”。不能提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文本、無檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)備配置不正確或不齊全、設(shè)施環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)技能的均按不具備檢驗(yàn)?zāi)芰μ幚?。?dāng)確認(rèn)欄為N時，應(yīng)當(dāng)在“備注”欄簡要說明理由。（1）申請的檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)當(dāng)符合以下條件：① 所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，試驗(yàn)方法經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證能夠正確使用，并恰當(dāng)表述實(shí)際能力；② 試驗(yàn)設(shè)施與環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)方法要求；③ 檢驗(yàn)過程所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)滿足檢驗(yàn)方法要求； ④ 測量值具有溯源性，符合計量要求；⑤ 檢驗(yàn)人員、抽樣人員均能正確完成檢驗(yàn)、抽樣工作； ⑥ 現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果合格。質(zhì)量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序。（2）不能夠在現(xiàn)場評審時改正的，可作為整改項(xiàng)提出。（4）審查典型項(xiàng)目檢驗(yàn)報告信息符合性情況。（2）審查食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶枋鍪欠穹弦蟆z驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/方法是否現(xiàn)行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯源方式。④ 對質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄的評審要點(diǎn)： 、實(shí)施記錄、結(jié)果總結(jié)報告；、部門、崗位、過程； 、糾正措施及跟蹤驗(yàn)證。③ 對《程序文件》的評審要點(diǎn)：，均恰當(dāng)?shù)匦纬闪宋募绦?；、公正和誠信要求，程序文件的控制過程是否與質(zhì)量手冊要求相一致，并具有可操作性。② 對《質(zhì)量手冊》的評審要點(diǎn)：a.《質(zhì)量手冊》章節(jié)與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》條款對應(yīng)情況（對照表），表述內(nèi)容是否涵蓋全部要素和相關(guān)法律法規(guī)要求；、質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性； 、權(quán)限；、質(zhì)量要素闡述簡明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確； ，具有自我改進(jìn)機(jī)制。；非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需經(jīng)其所在母體單位出具書面授權(quán)文件，明確相應(yīng)的法律責(zé)任。① 對食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、法律地位和履行職能條件的評審要點(diǎn)： 。評審管理要求和技術(shù)要求的接口，以及作業(yè)指導(dǎo)書符合性及有效性；參加對授權(quán)簽字人考核；完成評審記錄表格填寫，包括評審報告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定/ 授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍》和《附表3： 現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》以及評審工作用表《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計劃表》（表6）、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審整改項(xiàng)匯總表》（表8）等。對整改結(jié)果跟蹤審核結(jié)束后5個工作日內(nèi)，向市局認(rèn)證認(rèn)可處上報完整的資料。評審結(jié)束時，向被評審方遞交《反饋表》。編制評審報告。準(zhǔn)備現(xiàn)場評審工作所需表格、文件。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。如運(yùn)用計算機(jī)與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1