關(guān)于印發(fā)《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的通知-預(yù)覽頁
【正文】 可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評價，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。 組織機(jī)構(gòu) 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨(dú)立的檢驗機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 開展動物試驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實(shí)驗動物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動物的檢驗機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗動物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗動物質(zhì)量合格證》。 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當(dāng)取得《動物實(shí)驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。 設(shè)施和環(huán)境 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。開展體外毒理學(xué)檢驗的實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗，且符合國家有關(guān)實(shí)驗室生物安全的相關(guān)要求。 食品檢驗機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評價，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。 組織機(jī)構(gòu) 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨(dú)立的檢驗機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 開展動物試驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實(shí)驗動物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》。c)能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目。g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。 人員 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。 設(shè)施和環(huán)境 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。c)有與開展動物實(shí)驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施。 毒理實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。主持評審首/末次會議、座談會、授權(quán)簽字人考核、預(yù)備會議、內(nèi)部溝通會議。對評審組成員的現(xiàn)場評審工作表現(xiàn)做出評價。二、評審注意文件審查要求和重點(diǎn)：（1）依據(jù)《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求評價食品檢驗機(jī)構(gòu)法律地位和責(zé)任、質(zhì)量管理體系文件的符合性、層次性、系統(tǒng)性和可操作性。，開展工作范圍。，又與質(zhì)量手冊、相關(guān)程序文件及質(zhì)量活動之間有明確接口，各程序之間有關(guān)內(nèi)容不互相矛盾。（3）審查食品檢驗機(jī)構(gòu)參加相應(yīng)能力驗證活動的情況。如： 典型檢驗報告信息不全；內(nèi)審和管評活動實(shí)施的記錄不完整。（2）對申請的檢驗?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)時應(yīng)當(dāng)注意：① 申請的檢驗?zāi)芰κ欠窬邆?，?yīng)當(dāng)以現(xiàn)有的實(shí)際條件為判定依據(jù)，不能以許諾、推測作為判定依據(jù)；每一個檢驗項目/參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和配備的儀器設(shè)備都應(yīng)當(dāng)在《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計劃表》（表6）列出，逐 項確認(rèn)。③ 以“產(chǎn)品”形式申請的檢驗?zāi)芰?，?yīng)當(dāng)具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項目/參數(shù)的檢驗?zāi)芰?，否則只能按“參數(shù)”形式申請。座談會應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容提問和討論：（1）對《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗工作規(guī)范》的理解；（2）對《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)食品檢驗規(guī)定的了解；（3）食品檢驗機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任、義務(wù)、行為要求；（4）對管理體系文件中規(guī)定的崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制要求的理解；（5）評審準(zhǔn)則在實(shí)際工作中應(yīng)用的體會、運(yùn)行過程的難點(diǎn)、疑點(diǎn)；（6）各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識；（7）評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需與被評審食品檢驗機(jī)構(gòu)澄清的問題。管理體系運(yùn)行基本有效，具備了申請的4 類 57個參數(shù),18種產(chǎn)品的檢測能力，同意推薦通過品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場評審。現(xiàn)將結(jié)果匯報如下：一、不符合實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定的6個整改項見實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審整改報告。②所用菌株由上級疾控部門提供，沒有證書。附件1－2；③購買志賀氏菌菌株發(fā)票復(fù)印件。XXX疾病預(yù)防控制中心（公章）二〇一三年X月XX日見證材料附件目錄附件1－1修改后的標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種管理規(guī)定復(fù)印件 附件1－2志賀氏菌檢驗用標(biāo)準(zhǔn)菌株證書復(fù)印件 附件1－3購買志賀氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株發(fā)票復(fù)印件
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