5食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報告(參考版)
2024-09-12 03:49本頁面
【正文】 ?，F(xiàn)場試驗項目匯總表》，最后確認(rèn)的檢驗?zāi)芰μ顚懺u審報告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 /授權(quán) /驗收 /項目及限制范圍》。 ⑤ 申請的檢驗?zāi)?力，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)，食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的項目 /參數(shù)不作為食品檢驗?zāi)芰Γ? ⑥ 分包項目和使用臨時借租設(shè)備完成的現(xiàn)場試驗項目不能作為檢驗?zāi)芰Γ?⑦ 對于有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗項目 /參數(shù)，原則上不對申請的非標(biāo)方法進行確認(rèn)。 第 23 頁 共 24 頁 ③ 以 “ 產(chǎn)品 ” 形式申請的檢驗?zāi)芰?，?yīng)當(dāng)具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項目 /參數(shù)的檢驗?zāi)芰Γ駝t只能按 “ 參數(shù) ” 形式申請。 ② 檢驗?zāi)芰Γóa(chǎn)品、參數(shù)）應(yīng)當(dāng)有技術(shù)經(jīng)歷（包括演練工作的試驗記錄 ），沒有技術(shù)經(jīng)歷的一律不予確認(rèn)。 （ 2）對申請的檢驗?zāi)芰M行確認(rèn)時應(yīng)當(dāng)注意： ① 申請的檢驗?zāi)芰κ欠窬邆?，?yīng)當(dāng)以現(xiàn)有的實際條件為判定依據(jù)，不能以許諾、推測作為判定依據(jù)；每一個檢驗項目 /參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和配備的儀器設(shè)備都應(yīng)當(dāng)在《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計劃表》（表 6）列出，逐 3 項確認(rèn)。 技術(shù)能力的確認(rèn)： 評審員應(yīng)當(dāng)基于現(xiàn)場評審的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力，選擇適宜的確認(rèn)方法考核實驗室人員能力（ 包括樣品抽取、接收、制備、處理、設(shè)備操作、方法應(yīng)用、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析和統(tǒng)計、乃至于測量不確定度評定、記錄和報告等）以及設(shè)備和環(huán)境條件等保證能力，盡量減小現(xiàn)場評審的風(fēng)險，所采用的評審方式應(yīng)當(dāng) 第 22 頁 共 24 頁 有充分的理由，保證確認(rèn)結(jié)果有效，評審結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄。如：典型檢驗報告信息不全； 內(nèi)審和管評活動實施的記錄不完整。 資料審查結(jié)果的處理 （ 1）能夠在現(xiàn)場評審時改正的，改正。 （ 3）審查食品檢驗機構(gòu)參加相應(yīng)能力驗證活動的情況。 ⑤ 對管理評審記錄的評審要點： ； ； c.管理評審輸出有結(jié)論。 ，又與質(zhì)量 手冊、相關(guān)程序文件及質(zhì)量活動之間有明確接口，各程序之間有關(guān)內(nèi)容不互相矛盾。 保證公正性聲明（母體單位出具的、食品檢驗機構(gòu)出具的）。 第 20 頁 共 24 頁 ，開展工作范圍。依法授權(quán)的機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有主管部門的任命文件。 二、評審注意 文件審查要求和重點： （ 1）依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求評價食品檢驗機構(gòu)法律地位和責(zé)任、質(zhì)量管理體系文件的符合性、層次性、系統(tǒng)性和可操作性。 （二）評審員 策劃的實施方案，確認(rèn)通過的技術(shù)能力范圍，報告評審 第 19 頁 共 24 頁 中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。 對評審組成員的現(xiàn)場評審工作表現(xiàn)做出評價。 向被評審方介紹食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作程序、評審要求和通報評審結(jié)果。 主持評審首 /末次會議、座談會、授權(quán)簽字人考核、預(yù)備會議、內(nèi)部溝通會議。 第五篇：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審要求疾控系統(tǒng)實驗室評審工作要求 一、評審分工、職責(zé) （一 ）評審組長 領(lǐng)取申請資料，并在 10 天內(nèi)提交審查結(jié)果和評審建議。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 18 頁 共 24 頁 儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 的貯存和處理的設(shè)施。 微生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。 法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 食品檢驗機構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上（含中級）技術(shù)職 稱或同等能力，從事食品檢驗相關(guān)工作 3 年以上。 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。 人員 的檢驗人員和技術(shù)管理人員。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢 驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ?a）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗； b）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目； c）能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學(xué) 與全部微生物項目； d）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗； e）能對食品安全事故致病因子進行鑒定； 第 15 頁 共 24 頁 f）能為食品安全風(fēng)險評估和行政許可進行食品安全性毒理學(xué)評價； g）能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。食品檢驗機構(gòu)不
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