【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 條款 與新增或修改“質(zhì)量手冊(cè) ” 和（或）“程序文件 ”對(duì)照 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備 (包括軟件 )、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考物質(zhì) )或標(biāo)準(zhǔn)菌 (毒 )種等有專人管理，滿足溯源要求。 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 條款 與新增或修改“質(zhì)量手冊(cè) ” 和（或）“程序文件 ”對(duì)照 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考物質(zhì) )或標(biāo)準(zhǔn)菌 (毒 )種等。如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 ? 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)對(duì) ，內(nèi)容如下： ? 條款 ：微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 ? 在質(zhì)量手冊(cè)中，對(duì) ，內(nèi)容如下： ? 條款 :實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)要保持有良好的隔離，對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍，并明確標(biāo)識(shí)對(duì)檢測(cè)區(qū)域的進(jìn)入和使用要求，無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域，防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。 ? 在質(zhì)量手冊(cè)中，對(duì) ，增加了如下內(nèi)容： 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? 在質(zhì)量手冊(cè)中，對(duì) ，增加了如下內(nèi)容： ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)場(chǎng)所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 ? 在質(zhì)量手冊(cè) （ 6），內(nèi)容如下： ? .（ 6）：技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作 3年以上。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上 (含中級(jí) )專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 ? 在質(zhì)量手冊(cè) （ 2），內(nèi)容如下： ? .（ 2）：檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員還應(yīng)接受《 食品安全法 》 及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。 ? 在質(zhì)量手冊(cè) （ 4），內(nèi)容如下： ? .（ 4）：檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員還應(yīng)當(dāng)熟悉 《 食品安全法 》 及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。 ? b:檢驗(yàn)人員是指負(fù)責(zé)本中心授權(quán)范圍內(nèi)的從事檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)、采樣、數(shù)據(jù)處理、設(shè)備操作、合格評(píng)審、編制和審核檢驗(yàn)報(bào)告的人員。 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 條款 與新增或修改“質(zhì)量手冊(cè) ” 和（或）“程序文件 ”對(duì)照 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。具體內(nèi)容如下： ? .（ 8）：本中心針對(duì)承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)，制定相應(yīng)的工作制度。 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 條款 與新增或修改“質(zhì)量手冊(cè) ” 和（或）“程序文件 ”對(duì)照 ? 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。具體內(nèi)容如下： ? .（ 7）：本中心依據(jù) 《 食品安全法 》 ，針對(duì)所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案。 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 條款 與新增或修改“質(zhì)量手冊(cè) ” 和（或）“程序文件 ”對(duì)照 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù) 《 食品安全法 》 ，針對(duì)所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 條款 與新增或修改“質(zhì)量手冊(cè) ” 和（或）“程序文件 ”對(duì)照 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。 ? 在質(zhì)量手冊(cè) ,完善了“檢測(cè)行為規(guī)范 ”,內(nèi)容如下： ? 條款 : 本中心具有對(duì)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、職業(yè)衛(wèi)生學(xué)、放射衛(wèi)生學(xué)、消毒與殺菌、病原微生物部分項(xiàng)目參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰Α? ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。 ? 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)條款 （ 3）進(jìn)行修改，增加了對(duì)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的應(yīng)用。 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備 (包括軟件 )、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考物質(zhì) )或標(biāo)準(zhǔn)菌 (毒 )種等有專人管理，滿足溯源要求。 ? 如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 第三十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。 第二十五條 新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。 ? 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 第七條 國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類 ，第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物 ，食品檢驗(yàn)一般為三、四類病原微生物 第十六條 實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。 – “病原微生物分離鑒定工作應(yīng)當(dāng)在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（ Biosafety level 2， BSL2）進(jìn)行 ”。 – GB194892023實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求（ 5）中規(guī)定 BSL1實(shí)驗(yàn)室（ ）和 BSL2實(shí)驗(yàn)室（ ）是對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)要求 ? 根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》要求，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事常規(guī)微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目和常見(jiàn)食物中毒致病菌 – 沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌 O15霍亂弧菌、空腸彎曲菌、肉毒梭菌、致病性大腸埃希氏菌、單増李斯特氏菌、鏈球菌屬均為第三類，在大量活菌操作和分離鑒定時(shí)應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 ? 非感染性材料可以在一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作 條文解讀 ? 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 條文解讀 ? 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 – 檢驗(yàn)用品的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持干燥和清潔，已滅菌與未滅菌的用品應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放并明確標(biāo)識(shí)。分離是指在不同的建筑物內(nèi)的方式 – 對(duì)相互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)采取有效隔離措施，屬于實(shí)驗(yàn)室合理布局的內(nèi)容，主要是考慮防止實(shí)驗(yàn)交叉污染和對(duì)環(huán)境造成污染。隔離是在同一房間或在同一區(qū)域，分開(kāi)一定距離的方式。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。 條文解讀 ? 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。無(wú)菌物品和普通物品的分開(kāi)存放 條文解讀 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等