食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告(參考版)
2024-10-17 20:15本頁面
【正文】 。（3）評審記錄現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)填寫《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審整改項匯總表》（表8），并將評審情況記入評審報告的《附表1：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則考核表》和《附表2：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則考核表》；現(xiàn)場試驗項目的考核結(jié)果記入評審報告的《附表3：現(xiàn)場試驗項目匯總表》，最后確認(rèn)的檢驗?zāi)芰μ顚懺u審報告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定/授權(quán)/驗收/項目及限制范圍》。④ 對同一檢驗標(biāo)準(zhǔn)中有的可能包含多個檢驗方法，如果具備滿足檢驗?zāi)芰σ蟮闹挥衅渲胁糠址椒〞r，則應(yīng)當(dāng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)注明能做的方法或不能做的方法，表述為“只做法” 或“不做法”。不能提供檢驗標(biāo)準(zhǔn)文本、無檢驗設(shè)備、設(shè)備配置不正確或不齊全、設(shè)施環(huán)境條件不滿足檢驗要求、檢驗人員不具備相應(yīng)技能的均按不具備檢驗?zāi)芰μ幚怼．?dāng)確認(rèn)欄為N時，應(yīng)當(dāng)在“備注”欄簡要說明理由。（1）申請的檢驗?zāi)芰?yīng)當(dāng)符合以下條件：① 所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，試驗方法經(jīng)技術(shù)驗證能夠正確使用，并恰當(dāng)表述實際能力；② 試驗設(shè)施與環(huán)境條件滿足檢驗方法要求；③ 檢驗過程所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)滿足檢驗方法要求； ④ 測量值具有溯源性，符合計量要求；⑤ 檢驗人員、抽樣人員均能正確完成檢驗、抽樣工作； ⑥ 現(xiàn)場試驗結(jié)果合格。質(zhì)量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序。（2）不能夠在現(xiàn)場評審時改正的，可作為整改項提出。（4）審查典型項目檢驗報告信息符合性情況。（2）審查食品檢驗機構(gòu)申請的檢驗?zāi)芰Ψ秶枋鍪欠穹弦?、檢驗依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/方法是否現(xiàn)行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯源方式。④ 對質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄的評審要點： 、實施記錄、結(jié)果總結(jié)報告；、部門、崗位、過程； 、糾正措施及跟蹤驗證。③ 對《程序文件》的評審要點：，均恰當(dāng)?shù)匦纬闪宋募绦?；、公正和誠信要求，程序文件的控制過程是否與質(zhì)量手冊要求相一致，并具有可操作性。② 對《質(zhì)量手冊》的評審要點：a.《質(zhì)量手冊》章節(jié)與《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》條款對應(yīng)情況（對照表），表述內(nèi)容是否涵蓋全部要素和相關(guān)法律法規(guī)要求；、質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性； 、權(quán)限；、質(zhì)量要素闡述簡明、切實，文件之間接口關(guān)系明確； ，具有自我改進機制。；非獨立法人食品檢驗機構(gòu)需經(jīng)其所在母體單位出具書面授權(quán)文件，明確相應(yīng)的法律責(zé)任。① 對食品檢驗機構(gòu)的性質(zhì)、法律地位和履行職能條件的評審要點： 。評審管理要求和技術(shù)要求的接口，以及作業(yè)指導(dǎo)書符合性及有效性；參加對授權(quán)簽字人考核；完成評審記錄表格填寫，包括評審報告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定/ 授權(quán)/驗收/項目及限制范圍》和《附表3： 現(xiàn)場試驗項目匯總表》以及評審工作用表《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計劃表》（表6）、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審整改項匯總表》（表8）等。對整改結(jié)果跟蹤審核結(jié)束后5個工作日內(nèi)，向市局認(rèn)證認(rèn)可處上報完整的資料。評審結(jié)束時，向被評審方遞交《反饋表》。編制評審報告。準(zhǔn)備現(xiàn)場評審工作所需表格、文件。 附件改進、糾正和預(yù)防措施計劃表 改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表 加裝紫外燈后無菌間現(xiàn)狀圖片。 整改措施在無菌室加裝一個可移動上下雙層紫外線燈，實現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。 附件改進、糾正和預(yù)防措施計劃表 改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表 文件更改申請表修改前《質(zhì)量手冊》 修改后《質(zhì)量手冊》 修改前組織機構(gòu)框圖 修改前組織機構(gòu)框圖 問題二的整改 問題與評審準(zhǔn)則對照評審組提出的意見： 微生物室紫外燈設(shè)置過高。以框圖的方式明確組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 原因分析因?qū)υu審準(zhǔn)則理解不到位不深入，《質(zhì)量手冊》第四章組織中未就部門職責(zé)進行描述。1 基本符合和不符合項問題表述 問題一 問題二 整改措施及整改完成情況 問題一的整改 問題與評審準(zhǔn)則對照評審組提出的意見： 質(zhì)量手冊中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系。第四篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告于，根據(jù)號通知，評審組依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，對進行了監(jiān)督檢查。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 毒理實驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和
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