食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn)總結(jié)5篇材料(參考版)
2024-10-17 20:03本頁(yè)面
【正文】 XXX疾病預(yù)防控制中心（公章）二〇一三年X月XX日見(jiàn)證材料附件目錄附件1－1修改后的標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種管理規(guī)定復(fù)印件 附件1－2志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株證書(shū)復(fù)印件 附件1－3購(gòu)買志賀氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株發(fā)票復(fù)印件。以上整改落實(shí)情況及相關(guān)材料是否符合要求，請(qǐng)審查。附件1－2；③購(gòu)買志賀氏菌菌株發(fā)票復(fù)印件。（3）整改證明材料①修改后的標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種管理規(guī)定復(fù)印件。②所用菌株由上級(jí)疾控部門(mén)提供，沒(méi)有證書(shū)。（）”的整改?，F(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下：一、不符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定的6個(gè)整改項(xiàng)見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審整改報(bào)告。評(píng)審組按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行評(píng)審，認(rèn)為我中心管理體系及檢測(cè)管理存在6+1個(gè)整改項(xiàng)。管理體系運(yùn)行基本有效，具備了申請(qǐng)的4 類 57個(gè)參數(shù),18種產(chǎn)品的檢測(cè)能力，同意推薦通過(guò)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組認(rèn)為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。座談會(huì)應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容提問(wèn)和討論：（1）對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的理解；（2）對(duì)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)食品檢驗(yàn)規(guī)定的了解；（3）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任、義務(wù)、行為要求；（4）對(duì)管理體系文件中規(guī)定的崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制要求的理解；（5）評(píng)審準(zhǔn)則在實(shí)際工作中應(yīng)用的體會(huì)、運(yùn)行過(guò)程的難點(diǎn)、疑點(diǎn)；（6）各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識(shí)；（7）評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題，以及需與被評(píng)審食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)澄清的問(wèn)題。⑤ 申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ罁?jù)的標(biāo)準(zhǔn)一般為國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)，食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的項(xiàng)目/參數(shù)不作為食品檢驗(yàn)?zāi)芰?；?分包項(xiàng)目和使用臨時(shí)借租設(shè)備完成的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?⑦ 對(duì)于有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)，原則上不對(duì)申請(qǐng)的非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。③ 以“產(chǎn)品”形式申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yīng)當(dāng)具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，否則只能按“參數(shù)”形式申請(qǐng)。② 檢驗(yàn)?zāi)芰Γóa(chǎn)品、參數(shù)）應(yīng)當(dāng)有技術(shù)經(jīng)歷（包括演練工作的試驗(yàn)記錄），沒(méi)有技術(shù)經(jīng)歷的一律不予確認(rèn)。（2）對(duì)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)注意：① 申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠窬邆?，?yīng)當(dāng)以現(xiàn)有的實(shí)際條件為判定依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)作為判定依據(jù)；每一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和配備的儀器設(shè)備都應(yīng)當(dāng)在《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃表》（表6）列出，逐 項(xiàng)確認(rèn)。技術(shù)能力的確認(rèn)：評(píng)審員應(yīng)當(dāng)基于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力，選擇適宜的確認(rèn)方法考核實(shí)驗(yàn)室人員能力（包括樣品抽取、接收、制備、處理、設(shè)備操作、方法應(yīng)用、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析和統(tǒng)計(jì)、乃至于測(cè)量不確定度評(píng)定、記錄和報(bào)告等）以及設(shè)備和環(huán)境條件等保證能力，盡量減小現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)，所采用的評(píng)審方式應(yīng)當(dāng)有充分的理由，保證確認(rèn)結(jié)果有效，評(píng)審結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄。如： 典型檢驗(yàn)報(bào)告信息不全；內(nèi)審和管評(píng)活動(dòng)實(shí)施的記錄不完整。資料審查結(jié)果的處理（1）能夠在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)改正的，改正。（3）審查食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加相應(yīng)能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況。⑤ 對(duì)管理評(píng)審記錄的評(píng)審要點(diǎn)： ； ； 。，又與質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)程序文件及質(zhì)量活動(dòng)之間有明確接口，各程序之間有關(guān)內(nèi)容不互相矛盾。（母體單位出具的、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的）。，開(kāi)展工作范圍。依法授權(quán)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有主管部門(mén)的任命文件。二、評(píng)審注意文件審查要求和重點(diǎn)：（1）依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法律地位和責(zé)任、質(zhì)量管理體系文件的符合性、層次性、系統(tǒng)性和可操作性。（二）評(píng)審員策劃的實(shí)施方案，確認(rèn)通過(guò)的技術(shù)能力范圍，報(bào)告評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)。向被評(píng)審方介紹食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作程序、評(píng)審要求和通報(bào)評(píng)審結(jié)果。主持評(píng)審首/末次會(huì)議、座談會(huì)、授權(quán)簽字人考核、預(yù)備會(huì)議、內(nèi)部溝通會(huì)議。第四篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求疾控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作要求一、評(píng)審分工、職責(zé)（一）評(píng)審組長(zhǎng)領(lǐng)取申請(qǐng)資料，并在10天內(nèi)提交審查結(jié)果和評(píng)審建議。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽(yáng)性對(duì)照物的貯存和處理的設(shè)施。e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間。c)有與開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施。
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