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3檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求-預覽頁

2024-10-17 12:27 上一頁面

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【正文】 質認定部門將對出現(xiàn)以下行為的評審員根據(jù)情節(jié)的輕重給予警告、暫停資格和注銷資格的處置:1)不符合評審員基本要求;2)違反評審員行為準則;3)評審工作中出現(xiàn)嚴重失誤但尚未造成嚴重后果; 4)評審工作中出現(xiàn)嚴重失誤已造成嚴重后果;5)實施評審經(jīng)歷或現(xiàn)場見證時出現(xiàn)失誤,或做出虛假的、不負責任的評價結論;6)其他(例如:不能保持必要的經(jīng)歷,自動放棄等)。原國家認監(jiān)委2008年11月30日發(fā)布的《實驗室和檢查機構資質認定評審員管理辦法》同時廢止。省級資質認定部門負責所使用評審員的確認、培訓和監(jiān)督管理工作。主任評審員的條件:(一)作為評審員至少參加過6次及以上現(xiàn)場評審;(二)經(jīng)2名及以上主任評審員分別評價合格。(一)堅持原則,公正可靠,忠于職守;(二)不損害資質認定部門的聲譽;(三)不介入與評審有關的沖突和違規(guī)利益;(四)嚴格遵守保密協(xié)議;(五)具有團隊協(xié)同精神;(六)持續(xù)符合評審員要求。第十一條對出現(xiàn)以下行為的評審員,資質認定部門將根據(jù)情節(jié)的輕重給予警告、暫停以及撤銷等處理。第十三條 本要求自發(fā)布之日起實施,2015年7月29日國家認監(jiān)委發(fā)布的《檢驗檢測機構資質認定 評審員管理要求》同時廢止。第三條刑事技術機構依法經(jīng)公安機關鑒定人登記管理機構審核登記,并取得《鑒定人資格證書》,從事鑒定業(yè)務的人員。 1 非獨立設立的刑事技術機構需要經(jīng)所屬法人授權,能獨立承擔第三方公正鑒定,獨立對外行文和開展鑒定活動。除非有特殊法律規(guī)定要求外,鑒定結果只能報告委托方。(二)在資深鑒定人指導下的工作階段;(三)與鑒定技術和方法的發(fā)展保持同步的繼續(xù)培訓。第十三條刑事技術機構使用的在培人員和鑒定輔助人員不應當從事結果分析和解釋等關鍵性工作。第十五條刑事技術機構的技術負責人和授權簽字人應當具備中級及以上技術職稱。第十六條刑事技術機構的管理人員應當是在職人民警察。臨時借用或租用的儀器設備進行鑒定的事項不予資質認定。第二十條刑事技術機構應當與委托方簽訂書面委托受理協(xié)議,協(xié)議內(nèi)容應當包括委托要求,選用的方法、標準,檢驗時限,檢材/樣本的數(shù)量、狀態(tài)、包裝、性狀,外部信息,檢材/樣本的退還方式,以及鑒定過程中的風險告知等。 4 刑事技術機構簽約或聘用的外部專家按照其管理體系的要求提供技術支持的,不屬于分包。沒有國家、行業(yè)標準或技術規(guī)范的,應當優(yōu)先采用由知名專業(yè)技術組織(機構)編寫或有關專業(yè)書籍、期刊公布的、并經(jīng)確認的方法,或采用省級刑事技術管理部門批準的技術規(guī)范。當刑事技術機構使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時,應當確保所復用的機構外部信息也滿足所有相關要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。應當按要求參加公安行政管理機關組織的能力驗證活動。刑事技術文書的格式應當遵守公安行政管理機關的相關規(guī)范。 6 7 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室質量和能力的要求》 《檢驗檢測機構誠信基本要求》 VIM,國際通用計量學基本術語省級以上質量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。 檢驗檢測機構或者其所在的組織,應是能承擔法律責任的實體,檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責,并承擔相應法律責任。 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別潛在的利益沖突。檢驗檢測機構應確保人員理解他們活動的重要性和相關性,明確實現(xiàn)管理體系質量目標的職責。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工,不受對工作質量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。檢驗檢測機構人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經(jīng)驗。應保留所有技術人員(包括簽約人員)的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄,并包含授權、能力確認的日期。當使用培訓員工時,應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。應指定關鍵管理人員的代理人。工作描述可用多種方式規(guī)定。檢驗檢測機構應有質量主管,應賦予其在任何時候使質量管理體系得到實施和遵循的責任和權力。檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上技術職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。 檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所,以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。 依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求,出現(xiàn)對檢驗檢測結果的質量有影響時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于檢驗檢測有關人員取用。 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備,均應停止使用。無論什么原因,若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查,并能得到滿意結果。 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備,包括輔助測量設備(例如用于測量環(huán)境條件的設備),在投入使用前,進行設備校準的計劃和程序。同時按照程序安全處置、運輸、存儲和使用標準物質,以防止污染或損壞,確保其完整性。 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,并確保檢驗檢測結果質量的要求。 檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作 誠信方面的可信度的程序。應明確文件的批準、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢。 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。必要時,通知客戶并取消不符合工作。 檢驗檢測機構以建立和保持識別潛在的不符合原因和所需的改進,應采取預防措施的程序。質量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。內(nèi)部審核通常每年一次,由質量主管負責。管理評審通常每年一次,由最高管理者負責。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構制定的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法,檢驗檢測機構應確保使用標準的有效版本。當使用非標準方法時,應遵守與客戶達成的協(xié)議,且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的,所制定的非標準方法在使用前應經(jīng)確認。檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的得結果、該方法是否適合預期用途的結論。這些程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性;c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常,并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求應與相關抽樣資料予以詳細記錄,并納入包含檢驗檢測結果的所有文件中,同時告知相關人員。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應遵守隨樣品提供的處理說明。通過分析質量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結果。、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。 當需對檢驗檢測結果進行解釋時,檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容:a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;/ 11 b)相關時,符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;c)適用時,評定測量不確定度的聲明。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時,應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。當有必要發(fā)布全新的檢驗檢測報告或證書時,應注以唯一性標識,并注明所替代的原件。檢驗檢測機構應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。例如:依據(jù)《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》的有關要求,制定和發(fā)布司法鑒定機構、公安機關刑事技術機構的評審補充要求;依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的有關要求,制定和發(fā)布食品檢驗機構的評審補充要;依據(jù)《中華人民共和國道路交通安全法》的有關要求,制定和發(fā)布機動車安全技術檢驗機構的評審補充要求;依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求,制定和發(fā)布實驗室生物安全的評審補充要求?!对u審準則》對應的條款:、技術管理和行政管理之間的關系。于年月日,補充完善了《質量手冊》,修改了組織機構框圖,明確規(guī)定了檢測室、質量管理室、站辦公室部門職責。 原因分析室因房間高度過高,設置于房間頂部的紫外燈距離操作臺面過遠,造成檢測室內(nèi)消毒不徹底的隱患。
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